SERVIÇO PÚBLICO FEDERAL UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE PLANO DE ENSINO

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1 PLANO DE ENSINO Disciplina: PEN Tópico de pesquisa: Aspectos práticos para a tramitação Professores Responsáveis: Eliane Matos, Nádia Chiodelli Salum Créditos: 1 Semestre: 2011/2 Ementa: Desenvolvimento de assuntos atuais e ou inovadores relativos à aspectos teóricos metodológicos em pesquisa. Objetivos: Discutir e aprofundar os conhecimentos básicos sobre as questões da pesquisa com os seres humanos associados à prática em saúde e enfermagem. Conhecer os passos para encaminhamento de projetos de pesquisa junto aos Comitês de ética. Organizar documentos referentes ao seu projeto de pesquisa para submissão no CEP. Conteúdo: Ética na pesquisa com seres humanos - Código de Nuremberg - Direitos do homem - Declaração de Helsinki - Carta dos direitos dos usuários da saúde - Consentimento Livre e Informado em Pesquisa - SISNEP - Preenchimento de folha de rosto - Tramitação de projetos junto ao CEP - preenchimento de formulários online declarações, cronograma, orçamento, projeto, inclusão de currículo lattes, TCLE, Folha de rosto. -Acompanhamento de relatório de pesquisa. Metodologia: A disciplina será desenvolvida através de diferentes dinâmicas e estratégias, de acordo com os conteúdos a serem abordados. Incluem-se nessas estratégias: apresentação das professoras, mestrandas e alunos especiais, apresentação e discussão do plano de ensino, aulas expositivo-dialogadas com as professoras responsáveis pela disciplina, leituras individuais e/ou grupais de textos indicados; exercícios temáticos e debates em sala de aula, seminário de fechamento da disciplina. Cronograma/Atividades previstas: DATA ATIVIDADE/CONTEUDO MÉTODO LEITURA RECOMENDADA

2 05/09 Introdução à disciplina: apresentação e discussão do plano de ensino, apresentação dos professores e alunos. Introdução à Ética na pesquisa com seres humanos - Código de Nuremberg - Direitos do homem - Declaração de Helsinki - Carta dos direitos do paciente expositiva - dialogada NUREMBERG CODE, Trials of war criminal before the Nuremberg military tribunals. Control Council Law, 10: ASSOCIAÇÃO MÉDICA MUNDIAL. Declaração de Helsinke VI, Edimburgo/ Escócia, Saúde. Carta dos direitos dos usuários da saúde / Ministério da Saúde. 2. ed. Brasília: Saúde, p. (Série E. Legislação de

3 12/09 Consentimento Livre e Informado em Pesquisa Atividade: aula teórico-prática dando inicio a elaboração do TCLE, relativo ao seu projeto de pesquisa. expositiva-dialogada Resolução 196/96 de 10 de outubro de Dispõe sobre as diretrizes e normas regulamentadora s de pesquisas envolvendo seres humanos. Conselho Nacional de Saúde, Brasília, DF, 10 de out. de Disponível em: < saude.gov.br/doc s/reso196.doc>. Acesso em: 6 jun., CONSELHO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA Caderno de ética em pesquisa. Ano1, n. 1, Disponível em ude.gov.br/docs/d oc_ref_eticapesq/ cadernos%20de %20etica%201.p df acesso em maio PASQUALOTTI, Adriano. A ética na pesquisa: um procedimento metodológico indispensável. Disponível em: ica.htm : Acesso em: jun SARDENBERG, T. et al. Análise dos aspectos éticos da pesquisa em seres humanos contidos nas Instruções aos Autores de 139 revistas científicas brasileiras. Rev. Assoc. Med. Bras. [online]. 1999, vol.45, n.4, pp ISSN

4 19/09 26/09 14:00-17:00 - Instrumentos para submissão de projeto de pesquisa em CEPs. Acesso ao SISNEP preenchimento da Folha de Rosto - Acesso ao CEP/UFSC: Tramitação de projetos junto ao CEP - preenchimento de formulários online declarações, cronograma, orçamento, projeto, inclusão de currículo lattes, TCLE, Folha de rosto. - Acompanhamento de relatório de pesquisa. Seminário de apresentação do TCLE Avaliação da disciplina expositiva-dialogada seminário Saúde. Carta dos direitos dos usuários da saúde / Ministério da Saúde. 2. ed. Brasília: Saúde, p. (Série E. Legislação de WILLISON, Donald J et all. Consent for use of personal information for health research: Do people with potentially stigmatizing health conditions and the general public differ in their opinions? BMC Medical Ethics 2009, 10:10. GUILHEM, Dirce; Greco, Dirceu. Ética em pesquisa no Brasil: marco regulamentar e legal e o sistema brasileiro de revisão ética das pesquisas. Brasília Méd. 2009; 46 (Supl 1):6-18. PADILHA, Maria Itayra Coelho de Souza et al. A responsabilidade do pesquisador ou sobre o que dizemos acerca da ética em pesquisa. Texto contexto - enferm., Mar 2005, vol.14, no.1, p Avaliação: participação em aula Bibliografia Obrigatória:

5 1. SCHRAMM, Fermin Roland. A moralidade da prática de pesquisa nas ciências sociais: aspectos epistemológicos e bioéticos. Ciênc. saúde coletiva, Rio de Janeiro, v. 9, n. 3, Sept Available from access on 06 July CONSELHO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA Caderno de ética em pesquisa. Ano1, n. 1, Disponível em de etica 1.pdf acesso em maio PASQUALOTTI, Adriano. A ética na pesquisa: um procedimento metodológico indispensável. Disponível em: : Acesso em: jun SARDENBERG, T. et al. Análise dos aspectos éticos da pesquisa em seres humanos contidos nas Instruções aos Autores de 139 revistas científicas brasileiras. Rev. Assoc. Med. Bras. [online]. 1999, vol.45, n.4, pp ISSN NUREMBERG CODE, Trials of war criminal before the Nuremberg military tribunals. Control Council Law, 10: ASSOCIAÇÃO MÉDICA MUNDIAL. Declaração de Helsinke VI, Edimburgo/ Escócia, Saúde. Carta dos direitos dos usuários da saúde / Ministério da Saúde. 2. ed. Brasília: Saúde, p. (Série E. Legislação de WILLISON, Donald J et all. Consent for use of personal information for health research: Do people with potentially stigmatizing health conditions and the general public differ in their opinions? BMC Medical Ethics 2009, 10:10. GUILHEM, Dirce; Greco, Dirceu. Ética em pesquisa no Brasil: marco regulamentar e legal e o sistema brasileiro de revisão ética das pesquisas. Brasília Méd. 2009; 46 (Supl 1):6-18. PADILHA, Maria Itayra Coelho de Souza et al. A responsabilidade do pesquisador ou sobre o que dizemos acerca da ética em pesquisa. Texto contexto - enferm., Mar 2005, vol.14, no.1, p ISSN FURUKAWA, Patrícia de Oliveira e CUNHA, Isabel Cristina Kowal Olm. Comitês de ética em pesquisa: desafios na submissão e avaliação de projetos científicos. Rev. bras. enferm. [online]. 2010, vol.63, n.1, pp ISSN