PYR-PAM pamoato de pirvínio
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1 PYR-PAM pamoato de pirvínio DRÁGEA 100 MG Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 1
2 PYR-PAM pamoato de pirvínio FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO PYR-PAM DRÁGEA 100 MG: cartucho contendo 6 drágeas. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE VIA ORAL COMPOSIÇÃO pamoato de pirvínio mg Excipientes* q.s.p drágea *(amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, acetoftalato de celulose, macrogol) INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PYR-PAM DRÁGEA é um medicamento com ação vermífuga utilizado no tratamento da oxiuríase (enterobíase). COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O pamoato de pirvínio apresenta ação vermífuga (combate os vermes) por prevenir a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas; assim com o esgotamento das reservas internas dessas substâncias os parasitas são levados à morte. O pamoato de pirvínio apresenta absorção insignificante pelo trato gastrintestinal, permanecendo por período prolongado em contato com os parasitas intestinais. A quantidade de parasitas no intestino contribui para prolongar o tempo de infestação, bem como re-contaminação no período de 2 semanas ou mais. PYR-PAM DRÁGEA é eliminado pelas fezes na forma inalterada. Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 2
3 QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? PYR-PAM DRÁGEA não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade ao pamoato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções Gestantes - Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. O tratamento com PYR-PAM DRÁGEA pode ocasionar coloração vermelha nas fezes, devido a eliminação do pamoato de pirvínio, não tendo significância clínica. Evitar exposição ao sol por períodos prolongados devido possibilidade de fotossensibilidade (irritações ocasionadas na pele pela sensibilidade a luz). Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita e consequente escolha correta do medicamento para um tratamento eficaz da parasitose. Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados de higiene pessoal e da moradia sejam intensificados, como por exemplo, passar com ferro quente as roupas de todos os membros da família, realizar a troca de roupas íntimas e roupas de cama diariamente, lavar constantemente as mãos e evitar leválas a boca. Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 3
4 Interações Medicamentosas: Não foram relatadas interações medicamentosas com o pamoato de pirvínio. O PYR-PAM DRÁGEA não deve ser administrado concomitantemente à estimulante da motilidade gastrintestinal, laxantes e emolientes de fezes por diminuir o tempo de permanência do pamoato de pirvínio no organismo e interferir com a ação antiparasitária do fármaco. Nenhuma preparação ou procedimento tais como restrição alimentar ou jejum, laxantes ou qualquer outro tipo de medicamento são necessários antes ou após o tratamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Características de PYR-PAM DRÁGEA: drágea circular, na cor vermelha escura, com odor e sabor característico do pamoato de pirvínio. PYR-PAM DRÁGEA deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 o C) protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 4
5 TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: 1 drágea para cada 10 Kg de peso corpóreo. A dose de PYR-PAM DRÁGEA deve ser administrada em tomada única por via oral. A dose máxima diária não deve exceder a 600 mg (6 drágeas) de pamoato de pirvínio, independente do peso corpóreo. Devido à possibilidade de re-contaminação, recomenda-se a repetição da dose cerca de 2 semanas após o primeiro tratamento ou à critério médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Não é recomendável o uso deste medicamento por via parenteral (uso por injeção ou sonda). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de esquecimento da administração da segunda dose (repetição da dose) na data correta, administrar assim que possível. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 5
6 QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? PYR-PAM DRÁGEA é um medicamento bem tolerado pela grande maioria dos pacientes, apresentando baixa incidência de reações adversas. Não se observou qualquer alteração significativa nos exames de sangue, enzimas hepáticas, uréia, creatinina e nos exames de urina prévios e posteriores ao tratamento. As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras (< 1/10.000). Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Raras: enjôo, vômitos, dores abdominais, diarréia, alteração na coloração das fezes. Devido à característica específica do pamoato de pirvínio, a administração do PYR-PAM DRÁGEA pode causar a coloração vermelha das fezes, não tendo significância clínica. Afecções da Pele e Distúrbios Afins Muito raras: sensibilidade a luz ou ao sol, bolhas na pele, manchas de coloração vermelhas espalhadas pelo corpo, coceira na pele. Distúrbios do Estado Geral Rara: hipersensibilidade Muito raras: febre, inchaço ao redor dos olhos, dor nas articulações, descamação da pele. A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do pamoato de pirvínio. DADOS DE FARMACOVIGILÂNCIA Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 6
7 As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de PYR-PAM : Afecções da Pele e Distúrbios Afins Muito raras: coceira no ânus. Distúrbios do Estado Geral Muito raras: febre, mal estar geral, cansaço. Distúrbios do sistema Gastrointestinal Muito raras: diarréia, dor abdominal, intestino preso, coloração vermelha das fezes, enjôo, vômitos. Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico Muito rara: tontura. A classificação de freqüências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor UCI-FARMA pelo telefone ou pelo sac@ucifarma.com.br. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Devido à baixa absorção do pamoato de pirvínio pelo trato gastrintestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma intoxicação grave. Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 7
8 Em caso de administração de altas doses do pamoato de pirvínio, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, cólicas abdominais, diarreia. A indução de vômito não é recomendada a não ser que o procedimento seja realizado por um médico, devido ao risco de aspiração do medicamento para os pulmões. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para , se você precisar de mais orientações. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Lote, Fabricação e Validade: Vide Cartucho. Serviço de Atendimento ao Consumidor: sac@uci-farma.com.br Farmacêutico Responsável: Dr. Claudio Roberto Mataruco. CRF-SP n o PYR-PAM DRÁGEA: Registro MS n o UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Rua do Cruzeiro, 374 São Bernardo do Campo SP CNPJ / Indústria Brasileira Esta bula foi aprovada pela ANVISA em xx / xx / xxxx Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 8
9 PYR-PAM pamoato de pirvínio SUSPENSÃO ORAL 10 MG/ML Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 9
10 PYR-PAM pamoato de pirvínio FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO PYR-PAM SUSPENSÃO ORAL 10 MG/ML: embalagem contendo 1 frasco com 40 ml, acompanhado de 1 copomedida de 10 ml. USO ADULTO E PEDIÁTRICO VIA ORAL COMPOSIÇÃO pamoato de pirvínio mg Excipientes* q.s.p... 1 ml (sacarose, carbômer 934P, propilenoglicol, simeticona, monoetanolamina, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, aroma de framboesa, água purificada). INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PYR-PAM SUSPENSÃO é um medicamento com ação vermífuga utilizado no tratamento da oxiuríase (enterobíase). COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O pamoato de pirvínio apresenta ação vermífuga (combate os vermes) por impedir a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas; assim com o esgotamento das reservas internas dessas substâncias os parasitas são levados à morte. O pamoato de pirvínio apresenta absorção insignificante pelo trato gastrintestinal, permanecendo por período prolongado em Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 10
11 contato com os parasitas intestinais. O número de parasitas contribui para prolongar o tempo de infestação, bem como recontaminação no período de 2 semanas ou após. PYR-PAM SUSPENSÃO é eliminado pelas fezes na forma inalterada. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? PYR-PAM SUSPENSÃO não deve ser utilizado em casos de alergia ao pamoato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções Gestantes - Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção diabéticos: este medicamento contém AÇÚCAR. O tratamento com PYR-PAM SUSPENSÃO pode ocasionar coloração vermelha nas fezes, devido à eliminação do pamoato de pirvínio, não tendo significância clínica. Evitar exposição ao sol por períodos prolongados devido possibilidade de fotossensibilidade (irritações ou queimaduras ocasionadas pela sensibilidade à luz). Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita e consequente Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 11
12 escolha correta do medicamento para um tratamento eficaz da parasitose. Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados de higiene pessoal e da moradia sejam intensificados, como por exemplo, passar com ferro quente as roupas de todos os membros da família, realizar a troca de roupas intimas e roupas de cama diariamente, lavar constantemente as mãos e evitar levá-las a boca. O uso de PYR-PAM SUSPENSÃO não é recomendado para crianças com peso corpóreo menor que 10 Kg. Interações Medicamentosas: Não foram relatadas interações medicamentosas com o pamoato de pirvínio. PYR-PAM SUSPENSÃO não deve ser administrado concomitantemente à estimulante da motilidade gastrintestinal, laxantes e emolientes de fezes por diminuir o tempo de permanência do pamoato de pirvínio no organismo e interferir com a ação antiparasitária do fármaco. Nenhuma preparação ou procedimento tais como restrição alimentar ou jejum, laxantes ou qualquer outro tipo de medicamento são necessários antes ou após o tratamento. Durante o manuseio e administração de PYR-PAM SUSPENSÃO deve-se tomar cuidado, pois, o medicamento pode manchar roupas e tecidos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 12
13 Características PYR-PAM SUSPENSÃO: Suspensão de cor vermelha, com odor e sabor de framboesa. PYR-PAM SUSPENSÃO deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 o C) protegido da luz e umidade. Após aberto, válido por 6 meses se conservado adequadamente nas condições mencionadas acima. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar: 1 ml da suspensão para cada 1 Kg de peso corpóreo. Deve-se agitar bem o frasco de PYR-PAM antes da administração. SUSPENSÃO A dose de PYR-PAM SUSPENSÃO deve ser administrada em tomada única por via oral. A dose máxima não deve exceder a 600 mg (equivalente a 60 ml da suspensão) de pamoato de pirvínio, independente do peso corpóreo. Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 13
14 Para a utilização correta, as doses de PYR-PAM SUSPENSÃO devem ser administradas utilizando-se o copomedida contido na embalagem do medicamento. O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas conforme prescrição médica. Descrição do copo-medida: 1 Copo-medida de 10 ml Devido à possibilidade de re-infestação do parasita, recomenda-se a repetição da dose, cerca de 2 semanas após a primeira administração do medicamento ou à critério médico. Não há estudos dos efeitos de PYR-PAM SUSPENSÃO administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de esquecimento da administração da segunda dose (repetição da dose) na data correta, administrar assim que possível. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 14
15 PYR-PAM SUSPENSÃO é um medicamento bem tolerado, geralmente, as reações adversas são leves e transitórias não causando a suspensão da terapia. Não se observou qualquer alteração significativa nos exames de sangue, enzimas hepáticas, uréia, creatinina e nos exames de urina prévios e posteriores ao tratamento. As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras (< 1/10.000). Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Raras: enjôo, vômitos, dores abdominais, diarréia, alteração na coloração das fezes. Devido à característica específica do pamoato de pirvínio, a administração do PYR-PAM SUSPENSÃO pode causar a coloração vermelha das fezes, não tendo significância clínica. Afecções da Pele e Distúrbios Afins Muito raras: sensibilidade à luz ou ao sol, bolhas na pele, manchas de coloração vermelhas espalhadas pelo corpo, coceira na pele. Distúrbios do Estado Geral Rara: hipersensibilidade Muito raras: febre, inchaço ao redor dos olhos, dor nas articulações, descamação da pele. A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do pamoato de pirvínio. DADOS DE FARMACOVIGILÂNCIA Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 15
16 As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de PYR-PAM : Afecções da Pele e distúrbios Afins Muito raras: coceira no ânus. Distúrbios do Estado Geral Muito raras: febre, mal estar geral, cansaço. Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Muito raras: diarreia, dor abdominal, intestino preso, coloração vermelha das fezes, enjôo, vômitos. Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico Muito rara: tontura. A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também á empresa através do seu serviço de atendimento. Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da UCI-Farma pelo telefone ou pelo sac@uci-farma.com.br O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Devido à baixa absorção do pamoato de pirvínio pelo trato gastrintestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma intoxicação grave. Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 16
17 Em caso de administração de altas doses do pamoato de pirvínio, podem ocorrer sintomas como enjôo, vômitos, cólicas gastrintestinais, diarréia. A indução de vômito não é recomendada a não ser que o procedimento seja realizado por um médico, devido ao risco de aspiração do medicamento para os pulmões. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para , se você precisar de mais orientações. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Lote, Fabricação e Validade: Vide Cartucho. Serviço de Atendimento ao Consumidor: sac@uci-farma.com.br Farmacêutico Responsável: Dr. Claudio Roberto Mataruco. CRF-SP n o PYR-PAM SUSPENSÃO: Registro MS n o UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Rua do Cruzeiro, 374 São Bernardo do Campo SP CNPJ / Indústria Brasileira Esta bula foi aprovada pela ANVISA em xx / xx / xxxx Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 17
18 Bula do Paciente Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 18
PYR-PAM pamoato de pirvínio DRÁGEA 100 MG SUSPENSÃO ORAL 10 MG/ML
pamoato de pirvínio DRÁGEA 100 MG SUSPENSÃO ORAL 10 MG/ML Bula Profissional da Saúde Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 1 pamoato de pirvínio FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES DRÁGEA 100 MG:
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BULA PACIENTE AMINOLEX HALEX ISTAR SOLUÇÃO INJETÁVEL 24 mg/ml Aminolex IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Aminolex FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Solução injetável 24mg/ml. Ampola de vidro de 10 ml Solução
Clinagel. clindamicina 10 mg/g
Clinagel clindamicina 10 mg/g 1 Clinagel clindamicina APRESENTAÇÃO Gel de clindamicina 10 mg/g (1%) em bisnagas de alumínio contendo 45 g. USO EXTERNO VIA TÓPICA USO ADULTO E PACIENTES ACIMA DE 12 ANOS
CLINDACNE. Theraskin Farmacêutica Ltda. Gel. Clindamicina 10 mg/g
CLINDACNE Theraskin Farmacêutica Ltda. Gel Clindamicina 10 mg/g CLINDACNE clindamicina APRESENTAÇÃO Gel de clindamicina 10 mg/g (1 %) em bisnagas de alumínio contendo 25 g. USO TÓPICO USO ADULTO E PACIENTES
desloratadina EMS S/A xarope 0,5 mg/ml
desloratadina EMS S/A xarope 0,5 mg/ml IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO desloratadina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Xarope: - 0,5 mg/ml em embalagem com 1 frasco com 60 ou 100 ml acompanhado de uma seringa
LONIUM. brometo de otilônio APSEN. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 40 mg. Caixas com 30 e 60 comprimidos
LONIUM brometo de otilônio APSEN FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 40 mg. Caixas com 30 e 60 comprimidos USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DAFLON. 500mg: diosmina 450mg + hesperidina 50mg micronizada. 1000mg: diosmina 900mg + hesperidina 100mg micronizada
1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DAFLON 500mg: diosmina 450mg + hesperidina 50mg micronizada 1000mg: diosmina 900mg + hesperidina 100mg micronizada APRESENTAÇÕES: DAFLON 500mg: embalagem contendo 15, 30
Anexo A. Micotiazol CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA. Solução Tópica
Anexo A Micotiazol CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA Solução Tópica Ácido benzóico... 20 mg Ácido salicílico... 20 mg Iodo metálico... 2,5 mg Licor de Hoffman q.s.p.... 1,0 ml 1 MODELO DE BULA
Benestare policabofila cálcica. Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 625 mg
Benestare policabofila cálcica Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 625 mg Benestare policarbofila cálcica APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 625 mg: embalagens com 14 e 30 comprimidos.
Sedalgina. Drágea 30mg+300mg+30mg
Sedalgina Drágea 30mg+300mg+30mg MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE Sedalgina mucato de isometepteno dipirona cafeína APRESENTAÇÕES Drágea 30mg+300mg+30mg Embalagens contendo 20, 30, 60, e 200
APRESENTAÇÕES Biovita C 1 g* Comprimidos efervescentes de 1 g. Embalagem contendo 10 comprimidos efervescentes.
BIOVITA Ácido ascórbico APRESENTAÇÕES Biovita C 1 g* Comprimidos efervescentes de 1 g. Embalagem contendo 10 comprimidos efervescentes. Biovita C 2 g* Comprimidos efervescentes de 2 g. Embalagem contendo
mononitrato de isossorbida Biosintética Farmacêutica Ltda. comprimidos 20 mg 40 mg
mononitrato de isossorbida Biosintética Farmacêutica Ltda. comprimidos 20 mg 40 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO mononitrato de isossorbida
brometo de pinavério Comprimido revestido 50mg
brometo de pinavério Comprimido revestido 50mg MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE brometo de pinavério Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Comprimido revestido 50mg Embalagens
CORTISONAL (acetato de hidrocortisona)
CORTISONAL (acetato de hidrocortisona) União Química Farmacêutica Nacional S.A Creme dermatológico 10 mg/g CORTISONAL acetato de hidrocortisona Creme dermatológico IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA
Silimalon (slimarina + metionina)
Silimalon (slimarina + metionina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda Drágeas 70 mg / 100 mg Bula do Paciente Silimalon drágea- Versão 01 11/2010- paciente Página 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SILIMALON
APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos com 500 mg de policarabofila base. Embalagens com 30 comprimidos revestidos.
MUVINOR policarbofila cálcica APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos com 500 mg de policarabofila base. Embalagens com 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO (ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE) COMPOSIÇÃO
desloratadina EMS S/A Comprimido Revestido 5 mg
desloratadina EMS S/A Comprimido Revestido 5 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO desloratadina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 5 mg. Embalagem contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos.
DOBEVEN. dobesilato de cálcio. APRESENTAÇÕES Cápsula gelatinosa dura contendo 500 mg de dobesilato de cálcio: Caixas com 5 e 30 cápsulas.
DOBEVEN dobesilato de cálcio APRESENTAÇÕES Cápsula gelatinosa dura contendo 500 mg de dobesilato de cálcio: Caixas com 5 e 30 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula gelatinosa dura contém:
MARIOL INDUSTRIAL LTDA.
PARACETAMOL GOTAS Medicamento genérico Lei n 9.787 de 1999 MARIOL INDUSTRIAL LTDA. Solução Oral (Gotas) 200 mg/ml PARACETAMOL paracetamol DCB: 06827 FORMA FARMACÊUTICA Solução Oral VIA DE ADMINISTRAÇÃO
TROMBOFOB Pomada heparina sódica nicotinato de benzila
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: TROMBOFOB Pomada heparina sódica nicotinato de benzila APRESENTAÇÃO Pomada dermatológica de: - 50U + 2mg: Embalagem com 1 bisnaga de 40 g.
Tefin (cloridrato de butenafina)
Tefin (cloridrato de butenafina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. I - IDENTIFICAÇÃO DO TEFIN cloridrato de butenafina APRESENTAÇÃO. Embalagens contendo 1 bisnaga de 10 ou 20g. VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
Tylemax Gotas. Natulab Laboratório SA. Solução Oral. 200 mg/ml
Tylemax Gotas Natulab Laboratório SA. Solução Oral 200 mg/ml TYLEMAX paracetamol APRESENTAÇÕES Solução oral em frasco plástico opaco gotejador com 10, 15 e 20ml, contendo 200mg/mL de paracetamol. USO ADULTO
omeprazol Biosintética Farmacêutica Ltda. cápsulas 20 mg
omeprazol Biosintética Farmacêutica Ltda. cápsulas 20 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO omeprazol Medicamento genérico Lei nº 9.787, de
ACICLOVIR. Geolab Indústria Farmacêutica S/A Creme 50mg/g
ACICLOVIR Geolab Indústria Farmacêutica S/A Creme 50mg/g MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. aciclovir Medicamento
NEOTOSS (dropropizina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Xarope 1,5mg/mL e 3mg/mL
NEOTOSS (dropropizina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Xarope 1,5mg/mL e 3mg/mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: NEOTOSS (dropropizina) USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS Xarope 1,5mg/mL:
STIEMYCIN GEL. 20 mg/g
STIEMYCIN GEL 20 mg/g Stiemycin_Bula Paciente _ GDS v2.0 13/11/2013 1 Stiemycin eritromicina APRESENTAÇÃO Gel 20 mg/g (2%) em bisnaga com 60 g. USO EXTERNO VIA TÓPICA USO ADULTO E PACIENTES ACIMA DE 12
TYNEO. (paracetamol)
TYNEO (paracetamol) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Solução Oral 200mg/mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: TYNEO paracetamol APRESENTAÇÃO Solução oral gotas 200mg/mL: Embalagem com 1
secnidazol Medley Indústria Farmacêutica Ltda. comprimido revestido 1000 mg
secnidazol Medley Indústria Farmacêutica Ltda. comprimido revestido 1000 mg secnidazol Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 1000 mg: embalagens com 2 ou 4
VITAFER (sulfato ferroso) EMS S/A. comprimido revestido. 109 mg
VITAFER (sulfato ferroso) EMS S/A comprimido revestido 109 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Vitafer sulfato ferroso APRESENTAÇÃO Comprimido revestido de 109 mg. Embalagem contendo frasco com 50 comprimidos
Esalerg gotas. Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. solução oral 1,25 mg/ml
Esalerg gotas Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. solução oral 1,25 mg/ml BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ESALERG GOTAS (desloratadina)
Calcium Sandoz F. Calcium Sandoz FF NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A. Comprimido Efervescente. 500mg de cálcio. 1.000mg de cálcio
Calcium Sandoz F Calcium Sandoz FF NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A. Comprimido Efervescente 500mg de cálcio 1.000mg de cálcio Calcium Sandoz F Calcium Sandoz FF carbonato de cálcio + lactogliconato de cálcio
LÁBREA (CLORIDRATO DE DONEPEZILA) CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 5 MG E 10 MG BULA DO PACIENTE
LÁBREA (CLORIDRATO DE DONEPEZILA) CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 5 MG E 10 MG BULA DO PACIENTE Página 1 de 6 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LÁBREA cloridrato de
ENEMAPLEX fosfato de sódio monobásico monoidratado + fosfato de sódio dibásico heptaidratado. Forma farmacêutica: Solução de enema
ENEMAPLEX fosfato de sódio monobásico monoidratado + fosfato de sódio dibásico heptaidratado Forma farmacêutica: Solução de enema 1 MODELO DE BULA ENEMAPLEX fosfato de sódio monobásico monoidratado + fosfato
MENBEL. Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido 500mg
MENBEL Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido 500mg Menbel mebendazol MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
CONCENTRAÇÃO 160 mg/ml de fosfato de sódio monobásico e 60 mg/ml de fosfato de sódio dibásico.
L-ENEMA Fosfato de Sódio Monobásico, Fosfato de Sódio Dibásico. FORMA FARMACÊUTICA Solução retal APRESENTAÇÕES Linha Farma: Frasco graduado de polietileno de baixa densidade incolor, com cânula retal previamente
Solugel e Solugel Plus peróxido de benzoíla 40 mg/g e 80 mg/g
Solugel e Solugel Plus peróxido de benzoíla 40 mg/g e 80 mg/g Solugel e Solugel Plus peróxido de benzoíla APRESENTAÇÕES Solugel : Gel de peróxido de benzoíla 40mg/g (4%) em bisnaga contendo 45 g. Solugel
FLORALYTE 45. (cloreto de sódio, citrato de potássio monoidratado,citrato de sódio di-hidratado, glicose anidra) Merck S/A
FLORALYTE 45 (cloreto de sódio, citrato de potássio monoidratado,citrato de sódio di-hidratado, glicose anidra) Merck S/A Solução hidroeletrolítica pronta para uso sódio 45 meq/l; potássio 20 meq/l; cloreto
Magnésia Bisurada carbonato de magnésio carbonato básico de bismuto carbonato de cálcio bicarbonato de sódio
Magnésia Bisurada carbonato de magnésio carbonato básico de bismuto carbonato de cálcio bicarbonato de sódio IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: Magnésia Bisurada Nome genérico: carbonato de magnésio,
albendazol Suspensão oral 40mg/mL
albendazol Suspensão oral 40mg/mL MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE albendazol Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÔES Suspensão oral 40mg/mL Embalagens contendo 1 e 50 frascos
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
HEPATILON Peumus boldus Molina MEDICAMENTO FITOTERÁPICO IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nomenclatura botânica oficial: Peumus boldus Molina. Nomenclatura popular: Boldo, Boldo do Chile Família: Monimiaceae
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO. BenicarAnlo olmesartana medoxomila anlodipino
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BenicarAnlo olmesartana medoxomila anlodipino APRESENTAÇÕES BenicarAnlo é apresentado em embalagens com 7 comprimidos revestidos de olmesartana medoxomila e anlodipino (como
Sinavel EMS SIGMA PHARMA LTDA. Comprimido revestido. 100mg
Sinavel EMS SIGMA PHARMA LTDA Comprimido revestido 100mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Sinavel brometo de pinavério APRESENTAÇÕES: Comprimidos revestidos de 100 mg: embalagem contendo 10, 20, 30, 40 ou
NENÊ-DENT N. Takeda Pharma Ltda. Gel 10g
NENÊ-DENT N Takeda Pharma Ltda. Gel 10g BULA PARA PACIENTE RDC 47/2009 Tintura Matricaria chamomilla L., cloridrato de lidocaína, polidocanol APRESENTAÇÕES Gel com 3,4 mg/g de cloridrato de lidocaína +
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Helleva (carbonato de lodenafila) Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda. Comprimido 80 mg MODELO DE BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HELLEVA carbonato de lodenafila APRESENTAÇÕES Comprimidos
VITACIN 500MG E 1G PÓ EFERVESCENTE
VITACIN 500MG E 1G PÓ EFERVESCENTE MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. Vitacin ácido ascórbico FORMA FARMACÊUTICA
Betadine. Aché Laboratórios Farmacêuticos comprimido 16 mg e 24 mg
Betadine Aché Laboratórios Farmacêuticos comprimido 16 mg e 24 mg MODELO DE BULA PARA O PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BETADINE dicloridrato de betaistina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES BETADINE
NEOPRAZOL. (omeprazol)
NEOPRAZOL (omeprazol) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Cápsula 20mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: NEOPRAZOL omeprazol APRESENTAÇÕES Cápsula 20mg Embalagens com 14 ou 28 cápsulas VIA
Decongex Plus. Aché Laboratórios Farmacêuticos Comprimidos revestidos de liberação programada 12 mg + 15 mg
Decongex Plus Aché Laboratórios Farmacêuticos Comprimidos revestidos de liberação programada 12 mg + 15 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DETRUSITOL LA tartarato de tolterodina. APRESENTAÇÕES Detrusitol LA cápsulas de liberação prolongada de 4 mg em embalagens contendo 7 ou 30 cápsulas.
DETRUSITOL LA tartarato de tolterodina I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: Detrusitol LA Nome genérico: tartarato de tolterodina APRESENTAÇÕES Detrusitol LA cápsulas de liberação prolongada
Micotiazol CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA. Solução Tópica
Anexo A Micotiazol CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA Solução Tópica Ácido benzóico... 20 mg Ácido salicílico... 20 mg Iodo metálico... 2,5 mg Licor de Hoffman q.s.p.... 1,0 ml 1 MODELO DE BULA
finasterida Merck S/A comprimidos revestidos 1 mg
finasterida Merck S/A comprimidos revestidos 1 mg finasterida Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. 1 mg APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 1 mg em embalagem com 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL
FINASTIL (finasterida)
FINASTIL (finasterida) EMS SIGMA PHARMA LTDA Comprimido Revestido 5 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FINASTIL finasterida APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 5 mg de finasterida acondicionados em embalagem
Decnazol. Pharlab Indústria Farmacêutica S.A. Comprimido. 1000 mg DECNAZOL_VP
Decnazol Pharlab Indústria Farmacêutica S.A. Comprimido 1000 mg DECNAZOL secnidazol APRESENTAÇÕES Comprimidos de 1000 mg em embalagens contendo 2 e 500 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada
Hipoglós. Procter & Gamble do Brasil S.A. Pomada Dermatológica
Hipoglós Procter & Gamble do Brasil S.A Pomada Dermatológica retinol 5000 UI/g colecalciferol 900 UI/g óxido de zinco 150 mg/g óleo de fígado de bacalhau 86,6 mg/g Hipoglós_Bula_Paciente Página 1 de 7
DRAMAVIT. (dimenidrinato)
DRAMAVIT (dimenidrinato) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido Simples 100mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: DRAMAVIT dimenidrinato APRESENTAÇÃO Comprimidos de 100mg Embalagem contendo
LABIRIN. dicloridrato de betaistina APSEN. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. APRESENTAÇÕES Comprimidos de 24 mg. Caixa com 30 comprimidos.
LABIRIN dicloridrato de betaistina APSEN FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos APRESENTAÇÕES Comprimidos de 24 mg. Caixa com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: 24 mg dicloridrato
DOBEVEN. dobesilato de cálcio. APRESENTAÇÕES Cápsula gelatinosa dura contendo 500 mg de dobesilato de cálcio: Caixas com 5 e 30 cápsulas.
DOBEVEN dobesilato de cálcio APSEN FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gelatinosa dura APRESENTAÇÕES Cápsula gelatinosa dura contendo 500 mg de dobesilato de cálcio: Caixas com 5 e 30 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO
DOBEVEN. Apsen Farmacêutica S.A. Cápsula gelatinosa dura 500 mg
DOBEVEN Apsen Farmacêutica S.A. Cápsula gelatinosa dura 500 mg DOBEVEN dobesilato de cálcio APSEN FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gelatinosa dura APRESENTAÇÕES Cápsula gelatinosa dura contendo 500 mg de dobesilato
EXCEDRIN. Novartis Biociências S.A. Comprimido revestido 500 mg de paracetamol e 65 mg de cafeína
EXCEDRIN Novartis Biociências S.A. Comprimido revestido 500 mg de paracetamol e 65 mg de cafeína EXCEDRIN paracetamol + cafeína - Embalagens com 1 ou 5 blísteres com 4 comprimidos revestidos. - Embalagens
SANVAL Comércio e Indústria Ltda. Indústria Farmacêutica
sulfato de neomicina + bacitracina Medicamento genérico lei n 9.787 de 1999 FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES: Pomada dermatológica - 1 e 50 Bisnagas com 10g. Pomada dermatológica - 1 e 50 Bisnagas
FLAXIN finasterida Merck S/A comprimidos revestidos 5 mg
FLAXIN finasterida Merck S/A comprimidos revestidos 5 mg Flaxin finasterida MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagem com 30
finasterida Comprimido revestido 1mg
finasterida Comprimido revestido 1mg MODELO DMODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE finasterida Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido 1mg Embalagens contendo
BELPELE. Farmoquímica S/A GEL 3 mg/g. Belpele_AR011113_Bula Paciente
BELPELE Farmoquímica S/A GEL 3 mg/g BULA PACIENTE BELPELE adapaleno APRESENTAÇÕES: Gel adapaleno 3 mg/g (0,3%) embalagem contendo bisnaga com 30g. VIA TÓPICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO:
BRONCHO VAXOM. Takeda Pharma Ltda. Granulado. 3,5 mg/sachê
BRONCHO VAXOM Takeda Pharma Ltda. Granulado 3,5 mg/sachê APRESENTAÇÕES Granulado de 3,5 mg/ sachê. Embalagem com 30 sachês. USO ORAL USO PEDIÁTRICO. COMPOSIÇÃO Cada sachê contém 3,5 mg de lisado bacteriano
Forma farmacêutica e apresentação Comprimidos revestidos - Embalagem com 15 comprimidos.
Dolamin Flex clonixinato de lisina cloridrato de ciclobenzaprina Forma farmacêutica e apresentação Comprimidos revestidos - Embalagem com 15 comprimidos. USO ADULTO VIA ORAL Composição Cada comprimido
Hidrapel Plus Creme 100,00 mg/g
Hidrapel Plus Creme 100,00 mg/g Hidrapel Plus Creme Bula Paciente GDS v1.0 1 HIDRAPEL PLUS ureia APRESENTAÇÃO: Creme contendo ureia a 100mg/g em bisnaga plástica com 60 g. VIA TÓPICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO
AVICIS alfaestradiol SOLUÇÃO TÓPICA. 0,25 mg/ml
AVICIS alfaestradiol SOLUÇÃO TÓPICA 0,25 mg/ml 1 AVICIS alfaestradiol APRESENTAÇÕES Solução capilar, contendo 0,25 mg de alfaestradiol por ml de produto. Embalagem contendo 100 ml, acompanhado de aplicador.
cloridrato de loperamida Laboratório Globo Ltda. comprimidos 2 mg
cloridrato de loperamida Laboratório Globo Ltda. comprimidos 2 mg cloridrato de loperamida Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos de 2 mg em embalagem com 12 e 200 comprimidos.
VITACIN. Geolab Indústria Farmacêutica S/A Pó efervescente 1g
VITACIN Geolab Indústria Farmacêutica S/A Pó efervescente 1g MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. Vitacin ácido
CREMEFENERGAN prometazina. APRESENTAÇÃO Creme 20mg/g: bisnaga de 30 g. USO TÓPICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
Esta bula sofreu aumento do tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA. Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. CREMEFENERGAN prometazina