FINALIDADE MODELOS DAS LÂMINAS PARA MICRO SERRAS POWER SRR ,00 mm

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2 FINALIDADE As Lâminas para Micro Serras Power são ferramentas que em conjunto com a Micro Serras Power (1), são destinadas as seguintes aplicações: Osteotomia Mandibular Anterior, Osteotomia Mandibular Posterior, Osteotomia Posterior Mandibular Dentealveolar, Assimetria Facial, Reconstrução Óssea, Orbital Hipertelorismo, Genioplastia, Osteotomia LeFort I, LeFort II e LeFort III, Correção Cantal Medial e Lateral, Disostese Mandibulofacial, Deformidades Traumáticas: Tratamento Primário e Secundário, Deformidades Secundárias a Tumores, Síndrome Apert e Crouzon e Fissuras Faciais. As Lâminas para Micro Serras Power foram desenvolvidas para serem utilizadas por profissionais da área de saúde, que estejam familiarizados com instrumentos cirúrgicos. O cirurgião é responsável pela aprendizagem das técnicas utilizadas neste sistema. A utilização inadequada poderá acarretar danos irreversíveis. MODELOS DAS LÂMINAS PARA MICRO SERRAS POWER SRR001 15,00 mm

3 SRR002 34,00 mm SRR003 22,00 mm SRR004 27,00 mm SRR016 28,00 mm SRR015 22,86 mm SRR005 16,00 mm SRR006 25,00 mm

4 SRR007 17,60 mm SRR008 22,00 mm SRR009 24,00 mm SRR010 SRC001 15,00 mm SRC002 34,00 mm SRC003 22,00 mm

5 SRC004 27,00 mm SRC016 28,00 mm SRC015 22,86 mm SRC005 16,00 mm SRC006 25,00 mm SRC007 17,60 mm SRC008 22,00 mm

6 SRC009 24,00 mm SRC010 SRT001 15,00 mm SRT002 34,00 mm SRT003 22,00 mm SRT004 27,00 mm SRT016 28,00 mm

7 SRT015 22,86 mm SRT005 16,00 mm SRT006 25,00 mm SRT007 17,60 mm SRT008 22,00 mm SRT009 24,00 mm SRT010

8 37,00 mm 37,00 mm SRR011 32,00 mm 11,60 mm 37,00 mm SRR012 16,00 mm 11,60 mm 37,00 mm SRR013 32,00 mm 11,60 mm SRR014 16,00 mm 11,60 mm

9 37,00 mm 37,00 mm SRT011 32,00 mm 11,60 mm 37,00 mm SRT012 16,00 mm 11,60 mm 37,00 mm SRT013 32,00 mm 11,60 mm SRT014 16,00 mm 11,60 mm

10 SSR001 13,00 mm 50,00 mm SSR002 40,00 mm SSR003 19,00 mm 19,00 mm 50,00 mm SSR004 28,00 mm 35,00 mm

11 SOR001 5,00 mm SOR002 9,80 mm SOR003 SOR004 12,00 mm 14,00 mm 9,00 mm 14,00 mm 14,00 mm 12,00 mm

12 SOR005 8,80 mm 8,80 mm SOR006 6,00 mm 14,00 mm SOR007 8,00 mm 14,00 mm SOR008 10,00 mm 14,00 mm

13 COMPARAÇÕES ENTRE OS MODELOS SRR001 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). Este modelo com serra paralela, possui comprimento de corte de 15 mm, e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRR002 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). Este modelo com serra paralela, possui um comprimento de corte de 34 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRR003 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). Este modelo com serra angulada, possui um comprimento de corte de 22 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRR004

14 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). Este modelo com serra angulada, possui um comprimento de corte de 27 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRR016 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). Este modelo com serra angulada, possui um comprimento de corte de 28 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRR015 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). Este modelo com serra angulada, possui um comprimento de corte de 22,86 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRR005 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). Este modelo com serras abaulada, possui um comprimento de corte de 16 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm.

15 SRR006 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). Este modelo com serra abaulada, possui um comprimento de corte de 25 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRR007 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). Este modelo com serra raiada, possui um comprimento de corte de 17,6 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRR008 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). Este modelo com serra raiada, possui um comprimento de corte de 22 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm. SRR009 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). Este modelo com serra raiada, possui um comprimento de

16 corte de 24 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm. SRR010 Utilizada para raspagem, em conjunto com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). SRC001 com a Serra Reciprocante, da família Conjunto de Motor Osteomed (2). Este modelo com serra paralela, possui comprimento de corte de 15 mm, e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRC002 com a Serra Reciprocante, da família Conjunto de Motor Osteomed (2). Este modelo com serra paralela, possui um comprimento de corte de 34 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRC003 com a Serra Reciprocante, da família Conjunto de Motor Osteomed (2). Este modelo com serra angulada, possui um comprimento de corte de 22 mm e a

17 haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRC004 com a Serra Reciprocante, da família Conjunto de Motor Osteomed (2). Este modelo com serra angulada, possui um comprimento de corte de 27 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRC016 com a Serra Reciprocante, da família Conjunto de Motor Osteomed (2). Este modelo com serra angulada, possui um comprimento de corte de 28 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRC015 com a Serra Reciprocante, da família Conjunto de Motor Osteomed (2). Este modelo com serra angulada, possui um comprimento de corte de 22,86 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRC005

18 com a Serra Reciprocante, da família Conjunto de Motor Osteomed (2). Este modelo com serras abaulada, possui um comprimento de corte de 16 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm. SRC006 com a Serra Reciprocante, da família Conjunto de Motor Osteomed (2). Este modelo com serra abaulada, possui um comprimento de corte de 25 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRC007 com a Serra Reciprocante, da família Conjunto de Motor Osteomed (2). Este modelo com serra raiada, possui um comprimento de corte de 17,6 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRC008 com a Serra Reciprocante, da família Conjunto de Motor Osteomed (2). Este modelo com serra raiada, possui um comprimento de corte de 22 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm.

19 SRC009 com a Serra Reciprocante, da família Conjunto de Motor Osteomed (2). Este modelo com serra raiada, possui um comprimento de corte de 24 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm. SRC010 Utilizada para raspagem, em conjunto com a Serra Reciprocante, da família Conjunto de Motor Osteomed (2). SRT001 com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). Este modelo com serra paralela, possui comprimento de corte de 15 mm, e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRT002 com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). Este modelo com serra paralela, possui um comprimento de corte de 34 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm.

20 SRT003 com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). Este modelo com serra angulada, possui um comprimento de corte de 22 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRT004 sentido longitudinal em conjunto com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). Este modelo com serra angulada, possui um comprimento de corte de 27 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRT016 com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). Este modelo com serra angulada, possui um comprimento de corte de 28 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRT015 com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). Este modelo com serra angulada,

21 possui um comprimento de corte de 22,86 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRT005 com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). Este modelo com serras abaulada, possui um comprimento de corte de 16 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm. SRT006 com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). Este modelo com serra abaulada, possui um comprimento de corte de 25 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRT007 com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). Este modelo com serra raiada, possui um comprimento de corte de 17,6 mm e a haste pode ter 25,4 ou 29,5 ou 40 ou 42,7 ou 56 ou 60 mm. SRT008

22 com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). Este modelo com serra raiada, possui um comprimento de corte de 22 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm. SRT009 com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). Este modelo com serra raiada, possui um comprimento de corte de 24 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm. SRT010 Utilizada para raspagem, em conjunto com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). SRR011 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é 11,60 mm e a haste possui 37,00 mm + 32,00 mm para a direita. SRR012 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras

23 Power (1). O comprimento de corte deste modelo é 11,60 mm e a haste possui 37,00 mm + 16,00 mm para a direita. SRR013 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é 11,60 mm e a haste possui 37,00 mm + 32,00 mm para a esquerda. SRR014 com a Micro Serra Reciprocante Power, da família Micro Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é 11,60 mm e a haste possui 37,00 mm + 16,00 mm para a esquerda. SRT011 sentido longitudinal em conjunto com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). O comprimento de corte deste modelo é 11,60 mm e a haste possui 37,00 mm + 32,00 mm para a direita. SRT012 sentido longitudinal em conjunto com a Serra Recíproca, da família

24 TPS Total Performance System (3). O comprimento de corte deste modelo é 11,60 mm e a haste possui 37,00 mm + 16,00 mm para a direita. SRT013 sentido longitudinal em conjunto com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). O comprimento de corte deste modelo é 11,60 mm e a haste possui 37,00 mm + 32,00 mm para a esquerda. SRT014 com a Serra Recíproca, da família TPS Total Performance System (3). O comprimento de corte deste modelo é 11,60 mm e a haste possui 37,00 mm + 16,00 mm para a esquerda. SSR001 sentido frontal, em conjunto com a Micro Serra Sagittal Power, da família Micro Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é de 13 mm e a lâmina possui um comprimento total de 50 mm. SSR002 sentido frontal, em conjunto com a

25 Micro Serra Sagittal Power, da família Micro Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é de 19 mm e a lâmina possui um comprimento total de 40 mm. SSR003 sentido frontal, em conjunto com a Micro Serra Sagittal Power, da família Micro Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é de 19 mm e a lâmina possui um comprimento total de 50 mm. SSR004 sentido frontal, em conjunto com a Micro Serra Sagittal Power, da família Micro Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é de 28 mm e a lâmina possui um comprimento total de 35 mm. SOR001 sentido oscilante lateral, em conjunto com a Serra Oscilatória Power, da família Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é de 5 mm, o comprimento total da lâmina é 14 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm. SOR002

26 sentido oscilante lateral, em conjunto com a Micro Serra Oscilatória Power, da família Micro Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é de 9,8 mm, o comprimento total da lâmina é 14 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm. SOR003 sentido oscilante lateral, em conjunto com a Micro Serra Oscilatória Power, da família Micro Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é de 12 mm, o comprimento total da lâmina é 9 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm. SOR004 sentido oscilante lateral, em conjunto com a Micro Serra Oscilatória Power, da família Micro Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é de 12 mm, o comprimento total da lâmina é 14 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm. SOR005 sentido oscilante lateral, em conjunto com a Micro Serra Oscilatória Power, da família Micro Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é de 8,8 mm, o comprimento total da lâmina é 8,8

27 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm. SOR006 sentido oscilante lateral, em conjunto com a Micro Serra Oscilatória Power, da família Micro Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é de 6 mm, o comprimento total da lâmina é 14 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm. SOR007 sentido oscilante lateral, em conjunto com a Micro Serra Oscilatória Power, da família Micro Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é de 8 mm, o comprimento total da lâmina é 14 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm. SOR008 sentido oscilante lateral, em conjunto com a Micro Serra Oscilatória Power, da família Micro Serras Power (1). O comprimento de corte deste modelo é de 10 mm, o comprimento total da lâmina é 14 mm e a haste pode ter 40 mm ou 60 mm.

28 INSTALAÇÃO DAS LÂMINAS PARA MICRO SERRAS POWER MODELOS SRR001, SRR002, SRR003, SRR004, SRR005, SRR006, SRR007, SRR008, SRR009, SRR010, SRR011, SRR012, SRR013, SRR014, SRR015, SRR016, SOR001, SOR002, SOR003, SOR004, SOR005, SOR006, SOR007 E SOR008 NA MICRO SERRA RECIPROCANTE POWER OU MICRO SERRA OSCILA- TÓRIA POWER (1) E DOS MODELOS SRC001, SRC002, SRC003, SRC004, SRC005, SRC006, SRC007, SRC008, SRC009, SRC010, SRC011, SRC012, SRC013, SRC014, SRC015, SRC016, SOR001, SOR002, SOR003, SOR004, SOR005, SOR006, SOR007 E SOR008 NA SERRA RECIPROCANTE (2) 1 Gire o receptáculo da serra no sentido anti horário (aproximadamente meia volta). Para os modelos Power utilize a chave específica chuck fork wrench II. Receptáculo da serra Receptáculo da serra

29 2 Insira a lâmina adequada e gire-a levemente no sentido do eixo para que a mesma se encaixe. 3 Gire no sentido horário o receptáculo da serra, utilizando a chave específica chuck fork wrench II para os modelos Power, para apertar a lâmina (forças excessivas poderão danificar o equipamento). 4 A lâmina está instalada e pronta para ser utilizada.

30 INSTALAÇÃO DAS LÂMINAS PARA MICRO SERRAS POWER MODELOS SRT001, SRT002, SRT003, SRT004, SRT005, SRT006, SRT007, SRT008, SRT009, SRT010, SRT011, SRT012, SRT013, SRT014, SRT015 E SRT016 NA SERRA RECÍPROCA (3) 1 Aperte completamente o botão da serra; Receptáculo da serra 2 Insira a lâmina adequada e gire-a levemente no sentido do eixo para que a mesma se encaixe.

31 3 Solte o botão para que a lâmina se acomode na peça de mão. 4 A lâmina está instalada e pronta para ser utilizada. INSTALAÇÃO DAS LÂMINAS PARA MICRO SERRAS POWER (MODELOS: SSR001, SSR002, SSR003 E SSR004) NA MICRO SERRA SAGITTAL POWER (1) 1 Gire o receptáculo da serra, com a chave de fixação, no sentido anti horário. Receptáculo da serra

32 2 Insira a lâmina adequada na Micro Serra Sagittal Power (1), observando o posicionamento da mesma no sentido do canal da peça de mão. 3 Gire no sentido horário o receptáculo da serra, utilizando a chave de fixação, para apertar a lâmina (forças excessivas poderão danificar o equipamento). 4 A lâmina está instalada e pronta para ser utilizada.

33 PROCEDIMENTOS PÓS-OPERATÓRIOS 1 Gire o receptáculo da serra no sentido horário com a chave específica chuck fork wrench II ou com a chave de fixação ou pressione o botão para a Serra Recíproca (3), conforme citado acima.

34 LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO DAS LÂMINAS PARA MICRO SERRAS POWER Limpeza 1 Limpe as Lâminas para Micro Serras Power com um pano umedecido em solução de limpeza de instrumentos cirúrgicos. 2 Escove toda a superfície externa com uma escova de nylon dura, umedecida com solução de limpeza de instrumentos cirúrgicos. 3 Enxágüe as Lâminas para Micro Serras Power em água corrente.

35 4 Com uma toalha de papel ou uma pistola de ar, retire o excesso de água. Observação: O processo de limpeza, desinfecção e esterilização das Micro Serras Power (1) está descrito em seu respectivo Manual do Usuário. Desinfecção (Opcional) Abaixo segue uma descrição, onde constam alguns parâmetros de lavagem e desinfecção, para hospitais que utilizam este dispositivo para tal fim. Esta etapa não é obrigatória. Os itens definidos, podem ser modificados com base no protocolo padrão de limpeza-- desinfecção do hospital.

36 A temperatura e o tempo de lavagem-desinfecção recomendados são: Pré-lavagem Temperatura: (35 o C) e Tempo: 5 minutos; Lavagem principal Temperatura: (93 o C) e Tempo: 30 minutos; Neutralização Tempo: 2 minutos; Lavagem final Temperatura: (65 o C) e Tempo: 10 minutos. Observações: A utilização de equipamentos para lavagem-desinfecção poderá causar uma degradação prematura do desempenho das Lâminas para Micro Serras Power; Esterilização As Lâminas para Micro Serras Power são enviadas estéreis. Se o profissional verificar que a mesma poderá ser reutilizada, este deve seguir os parâmetros de esterilização citados abaixo ou recomendados pelo hospital. Segue abaixo alguns tipos de esterilizações possíveis, a temperatura e o tempo recomendado para cada procedimento. Produto Lâminas para Micro Serras Power

37 Vapor a vácuo elevado (pré-vacuo) Temperatura/Tempo 132 o C por 4 minutos Deslocamento por gravidade Temperatura/Tempo: 135 o C por 15 minutos Óxido de Etileno o C por 4 horas (Arejamento 18 horas) Observações: Os tipos de esterilizações citados acima são apenas orientações recomendadas e poderão variar entre hospitais, dependendo do tipo de equipamento de esterilização e dos agentes patogênicos que possam existir na respectiva área. Os parâmetros de esterilização recomendados podem ser modificados com base no protocolo padrão de esterilização do hospital; As Lâminas para Micro Serras Power são enviadas estéreis da Empresa; A cada reutilização, a reesterilização deve ser realizada; Nunca esterilize o equipamento com formalina. TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO As Lâminas para Micro Serras Power devem ser transportadas em sua embalagem original, lacrada e sem sinais de violação;

38 As Lâminas para Micro Serras Power seguem em uma embalagem estéril. A esterilidade não é valida caso a embalagem protetora esteja violada; Estocar em local fresco e seco, distante de poeira e umidade. PRECAUÇÕES GENÉRICAS A reutilização das Lâminas para Micro Serras Power poderá ser realizada se a mesma estiver em bom estado e apresentar boas condições de limpeza; Não utilize Lâminas para Micro Serras Power em mau estado (tortas ou quebradas), pois isso acarretará trepidação ou vibração excessiva; A utilização de uma força excessiva, no momento da inserção da Lâmina para Micro Serras Power na peça de mão, poderá fazer com que a mesma dobre ou quebre, causando lesões no operador; Ferramentas de corte de metais não deverão ser utilizadas para cortes em ossos; O operador deverá manipular as Lâminas para Micro Serras Power com cuidado, pois estas podem perfurar luvas cirúrgicas. Todas as vezes que for necessário manipulá-las, use sua haste, que está fixada na peça de mão; Não utilize qualquer componente que não tenha sido citado neste manual; Nunca reutilize as Lâminas para

39 Micro Serras Power sem antes ter realizado uma limpeza e uma esterilização adequadas; Nunca utilize um dispositivo que apresente superaquecimento; Cargas laterais excessivas podem causar superaquecimento na peça de mão, de modo que seja desconfortável manuseá-la. Não coloque um motor com superaquecimento no paciente. Neste caso, interrompa a utilização e use-o de forma alternada; A substituição de lâminas deve ser realizada somente depois que o equipamento não estiver mais funcionando e nem superaquecido; Não deixe nenhum tipo de ferramenta no paciente ou que ofereça risco de queda durante a cirurgia. (1) As Micro Serras Power possuem um número de registro distinto das Lâminas para Micro Serras Power na ANVISA, portanto devem ser adquiridas separadamente. (2) Registro ANVISA: (3) Registro ANVISA: ESTERILIZAÇÃO O produto é esterilizado com raios gama - Co 60. A esterilização possui validade de três anos a partir da data de fabricação, se a embalagem estiver inviolada. GARANTIA As Lâminas para Micro Serras Power são materiais de consumo, portanto as mesmas não possuem garantia.

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