VIII Encontro Internacional dos Profissionais em Vigilância Sanitária

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1 VIII Encontro Internacional dos Profissionais em Vigilância Sanitária 12 e 13 de dezembro São Paulo (SP) Quarta-feira, 12 de Dezembro de h00 Abertura 08h30 09h45 08 ANOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA - ANVISA - PERSPECTIVAS E FORTALECIMENTO DO SISTEMA Palestrante: DR. GONZALO VECINA NETO - Faculdade de Saúde Pública de São Paulo 09h45 10h00 10h00 12h00 12h00 13h30 13h30 15h45 15h45 16h00 16h00 17h45 MODELOS INTERNACIONAIS DE AGÊNCIAS REGULADORAS Agência Reguladora Americana F.D.A. Agência Européia EMEA Agência Portuguesa INFARMED Agência Argentina ANMAT Palestrantes: DR. ADRIAN GALLI BASUALD - Depto. Jurídico da ANMAT, DR. JAMES R. PHELPS - Advogado - E.U.A. e DRA. TERESA CANTU - Advogada - México ASPECTOS JURÍDICOS DA ANVISA E VIGILÂNCIAS SANITÁRIAS MUNICIPAIS E ESTADUAIS Judiciário e Ministério Público no controle dos atos administrativos. O papel do Legislativo na definição de políticas públicas de vigilância sanitária. Palestrantes: DR. FERNANDO DE ALMEIDA MARTINS - Ministério Público Federal de MG, DR. JOSÉ CARLOS FRANCISCO - Juiz de Direito Federal de São Paulo - Capital, DR. JOÃO SANDOLINI - Ass. Chefe da Anvisa, DR. ALEXANDRE ACERBI - Procurador Federal da Anvisa. ESTRATÉGIAS DE ACESSO E CONTROLE DE PRODUTOS NO MERCADO GLOBALIZADO Mercosul, Mercado Europeu e Asiático Quinta-feira, 13 de Dezembro de 2007 SESSÕES CONCORRENTES - SALA A - MANHÃ

2 8h00 10h00 10h00 10h15 12H00 ESTRATÉGIAS REGULATÓRIAS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA PARA PRODUTOS DE SAÚDE Nesse painel serão abordados os temas mais recentes no sistema de inspeção e controle da produção, importação e distribuição e comercialização de produtos para saúde (equipamentos médicos, hospitalares, odontológicos e afins). Perspectivas para modernização do processo de registro, monitoramento de preços de produtos, de propaganda, critérios para aprovação de boas práticas, reciprocidade de ações entre agências reguladoras internacionais, políticas de reembolso, re-uso, nova tecnologia de produtos, barreiras não alfandegárias, entre outros assuntos, discorridos por palestrantes nacionais estrangeiros. Palestrantes: DR. PAULINO SHIGUER ARAKI - Gerente Geral da Anvisa - Brasilia MICHELE FEITOZA SILVA - Farmacêutica e Coordenadora do Grupo Técnico de Artigos e Insumos de Produtos da INCQS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E SISTEMAS DE CONTROLE DE QUALIDADE NOS PROCESSOS PRODUTIVOS DE ALIMENTOS, MEDICAMENTOS, PRODUTOS PARA SAÚDE, COSMÉTICOS E SANEANTES Nesse painel serão abordados as normas e entendimentos mais recentes no âmbito nacional e internacional, através da análise de casos práticos de sucesso, tanto do setor público como do setor privado. Palestrantes: DR. ALEJANDRO MENEGHINI - Safybi - Argentina, ALBA MARIA CAMPOS - Chefe Substituta da Un. de Inspeção e Certificação de Produtos par Saúde - Anvisa - Brasília, DR. CARLOS ALBERTO TREVISAN - Diretor da Assoc. Abc Cosmetologia - SP. 13h30 15H30 SESSÕES CONCORRENTES - SALA A - TARDE ESTRATÉGIAS REGULATÓRIAS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA PARA PRODUTOS FARMACÊUTICOS Nesse painel serão abordados os mais recentes temas que envolvem a regularização, controle e fiscalização de produtos farmacêuticos no Brasil e demais países da América Latina, e outros importantes mercados internacionais, através da abordagem de questões como modernização do sistema de registro, reciprocidade nas ações fiscalizatórias, testes clínicos, controle e aprovação de preços de medicamento, BPF, propaganda, recall, controle do risco no processo produtivo, suspensão e cancelamento de registro de produtos, armazenagem, atuação das vigilâncias sanitárias locais, entre outros assuntos a serem discorridos por renomados palestrantes nacionais e estrangeiros. Palestrantes: DR. ANTONIO CARLOS DA COSTA BEZERRA - Gerência Geral de Medicamentos - Anvisa - Brasília, ALEJANDRO MENEGHINI - Safybi - Argentina.

3 15h45 17H30 CONTROLE LEGAL DO RISCO NO PROCESSO PRODUTIVO E AUTO DE INFRAÇÃO SANITÁRIA Nesses painel serão abordados temas jurídicos sobre os mecanismos legais para o controle do processo produtivo de alimentos, medicamentos, equipamentos médicos, odontológicos, hospitalares, cosméticos, saneantes, e afins, no sistema jurídico brasileiro e internacional. Experiências e casos específicos serão objeto de análise e discussão entre todos os participantes, que poderão adquirir maiores conhecimentos sobre os mecanismos de controle do Poder Público sobre a produção, distribuição e comercialização desses produtos, auto de infração sanitária e penalidade, assim como os respectivos instrumentos de defesa. Palestrantes: DR. JAMES R. PHELPS - EUA, DRA. TERESA CANTU - México, DRA. ELIANA SILVA DE MORAES - Presidente ABPVS SESSÕES CONCORRENTES - SALA B - MANHÃ 08h00 10H00 ESTRATÉGIAS REGULATÓRIAS PARA PRODUTOS ALIMENTÍCIOS - INDÚSTRIA E VAREJO Nesse painel serão abordados temas que ocupam o cenário mundial relacionados à produção, distribuição e comercialização de produtos alimentícios, como obesidade, políticas públicas, avaliação do risco, monitoração da qualidade e segurança dos procedimentos de manufatura, armazenagem, segurança alimentar fora do lar, propaganda, tendências às limitações e restrições legais, tendências, codex, padronização e harmonização de normas, PIQ, BPF, fiscalização sanitária de portos, aeroportos, estaduais e municipais, acordo fitossanitário da rodada do GATT, testes de toxidade, processo administratrivo, recall, modelos e ferramentas paradigmas, na indústria alimentícia, distribuidores, restaurantes e supermercados, entre outros. Palestrantes: DR. CLAUDIO SERGIO PIMENTEL BASTOS - Visa do Rio de Janeiro, PROF. DR. JAIME AMAYA FARFAN - UNICAMP, DR. PATRICK MURISSET - As. Mercosur Normalizacion, DRA. JULIA COUTINHO DE OLIVEIRA - Visanco Brasilia. 10h15 12H00 FORTALECIMENTO DA IMAGEM E RECONHECIMENTO DO PROFISSIONAL REGULATÓRIO SETOR PÚBLICO E PRIVADO Nesse painel serão discutidos temas voltados ao fortalecimento da imagem do profissional regulatório junto ao Poder Público, empresas privadas e sociedade em geral, capacitação, intercâmbio, desenvolvimento intelectual, marketing pessoal e coletivo. São ferramentas fundamentais no processo de valorização e reconhecimento de suas atividades; relevância do seu papel nas decisões das políticas públicas e privadas voltadas a garantia da eficácia e qualidade de bens e serviços colocados à população, bem como mecanismos de acesso ao mercado de trabalho, entre outros, que serão apresentados por profissionais de sucesso, do setor público e privado. Ainda, a importância da ABPVS nesses 10 anos de intensa atividade voltada a capacitação e reconhecimento da atividade regulatória em vigilância sanitária. Palestrante: DR. AURIMAR JOSÉ PINTO - Diretor Produtos Médicos Johnson &Johnson - América Lalina - SJC. SESSÕES CONCORRENTES - SALA B - TARDE

4 13h30 15h30 HARMONIZAÇÃO REGULATÓRIA NO MUNDO GLOBALIZADO - MITOS E VERDADES Nesse painel serão abordadas as recentes mudanças do setor regulatório brasileiro e internacional, e respectivas tendências para os próximos anos. Análises dos verdadeiros obstáculos para se alcançar a real harmonização dos sistemas regulatórios, entendimentos sobre os organismos responsáveis, ferramentas de acesso, papel da indústria e do profissional no processo de harmonização das normas regulatórias do setor farmacêutico, alimentício, equipamentos médicos, cosméticos e domissanitários, estão entre os importantes temas a serem debatidos. Palestrantes: DR. EDUARDO GADRET - Coordenação Geral de Articulação Internacional - Inmetro - Rio de Janeiro, DRA. AMANDA POLDI - Gernte Departamento Técnico - Abia/SP. 15h45 17h45 17h45 18h30 MERCADOS EMERGENTES - COMO CONQUISTAR PRESENÇA NO MERCADO INTERNACIONAL Entender os diversos sistemas regulatórios internacionais como ferramentas essenciais para o sucesso das atividades empresariais no mundo globalizado, desenvolvimento de estratégias regulatórias e de novos negócios para ganhar presença no mercado internacional (América Latina, Ásia, EUA e Europeu), gerenciamento de situações de risco, diferenças culturais, adequação de procedimentos, documentos, desafios e perspectivas para os profissionais e empresas, serão objeto deste painel. Palestrante: DR. ADRIAN GALLI BASUALD - Depto. Jurídico Anmat - Argentina Encerramento CERIMÕNIA DE ENTREGA DO PRÊMIO ABPVS - PROFISSIONAL, ENTIDADES PÚBLICAS E PRIVADAS DE DESTAQUE DO ANO DE Inscrições e informações adicionais sobre o evento ABPVS Tels: (11) (11) Fax: (11)

5 VIII ENCONTRO INTERNACIONAL DOS PROFISSIONAIS EM VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIAS 12 E 13 DE DEZEMBRO DE 2007 Bourbon Convention Ibirapuera Av. Ibirapuera, Moema, São Paulo/SP Tel.: Fax: