Disciplina : Ética aplicada à pesquisa biomédica

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3 Disciplina : Ética aplicada à pesquisa biomédica

4 Dr. Carlos Vital Tavares Correa Lima Atualização da RS CNS 196/1996

5 Humanização na relação médico-paciente Dr. Ivan de Araújo Moura Fé Aspectos éticos da pesquisa biomédica O grande desafio da Medicina é conseguir que o médico não seja ele próprio iatrogênico (Perestrello D. Medicina da Pessoa).

6 A Bioética e a pesquisa biomédica Atribuições e exigências dos CEPs e CONEP Prof. Dr. Roberto Wagner Bezerra de Araújo

7 Prof. Dr. José Mauro Mendes Gifoni Aspectos Jurídicos da Pesquisa Biomédica

8 Ética e Metodologia em Experimentação humana e animal

9 Fernando Meireles O Jardineiro Fiel

10 Disciplina de Ética aplicada à pesquisa Seminários -Vivissecção no ensino: questões éticas e jurídicas. (Kishino & Diniz) - Emancipação na luta pela equidade em pesquisas com seres humanos. (Greco DB) - Uma mirada filosófica a la ética de la investigación. (Laboy RG) - Bioética, assistência médica e justiça social. (Cobucci RNO et al) - Aspectos éticos na pesquisa com adolescentes (Ferreira AL & Souza AI)) - Consentimento informado: cuidados para o recrutamento das populações vulneráveis. (Bajotto AP & Goldim JR) - Experimentação animal: panorama histórico e perspectivas. (Regis AHP & Cornelli G) Bioética 2012 ; 20: (1 e 2)e 2013;21(1)

11 Todos os seres humanos, sem distinção, devem ser beneficiados dos mesmos elevados padrões éticos na medicina e nas pesquisas em ciências da vida. UNESCO, 2005

12 Pesquisa com animais Questões éticas O Caso Draize P. Singer. Animal Liberation How many rabbits does REVLON blind for beauty s sake? Feijó AGS, Braga LMGM, Pitrez PMC. EDIPUCRS 2010.

13 Lei /08 (Lei Arouca) Lei /08 (Lei Arouca) Sancionada / 08 de outubro de Cria o CONCEA, (C&T, MEC, MMAB, MS, MAG, CNPq, CRUB; ABC, FeSBE, COBEA, FNIF, SBPC, SPA). Permitida o uso de animais de experimentação Ensino superior Ensino técnico de nível médio da área biomédica.

14 Não é legítimo sacrificar a vida de um só ser inocente para salvar a humanidade, nem sequer em nome da ciência. Dostoievski ( )

15 Caso: o sangue Yanomami Pesquisa genética, epidemiológica e antropológica (finais dos 60s) Povos Yanomami pessoas. Venezuela / Brasil amostras de sangue Investigar bases genéticas / violência Relação com as práticas reprodutivas Diniz D. Bioética 2007, 15(2):284

16 Caso: Tuskegee Solanas MB. Bioética 2002;10(2):

17 Caso: DST / HIV 1 Uganda / HIV 1 / 2:100 Infectados por DST 1. Azitromicina / ciprofloxavin metronidazol / penicilina 2. Mebendazole / Fe ++ Vitaminas Não se administra AZT / grávidas 415 casais (H 55% M 45%) 11,8/pessoa/ano Solanas MB. Bioética 2002;10(2):

18 Os padrões éticos não devem depender de onde a pesquisa é realizada e todos os investigadores assumem total e ampla responsabilidade pelo bem-estar dos sujeitos inscritos em seus estudos responsabilidade análoga à dos clínicos. Angell M. NEJM 2000;342(13)

19 Caso: Gelsinger Universidade da Pennsylvania Instituto para terapia genética Jesse Gelsinger (18 anos) Deficiência da transcarbamilase Adenovirus com o gen da transcarbamilase (Genovo) Schafer A. J Med Ethics 2004,30:1

20 Declaração de Helsinque / 1964 Reconhecimento da Igualdade entre todos os seres humanos Grande tese democrática vencedora do século XX Garrafa V & do Prado MM. Bioética 2007; 15(1):

21 Declaração de Helsinque / 2008 Artigos flexibilizados 19: A população envolvida seja beneficiada pelos resultados. 29: A utilização de placebo quando não houver tratamento eficazparaoproblemadoestudo. 30: No final, assegurado o acesso dos participantes aos melhores métodos profiláticos, diagnósticos e terapêuticos comprovados. Garrafa V & do Prado MM. Bioética 2007; 15(1):

22 De manhã cedo Já está pintada Só vive suspirando Sonhando acordada Toda menina que enjoa da boneca É sinal que o amor já chegou no coração. O pai leva ao doutor A filha adoentada Não come, nem estuda Não dorme, nem quer nada O xote das meninas Mas o doutor nem examina Chamando o pai de lado Lhe diz logo em surdina O mal é da idade E que prá tal menina Não há um só remédio Em toda medicina... Luiz Gonzaga / Zé Dantas BR&site=imghp&tbm=isch&source

23 Grato pela atenção