ELABORADO POR: Carlos Eduardo Matias Enns MANUAL DO SISTEMA DA QUALIDADE APROVADO POR: Edson Luis Schoen 28/1/5 1 de 11 1. FINALIDADE A Saint Blanc Metalmecânica Ltda visa estabelecer as diretrizes básicas do Sistema de Gestão da Qualidade para consolidar a satisfação dos clientes por meio da efetiva aplicação do sistema, incluindo processos para melhoria continuada e a garantia da conformidade com os requisitos dos clientes e aos requisitos regulamentares aplicáveis, para assegurar a qualidade na prestação de serviços de usinagem CNC 3D, Construção de peças especiais e conjuntos estampados. 2. APLICAÇÃO 2.1. ESCOPO: Estamparia leve voltada à manufatura de produtos para indústria de autopeças, máquinas industriais, máquinas e implementos agrícolas, implementos rodoviários, linha branca (eletrodomésticos) e fornecedoras de montadoras. Usinagem de peças especiais, pallets, carrinhos plataformas para movimentação e manutenção, bancos de peças para linha de montagens, Projeto e execução de dispositivos. 2.2. ENDEREÇOS: Rua Acre, 291 - CEP 83.4-3 Bairro Boneca do Iguaçu - São José dos Pinhais - Paraná. 2.3. REQUISITOS REGULAMENTARES E ESTATUTÁRIOS APLICÁVEIS: Os requisitos regulamentares e estatutários das atividades descritas no item 2.1 são atendidos onde aplicável pela Saint Blanc e controlados através do Procedimento PRO-QUA-1 - Controle de Documentos e Dados. 3. REFERÊNCIAS Norma NBR ISO 91 de Dezembro 2. Este Manual tem seus itens de acordo com os requisitos da NBR ISO 91/2 e seus requisitos compreendidos do item 4 ao 8, incluindo os sub-itens inseridos seqüencialmente. Todos os documentos necessários ao Sistema de Gestão da Qualidade encontram-se relacionados na tabela de Correlação (-3) 4. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE O termo produto descrito neste Manual também pode significar serviço. 4.1 REQUISITOS GERAIS A Saint Blanc estabelece e mantém um sistema de gestão da qualidade, documentado e implementado, visando à melhoria contínua e a sua eficácia de acordo com os requisitos da NBR ISO 91/2. Os critérios e métodos necessários para apoiar as operações e controles eficazes são suportados por procedimentos, instruções de trabalho e tabelas, necessários para atingir os resultados planejados por meio de: a) Identificação dos processos necessários para o Sistema de Gestão da Qualidade e sua aplicação por toda a Saint Blanc, conforme definido no Item 2 Aplicação deste Manual, b) Determinação da seqüência e da interação desses processos conforme definido no anexo ( - 4) Fluxograma de Interação dos Processos, c) Determinação de critérios e de métodos necessários para assegurar que a operação e o controle desses processos sejam eficazes, d) Garantia da disponibilidade de recursos e informações necessárias para apoiar a operação e o monitoramento desses processos, e) Monitoramento, medição e análise desses processos, f) Implementação de ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos.
28/1/5 2 de 11 Esses processos são gerenciados pela Saint Blanc de acordo com os requisitos da NBR ISO 91/2 e estão demonstrados na Interação dos Processos ( - 4). A Saint Blanc quando opta por adquirir externamente algum processo que afete a conformidade do produto em relação aos requisitos, assegura o controle desses processos. Os controles de tais processos são identificados no Sistema de Gestão da Qualidade. 4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO 4.2.1 GENERALIDADES A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade da Saint Blanc estabelece e mantém: a) declarações documentadas da política da qualidade e dos objetivos da qualidade, b) manual da qualidade, c) procedimentos documentados requeridos pela NBR ISO 91/2, d) documentos necessários para assegurar o planejamento, a operação e o controle eficaz de seus processos. e) registros requeridos pela NBR ISO 91/2. 4.2.2 MANUAL DA QUALIDADE A Saint Blanc estabelece e mantém este Manual da Qualidade que incluí: a) O escopo do Sistema de Gestão da Qualidade, b) Referência aos procedimentos documentados, estabelecidos no Sistema de Gestão da Qualidade conforme anexo. c) A descrição da interação entre os processos do Sistema de Gestão da Qualidade conforme anexo (-4) 4.2.3 CONTROLE DE DOCUMENTOS A Saint Blanc estabelece e mantém procedimento documentado para controle de todos os documentos e dados que suportam os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo, na extensão necessária, documentos de origem externa tais como normas, de modo a assegurar que as informações necessárias para a execução e/ou coordenação das atividades sobre o produto, processo e/ou serviço, sejam transmitidas em tempo hábil às pessoas que ocupam as funções envolvidas no sistema. Os controles asseguram que: a) aprovação de documentos quanto a sua adequação, antes da sua emissão, b) análise crítica e atualização, quando necessário re-aprovar os documentos, c) identificação das alterações e da situação da revisão atual dos documentos, d) que as versões pertinentes de doc. aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso, e) que os documentos permaneçam legíveis e prontamente identificáveis, f) que os documentos de origem externa tenham sua identificação e distribuição controlada, g) e o uso não intencional de documentos obsoletos, e aplicação da identificação adequada nos caso em que forem retidos por qualquer propósito / necessidade. É estabelecido um procedimento conforme tabela de correlação (-3). 4.2.4 CONTROLE DE REGISTROS Os registros da qualidade são estabelecidos e mantidos pela Saint Blanc, provendo evidências da conformidade com requisitos e da operação eficaz do Sistema de Gestão da Qualidade. Os registros são mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis. Um procedimento documentado é estabelecido e mantido para o controle dos registros, definindo as regras de identificação, armazenamento, proteção, recuperação, tempo de retenção e descarte dos registros. É estabelecido um procedimento conforme tabela de correlação (-3). 5. RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO 5.1 COMPROMETIMENTO DA DIREÇÃO
28/1/5 3 de 11 A alta direção da Saint Blanc evidência o seu comprometimento com o desenvolvimento, com a implementação do Sistema de Gestão da Qualidade e com a melhoria contínua de sua eficácia, por meio da análise críticas do sistema (item 5.6 deste Manual), demonstrando, por meio de ações, as atividades necessárias a seus membros para o cumprimento e incluindo: a) a comunicação: a Saint Blanc dá importância em atender aos requisitos dos clientes como também aos requisitos regulamentares e estatutários, b) O estabelecimento da Política da Qualidade, c) A garantia de que são estabelecidos os objetivos da qualidade, d) A condução de análises críticas pela alta direção e e) A garantia da disponibilidade de recursos. 5.2 FOCO NO CLIENTE A alta direção da Saint Blanc assegura que os requisitos do cliente são determinados e atendidos com o propósito de aumentar a satisfação destes, por meio da execução e planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade e onde aplicável na realização do escopo relacionado no item 2.1 deste manual. 5.3 POLÍTICA DA QUALIDADE A alta direção da Saint Blanc define e documenta a política para a qualidade conforme anexo (-1 Política da Qualidade). Esta política é coerente com os objetivos e as metas da Saint Blanc e com as necessidades de seus clientes internos e externos, sendo assegurada sua compreensão, implementação e manutenção em todos os níveis hierárquicos da empresa e assegura que: a) É apropriada ao propósito Saint Blanc; b) Inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contínua da eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade, por meio do desdobramento da Política da Qualidade Visão da Política da Qualidade, estabelecido e revisado na Análise Crítica da Administração, c) Proporciona uma estrutura para estabelecimento e análise crítica dos objetivos da qualidade, d) É comunicada e entendida por toda a Saint Blanc, e) E é analisada criticamente para manutenção de sua adequação. 5.4 PLANEJAMENTO 5.4.1 OBJETIVOS DA QUALIDADE A alta direção da Saint Blanc assegura que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessários para atender aos requisitos do produto, são estabelecidos nas funções e nos níveis pertinentes da Saint Blanc. Os objetivos da qualidade são mensuráveis e coerentes com a política da qualidade e divulgados formalmente para todas as áreas. 5.4.2 PLANEJAMENTO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE A alta direção da Saint Blanc assegura que: a) O planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade é realizado de forma a satisfazer aos requisitos citados no item 4.1 deste manual, bem como aos objetivos da qualidade. b) A integridade do Sistema de Gestão da Qualidade é mantida quando mudanças no Sistema de Gestão da Qualidade são planejadas e implementadas. 5.5 RESPONSABILIDADE, AUTORIDADE E COMUNICAÇÃO. 5.5.1 RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE A responsabilidade, a autoridade e a inter-relação do pessoal que administra, desempenha e verifica as atividades que influem na qualidade, são definidas e documentadas neste manual, nos procedimentos, instruções de trabalho, descrições de cargo e no organograma -2 (anexo). 5.5.2 REPRESENTANTE DA DIREÇÃO A alta direção da Saint Blanc designa formalmente dentre seus membros, o Representante da Direção, independente de outras responsabilidades, tem responsabilidade e autoridade para:
28/1/5 4 de 11 a) Assegurar que os processos necessários para o Sistema de Gestão da Qualidade sejam estabelecidos, implementados e mantidos, b) Relatar à alta direção o desempenho do Sistema de Gestão da Qualidade e qualquer necessidade de melhoria, c) Assegurar a promoção da conscientização sobre os requisitos do cliente em toda a Saint Blanc. d) Ter a ligação com clientes e fornecedores, e outras partes interessadas em assuntos relativos ao Sistema de Gestão da Qualidade. 5.5.3 COMUNICAÇÃO INTERNA A alta direção assegura que são estabelecidas na Saint Blanc, através de sua gerência, cabendo a esta o desdobramento das ações junto aos seus colaboradores. 5.6 ANÁLISE CRÍTICA PELA DIREÇÃO 5.6.1 GENERALIDADES A alta direção da Saint Blanc planeja trimestralmente a análise crítica de seu Sistema de Gestão da Qualidade, para assegurar sua contínua pertinência, adequação e eficácia. Essa análise crítica inclui a avaliação de oportunidades para melhoria e necessidade de mudança no Sistema de Gestão da Qualidade, bem como a política da qualidade e os objetivos da qualidade. Registros destas análises são mantidos. 5.6.2 ENTRADAS PARA ANÁLISE CRÍTICA As entradas para a análise crítica pela alta direção da Saint Blanc incluem informações sobre: a) Resultados de auditorias, b) Realimentação de cliente, c) Desempenho de processo e conformidade de produto, d) Situação das ações preventivas e corretivas, e) Acompanhamento das ações oriundas das análises críticas anteriores pela direção, f) Mudanças que possam afetar o Sistema de Gestão da Qualidade. g) Recomendações para melhoria. 5.6.3 SAÍDAS DA ANÁLISE CRÍTICA As saídas da análise crítica pela alta direção da Saint Blanc incluem decisões e ações relacionadas: a) Melhoria da eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade e de seus processos, b) Melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente. c) Necessidades de recursos. 6 GESTÃO DE RECURSOS 6.1 PROVISÃO DE RECURSOS A Saint Blanc determina e provê recursos necessários para: a) Implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade e melhorar continuamente sua eficácia, b) Aumentar a satisfação de clientes mediante o atendimento aos seus requisitos. 6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.1 GENERALIDADES Os funcionários que executam as atividades que afetam a qualidade do produto são competentes com base em educação, treinamento, habilidade e experiência apropriada. 6.2.2 COMPETÊNCIA, CONSCIENTIZAÇÃO E TREINAMENTO. A Saint Blanc define os critérios de capacitação de seus funcionários para: a) Determinar as competências necessárias para os funcionários que executam trabalhos que afetam a qualidade do produto,
28/1/5 5 de 11 b) Fornecimento de treinamento ou tomada de outras ações para satisfazer essas necessidades de competência, c) Avaliar a eficácia das ações executadas, d) Assegurar que seus funcionários estão conscientes quanto à pertinência e importância de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade, e e) Manter registros apropriados da educação, treinamento, habilidade e experiência. 6.3 INFRA-ESTRUTURA A Saint Blanc determina, provém e mantém a infra-estrutura necessária para alcançar a conformidade com os requisitos dos produtos conforme escopo (Item 2.1 deste manual). A infra-estrutura inclui, quando aplicável: a) Edifícios, espaço de trabalho e instalações associadas fornecidas pelo cliente, b) Equipamentos de processo (materiais e equipamentos), e c) Serviços de apoio (tais como manutenção, transporte e comunicação). 6.4 AMBIENTE DE TRABALHO A Saint Blanc determina e gerencia as condições do ambiente de trabalho necessárias para alcançar a conformidade com os requisitos do produto, baseando-se nas recomendações contidas nos relatórios do Programa de Prevenção de Riscos Ambientais e de Controle de Saúde Ocupacional. 7 REALIZAÇÃO DO PRODUTO 7.1 PLANEJAMENTO DA REALIZAÇÃO DO PRODUTO A Saint Blanc planeja e desenvolve os processos necessários para a realização do produto. O planejamento da realização do produto é coerente com os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade, exigidos pela NBR ISO 91/2. Ao planejar a realização do produto, a Saint Blanc determina, quando apropriado: a) Os objetivos da qualidade e requisitos para o produto, b) A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos específicos para o produto, c) Verificação, validação, monitoramento, inspeção e atividades de ensaios requeridos, específicos para o produto, bem como os critérios para a aceitação do produto. d) Registros necessários para fornecer evidência de que os processos de realização e o produto resultante atendem aos requisitos. 7.2 PROCESSOS RELACIONADOS A CLIENTES 7.2.1 DETERMINAÇÃO DOS REQUISITOS RELACIONADOS AO PRODUTO A Saint Blanc determina, através de seu Sistema de Gestão da Qualidade que: a) Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega. b) Acompanha e verifica a eficácia de seus produtos junto aos clientes, registrando e analisando criticamente os resultados obtidos. c) os requisitos não declarados pelo cliente, mas necessários para o uso especificado ou intencional, onde conhecido, d) requisitos estatutários e regulamentares relacionados ao produto, e; e) qualquer requisito adicional determinado pela Saint Blanc ou pelo Cliente. 7.2.2 ANÁLISE CRÍTICA DOS REQUISITOS RELACIONADOS AO PRODUTO A Saint Blanc analisa criticamente os requisitos relacionados ao produto. Esta análise crítica é realizada antes da Saint Blanc assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente (por exemplo, apresentação de propostas, aceitação de contratos ou pedidos, aceitação de alterações em contratos ou pedidos) e assegura que; a) Os requisitos do produto estão definidos, b) Os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados estão resolvidos.
28/1/5 6 de 11 c) A Saint Blanc tem a capacidade para atender aos requisitos definidos. A Saint Blanc mantém registros dos resultados da análise crítica e das ações resultantes dessa análise. Quando o cliente não fornecer uma declaração documentada dos requisitos, a Saint Blanc confirma os requisitos do cliente antes da aceitação. Quando os requisitos de produto forem alterados, a Saint Blanc assegura que os documentos pertinentes são complementados e que o pessoal é alertado sobre os requisitos alterados, de acordo com atendimento do requisito contido no capítulo 4.2.4. deste Manual. 7.2.3 COMUNICAÇÃO COM O CLIENTE A Saint Blanc determina e toma as ações necessárias para se comunicar com os clientes em relação a: a) Informações sobre o produto utilizado e serviço prestado; b) Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas e c) Realimentação do cliente, incluindo suas reclamações. 7.3 PROJETO E DESENVOLVIMENTO 7.3.1 PLANEJAMENTO DO PROJETO E DESENVOLVIMENTO A Saint Blanc planeja e controla o projeto e desenvolvimento do produto Os estágios do projeto e desenvolvimento são registrados através de cronogramas, planilhas ou softwares específicos de planejamento. A análise crítica de projetos é realizada através de reuniões mensais com participantes das funções de interface dos projetos. A verificação do projeto é realizada antes do envio dos documentos de projeto ao responsável Técnico para validação dos mesmos. Esta verificação se comprova pela assinatura do responsável pela verificação e evidencia que os documentos de saída do projeto tais como desenhos, especificações, manual de operações etc., atendem aos requisitos de entrada do projeto, ou seja, especificações dos clientes, normas e leis, aplicáveis ao projeto. A validação do projeto se dá através da aprovação dos documentos pelo Coordenador do Projeto e/ou aprovação destes documentos pelo Cliente. A validação do projeto se dá na conclusão dos testes finais e é comprovada pelo aceite do cliente. As responsabilidades e autoridades da equipe de projeto são estabelecidas no Plano da Qualidade e demais Procedimentos da Qualidade. A Saint Blanc gerencia as interfaces entre os diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento, para assegurar a comunicação eficaz e a designação clara de responsabilidades. As saídas do planejamento tais como cronogramas e Planos da Qualidade do Empreendimento, são atualizadas à medida que o projeto evolui. 7.3.2 ENTRADAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO A Saint Blanc determina as entradas relativas a requisitos do produto, e mantém registros apropriados. Estas entradas incluem: a) Requisitos de funcionamento e desempenho; b) Requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis; c) Onde aplicável, informações originadas de projetos anteriores semelhantes; d) Outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento. A Saint Blanc assegura que estas entradas são analisadas criticamente quanto à adequação e que os requisitos são completos, sem ambigüidades e não conflitantes entre si. 7.3.3 SAÍDAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO A Saint Blanc assegura que as saídas de projeto e desenvolvimento são apresentadas de forma que possibilite a verificação em relação às entradas de projeto e desenvolvimento e que são aprovadas antes de sua liberação. Estas saídas de projeto e desenvolvimento: a) atendem aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento; b) Fornecem informações apropriadas para aquisição, produção e fornecimento do produto; c) Contêm e fazem referências a critérios de aceitação do produto; d) Especificam características do produto que são essenciais para o seu uso seguro e adequado.
28/1/5 7 de 11 7.3.4 ANÁLISE CRÍTICA DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO A Saint Blanc realiza as Análises Críticas do Empreendimento com periodicidade mensal para: a) Avaliação da capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos; b) Identificação de quaisquer problemas e proposição de ações necessárias. Participam destas reuniões representantes de funções envolvidas no estágio do projeto e desenvolvimento que esteja sendo analisado criticamente. São mantidos resultados das análises críticas e de quaisquer ações necessárias. 7.3.5 VERIFICAÇÃO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO A Saint Blanc realiza a verificação do projeto e desenvolvimento nas diversas fases do projeto para assegurar que as saídas do projeto e desenvolvimento atendem aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento. O registro que comprova esta verificação é a assinatura do responsável pela verificação nos documentos de saída do projeto. Quaisquer ações necessárias resultantes da verificação, são registradas através de e-mails, cartas, fax, atas de reunião e etc. 7.3.6 VALIDAÇÃO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO A Saint Blanc realiza a validação do projeto e desenvolvimento nas fases que antecedem a aprovação dos clientes e/ou em conjunto com o cliente, para assegurar que o produto resultante é capaz de atender aos requisitos para aplicação especificada ou uso intencional, onde conhecido. A Saint Blanc mantém registros dos resultados de validação e de quaisquer ações necessárias 7.3.7 CONTROLE DE ALTERAÇÕES DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO A Saint Blanc assegura que as alterações de projeto e desenvolvimento são identificadas e que registros são mantidos. Estas alterações são analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes de sua implementação. A análise crítica das alterações de projeto e desenvolvimento inclui a avaliação do efeito das alterações em partes componentes e no produto já entregue.são mantidos registros de análise crítica das alterações do projeto e quaisquer ações necessárias. 7.4 AQUISIÇÃO 7.4.1 PROCESSO DE AQUISIÇÃO A Saint Blanc assegura que o produto adquirido está conforme com os requisitos especificados de aquisição. O tipo e extensão do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido são baseados no efeito do produto adquirido na realização subseqüente do produto ou no produto final. A Saint Blanc avalia e seleciona fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da Saint Blanc ou de seus Clientes. Os critérios para seleção, avaliação e reavaliação são estabelecidos pela Saint Blanc. São mantidos registros demonstrando a avaliação de critérios anteriores e qualquer ação decorrente destas avaliações. É estabelecido um procedimento conforme tabela de correlação (-3). 7.4.2 INFORMAÇÕES DE AQUISIÇÃO As informações de aquisição descrevem o produto a ser adquirido e inclui, onde apropriado, requisitos para: a) Aprovação de produto, procedimentos, processos e equipamento, b) Qualificação de pessoal, e c) Sistema de Gestão da Qualidade. A Saint Blanc assegura a adequação dos requisitos de aquisição especificados antes da sua comunicação ao fornecedor. 7.4.3 VERIFICAÇÃO DO PRODUTO ADQUIRIDO A Saint Blanc estabelece e mantém atividades de inspeção necessárias para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos de aquisição especificados.
28/1/5 8 de 11 Quando a Saint Blanc ou seu Cliente manifestar intenção de executar a verificação nas instalações do fornecedor, a Saint Blanc ou seu Cliente deve declarar, nas informações de aquisição, as providências de verificação pretendidas e o método de liberação de produto. 7.5 PRODUÇÃO E FORNECIMENTO DE SERVIÇO 7.5.1 CONTROLE DE PRODUÇÃO E FORNECIMENTO DE SERVIÇO A Saint Blanc planeja e realiza a produção dos itens especificados no seu escopo (Item 2.1 deste manual), sob condições controladas. Condições controladas incluem, quando aplicável: a) A disponibilidade de informações que descrevam as características do produto, b) A disponibilidade de instruções de trabalho, quando necessário, c) O uso de equipamento adequado, d) A disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medição, e) A implementação de medição, monitoramento, e f) Implementação da liberação e entrega dos serviços; 7.5.2 IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE A Saint Blanc identifica o produto e os serviços e esta é mantida ao longo da realização do produto e entrega ao cliente. A Saint Blanc identifica a situação do produto no que se refere ao atendimento da conformidade aos requisitos de monitoramento e de medição e controla, por meio de registros a identificação única do produto. 7.5.3 PROPRIEDADE DE CLIENTE A Saint Blanc assegura em seu Sistema de Gestão da Qualidade os cuidados com a propriedade do cliente durante a permanência ou uso deste nas instalações. A Saint Blanc assegura a identificação, verificação, proteção e salvaguarda da propriedade do cliente fornecida para uso, ou incorporação no produto. Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, o Cliente é comunicado e são mantidos os registros decorrentes. 7.5.4 PRESERVAÇÃO DE PRODUTO A Saint Blanc preserva a conformidade do produto durante o recebimento, a armazenagem e utilização dos produtos. Esta preservação inclui a identificação, manuseio, embalagem, armazenamento e proteção. Esta preservação da qualidade também é aplicada às partes constituintes de um produto, bem como aos produtos de propriedade do Cliente. 7.6 CONTROLE DE DISPOSITIVOS DE MEDIÇÃO E MONITORAMENTO A Saint Blanc determina as medições e monitoramentos a serem realizados e os dispositivos de medição e monitoramento necessários para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados. A Saint Blanc estabelece processos, assegurando que a medição e o monitoramento podem ser realizados e são executados de uma maneira coerente com os requisitos de medição e monitoramento. Quando é necessário assegurar resultados válidos, o dispositivo de medição é: a) Calibrado e ajustado a intervalos especificados, ou antes, do uso, contra padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais; quando este padrão não existir, a base usada para calibração ou verificação é registrada; b) ajustado ou reajustado, quando necessário; c) identificado para possibilitar que a situação da calibração seja determinada; d) protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medição; e) protegido de dano e deterioração durante o manuseio, manutenção e armazenamento. Adicionalmente, a Saint Blanc avalia e registra a validade dos resultados de medições anteriores quando constatar que o dispositivo não está conforme os requisitos.
28/1/5 9 de 11 A Saint Blanc toma ação apropriada no dispositivo de medição e em qualquer produto afetado. Registros dos resultados de calibração e verificação são mantidos. A Saint Blanc não possui softwares para medição ou monitoramento. 8 MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA. 8.1 GENERALIDADES A Saint Blanc planeja e implementa os processos necessários de monitoramento, medição, análise e melhoria para: a) Demonstrar a conformidade do produto, b) Assegurar a conformidade do Sistema de Gestão da Qualidade, e; c) Melhorar continuamente a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade. A determinação dos métodos aplicáveis, incluindo técnicas estatísticas, e a extensão de seu uso são determinadas e analisadas durantes as análises críticas do sistema (item 5.6 deste Manual). 8.2 MEDIÇÃO E MONITORAMENTO 8.2.1 SATISFAÇÃO DE CLIENTES A Saint Blanc monitora informações relativas à percepção do cliente sobre a realização de seus produtos e fornecimento de seus serviços. Os métodos para obtenção e uso dessas informações são determinados em procedimento e estes são relacionados ao comprometimento da alta direção. 8.2.2 AUDITORIA INTERNA A Saint Blanc executa auditorias internas a intervalos planejados, para determinar se o Sistema de Gestão da Qualidade está; a) Conforme com as disposições planejadas no item 7.1. deste Manual, com os requisitos pela NBR ISO 91/2 e com os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade estabelecidos pela Saint Blanc. b) Mantido e implementado eficazmente. O programa de auditoria é planejado, levando em consideração a situação e a importância dos processos e áreas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os critérios da auditoria, escopo, freqüência e métodos são definidos. A seleção dos auditores e a execução das auditorias asseguram a objetividade e imparcialidade do processo de auditoria. Os auditores não devem auditar o seu próprio trabalho. O responsável pela área a ser auditada deve assegurar que as ações sejam executadas, sem demora indevida, para eliminar não-conformidades detectadas e suas causas. As atividades de acompanhamento incluem a verificação das ações executadas e o relato dos resultados de verificação é tratado conforme descrito no item 8.5.2. deste Manual. As responsabilidades e os requisitos para planejamento, execução de auditorias e relato dos resultados e manutenção dos registros são definidos em um procedimento documentado. É estabelecido um procedimento conforme tabela de correlação (-3). 8.2.3 MEDIÇÃO E MONITORAMENTO DE PROCESSOS A Saint Blanc aplica métodos adequados para monitoramento e medição dos processos do Sistema de Gestão da Qualidade. Esses métodos demonstram a capacidade dos processos em alcançar os resultados planejados. Quando os resultados planejados não são alcançados, são efetuadas as correções e executadas as ações corretivas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto. 8.2.4 MEDIÇÃO E MONITORAMENTO DO PRODUTO A Saint Blanc verifica se os requisitos do produto têm sido atendidos, nas etapas chaves do processo de realização do produto, de acordo com o planejamento estabelecido. Um procedimento documentado é estabelecido para definir os requisitos de medição e monitoramento nas etapas chaves do processo de realização do produto.
28/1/5 1 de 11 As evidências de conformidade com os critérios de aceitação são mantidas em registros que indicam os responsáveis com autoridade para a liberação do produto. A liberação do produto e a entrega do serviço não são efetivadas até que todas as providências planejadas tenham sido satisfatoriamente concluídas, a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicável, pelo cliente. 8.2.5 CONTROLE DE PRODUTO NÃO CONFORME A Saint Blanc assegura que produtos que não estejam conforme com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega não intencional. Os controles e as responsabilidades e autoridades relacionadas para lidar com produtos não conformes são definidos em um procedimento documentado. A Saint Blanc trata os produtos não conformes por uma ou mais das seguintes formas: a) Execução de ações para eliminar a não-conformidade detectada, b) Autorização do seu uso, liberação ou aceitação sob concessão por uma autoridade pertinente e, onde aplicável, pelo cliente, c) Execução de ação para impedir o seu uso pretendido ou aplicação originais. São mantidos registros sobre a natureza das não-conformidades e as ações executadas, incluindo concessões obtidas. Quando o produto não conforme é corrigido, este é reverificado para demonstrar a conformidade com os requisitos. Quando a não-conformidade do produto for detectada após a entrega ou início de seu uso, a Saint Blanc toma as ações apropriadas em relação aos efeitos, ou potenciais efeitos, da nãoconformidade. É estabelecido um procedimento conforme tabela de correlação (-3). 8.2.6 ANÁLISE DE DADOS A Saint Blanc determina, coleta e analisa os dados apropriados para demonstrar a adequação e eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade e para avaliar onde melhorias contínuas da eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade podem ser realizadas. São incluídos dados gerados como resultado do monitoramento e das medições e de outras fontes pertinentes. A análise de dados fornece informações relativas a: a) Satisfação de clientes, b) Conformidade com os requisitos do produto c) Características e tendências dos processos e produtos, incluindo oportunidades para ações preventivas, e d) Fornecedores. 8.5 MELHORIAS 8.5.1 MELHORIA CONTÍNUA A Saint Blanc continuamente melhora a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade por meio do uso da Política da Qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, análise de dados, ações corretivas e preventivas e análise crítica pela alta direção. 8.5.2 AÇÃO CORRETIVA A Saint Blanc executa ações corretivas para eliminar as causas de não-conformidades, de forma a evitar sua repetição. As ações corretivas são apropriadas aos efeitos das não-conformidades encontradas. Um procedimento documentado é estabelecido para definir os requisitos para: a) Análise crítica das não-conformidades (incluindo reclamações de clientes), b) Determinação das causas das não-conformidades, c) Avaliação da necessidade de ações para assegurar que aquelas não-conformidades não ocorrerão novamente, d) Determinação e implementação de ações necessárias;
28/1/5 11 de 11 e) Registro dos resultados de ações executadas e f) Análise crítica de ações corretivas executadas. É estabelecido um procedimento conforme tabela de correlação (-3). 8.5.3 AÇÃO PREVENTIVA A Saint Blanc define as ações para eliminar as causas de não-conformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrência. As ações preventivas são apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais. Um procedimento documentado é estabelecido para definir os requisitos para: a) Definição de não-conformidades potenciais e de suas causas, b) Avaliação da necessidade de ações para evitar a ocorrência de não-conformidades, c) Definição e implementação de ações necessárias, d) Registros de resultados de ações executadas. e) Análise crítica de ações preventivas executadas. É estabelecido um procedimento conforme tabela de correlação (-3). 9 ANEXOS -1-2 -3-4 Política da Qualidade Organograma Tabela de Correlação Fluxograma da Interação dos Processos 1 REGISTRO DAS ALTERAÇÕES / APROVAÇÃO Nº Data Alteração Efetivada Responsável 28/1/5 Emissão inicial, implantação do sistema