Hipérico Extrato Seco

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1 Material Técnico Hipérico Extrato Seco Identificação Fórmula Molecular: Não aplicável DCB / DCI: Não aplicável Peso molecular: Não aplicável CAS: Não aplicável INCI: Não aplicável Denominação botânica: Hypericum perforatum L. Sinonímia: Hipérico, Hiperikum,Hipericum, Hyperici herba, Orelha-de-Gato, Alegrim-Bravo, Arruda-de-São Paulo, Arruda-do-campo, Milfurada e Erva-de-São João. Descrição / especificação técnica: Pó fino marrom escuro, odor e sabor característicos, padronizado em no mínimo 0,3% de Hipericina. Propriedades: Hipérico Extrato Seco é amplamente utilizado em alguns países para o tratamento da depressão ligeira a moderada e desordens depressivas. Composição: Substância isolada. Parte utilizada: Planta toda. Solvente: Água e etanol. Aplicações Indicações: Tratamento de depressões (ligeira a moderada); Desordens depressivas. Posologia / concentração: 300mg a 900mg. Via de administração: Oral.

2 Solução magistral: Possibilidade do uso de dosagens flexíveis; Possibilidade de associações sinérgicas; Possibilidade de uso de formas farmacêuticas variadas. Formulações Fórmula Antiobesidade Citrus Aurantium ext.seco...150mg Hypericum Ext. Seco...150mg Cafeína...150mg Ação termogênica; Propriedades Tratamentos de estados depressivos e de ansiedade. Posologia: 2 Vcaps 2 vezes ao dia, meia hora antes das refeições. Antidepressivo Fitoterápico Hypericum Ext. Seco...150mg Excipiente... qsp 1 capsula Tratamento de estados depressivos; Tratamento de distúrbios psicovegetativos acompanhados de ansiedade. Mande Vcaps TM Posologia: 1 cápsula 2 a 3 vezes ao dia, após as refeições. Referências científicas Estudos clínicos / Estudos pré-clínicos: A eficácia de Hypericum perforatum (erva de São João) para o tratamento da síndrome pré-menstrual: um, duplo-cego, placebo-controlado randomizado. Síndrome pré-menstrual (TPM) é uma condição comum. Alguns dos medicamentos mais amplamente prescritos são inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), com base na hipótese de o papel da serotonina na produção de sintomas de PMS. TPM sofrem especialmente aqueles que experimentam sintomas leves a moderados, são muitas vezes relutantes em tomar este tipo de medicação e, em vez comprar preparativos over-the-counter (sem receita) para tratar os seus sintomas, para o qual a base de evidências no que diz respeito à eficácia é limitada. Hypericum perforatum (erva de São João) influencia o sistema serotoninérgico. Como tal, esta erva amplamente disponível merece atenção como um tratamento de PMS. Para investigar a eficácia de Hypericum perforatum sobre os sintomas da TPM. Este duplo-cego, placebo-controlado, randomizado, e cruzado foi realizado entre novembro de 2005 e junho de 2007.

3 Instituto de Ciências Psicológicas da Universidade de Leeds, Leeds, Reino Unido. PARTICIPAÇÃO: 36 mulheres com idade entre anos, com ciclos menstruais regulares (25-35 dias), que foram prospectivamente diagnosticados com PMS leves. As mulheres que ficaram elegíveis após três ciclos de triagem (n = 36) foram submetidos a um placebo, em dois ciclos de run-in de fase. Eles foram então distribuídos aleatoriamente para receber comprimidos de Hypericum perforatum 900 mg / dia (normalizado para 0,18% de hipericina, hiperforina 3,38%) ou placebo comprimidos idênticos para dois ciclos menstruais. Depois de um tratamento com placebo ciclo de lavagem, as mulheres cruzadas para receber placebo ou Hypericum perforatum por dois ciclos adicionais. Os sintomas foram avaliados diariamente durante todo o julgamento com o Relatório Sintoma Daily. Desfechos secundários foram o Inventário de Ansiedade Estado, Beck Depression Inventory, Questionário de Agressão e Escala de Impulsividade de Barratt. Hormona no plasma (hormona folículo-estimulante [FSH], hormona luteinizante [LH], estradiol, progesterona, testosterona e prolactina) e citoquinas (interleucina [IL]-1beta, IL-6, IL-8, o interferon [IFN]-gama e os níveis de factor de necrose [TNF]-alfa) de tumor foram medidos em fases foliculares e luteal durante Hypericum perforatum e o tratamento com placebo. Hypericum perforatum foi estatisticamente superior ao placebo na melhora dos sintomas físicos e comportamentais de PMS (p <0,05). Não houve efeitos significativos de Hypericum perforatum em comparação com o tratamento com placebo para os sintomas da TPM de humor e dor relacionados (p> 0,05). Níveis de hormona no plasma (FSH, LH, estradiol, progesterona, testosterona e prolactina) e citocinas (IL-1 beta, IL-6, IL-8, TNF-alfa e IFNgama), e relatórios semanais de ansiedade, depressão, agressão e impulsividade, também fez não diferiram significativamente durante os ciclos de Hypericum perforatum e de placebo (p> 0,05). O tratamento diário com Hypericum perforatum foi mais eficaz do que o tratamento com placebo para os sintomas físicos e comportamentais mais comuns associados com o PMS. Farmacologia Estabilidade: Informação não encontrada nas referências consultadas. Mecanismo de ação: O mecanismo de ação do Hipérico com timolépico ainda não foi esclarecido. Evidências experimentais sugerem que a hipericina, um dos componentes do extrato de Hypericum, inibe a recaptura das monoaminas serotonina e noradrenalina. Além disto, alguns estudos sugerem existência de um efeito inibidor da monoaminoxidase (MAO), embora esta inibição ocorra com concentrações de hipericina mais altas do que aquelas alcançadas com a administração da dose recomendada. O efeito antidepressivo é percebido a partir da segunda semana de tratamento. Efeitos adversos: Com maior frequência são observados: náuseas, vômitos, diarréia, constipação, enjôos, dores abdominais, ansiedade, secura de boca, confusão, sedação e desânimo. A

4 manifestação mais grave associada ao uso do extrato de Hypericum é a fotossensibilização, que pode favorecer a aparição de queimaduras nos pacientes expostos ao sol, nos quais a proteção usual torna-se insuficiente; este efeito é mais frequente em indivíduos de pele clara. Contraindicações / precauções: A duração mínima do tratamento para obter a atividade antidepressiva plena deveria ser de 4 a 6 semanas. Em geral, recomenda-se a manutenção da terapia com antidepressivos por períodos não-inferiores a seis meses. A informação sobre interações com outros fármacos é escassa, embora seja aconselhável vigiar toda associação com fármacos fotossensibilizantes. Desaconselha-se a exposição solar dos pacientes durante tratamento com Hypericum. Caso a exposição não possa ser evitada, sugere-se o uso de protetores solares. Não se recomenda a utilização deste medicamento em pacientes com antecedentes de câncer de pele ou queratoses solares. Não se aconselha seu uso em pediatria. Farmacotécnica Equivalência: 1,00. Concentração / Diluição (fabricante): Informação não encontrada nas referências consultadas. Solubilidade: Informação não encontrada nas referências consultadas. Excipiente sugerido: Aerosil 1 10% + Carbonato de Magnésio q.s.p 100%. ph estabilidade (produto final): Informação não encontrada nas referências consultadas. Orientações farmacotécnicas: Informação não encontrada nas referências consultadas. Incompatibilidades: Informação não encontrada nas referências consultadas. Conservação / armazenamento: Armazenar ao abrigo de calor e umidade. Produto higroscópico, usar sílica de gel. Referências bibliográficas 1. Fórmula Antiobesidade ColkerCM et al. Effects of Citrus aurantium Extract, Cafferine and St. John s Wort on body fat loss, lipid levels, and mood states in overweight healthy adults. Current Therapeutic Research. 1999; 60(3): ; 2. A eficácia de Hypericum perforatum (erva de São João) para o tratamento da síndrome prémenstrual: um, duplo-cego, placebo-controlado randomizado - Institute of Psychological Sciences, University of Leeds, Leeds, UK; 3. Martindale The Complete Drug Reference, 36 th Edition. St John s Wort, pag. 422;

5 4. Guia Prático da Farmácia Magistral, 4 Edição