Diogo Torres. Laboratório de Hemodinâmica Serviço de Cardiologia C.H.L.N.

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1 Diogo Torres Laboratório de Hemodinâmica Serviço de Cardiologia C.H.L.N.

2 February 25, 1964 in the clinic of Pavlov Medical Institute Vasily Kolesov performed the world's first coronary bypass surgery for 44 -year-old patient with severe stenocardia.

3 In patients who did not suffer sub-acute closure due to dissections, or restenosis due to negative remodeling in the first few months, long term results following balloon angioplasty were very encouraging and durable, with loss in MLD not seen until 17 years post procedure 1 1. Hatrick, R., et al. EuroIntervention. 2009;5:

4 Balloon Angioplasty (PTCA) Bare Metal Stents (BMS) Coronary Drug Eluting Stents (DES) Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) Advancements in PCI

5 Drug/polymer matrix Polymer backbone Everolimus/PDLLA Matrix Coating Thin layer Amorphous (non-crystalline) 1:1 ratio of Everolimus/PDLLA matrix Conformal coating, 2-4 m thick Controlled drug release PLLA Scaffold Semi-crystalline Provides device structure Processed for required radial strength

6 Cohort B, Preclinical OCT Images 6 months 24 months 36 months 42 months Representative photomicrographs of porcine coronary arteries, 20x, Hematoxylin and Eosin

7 ABSORB Cohort A n = 30; FIM 5 Y ABSORB Cohort B n = 101; FIM ABSORB EXTEND n = ~800, Registry ABSORB II n = ~501, International RCT ABSORB FIRST n = ~1,800, International Registry ABSORB III n = ~2,250, US Pivotal RCT ABSORB Japan n = ~400, Japan Pivotal RCT ABSORB China n = ~440, China Pivotal RCT ABSORB IV* n = ~3,000, US RCT UK Registry n = 1000, UK Registry 1 Y 2 Y 3 Y 4 Y 5 Y Enrollment & Follow-Up Enrollment & Follow-Up Enrollment & Follow-Up Enrollment & Follow-Up Enrollment & Follow-Up 1 Y 2 Y Enrollment & Follow-Up Enrollment & Follow-Up 1 Y 2 Y Total Pts Studied n=~599 n~965 n~5,709 n~7,609 n~8,709 n~9,709 1 Y 1 Y 1 Y 3 Y 3 Y 1 Y 2 Y 2 Y 2 Y 1 Y Each trial n reflects total patients. Data effective September 2013 *ABSORB IV trial is in the planning stage and subject to change.

8 Post-PCI 6 Months 2 Years n = 33 n = 33 n = 33 ABSORB Cohort B1 Serial Analysis* Scaffold Lumen Area Area 6.36 mm 6.53 mm mm 2 1.7% Lumen Area 7.2% 1 Late Loss = 0.19 mm Late Loss = 0.27 mm Post-PCI 12 Months 3 Years n = 56 n = 56 n = 56 ABSORB Cohort B2 Paired Analysis** Lumen Area 6.29 mm mm mm 2 Lumen Area 7.2% 2 Late Loss = 0.27 mm Late Loss = 0.29 mm *Serruys, PW., ABSORB Cohort B 2-year results; TCT 2011 **Serruys, PW., ABSORB Cohort B 3-year results; ACC Patient-level serial analysis 2. Calculated from overall mean values

9 Angina or angina equivalent (%) 50% 45% 40% 35% 30% XIENCE (n=602) ABSORB (n=287) HR [95%CI] = 0.53 [0.39,0.74] P= % 25% 20% 15% 10% 5% 0% Δ=7.7% 11.3% 16.0% Δ=4.3% 12.9% 7.0% 20.6% Δ=12.1% Days post procedure Days post procedure Absorb pts at risk: Xience pts at risk: *Excludes non-japanese Asian pts because of low event reporting rates; **Excludes complex pts and lesions (3 vessel PCI; PCI of 2 lesions per vessel; RCA aorto-ostial lesions; bifurcation lesions)

10 Os Stents bioabsorviveis constituem uma terapêutica válida no tratamento actual da Doença Coronária. Apresentam uma eficácia e segurança sobreponivel à dos stents com fármaco. Na sua utilização devem ser previligiadas as indicações mais consensuais. Os BVS devem possuir todas as vantagens dos Stents convencionais, sendo absorvidos após a sua função ter terminado.

11 F r a c t i o n a l F l o w R e s e r v e ( F F R ) I n s t a n t a n e o u s W a v e - F r e e R a t i o ( I F R ) I n t r a Va s c u l a r U l t r a S o u n d ( I V U S ) O p t i c a l C o h e r e n c e To m o g r a p h y ( O C T )

12 A angiografia coronária continua a ser o principal método de avaliação e quantificação das lesões coronárias. Grande variabilidade entre observadores. A decisão de revascularização coronária baseada na angiografia nem sempre está associada com a presença de isquemia do miocárdio nos exames não invasivos. Em lesões sem evidência de isquemia o benefício da revascularização cirúrgica e percutânea é pouco claro mantendose os riscos inerentes a revascularização.

13 2287 patients with stable angina randomized to Medical Treatment (MT) versus Percutaneous Coronary Intervention (PCI) plus MT

14 Elevada compliance da terapêutica médica População de baixo risco Revascularização incompleta no grupo tratado com PCI Muitas lesões não significativas intervencionadas Baixa Taxa de sucesso de PCI BMS em mais de 95 % dos casos Elevado cross-over para PCI Diferenças importantes entre centros

15 A terapêutica médica é essencial e está sub-prescrita na prática clinica diária. Quanto maior a extensão da isquemia maior o beneficio da angioplastia coronária. A revascularização incompleta está associada com menor beneficio clinico e com aumento de reintervenções coronárias. A terapêutica médica e a angioplastia coronária são terapêuticas complementares e sinérgicas para o tratamento da doença coronária.

16 Ratio of distal mean coronary pressure to mean aortic pressure in the stenotic vessel during maximum hyperemia P a P d FFR = Pd / Pa

17 Intracoronary Pressure Wire FFR = 0.68 Pa Pd Resting Gradient Adenosine IC/IV Hyperemia FFR = Pd / Pa Includes effects of collateral flow Applicable in 3 vessels disease Real time evaluation post procedure Conditions FFR Normal Vessel 1 Successful Post Stent >94 Successful PTCA >90 Deferral Diagnostic >

18 2 Years FU FFR guidance improves clinical outcomes in patients receiving DES for multivessel disease

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20 Angina Status: EXTEND* vs. SPIRIT IV** Propensity matched cohorts

21 Em pacientes com doença coronária estável, a angioplastia coronária guiada por FFR associada a TM obteve melhores resultados que a terapêutica médica optimizada. Esta melhoria foi obtida por uma diminuição drástica na necessidade de revascularização urgente no contexto de SCA. Em doentes com lesões não significativas, a terapêutica médica conseguiu excelentes resultados, independentemente da aparência angiográfica das referidas lesões.

22 OCT IVUS

23 Lumen Size Vessel Size Stent Apposition Dissection Thrombus Plaque Burden Vessel Remodeling Calcified Plaque Strut Coverage Plaque Characterization OCT IVUS

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30 Coronariografia Angioplastia coronária

31 Trombólise PTCA

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