GMReis Inovação & Tecnologia

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3 MATRIZ Campinas SP Fundação: 1989 Origem: Projeto de Iniciação Científica CNPQ (1986) Funcionários: 250 Localização: Campinas Filiais: 11 Nº Registro ANVISA: 71 Nº Marcação CE: 49 Principais Produtos: - Trauma - Coluna - Bioabsorvíveis

4 1. Processo de Inovação e Tecnologia na GMReis 2. Dificuldades 3. Riscos 4. Exemplos

5 CEO Visão INOVAÇÃO & TECNOLOGIA

6 Benchmarking TIPO: COMPETITIVO - Consistente - Confiável - Integrado - Contínuo - Validado Análise de Mercado Aceitabilidade Tecnologia Melhores práticas cirúrgicas Análise Demográfica Análise Financeira

7 Avaliações Preliminares Avaliação Biológica ISO Avaliação Clínica ISO Análise de Risco ABNT NBR ISO 14971

8 ÁRVORE DE DECISÃO Implementação de Projeto I = ƒ(exigências ANVISA) Cadastro I PC NI Ensaios disponíveis no Brasil NPC I PC NI Registro Ensaios não disponíveis no Brasil NPC I Ensaios não normatizados NI Nós de decisão Nós de acaso PC: Necessidade de Pesquisa Clínica NPC: Não Há Necessidade de Pesquisa Clínica Consequências NI I Não-implementar Implementar

9 Critério1 Crítério2 Critério3 Critério N Matriz de Priorização em Inovação e Tecnologia Índice (1-10) Critérios Média Ponderada Priorização % % % % % Produto X Produto Y Produto N Z

10 GMReis Critérios 1. Qualidade de vida do paciente Benefício que o produto trará ao paciente 2. Tecnologia Dificuldade do desenvolvimento 3. Investimento 4. Relevância mercadológica 5. Aceitabilidade Recursos financeiros e humanos necessários ao desenvolvimento Quanto o produto poderá trazer de recursos financeiros e quanto irá agregar à imagem da marca. Comprovação científica de eficiência e eficácia do produto 6. Melhores práticas cirúrgicas Facilidade de uso do produto / curva de aprendizado 7. Tempo de registro Expectativa de tempo que o produto leva para ser registrado pela ANVISA

11 1. Qualidade de vida do paciente Paciente retorna às suas atividades em menos de 120 dias 8-10 Paciente retorna às suas atividades de 120 a 360 dias 6-8 Paciente não irá retornar às suas atividades normais mas irá se beneficiar do produto 1-5 Paciente não irá se beneficiar do produto 0

12 2. Tecnologia Tecnologia in house 6-10 Necessidade de contratar consultoria externa 1-5

13 3. Investimento Recursos financeiros disponíveis na empresa 8-10 Necessidade de captar recursos financeiros externos 1-7

14 4. Relevância Mercadológica Não existe concorrente no mercado nacional 9-10 Apenas concorrentes estrangeiros no mercado nacional 4-8 Já existem concorrentes nacionais e estrangeiros no mercado 1-3

15 5. Aceitabilidade Se houver estudos randomizados com evidência científica relevante demonstrando a eficácia e eficiência do produto 8-10 Se houver estudos com evidências não muito relevantes demonstrando a eficácia e eficiência do produto 5-7 Literatura científica não é relevante 1-4

16 6. Melhores práticas cirúrgicas Facilidade de realizar o procedimento cirúrgico e curva de aprendizado curta 7-10 Dificuldade em realizar o procedimento cirúrgico e curva de aprendizado longa 1-6

17 7. Tempo de Registro ANVISA Até 9 meses meses 1-7

18 Qualidade de vida do paciente Tecnologia Investimento Relevância Mercadológica Aceitabilidade Melhores práticas cirúrgicas Tempo de Registro Matriz de Implementação Índices (0-10) Critérios Média ponderada Priorização 20% 20% 10% 10% 20% 10% 10% Fixador Externo para Correção de FC Haste Tibiotársica , ,9 2 Prótese Quadril GMReis Cerâmica Inovação & Tecnologia

19 Dificuldades & Riscos Exigências de Investigação Clínica ANVISA Risco da inovação se tornar obsoleta Tempo de aprovação da ANVISA Tecnologia da aplicação (Curva de aprendizado) Inovação& Tecnologia

20 Primeira empresa do país a disponibilizar as seguintes inovações em órtese e prótese. COLUNA - Sistema de Fixação Pedicular Posterior (occipito-lombar) TI - Parafuso Pedicular para Osteoporose - Cifoplastia TRAUMA - Parafuso Canulado - Sistema de Placas Bloqueadas - Haste Tíbio-társica ARTROPLASTIA - Prótese de Superfície de Ombro

21 Primeira empresa do país a disponibilizar as seguintes inovações em órtese e prótese. MEDICINA ESPORTIVA - Parafuso de Interferência - Âncoras de Sutura TERAPIA CELULAR - Laboratório de Terapia Celular BIOLÓGICOS - Sistema de Fator de Crescimento BIOABSORVÍVEIS - Âncoras Bioabsorvíveis

22 MUITO OBRIGADO