PROGRAMA DE COMPONENTES CURRICULARES

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1 U N I V E R S I D A D E F E D E R A L D A B A H I A SUPERINTENDÊNCIA ACADÊMICA SECRETARIA GERAL DOS CURSOS PROGRAMA DE COMPONENTES CURRICULARES Unidade: ICS Instituto de Ciências da Saúde Departamento: Biointeração COMPONENTE CURRICULAR CÓDIGO ICS A07 N O M E D A D I S C I P L I N A Bioética CARGA HORÁRIA MÓDULO T P E TOTAL T P E SEMESTRE VIGENTE EMENTA Bases conceituais diferenciais de Ética, Moral e Direito. Entidades de classe, conselhos e sindicatos, aspectos da ética profissional. Aspectos éticos, historia e filosofia. Principais eticistas e bioeticistas. Bioética, princípios e fundamentos. Da Bioética: história, paradigmas e modelos explicativos. Declaração Universal dos direitos humanos. Código de Nuremberg. Declaração de Helsinki. Bioética e experimentação com seres humanos. Sistemas CEP-CONEP. TCLE. SISNEP. CNS. MS. UNESCO. Legislação atual de protocolos para a experimentação com seres humanos. Resolução 196/96. Legislação atual sobre Bioética e uso de animais de experimentação na docencia e na pesquisa. Lei de 8 de outubro de 2008, decreto de 15 de julho de 2009(CEUA, CONCEA) MCT. SBCAL.DECLARAÇÃO UNIVERSAL DOS DIREITOS DO ANIMAL,UNESCO(1978), Brasil signatário. Bioética e Biodireito aplicados à pesquisa científica: marco regulatório. Propriedade intelectual e sigilo profissional. Bioética e desdobramentos de situações cotidianas e de situações limite (de fronteira). Direitos do cidadão e código civil brasileiro. Bioética e situação atual. A ética e os processos de pesquisa acadêmica e tecnológica. O cuidado e o descuido nas instancias básicas de vida do individuo: fome, desnutrição, déficit e ausência da atenção básica à saúde e à educação. Bioética e as tecnologias modernas e protocolos atuais (células tronco, clonagem, transgenia, Transplante, Doação de órgãos, aborto, situações da morte e do morrer - eutanásia). OBJETIVOS No processo ensino aprendizagem adotado, os estudantes ao final da disciplina deverão ser capazes de: - Reconhecer e identificar os conflitos éticos e bioéticos em situações clássicas e atuais - Desenvolver a capacidade de solucionar e minimizar danos em situações de conflito - Reconhecer e adotar princípios de valorização e respeito à vida - Aplicar de forma consciente valores éticos e bioéticos no ambiente acadêmico-científico e no ambiente social - Identificar conflitos em temas cotidianos e atuais na comunidade técnica, cientifica e acadêmica - Analisar criticamente a necessidade de se fazer pesquisa com animais e com seres humanos - Reconhecer a necessidade de boas praticas profissionais - Compreender a necessidade da formação ética e sensibilização do profissional - Identificar e minimizar as possibilidades de danos em projetos de pesquisa com animais e cuidados com animais no biotério. Princípios dos R (reduce, reuse, refine, recicle) - Analisar criticamente e seguir a legislação vigente de pesquisa e de ensino com amostras humanas e animais identificar aspectos e conflitos em termo de consentimento livre e esclarecido Reconhecer e adotar princípios de valorização e respeito à vida humana e animal e ao meio ambiente - estabelecer conduta de compromisso ético no ambiente acadêmico e cientifico - Analisar criticamente e delinear um TCLE (modelo) - Compreender a necessidade da bioética na capacitação e do treinamento na prática ocupacional Conhecer a legislação atual Resolução 196/96,que regulamenta a experimentação com seres humanos; a lei de biossegurança e o trabalho com transgênicos e clonagem, e a lei que regulamenta o

2 uso de animais de experimentação. Recomendações e punições legais. Instancias de normatização e de fiscalização dos aspectos legais. Identificar e reconhecer o compromisso ético do profissional na manutenção e proteção a vida e o meio ambiente Detectar situações de não cumprimento da legislação quanto as praticas de pesquisa Identificar fragilidade na divulgação cientifica sem o compromisso ético com a comunidade acadêmica, cientifica e técnica e com a sociedade - Identificar situações de conflito entre as atividades práticas referentes à bioetica e a segurança nas novas tecnologias (p. Ex.:nanotecnologia e biologia sintética) - Reconhecer e respeitar a necessidade do sigilo profissional e da propriedade intelectual Respeitar e propagar a necessidade de conduta ética e bioética e do respeito a legislação Nacional e internacional METODOLOGIA Metodologia pedagogica de ensino a) aula expositiva b) estudo dirigido para leitura e discussão de materiais indicados e/ou disponíveis, entre os diversos temas e sub-temas para diferentes momentos em sala de aula c) indicação de atividade complementar de pesquisa d) indicação de resolução de problemas e exercícios em temas específicos e) projeção de filmes com o objetivo de facilitar a metodologia do ensino-aprendizagem,utilizando materiais especiais para atividades prévias aos debates e relatórios de alunos. Serão projetados filmes diversos relacionados aos temas de conflitos atuais e clássicos (fome e condição de descuido da dignidade humana, transgenia, clonagem,transplantes e doação de órgãos, aborto, eutanasia). f) seminário g) resolução de situações problema Processos e métodos de avaliação Entre os métodos de avaliação da aquisição e desenvolvimento dos domínios cognitivo-moral, social e afetivo, estão previstas: a) avaliação do domínio cognitivo por avaliação prognóstica e processual 1- análise de conteúdo apresentado na resenha e nos resumos solicitados 2- resolução de caso problema 3- prova escrita b) avaliação do cumprimento das atividades propostas - participação das discussões e apresentação oral do resumo escrito no debate em sala - apresentação de resenha de filmes recomendados como atividade c) avaliação e auto-avaliação docente e discente no processo ensino-aprendizagem CONTEÚDO PROGRAMÁTICO 1. Bases conceituais diferenciais de Ética, Moral e Direito. 2. Entidades de classe, conselhos e sindicatos, aspectos da ética profissional. 3. Aspectos éticos, historia e filosofia. Principais eticistas e bioeticistas. 4. Bioética, princípios e fundamentos. 5. Da Bioética: história, paradigmas e modelos explicativos. 6. Declaração Universal dos direitos humanos. CIOMS 7. Código de Nuremberg. 8. Declaração de Helsinki. 9. Bioética e experimentação com seres humanos. Sistemas CEP-CONEP. TCLE. SISNEP. CNS. MS. 10. Legislação atual de protocolos para a experimentação com seres humanos. Resolução 196/ Legislação atual sobre Bioética e uso de animais de experimentação na docencia e na pesquisa. Lei de 8 de outubro de 2008, decreto de 15 de julho de 2009(CEUA, CONCEA) MCT. SBCAL. 12. Bioética e Biodireito aplicados à pesquisa científica: marco regulatório e propriedade intelectual. 13. Direitos do cidadão e código civil brasileiro. Bioética e situação atual. O cuidado e o descuido nas instancias básicas de vida do individuo: fome, desnutrição, déficit e ausência da atenção básica

3 à saúde e à educação. 14. Bioética e desdobramentos de situações cotidianas e de situações limite (de fronteira). Bioética e as tecnologias modernas e protocolos atuais 15. Células tronco, clonagem transgenia, (CTNBio). Transplante, Doação de órgãos. 16. Quando começa e quando termina a vida do individuo. Fases da ontogênese do homem. I. Situações do nascimento e aborto 17. Quando termina a vida do individuo. I. Situações da morte e do morrer - eutanásia BIBLIOGRAFIA ARAÚJO, Antônio Fábio Medrado de. Fundamentos de Antropologia Bioética. São Paulo: Annablume, ARAÚJO, Antônio Fábio Medrado de. Direito da propriedade industrial e o método PIPa: bioética da inovação, patentes universitárias, improbidade, PPPs e venture capital. São Paulo: Annablume; Salvador: UFBA - Instituto de Ciências da Saúde, Azevêdo, Eliane Elisa de Souza O Direito de Vir-a-ser Após o Nascimento PUC RGS 2002 BARBOZA, Heloisa Helena; MEIRELLES, Jussara M. L. de; BARRETTO, Vicente de Paulo. (Orgs.). Novos temas de biodireito e bioética. Rio de Janeiro: Renovar, BEAUCHAMP, T. & CHILDRESS, J. Principles of biomedical ethics. New York: O.U.P., Clotet J, Goldim JR, Francisconi CF. Consentimento Informado. Porto Alegre: EDIPUCRS, CLOTET, J. Bioética: uma aproximação. Porto Alegre: EDIPUCRS, COSTA, S.I.F. et all. (Eds.) Iniciação à Bioética. Brasília: Conselho Federal de Medicina, ENGELHARDT, H.T. Fundamentos da bioética. São Paulo: Loyola, Goldim JR. Bioética e Complexidade. In: Martins-Costa J, Möller LL. Bioética e Responsabilidade. São Paulo: Forense, 2009: GOLDIM, J.R. Bioética: Origens e Complexidade. Rev HCPA 2006;26(2): GOLDIM, J.R. Bioética complexa: uma abordagem abrangente para o processo de tomada de decisão. Revista da AMRIGS, Porto Alegre, 53 (1): 58-63, jan.-mar GRACIA, D. Fundamentos de bioética. Madrid: Eudema, 1989 GROSSI, P..Primeira Lição sobre Direito. São Paulo: Editora Saraiva, JONAS, H. Ética, medicina e ética. Lisboa: Vega-Passagens, MARTINS-COSTA, J. e MÖLLER, L. L (org.). Bioética e Responsabilidade, Rio de Janeiro:Forense, O NEILL, O. Autonomy and trust in bioethics. Cambridge: Cambridge University, O NEILL, O. Em direção à justica e à virtude uma exposição construtivista do raciocínio prático. São Leopoldo: Editora Unisinos, POST, S.G. Encyclopedia of Bioethics. 3 Ed. Detroid: Maxmillan Reference, Reich WT (ed). Encyclopedia of Bioethics. 1.ed. New York: Macmillan, Reich WT (ed). Encyclopedia of Bioethics. 2.ed. New York: Macmillan, SGRECCIA, E. Manual de bioetica. 2v. São Paulo: Loyola, TEIXEIRA, P. & VALLE, S. (Org) Biossegurança uma abordagem multidisciplinary. RJ. Fiocruz, VALLE, S. & TELLES, J.L. (Org.) Bioetica e Biorrisco: abordagem transdisciplinar. RJ. Interciencia,2003. Valls A. Da Ética à Bioética. Petrópolis: Vozes Legislação e Documentos Constituição Federal do Brasil Código penal - decreto-lei n.º 2.848/1940 Decreto , de 15/01/90 (coleta por estrangeiros de dados e materiais científicos no Brasil) Decreto de 22 de novembro de 2005 regulamenta dispositivos da lei Decreto Lei nº /1934 maus tratos aos animais NR 32 - NORMA REGULAMENTADORA DE SEGURANÇA E SAÚDE NO TRABALHO EM ESTABELECIMENTOS DE ASSISTÊNCIA À SAÚDE Lei /08, Lei de Crimes Ambientais, que regula os procedimentos para uso científico de animais LEI Nº 9.677/1998 Crimes contra a saúde pública Lei nº 9605/ Lei de crimes ambientais Lei 1521 / 51 Crimes contra a economia popular Lei de 24/3/2005 clonagem e transgênicos Lei 8.489, de 18/11/92, Lei 8.974, de 05/01/95 (uso das técnicas de engenharia genética e liberação no meio ambiente de organismos geneticamente modificados) Lei 9.279, de 14/05/96 (regula direitos e obrigações relativos à propriedade industrial) Lei No de outubro de Lei Procedimentos para o Uso Científico de Animais Lei nº , de 14 de fevereiro de 2001 Altera e acresce dispositivos à Lei nº 9.279, de 14 de maio de 1996, que regula direitos e obrigações

4 relativos à propriedade industrial, e dá outras providências. Lei nº , de 24 de março de Regulamenta os incisos II, IV e V do 1o do art. 225 da Constituição Federal, estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados, cria o Conselho Nacional de Biossegurança CNBS, reestrutura a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança CTNBio, dispõe sobre a Política Nacional de Biossegurança PNB, revoga a Lei no 8.974, de 5 de janeiro de 1995, e a Medida Provisória no , de 23 de agosto de 2001, e os arts. 5o, 6o, 7o, 8o, 9o, 10 e 16 da Lei no , de 15 de dezembro de 2003, e dá outras providências. Lei nº , de 21 de março de 2007 Dispõe sobre o plantio de organismos geneticamente modificados em unidades de conservação; acrescenta dispositivos à Lei no 9.985, de 18 de julho de 2000, e à Lei no , de 24 de março de 2005; revoga dispositivo da Lei no , de 15 de dezembro de 2003; e dá outras providências. Lei nº 6.938, de 31 de agosto de 1981 Dispõe sobre a Política Nacional do Meio Ambiente, seus fins e mecanismos de formulação e aplicação, e dá outras providências. Lei nº 9.279, de 14 de maio de 1996 Regula direitos e obrigações relativos à propriedade industrial. Lei nº 9.610, de 19 de fevereiro de 1998 Altera, atualiza e consolida a legislação sobre direitos autorais e dá outras providências. Lei nº 8.078, de 11 de Setembro de 1990 Dispõe sobre a proteção do consumidor e dá outras providências. Principais Instruções Normativas Instrução Normativa CTNBio nº 2, de Normas provisórias para Importação de Vegetais Geneticamente Modificados Destinados à Pesquisa. Instrução Normativa CTNBio nº 8, de Dispõe sobre a manipulação genética e sobre a clonagem de seresm humanos. Instrução Normativa CTNBio nº 9, de Dispõe sobre as normas para intervenção genética em seres humanos Instrução Normativa CTNBio nº 13, de 1º Dispõe sobre as normas para importação de animais geneticamente modificados (AnGMs) para uso em trabalho em regime de contenção. Artigos interessantes: BRASIL - ANVISA. Seminário Mensal julho/2005 da ANVISA, em Brasília-DF e no painel Bioética: inclusão e justiça social - A INCLUSÃO SOCIAL NO CONTEXTO DA BIOÉTICA. Belo Horizonte, VI Congresso Nacional da REDE UNIDA, 04/07/2005. Olga Pombo -A interdisciplinaridade. Conceito, problemas e perspectivas Olga Pombo - Contribuição para um Vocabulário sobre Interdisciplinaridade Sites interessantes: ABTO - ANBio CATEDRA UNESCO DE BIOETICA CTNBio - Goldim, Roberto - Bioetica UFRJ - Pombo, Olga Portugal:

5 Assinatura e Carimbo do Chefe do Departamento Programa aprovado em reunião plenária do dia / / Assinatura e Carimbo do Coordenador do Curso Programa aprovado em reunião plenária do dia / /