Glicinato de Alumínio Hidratado

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1 Material Técnico Identificação Fórmula Molecular: C 2 H 6 AlNO 4 x H 2 O Peso molecular: 135,05 g/mol DCB/ DCI: glicinato de alumínio CAS: INCI: Não aplicável Sinonímia: Aminoacetato de alumínio, Dihydroxyaluminium glycinate, Dihydroxyaluminum aminoacetate Denominação botânica: Não aplicável Descrição/ especificação técnica: Sal de alumínio, contendo pequena quantidade de óxido de alumínio e ácido aminoacético (glicina). Utilizado como antiácido. Propriedades: É um antiácido que reage quimicamente com o ácido clorídrico do estômago, neutralizando-o e aliviando os sintomas da hiperacidez. Retarda o esvaziamento gástrico, promove o aumento do ph e a redução da atividade da pepsina, contribuindo para o controle do refluxo gastroesofágico. O grupamento aminoacético (glicina) possui boa biodisponibilidade e diminui a incidência de efeitos colaterais comuns aos sais de alumínio, uma vez que a glicina é ativamente transportada pela parede intestinal. Em associação com magnésio, forma um sistema tampão que, além de reduzir os efeitos da irritação gástrica, ajuda a proteger a mucosa gástrica da atividade ácida do estômago, prevenindo o aparecimento de efeitos colaterais de alguns medicamentos. Composição: Não aplicável

2 Aplicações Indicações Proteção da mucosa gástrica; Úlceras pépticas e duodenais; Gastrite e dores estomacais; Azia Posologia / concentração 500 mg a 2g /dia Via de administração Oral Solução magistral Doses diferentes de acordo com a patologia e resposta do paciente; Escolha de forma farmacêutica e veículo de forma individualizada de acordo com o perfil do paciente para maior conforto terapêutico e garantia de eficácia e segurança; Possibilidade de associações de fármacos para promover melhores resultados.

3 Formulações Desordens gastrointestinais associadas a flatulência e hiperacidez Propriedades Antiácido Protetor da mucosa gástrica Antigases Formulação Glicinato de alumínio Magnésio trisilicato 200mg 200mg Simeticona 50mg Posologia: 1 a 2 cápsulas de 30min a 1 hora após as refeições, e antes de dormir. Referências científicas Estudos clínicos/ Estudos pré-clínicos Dado não encontrado nas referências consultadas.

4 Farmacologia Estabilidade Dado não encontrado nas referências consultadas. Mecanismo de ação Reage com o ácido clorídrico do estômago, promovendo aumento do ph e aliviando os sintomas da hiperacidez. Cada molécula reage com 4 íons H+, um com cada um dos dois grupamentos hydroxyl, um com o grupamento amino e um com o grupamento carboxyl. Efeitos adversos Vômito, diarréia ou constipação. Contraindicações/ precauções Não utilizar em pacientes com insuficiência renal, pois pode haver acúmulo de íons alumínio no organismo. Pode ocorrer hipofosfatemia (anorexia, mal estar, fraqueza muscular) em pacientes com dieta pobre em fosfatos, mal absorção ou transplante renal. Não deve ser utilizado na presença de sintomas de apendicite, obstrução ou inflamação intestinal, como dores abdominais, cólicas, náuseas ou vômitos. Risco de agravamento da osteoporose com o uso prolongado em idosos, devido à depleção de fósforo e cálcio. Farmacotécnica Equivalência Não aplicável. Concentração/ Diluição (fabricante) Aplicar fator de correção de acordo com o resultado de doseamento do Certificado de Análise do lote em questão, se necessário. Solubilidade Insolúvel em água e álcool Excipiente sugerido Dado não encontrado nas referências consultadas

5 ph estabilidade (produto final) Não aplicável Orientações farmacotécnicas Não aplicável Incompatibilidades Dado não encontrado nas referências consultadas Conservação / armazenamento Acondicionar em recipientes herméticos, ao abrigo do calor e umidade. Temperatura ambiente. Referências bibliográficas 1. Daniel Krewski, Robert A Yokel, Evert Nieboer, David Borchelt, Joshua Cohen, Jean Harry, Sam Kacew, Joan Lindsay, Amal M Mahfouz, and Virginie Rondeau; Human health risk assessment for aluminium, aluminium oxide, and aluminium hydroxide; J Toxicol Environ Health B Crit Rev ; 10(Suppl 1): Antacids and Anti-Reflux Agents, Washington Neena, 1961, pag Frenhani, Patrícia Baston and Burini, Roberto Carlos. Mecanismos de absorção de aminoácidos e oligopeptídios. Controle e implicações na dietoterapia humana. Arq. Gastroenterol. [online]. 1999, vol.36, n.4, pp ISSN Acesso em 03/07/2015 as 17:30hrs Acesso em 03/07/2015 as 17:00hrs Informações: Laboratórios SALVAT, S.A Acesso em 07/07 as 15:00hrs