Gestão do Processo de Serialização dos Medicamentos
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- Mônica Fernandes Fraga
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1 Ernst & Young agora é EY. TM Rio 2016 Gestão do Processo de Serialização dos Medicamentos Uma abordagem integrada focada no planejamento, implantação dos processos, gestão e compliance
2 Estratégia Compliance Imagem Tecnologia Operações Finanças
3 As empresas brasileiras e multinacionais que operam com medicamentos vem enfrentando desafios regulatórios que requerem mudanças em diversas frentes dentro da corporação. A Lei /2009, que trata do rastreamento da produção e do consumo de medicamentos, representa um desses desafios, abrangendo a necessidade da implantação de um sistema de serialização dos medicamentos pelas empresas do setor e traz, consequentemente, impactos em aspectos variados, como de produção, logística, distribuição, T.I, qualificação de fornecedores, entre outros. Assim, qual é o melhor caminho para realizar a adequada implantação do sistema de serialização, de forma a, além de garantir que a Lei /2009 seja adequadamente cumprida, diferenciar a empresa em termos de eficiência e melhores resultados? Para saber mais, fale com: Caspar Van Rijnbach Diretor Líder Advisory Life Sciences caspar.vanrijnbach@br.ey.com Frank de Meijer Sócio Líder Life Sciences Frank.de-meijer@br.ey.com Gestão do Processo de Serialização dos Medicamentos 3
4 A implantação do processo de serialização Conhecemos as oportunidades e os desafios A implantação do processo de serialização proporciona impactos em diversas áreas e dimensões da empresa. Realizando-a com um olhar estratégico, é possível proporcionar, além do atendimento à Lei /2009, melhorias dentro das atividades e ferramentas impactadas: Mudanças estratégicas Governança Alinhamento estratégico Inovação Gerenciamento dos riscos Avaliação de oportunidades Controle dos medicamentos Cadeia de suprimentos e compras Mudanças operacionais Operação Compliance Monitoramento 4 Gestão do Processo de Serialização dos Medicamentos
5 A implantação do processo de serialização proporciona impactos em diversas áreas e dimensões da empresa. Realizando-a com um olhar estratégico, é possível proporcionar, além do atendimento à Lei /2009, melhorias dentro das atividades e ferramentas impactadas: Procurement Planejamento e colaboração entre a rede de fornecimento Armazenagem Gerenciamento do estoque Rastreamento dos produtos acabados Gerenciamento da demanda Transporte Distribuição Produção Administração das ordens de vendas Gestão do Processo de Serialização dos Medicamentos 5
6 Nossos serviços para garantir a adequada implantação do processo de serialização Conheça os serviços oferecidos pela EY para a implantação da Lei /2009, que criou o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM): Serviço Exemplos de atividades Foco Diagnóstico Rastreabilidade dos medicamentos Codificação dos medicamentos Eficiência tecnológica Antever os desafios e conhecer os impactos Avaliação dos impactos Identificação das mudanças necessárias Elaboração de um plano de ação Avaliação dos riscos Entender os impactos e desafios Desenho do TO BE Desenho das atividades para adequarem-se à serialização Mitigação dos riscos Desenhar com base nas necessidades Implantação Implantação do desenho do TO BE Gestão de projetos Gestão de mudanças Implementar de forma a garantir perenidade Monitoramento Escolher um compliance officer Treinar e educar os colaboradores Auditar e monitorar o programa Estabelecer comunicação efetiva Monitorar as atividades 6 Megaeventos Gestão do Processo de Serialização dos Medicamentos
7 Megaeventos 7
8 EY Auditoria Impostos Transações Corporativas Consultoria Sobre a EY A EY é líder global em serviços de Auditoria, Impostos, Transações Corporativas e Consultoria. Nossos insights e os serviços de qualidade que prestamos ajudam a criar confiança nos mercados de capitais e nas economias ao redor do mundo. Desenvolvemos líderes excepcionais que trabalham em equipe para cumprir nossos compromissos perante todas as partes interessadas. Com isso, desempenhamos papel fundamental na construção de um mundo de negócios melhor para nossas pessoas, nossos clientes e nossas comunidades. No Brasil, a EY é a mais completa empresa de Auditoria, Impostos, Transações Corporativas e Consultoria, com profissionais que dão suporte e atendimento a mais de clientes de pequeno, médio e grande portes. A EY Brasil é Apoiadora Oficial dos Jogos Olímpicos Rio 2016 e fornecedora exclusiva de serviços de Consultoria para o Comitê Organizador. O alinhamento dos valores do Movimento Olímpico e da EY foi decisivo nessa iniciativa. EY refere-se à organização global e pode referir-se também a uma ou mais firmas-membro da Ernst & Young Global Limited (EYG), cada uma das quais é uma entidade legal independente. A Ernst & Young Global Limited, companhia privada constituída no Reino Unido e limitada por garantia, não presta serviços a clientes EYGM Limited. Todos os direitos reservados. Esta é uma publicação do Departamento de Marca, Marketing e Comunicação. A reprodução deste conteúdo, na totalidade ou em parte, é permitida desde que citada a fonte. ey.com.br ey.com/betterworkingworld #BetterWorkingWorld facebook EYBrasil twitter EY_Brasil linkedin ernstandyoung
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