Organismos Notificados para Marcação CE das Vigotas

Transcrição

1 Organismos Notificados para Marcação CE das Vigotas Anete Freitas Coimbra, 9 de Dezembro de

2 Criado em 12 de Julho 1986 Instituto de direito público, sob tutela do Ministério da Economia, da Inovação e do Desenvolvimento - Decreto-Lei nº 142/2007, de 27 de Abril - Portaria nº 888/2010, de 13 de Setembro 2

3 INSTITUTO PORTUGUÊS DA QUALIDADE METROLOGIA Científica (Fundamental) Industrial Legal NORMALIZAÇÃO Organismo Nacional de Normalização Organismos de Normalização Sectoriais (ONS) QUALIFICAÇÃO Acreditação Laboratórios Organismos de Inspecção Organismos de Certificação Organizações Produtos Pessoas

4 IPQ- Instituto Português da Qualidade Competências e responsabilidades Responsável pela gestão e coordenação do SPQ Organismo Nacional de Normalização Instituição Nacional de Metrologia Ponto Nacional de Notificação Directivas 98/34 e 98/48 Coordenador da Rede de PCP no âmbito do Reg (CE) nº 764/2008 e PCP do MEID Acompanhamento de Directivas Comunitárias Qualificação e Notificação de Organismos Notificados

5 Directiva Produtos de Construção Decreto Lei nº 04/2007, de 8 de Janeiro (Directiva 89/106/CEE) Entidades intervenientes: DGAE Direcção Geral das Actividades Económicas IPQ Instituto Português da Qualidade LNEC Laboratório Nacional de Engenharia Civil ASAE Autoridade de Segurança Alimentar e Económica 5

6 Directiva DPC Competências do IPQ (nº3 do Art.13º) Qualificação de Organismos Notificados: i) Organismos de certificação (NPEN 45011, NPEN ISO/IEC 17021) ii) Organismos de inspecção (NPEN ISO/IEC17020) iii) Laboratórios de ensaio e de cálculo (NPEN ISO/IEC 17025) Notificação de Organismos Notificados: 6

7 Sistemas de avaliação da conformidade Atribuições Fabricante Ensaios iniciais do produto x x x Controlo da Produção na Fábrica (CPF) x x x x x x Ensaio de amostras na Fábrica x x x x Organismo Notificado Ensaio inicial do produto x x x Auditoria inicial à Fábrica ao CPF x x x x Acompanhamento, avaliação e aprovação do CPF Ensaios aleatórios de amostras colhidas na fábrica, no mercado ou na obra x x x x 7

8 O que são Organismos Notificados? Estabelecidos de acordo com o direito nacional e dotados de personalidade jurídica; Organismos terceiros e independentes da organização ou do produto que avaliam; Não podem intervir directamente no projecto, no fabrico ou na construção, na comercialização, na instalação, na utilização ou na manutenção dos produtos que avaliam (serviços de consultoria); Terem capacidade e competência adequadas e não estar sujeitos a quaisquer pressões ou incentivos externos de qualquer ordem (financeira) 8

9 Organismos Notificados Dispor de seguro de responsabilidade civil; Obrigação de confidencialidade excepto em relação às autoridades; Participar em actividades de normalização e de coordenação de organismos notificados na UE; Responsáveis por qualquer actividade específica que subcontratem e quando aplicável (só com consentimento do cliente) 9

10 Organismos Notificados Anexo IV Organismos envolvidos nos procedimentos de avaliação da conformidade, são qualificados pelo IPQ e devem ser preferencialmente acreditados pelo IPAC, no âmbito do SPQ. 10

11 Na área harmonizada: Entrou em vigor: 1 de Janeiro de 2010 REGULAMENTO (CE) N.º765/2008 que estabelece o quadro geral que completa e complementa toda a legislação em vigor em matéria de acreditação, fiscalização do mercado, marcação CE e controlo de fronteiras 11

12 A Acreditação como suporte da Notificação Guia EA (EA-2/17 Rev. 1) - Guidance on the horizontal requirements for the accreditation of CABs for notification purposes. JOUE 2009/C136/08, de 16 Junho de Lista de normas harmonizadas para avaliar a competência da conformidade dos Organismos Notificados. 12

13 Procedimento de notificação 1 Jan.2010 A notificação é electrónica Organismo acreditado Descrição das actividades de avaliação e módulos para que pretende notificação + Certificado de acreditação Após notificação pode iniciar actividade ao fim de 2 semanas (se não houver objecções) Organismo não acreditado = + Conjunto de provas documentais necessárias à verificação, reconhecimento e controlo regulamentar da sua conformidade com os requisitos obrigatórios Após notificação pode iniciar actividade ao fim de 2 meses (se não houver objecções) 13

14 Autoridades Notificadoras Quem são? Entidades designadas pelos EM para avaliação e notificação dos organismos de avaliação da conformidade e posterior monitorização As tarefas de avaliação e monitorização podem ser efectuadas pelos organismos de acreditação 14

15 Quais os requisitos? Autoridades Notificadoras Competência e recursos adequados Objectividade, imparcialidade e garantia de confidencialidade Inexistência de conflitos de interesse com os organismos de avaliação de conformidade Não concorrência não propor nem praticar qualquer acto de competência dos organismos de avaliação de conformidade 15

16 Normas harmonizadas: NPEN : Produtos prefabricados de betão. Pavimentos com vigotas e blocos de cofragem. Parte 1:Vigotas NPEN : Produtos prefabricados de betão. Pavimentos com vigotas e blocos de cofragem. Parte 4: Blocos de poliestireno expandido NPEN 13369:2010 Regras gerais para produtos prefabricados de betão 1 de Janeiro de 2010 <<<1 de Janeiro de 2011 <<< (Fim do período de coexistência a partir da qual é obrigatória a marcação) 16

17 Implicações da marcação CE nas Vigotas : Não obrigatoriedade da Homologação pelo LNEC (DL 50/2008, de 19 de Março); (Critérios de compatibilidade entre vigotas e blocos de cofragem) num pavimento final (cumprimento da secção 8 - Documentação técnica da NPEN :2009) Produtor ao elaborar as Tabelas de cálculo passa pela responsabilização dos projectistas ou entidade competente; Produtor tem de fornecer a vigota acompanhada da ficha técnica com indicação do(s) tipo (s) de abobadilhas compatíveis; Declaração do projectista a ser emitida pela OE ou ANET; Opção pelo Documento de Aplicação do LNEC; 17

18 Acções desenvolvidas REUNIÕES REALIZADAS: 5 2 Reuniões na ANIPB: e ; 1 Reunião no IPQ: Reuniões no LNEC: e ENTIDADES INTERVENIENTES: 11 DGAE, IPQ,LNEC, ASAE, ANIPB, APEB, ON s (APCER, CERTIF, CTCV, EIC e SGS-ICS) DOCUMENTOS ELABORADOS: Lista de verificação harmonizada para ON s 2 Acções de Formação para os Avaliadores dos ON s Definição do Perfil dos Avaliadores 18

19 Organismos Notificados Rigor na actuação Qualificação dos seus avaliadores e validação prévia da documentação antes da auditoria Lista de Verificação harmonizada Perfil de Avaliador Frequência do curso de Formação ministrado pelo IPQ em parceria com APEB 19

20 Cursos de Formação Datas: Setembro Novembro º Curso: 16 Formandos 2º Curso: 12 Formandos Total: 28 Formandos 20

21 Curso de Formação Set - Nov 2010 Destinatários Auditores e Peritos Técnicos que desenvolvem actividades nesta área. Pré-requisitos dos Peritos Técnicos Formação em Engenharia Civil com reconhecimento na respectiva Ordem (OE) ou Associação (ANET); ou Prova de Competência Técnica demonstrada através de experiência profissional, de 5 anos, com pelo menos 2 anos no sector da prefabricação de elementos de betão estrutural, nomeadamente no controlo do processo de fabricação, ensaios e inspecção; Formação em Auditorias da Qualidade; Experiência em auditorias e inspecções de certificação de empresas de prefabricação de elementos estruturais (mínimo 2 auditorias/inspecções). Objectivo Geral Desenvolver competências técnicas fundamentais para a realização de inspecções ao controlo da produção em fábrica no âmbito da marcação CE de vigotas prefabricadas. Objectivos Específicos No final da acção os formandos deverão: Conhecer os requisitos do controlo da produção em fábrica de vigotas; Conhecer os diferentes métodos de marcação CE das vigotas e as respectivas implicações; Saber que ensaios de tipo iniciais devem ser realizados pelo produtor e saber avaliar a sua conformidade; Saber que requisitos devem ser avaliados em cada inspecção; Conhecer os requisitos relativos à documentação técnica das vigotas, incluindo os aspectos fundamentais do respectivo projecto e compatibilidade com os blocos de cofragem; 21 Conhecer os requisitos relativos à marcação das vigotas

22 Formadores Metodologias de Inspecção do Controlo da Produção em Fábrica no âmbito da Marcação CE das vigotas prefabricadas de betão Formadores 1. Introdução 1. Métodos de marcação CE das vigotas 1. Ensaios tipo iniciais 1. Documentação técnica: Aspectos fundamentais do projecto das vigotas e compatibilidade com os blocos de cofragem 1. Requisitos do controlo da produção em fábrica - Generalidades - Organização - Sistema de controlo - Controlo dos documentos - Controlo do processo - Inspecção e ensaios - Produtos não conformes - Critérios de conformidade do betão endurecido - Métodos de ensaio indirectos ou alternativos 1. Requistos a verificar no decorrer das inspecções - Inspecção inicial - Inspecções de rotina 1. Marcação dos produtos 1. Inspecção em fábrica de prefabricação de vigotas 1. Conclusões 1. Realização de uma inspecção experimental em fábrica de prefabricação de vigotas Manuel Baião (LNEC) João Duarte (APEB) João Duarte (APEB) 22

23 Certificado de Frequência 23

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26 Anexo ZA ANEXO ZA - Anexo informativo nas normas harmonizadas Identifica as cláusulas que dão resposta às exigências essenciais e que fundamentam a marcação CE ZA.1- Campo de aplicação e características relevantes Identifica as características harmonizadas do produto e as cláusulas da norma onde as mesmas são especificadas ZA.2 - Procedimentos de avaliação da conformidade ZA Sistemas de avaliação da conformidade ZA Certificado de conformidade (se aplicável) Declaração de conformidade ZA.3 - Marcação CE e etiquetagem

27 Anexo ZA.1 Quando existe regulamentação num EM, os valores devem ser determinados e declarados na marcação CE desse EM. Quando determinada propriedade não está regulamentada e sujeita a limites de aceitação/rejeição num Estado Membro, é opcional a determinação e declaração desse valor nesse EM (usa-se a NPD - No Performance Determined/Desempenho não - determinado) 27

28 <<<Decisão 99/94/CE<<< EN :2008 <<< EN :2010 Sistema 2+ Organismo de Certificação do Controlo da Produção ON nº APCER ON nº SGS-ICS ON nº EIC ON nº CERTIF 28

29 Rede Europeia e Nacional Directivas Comunitárias 32 Directivas Comunitárias 9 Directivas (responsabilidade directa do IPQ) 3 Directivas (responsabilidade indirecta do IPQ) Organismos Notificados 2300 Organismos Notificados 33 Portugal 30 IPQ (Monitoriza) 10 (ON) + 4 (Entidades)- GONP Directiva 89/106/CEE (DPC) 551 hen EN (25 ON) Organismo de Acreditação 32 1 (PT) Autoridades Notificadoras 151 (27 EM) 9 (PT) 29

30 Campanha lançada pela Comissão Europeia Marcação CE: uma porta aberta para o mercado europeu! 30

31 Consulte o website do IPQ

32 IPQ ao Serviço da Economia, da Inovação e do Desenvolvimento Contribuímos para o aumento da Produtividade, da Competitividade e da Inovação, em todos os Sectores, Público e Privado, da Sociedade Portuguesa, através da promoção das melhores práticas da Qualidade. 32

33 Obrigado pela sua atenção 33