Módulo 3. Estrutura da norma ISO Sistemas de Gestão da Qualidade Requisitos Requisitos 4.2, 5.1, 5.2 e 5.3 Exercícios

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1 Módulo 3 Estrutura da norma ISO Sistemas de Gestão da Qualidade Requisitos Requisitos 4.2, 5.1, 5.2 e 5.3 Exercícios

2 4.2 - Requisitos de documentação Generalidades A documentação do SGQ deve incluir: Política e objetivos para a qualidade Manual do Sistema de Gestão da Qualidade Procedimentos documentados e registros, requeridos pela norma Outros documentos e registros necessários, determinados pela organização (planejamento / operação / controle) A documentação deve ser adequada ao tamanho (porte da organização e tipo de atividades), à complexidade dos processos da organização e à competência do pessoal

3 Manual da Qualidade A organização deve estabelecer e manter um Manual da Qualidade (veja arquivo Modelo de Manual da Qualidade) que inclua: Identificação do escopo do Sistema de Gestão da Qualidade (abrangência do SGQ na organização) Justificativas para elementos excluídos do Sistema (restrito ao requisito 7 da norma) Referência aos procedimentos documentados Descrição dos processos e suas interações

4 Manual da Qualidade Exemplos de escopo: 1 - Importação, comercialização e exportação de sucatas de metais de ligas especiais 2 -Transporte rodoviário e aéreo de cargas 3 - Administração, comercialização, projeto e manufatura de elementos de aquecimento elétrico 4 - Comercialização e realização de tratamentos anti-corrosivos em superfícies metálicas O escopo define os processos onde o Sistema de Gestão da Qualidade foi implantado. Uma organização não precisa implantar Sistema de Gestão em todos os seus processos. Por exemplo: um fabricante de computadores pode implantar na produção e não implantar em vendas e distribuição.

5 Exercício Escreva um possível escopo para implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade baseado na NBR ISO 9001:2008 e posterior certificação da padaria do Sr. João.

6 Resposta Possíveis escopos: Produção e venda de pães e doces Gerenciamento, produção, atendimento ao cliente, aquisição de produtos na comercialização de pães Comercialização, produção e finanças de pães e agregados Cada organização vai definir a abrangência da implantação do sistema da qualidade, e se desejar vai buscar sua certificação.

7 Controle de documentos A organização deve estabelecer um procedimento documentado para: Aprovar documentos antes do uso Analisar, atualizar e re-aprovar quando necessário Identificar alterações e revisões. Por exemplo: procedimento P001 revisão 1 Disponibilizar os documentos nos locais de uso nas diversas áreas de trabalho onde sejam necessários Identificar e distribuir os documentos de forma controlada. Para documentos de origem externa (clientes, fornecedores, normas, etc.) e interna (organização) Identificar documentos obsoletos que não estão mais em uso Observação: devem ser identificados e controlados os documentos de origem externa determinados pela organização.

8 Exercício Indique se é verdadeiro ou falso: 1 - ( ) Um documento obsoleto não pode ser mantido disponível no processo. 2 - ( ) Normas não precisam ser controladas. 3 - ( ) Se o profissional de uma área levar em torno de 10 segundos para pegar um documento podemos dizer que o documento estava disponível. 4 - ( ) Um procedimento necessita de 3 assinaturas para indicar elaboração, revisão e aprovação. 5 - ( ) Instruções de trabalho da produção precisam ficar na produção. 6 - ( ) A organização deve estabelecer um procedimento para controle de documentos, mas ele não precisa ser documentado.

9 Respostas 1 - ( F ) Um documento obsoleto não pode ser mantido disponível no processo. Nota: às vezes a empresa está produzindo simultaneamente 2 versões de um determinado produto: uma está sendo finalizada e a outra está sendo iniciada. É necessário que a documentação esteja claramente identificada. 2 - ( F ) Normas não precisam ser controladas. Nota: normas são documentos externos e quando uma nova versão é emitida a versão anterior deve ser recolhida. 3 - ( V ) Se o profissional de uma área levar em torno de 10 segundos para pegar um documento podemos dizer que o documento estava disponível. Nota: 10 segundos é muito rápido. Um documento não está disponível quando o profissional da área não consegue localizá-lo. 4 - ( F ) Um procedimento necessita de 3 assinaturas para indicar elaboração, revisão e aprovação. Nota: documentos devem ser elaborados, revisados e aprovados. Pode haver um único profissional a realizar todas estas atividades. 5 - ( V ) Instruções de trabalho da produção precisam ficar na produção. Nota: documentos devem ficar disponíveis nos locais de uso. 6 - ( F ) A organização deve estabelecer um procedimento para controle de documentos, mas ele não precisa ser documentado. Nota: a norma exige um procedimento documentado.

10 Controle de registros Registro é um tipo especial de documento. Ele não pode ser revisado: é uma fotografia instantânea dos resultados do sistema, de processos ou de produtos. É uma prova. Registros estabelecidos para prover evidência do SGQ devem ser controlados, e um procedimento documentado deve definir: Como são identificados, protegidos, armazenados, recuperados, retenção e descarte. Proteção Armazenamento Evidência a conformidade

11 Exercício Identifique 1 registro possível da padaria do Sr. João, e determine para ele: Como ele pode ser identificado Onde ele pode ser armazenado Como se garante que está protegido Como pode ser recuperado. Por exemplo: se for necessário apresentá-lo ao cliente Por quanto tempo fica retido (guardado) Como é descartado

12 Resposta Registro possível: comanda onde os produtos adquiridos pelo cliente e seus preços são identificados. Identificação: a comanda é numerada Armazenamento: na gaveta do caixa Proteção: a gaveta do caixa Recuperação: basta solicitar à pessoa do caixa Tempo de retenção: até o final de cada turno quando é feita a conferência Descarte: após a conferência é jogada no lixo comum

13 Estrutura da norma Sistema de Gestão da Qualidade 4 C L I E N R E Q U I S 5 Responsabilidade da direção Gestão de recursos 6 Medição, análise e melhoria 8 S A T I S F C L I E N T I A T E S T O S Entradas Realização Melhoria Contínua do produto 7 Saídas Ç Ã O E S Produto

14 5 - Responsabilidade da direção Comprometimento da direção A alta direção deve fornecer evidência do seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementação do SGQ e com a melhoria contínua de sua eficácia, mediante: Comunicar à organização a importância de atender os requisitos dos clientes, regulamentares e estatutários Estabelecer a política da qualidade Garantir o estabelecimento dos objetivos da qualidade Conduzir análises críticas Garantir a disponibilidade de recursos Política de qualidade Metas e objetivos

15 5.1 - Comprometimento da direção Entendendo o comprometimento Envolvida Comprometida Para o bife à cavalo dar certo, a galinha apenas botou o ovo. Já a vaca deu a VIDA. É muito fácil ser galinha, o difícil é ser vaca. E o cavalo? Não fez nada e levou a fama. A alta direção precisa estar comprometida, precisa dar sua carne e seu sangue.

16 5.1 - Comprometimento da direção O comprometimento da direção mantém e melhora a eficácia do sistema Manter Manter Manter Melhorar Melhorar Implantar

17 5.2 - Foco no cliente Requisitos dos clientes DEVEM SER Determinados Atendidos Com o objetivo de: Aumentar a satisfação do cliente

18 5.3 - Política da qualidade Política é direção, diz para onde devemos ir. E a política para a qualidade (produtos e/ou serviços) deve: Ser apropriada ao propósito da organização Proporcionar estrutura para estabelecimento e análise dos objetivos da qualidade Incluir comprometimento com os requisitos e com a melhoria do SGQ Ser comunicada e entendida por toda a organização Ser analisada criticamente para manutenção da sua adequação

19 5.3 - Política da qualidade Exemplos de política da qualidade Fábrica de tecidos Desenvolver artigos têxteis para moda através s de novas tecnologias e melhoria contínua nua da qualidade, garantindo a satisfação dos clientes. Clínica de exames médicos Buscar o aperfeiçoamento contínuo nuo nos processos e na satisfação do cliente, através s do aprimoramento tecnológico e da capacitação profissional, oferecendo resultados de exames com qualidade técnica t e em tempo hábil, h respeitando as necessidades do cliente.

20 5.3 - Política da qualidade Exercício Verifique se as políticas apresentadas na slide anterior proporcionam estrutura para estabelecimento de objetivos para a qualidade de produtos e serviços e incluem comprometimento com os requisitos e com a melhoria do SGQ.

21 5.3 - Política da qualidade Exercício resposta: Proporciona estrutura para estabelecimento e análise dos objetivos da qualidade Fábrica de tecidos Desenvolver artigos têxteis para moda através s de novas tecnologias e melhoria contínua nua da qualidade, garantindo a satisfação dos clientes. Inclui comprometimento com os requisitos e com a melhoria do SGQ

22 5.3 - Política da qualidade Exercício resposta: Clínica de exames médicos Buscar o aperfeiçoamento contínuo nuo nos processos e na satisfação do cliente, através s do aprimoramento tecnológico e da capacitação profissional, oferecendo resultados de exames com qualidade técnica t e em tempo hábil, respeitando as necessidades do cliente. Proporciona estrutura para estabelecimento e análise dos objetivos da qualidade Inclui comprometimento com os requisitos e com a melhoria do SGQ

23 Fim do Módulo 3