Curso de Vacinas em Saúde Pública ENSP/OPS/ISV O uso da vigilância epidemiológica para a introdução de novas vacinas Lúcia Helena De Oliveira, MSc, Dr.Sc Assessora Regional de Novas Vacinas OPAS/OMS Rio de Janeiro, 28 de Julho de 2015
Conteúdo Etapas pré- introdução de uma vacina Porque um sistema de vigilância de epidemiológica novas vacinas Como implementar um sistema de vigilância Como utilizar os dados Considerações
Etapas de pré- introdução de uma nova vacina Padrões epidemiológicos bem definidos: Incidência e/ou prevalência Identificação sorogrupos circulantes Curvas epidêmicas/ sazonalidade Distribuição geográfica Fatores de risco Carga da doença
Porque um sistema de vigilância epidemiológica para novas vacinas? Os países devem ter informações que possibilitem tomar decisões para introduzir uma nova vacina : baseado em evidências Um sistema de vigilância tem como objetivo coletar informação sistemática e periódica; facilita e apoia a introdução de uma nova vacina e monitora as tendências da doença Ferramenta para medir o impacto da vacinas
Porque um sistema de vigilância epidemiológica para novas vacinas? Estima carga da doença (basepopulacional); define epidemiologia Estudos de custo-efetividade Estudos de impacto de una intervenção
Sistema de vigilância sentinela em hospitais: exemplo das diarreias por rotavirus e pneumonias por Spn O número de diarreias e pneumonias em um país impossibilita a investigação de todos os casos As pneumonias bacterianas e diarreias graves em < 5 anos frequentemente são hospitalizadas/salas de emergência/ salas de re-hidratación Todos os casos de meningites bacterianas requerem hospitalização
Sistema de vigilância sentinela em hospitais: exemplos das diarreias por rotavirus e pneumonias por Spn Os laboratórios de hospitais viabilizam a realização de testes de ELISA y/ou cultivo de amostras Os serviços de radiologia dos hospitais sentinelas possibilitam diagnosticar os casos prováveis de pneumonias bacterianas As hospitalizações representam um custo significativo nos recursos de saúde: carga econômica da doença
Critérios de seleção dos hospitais sentinela 1. 2 3 Prioridade a hospitais com população bem definida e que sejam referencia: base populacional Ter uma demanda de atenção que permita estimar as análises que foram definidas Recursos humanos, físicos e financeiros Compromisso institucional
Idealmente deve ser implementado pelo menos 2 anos antes da introdução da vacina para estabelecer uma linha basal Estes sistemas têm a vantagem de poder ser utilizados na captação de casos para estudos impacto da vacina
Guias Vigilância sentinela: objetivos, características, critérios Definição de casos Classificação de casos Técnicas de laboratório Indicadores de avaliação Introdução e implementação de novas vacinas http://www.paho.org/spanish/ad/fch/im/fieldguide_index.htm
Vigilancia sentinela de pneumonias e meningitis bacterianas, America Latina e Caribe Número total de hospitais sentinela: 41 75% dos casos de pneumonia da Rede Mundial são notificados pela ALC 1. Equador - 2007 2. El Salvador - 2007 3. Guatemala - 2007 4. Panamá - 2007 5. Paraguai - 2007 6. Bolivia - 2008 7. *Brasil - 2008 8. Honduras - 2008 9. Venezuela - 2009 10. Perú - 2011 11. Nicaragua 2011 12. Haití- 2013 13. Argentina - 2015 * Brasil não notifica desde 2012 Fonte: FGL/IM Junho 2015
Numero total de hospitais sentinela : 83 46% dos casos suspeitos de diarreias por RVA da Rede Mundial são notificados pela ALC Vigilancia sentinela de RVA, America Latina e Caribe. 1. Bolivia - 2005 2. El Salvador - 2005 3. Guatemala - 2005 4. Guiana - 2005 5. Honduras - 2005 6. Paraguai - 2005 7. Surinam - 2005 8. Venezuela - 2005 9. Nicaragua - 2006 10. San Vicente &G - 2006 11. Chile - 2007 12. Ecuador - 2008 13. Panamá - 2008 14. *Brasil - 2009 15. Colombia - 2009 16. Rep. Dominicana- 2013 17. Haiti - 2013 *Brasil nao notifica dados desde 2012 Fuente: FGL/IM Junio 2015
Número de hospitalizacões, casos suspeitos, prováveis e confirmados, vigilancia sentinela de PMB e RVA, ALC, 2007-2014 Variavel PB MB RVA Número de hospitalizações 910,985 910,985 2,094,221 Casos suspeitos investigados 126,748 7,770 114,537 Casos prováveis 74,509 4,128 NA Casos confirmados 852 432 33,247
Estimates of rotavirus diarrhea-associated mortality, 10 Latin American and Caribbean countries, 2006-2007. This study WHO estimates Country Population < 5 years of age* Diarrhea deaths, < 5 years of age, 2004 (n) Rotavirus (RV) prevalence among diarrheal hospitalisations 2006-2007 (%) RV deaths among children <5 years / year Risk by age 5 years RV deaths Risk by age among 5 years children <5 years / year Bolivia 1,231,245 2,720 39 1,057 1 in 1160 817 1 in 1507 Chile 1,246,417 11 30 3 1 in 415,472 <10 1 in 124 642 El Salvador 804,344 580 41 239 1 in 3 380 233 1 in 3452 Guatemala 1,988,338 2,584 47 1,225 1 in 1 638 776 1 in 2563 Guyana 76,442 226 26 58 1 in 1 296 91 1 in 837 Honduras 975,131 1,056 42 447 1 in 2 201 423 1 in 2306 Paraguay 814,251 461 33 158 1 in 5 357 185 1 in 4401 St. Vincent 11,559 0 28 0 no determinado <10 1 in 1156 Suriname 46,136 49 24 11 1 in 3844 20 1 in 2307 Venezuela 2,842,078 1,068 29 311 1 in 9168 428 1 in 6641 TOTAL 10,035,941 8,754 32 3,492 1 in 2874 0 3,416 1 in 2937 Fuente: de Oliveira LH, Danovaro-Holliday MC1 Andrus JK, de Fillipis AMB, Gentsch J, Matus CR and Widdowson MA, on behalf of the Rotavirus Surveillance Network. Rotavirus Surveillance in Latin America and the Caribbean JID 2009:200 (Suppl 1) S131
Estacionalidad de las hospitalizaciones por infecciones por rotavirus en países de America Latina y Caribe en el Hemisferio Norte (A) y Hemisferio Sur (B), 2006-2007. Fuente: de Oliveira LH, Danovaro-Holliday MC1 Andrus JK, de Fillipis AMB, Gentsch J, Matus CR and Widdowson MA, on behalf of the Rotavirus Surveillance Network. Rotavirus Surveillance in Latin America and the Caribbean JID 2009:200 (Suppl 1) S131
Tendência de porcentagem de casos positivos de RVA, ALC, 2006-2014* 45.0% 40.0% 35.0% 30.0% 25.0% 20.0% R² = 0.8922 15.0% 10.0% Reducao de 41% (38%-44%) da % de casos positivos entre 2006 e 2014 (p<0.001). 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 % positividad Log. (% positividad) *países com vigilâcia que incluiram a vacina contra RVA no PAI. Fonte: OPS 2015
Tendência da media casos prováveis de PB, vigilancia sentinela, ALC, 2007-2014 500.0 450.0 400.0 350.0 300.0 250.0 R² = 0.7344 200.0 150.0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Prom. Hosp. Casos Probables Poly. (Prom. Hosp. Casos Probables) Fonte: OPS 2015
Número de hospitalizações por diarreias entre crianças < de 5 anos e porcentagem de amostras de rotavirus positivas, 6 hospitais de la vigilancia sentinela, Bolivia, 2006-2010. Numero /Año 2006 2007 2008: introducción de la vacuna en Agosto Hospitalización por todas olas causas Hospitalización por diarreas Elegibles para la vigilancia de rotavirus Casos investigados Rotavirus positivos % de positividad de rotavirus 2009 2010 11119 11377 11080 10827 12408 2296 2139 2015 1848 1885 1856 1782 1645 1579 1685 1272 1585 1379 1393 1509 492 637 678 498 422 39 40 49 36 27 Fuente: Ministerio de Salud de Bolivia
Número de diarreias devido a todas as causas e devido a rotavirus, distribuição mensal, hospitais de vigilância sentinela, Bolivia. Número de casos de diarreas Otras causas casos Meses Fuente: Ministerio de Salud de Bolivia
Estudo de impacto de rotavirus em 7 hospitais sentinela, El Salvador. Janeiro a Junho de 2006: 8151 (33.1%) casos de diarrea em <5 anos foram positivos para RV Vigilância Sentinela de hospitais em menores de 5 anos, El Salvador, Janeiro-Junho, 2006-2009. Ano % RV + % rv de cobertura da vacina de rv em nivel nacional 2006 62 NA 2007 49 58 2008 16 83 2009 40 61 (falta de vacina) Source: De Palma O, Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor, De Oliveira L, Kerin T, Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel, M. Effectiveness of rotavirus vaccination against childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page 1-7.
Impacto da vacina de rotavirus em < 5 anos hospitalizados, El Salvador, 2006-2009. Source: De Palma O, Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor, De Oliveira L, Kerin T, Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel, M. Effectiveness of rotavirus vaccination against childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page 1-7.
Monthly ratio of rotavirus diarrhea to total diarrhea cases. On the y axis, the proportion of rotavirus diarrhea cases is shown for the different follow-up years shown on the x axis. L.H. De Oliveira et al. / Vaccine 31S (2013) C99 C108
Algumas considerações A análise da qualidade dos dados de vigilância deve responder à seguinte pergunta: Os dados da vigilância sentinela devem ser usados para medir o impacto de da vacina Qualidade da informação A vigilância e qualidade da informação são as mesmas nos períodos antes e depois da introdução da vacina? Estudos de caso-controle e outros desenhos de estudos podem ser realizados com a plataforma da vigilância sentinela Os estudos científicos devem ser promovidos nos MS, motivando os profissionais
Obrigada!