Nicotinamida. Identificação

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1 Material Técnico Nicotinamida Identificação Fórmula Molecular: C 6 H 6 N 2 O Peso molecular: DCB / DCI: nicotinamida CAS: INCI: Não aplicável Denominação botânica: Não aplicável Sinonímia: Niacinamida, Nicotinamide, Niacinamide Descrição / especificação técnica: Pó cristalino branco, praticamente inodoro, contendo de 98,5% a 101,5% de nicotinamida. Propriedades: Nicotinamida é uma vitamina do grupo B que é convertida a 2 coenzimas envolvidas nas reações da cadeia respiratória, dinucleotideo de adenina e nicotinamida (NAD) e fosfato de dinucleotideo de adenina e nicotinamida (NADP). Sua deficiência leva a uma síndrome conhecida como pelagra, caracterizada por lesões na pele, especialmente em áreas de exposição solar, com hiperpigmentação e hiperqueratinização. Outros sintomas incluem diarreia, dor abdominal, glossite, estomatite, perda de apetite, dor de cabeça, letargia e distúrbios neurológicos. O uso de nicotinamida é preferido em relação ao ácido nicotínico, pois não causa vasodilatação. Atualmente é amplamente utilizada por via tópica no tratamento de hipercromias, através da inibição da transferência dos melanossomas dos melanócitos aos queratinócitos, como indutor do aumento de síntese de ceramidas, no tratamento de acne como redutor da oleosidade cutânea e no tratamento de rosácea. Composição: Substância isolada.

2 Aplicações Indicações: Tratamento e prevenção da deficiência; Tratamento de hipercromias; Redução de oleosidade e tratamento de acne; Tratamento de rosácea; Tratamento da dermatite atópica e dermatite seborreica. Posologia / concentração: até 500mg ao dia Via de administração: Oral e tópica Solução magistral: Possibilidade de associação a outros fármacos e diferentes doses; Possibilidade de incorporação em diferentes formas farmacêuticas. Formulações Tratamento da deficiência de Vitamina B3 Nicotinamida a 500mg Posologia: Ingerir uma cápsula ao dia Propriedades Suplemento nutricional para má absorção. Tratamento de hipercromias Sepiwhite TM MSH... 2% VC-PMG... 3% Nicotinamida... 5% Fitalite TM... qsp 60g Posologia: Aplicação tópica 2 vezes ao dia. Espuma de Vitamina C e Niacinamida para acne grau I e II Nicotinamida... 2% VC-PMG... 5% Fagfeel TM HF... qsp 200mL Posologia: Utilizar diariamente 1 vez ao dia Inibição da melanogênese; Inibição da transferência dos melanossomas dos melanócitos aos queratinócitos; Inibição da tirosinase; Aumento da síntese de ceramidas na pele. Redução da secreção sebácea; Redução da inflamação e contagem das lesões acneicas; Melhora do estado geral da pele.

3 Creme hidratante facilitador de retinização Redução de efeitos adversos Nicotinamida... 2 a 4% D-Panthenol... 1 a 3% Vitamina E... 3% Fitalite TM... qsp 50g Posologia: Aplicação tópica 2 vezes ao dia. Iniciar a terapia 2 semanas antes do início da aplicação da formulação com ácido retinóico e continuar durante esse tratamento. O uso contínuo desse hidratante promove a melhora da função barreira antes do início da terapia tópica com ácido retinóico, facilita a fase inicial de retinização e aumenta a resposta ao tratamento; Redução da inflamação e irritação. Referências científicas Estudos clínicos / Estudos pré-clínicos: Um estudo comparando a aplicação tópica, 2 vezes ao dia por 8 semanas, de gel de clindamicina 1% com gel de nicotinamida 4% no tratamento de acne vulgar moderada mostrou que a nicotinamida obteve melhores resultados que o tratamento com clindamicina. Os parâmetros avaliados foram: Melhora dos pacientes: Nicotinamida 82%; Clindamicina 68% Redução das lesões acneicas: Nicotinamida 60%; Clindamicina 43% Redução da gravidade da acne: Nicotinamida 52%; Clindamicina 38% Em outro estudo clínico, pacientes com fotoenvelhecimento aplicaram duas vezes ao dia um creme contendo nicotinamida, panthenol e acetato de tocoferol em um lado da face e o mesmo creme sem nenhuma vitamina no outro lado da face, por duas semanas antes da aplicação do creme contendo 0,025% de ácido retinóico. Os resultados mostraram que o uso das vitaminas antes e durante o tratamento com ácido retinóico promoveu melhora da função barreira do estrato córneo, facilitando a fase inicial de retinização e, consequentemente, aumentando a resposta ao tratamento. Outro estudo com 48 pacientes com dermatite seborreica leve a moderada na face foram tratados com creme com nicotinamida 4% ou placebo. Os parâmetros avaliados foram eritema, escamação e

4 infiltração. Os resultados mostraram uma redução de 75% de todos os parâmetros nos pacientes tratados com nicotinamida, enquanto que o placebo teve redução de 35%. Farmacologia Estabilidade: Dado não encontrado nas referências consultadas. Mecanismo de ação: Dado não encontrado nas referências consultadas. Efeitos adversos: A nicotinamida não apresenta os efeitos adversos do uso oral de ácido nicotínico. O uso tópico pode causar ressecamento da pele, prurido, eritema, sensação de ardência e irritação. A frequência de aplicação deve ser reduzida se estes efeitos ocorrerem. Contraindicações / precauções: Contraindicado para pessoas sensíveis à nicotinamida. É necessário cautela com pacientes com historio de úlcera péptica, diabetes mellitus, gota e deficiência hepática. A função hepática e a glicose plasmática devem ser monitoradas frequentemente. Farmacotécnica Equivalência: Não aplicável Concentração / Diluição (fabricante): de 98,5% a 101,5%. Corrigir diluição conforme certificado de análise. Solubilidade: Facilmente solúvel em água, facilmente solúvel em álcool, solúvel em glicerina. Excipiente sugerido: Dado não encontrado nas referências consultadas. ph estabilidade (produto final): Dado não encontrado nas referências consultadas. Orientações farmacotécnicas: Dado não encontrado nas referências consultadas. Incompatibilidades: Dado não encontrado nas referências consultadas. Conservação / armazenamento: Armazenar na embalagem original, ao abrigo de calor e umidade.

5 Referências bibliográficas 1. Martindale 36ª edição, Shalita AR, Smith JG, Parish LC, Sofman MS, Chalker DK. Topical nicotinamide compared with clindamycin gel in the treatment of inflammatory acne vulgaris. Department of Dermatology, State University of New York, College of Medicine, Brooklyn, USA. Int J Dermatol Jun;34(6): Draelos ZD, Ertel KD, Berge CA. Facilitating facial retinization through barrier improvement. Cutis Oct;78(4): Fabbrocini G, Cantelli M, Monfrecola G.