RESPOSTA TÉCNICA. Informação sobre composição e formulação de gel condutor. Gel condutor, formulação de gel condutor, composição de gel condutor

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1 Título Gel condutor Resumo Informação sobre composição e formulação de gel condutor Palavra chave Gel condutor, formulação de gel condutor, composição de gel condutor Assunto Produtos químicos Demanda Informações sobre o processo de produção de gel para ultrassonografia, quais equipamentos são necessários e fornecedores de matéria-prima Solução apresentada Introdução Geralmente, as substâncias formadoras de géis são polímeros, que quando dispersos em meio aquoso assumem conformação doadora de viscosidade à preparação. Logo, pode-se definir o gel como uma preparação semi-sólida composta de partículas coloidais que não sedimentam (ficam dispersas). Composição do gel O gel para ultrassonografia ou gel condutor, é produzido a partir das seguintes matériasprimas: a)carbopol: A resina Carbopol constitui um família de polímeros hidrosolúveis que são empregados para espessar e dar viscosidade em soluções e estabilizar emulsões. Nome comercial: Carbopol940, Carbopol Ultrez, Pemulen Fórmula estrutural: (CH3CH2)n-COOH Aparência: A resina Carbopol apresenta-se na forma de um pó branco de odor ligeiramente ácido. Origem: As resinas Carbopol são polímeros do ácido acrílico, que devido aos grupamentos carbonila advém a maioria de suas propriedades e emprego. Obtenção: A resina Carbopol é obtida pela síntese e polimerização do ácido acrílico sendo que, dependendo da cadeia carbônica e variação do grupo carboxila, consegue-se obter diversos tipos de resina Carbopol, sendo o Carbopol 940 o que provém maior viscosidade e é o mais utilzado na hidro-alcoólicos claros e transparentes. O Carbopol 940 tem a capacidade de produzir soluções e emulsões em qualquer viscosidade até gel. É usado para suspender ingredientes não solúveis e como estabilizante de emulsões. Produtos Substitutos/Concorrentes: A resina Carbopol 940 substitui com grande eficiência e capacidade todos os polímeros naturais (celulose, gomas, amido, etc) e não naturais que são usados para espessar soluções aquosas como o hidroxietil celulose (Celosize), o metil e propil celulose (Methocel), o polietilenoglicol (PEG), resinas de polivinilpirrolidonas (PVP), etc.. Mas nenhum desses conseguem fazer géis alcoólicos e hidro-alcoólicos com a claridade e transparência das resinas Carbopol. 1

2 b) Trietanolamina: ou TEA é uma etalonamina derivada da reação de amônia com óxido de eteno, representada pela seguinte fórmula: N(CH2CH2OH)3. É um produto pouco volátil à temperatura ambiente, higroscópico, de odor amoniacal e pode apresentar-se na forma sólida ou líquida, dependendo da temperatura e do grau de pureza. A TEA é uma base fraca que também possui propriedades higroscópicas, o que permite sua aplicação como alcalinizante e umectante em formulações cosméticas; é um produto regulador de ph. c) Propilenoglicol: Pertence a uma classe de compostos chamados de glicóis. Os glicóis são caracterizados por possuírem 2 hidroxilas ligadas em carbonos separados. Quando puro, o Propilenoglicol se apresenta na forma de um líquido transparente, incolor, inodoro, sendo completamente miscível com água e álcoois. O Propilenoglicol se solidifica ou cristaliza quando se abaixa a temperatura a menos de (-59ºC). O Propilenoglicol não é um produto natural, é obtido sinteticamente através de reações químicas. A fonte principal é o propeno ou propileno; outra forma de obter o Propilenoglicol é através da hidrólise de epóxidos e cloridrinas ou pela redução catalítica de cetonas e hidroxialdeídos. Nome: Propilenoglicol; 1,2-propanodiol; 1,2-hidroplanos; metil glicol Fórmula estrutural: CH3CHOHCH2OH Aplicação: Devido a suas propriedades higroscópicas o propilenoglicol tem a capacidade de absorver água e de funcionar como um hidratante e umectante em formulações de produtos cosméticos. Ele possui a propriedade de hidratar a pele e protegê-la do ressecamento. Outra utilidade do propilenoglicol é impedir que o creme se resseque nas embalagens quando em prateleira e uso. O propilenoglicol possui também propriedades antimicrobianas, sendo efetivo em ajudar a preservar as formulações cosméticas de contaminações microbiológicas. O propilenoglicol possui excelente solvência para solventes polares e apolares, atuando na solubilidade e dispersão dos ativos, extratos vegetais, proteínas, vitaminas, aminoácidos, colágenos, preservantes, filtros solares, essências, corantes, pigmentos, etc, numa formulação cosmética. Produtos substituto/concorrentes: Nas formulações cosméticas o propilenoglicol pode ser usado no lugar dos produtos ou ingredientes que tem a função de absorver água e hidratar a pele, como a glicerina e o sorbitol. O propilenoglicol também pode ser formulado em combinação com a glicerina e/ou sorbitol de modo a produzir uma hidratação bem eficiente. d) Nipagin M: é um éster produzido pela empresa NIPA, pertencente a uma linha de conservantes antimicrobianos derivados do ácido p-hidroxibenzóico, frequentemente conhecidos como parabenos. Eles são largamente utilizados nas indústrias cosméticas e farmacêuticas, sendo os preservantes cosméticos de maior aceitação e todo o mundo. Benefícios:.largo espectro de ação antimicrobiana (efetivo contra bactérias gram +, gram -, fungos e leveduras);.efetivo em baixa concentração;.baixa toxicidade;.não-irritante aos olhos, pele e membranas mucosas (nas concentrações normais de uso);.quimicamente estáveis, compatíveis com uma ampla gama de ingredientes;.estáveis em solução aquosa, mantendo sua atividade antimicrobiana em ph 4 até 8;.incolor e sem cheiro;.mantém a sua atividade na presença de gomas, mucilagens, gorduras e óleos;.combinações entre os ésteres Nipa exibem atividade aumentada comparada com a dos ésteres individuais (sinergismo);.biodegradáveis a baixas concentrações, não representando danos ao meio ambiente;.testes toxicológicos e dermatológicos bem documentados, que permitem sua aplicação em alguns alimentos, medicamentos orais, produtos para os olhos e a pele, cosméticos e outros;.o ácido p-hidroxibenzóico e alguns de seus ésteres ocorrem naturalmente em várias plantas e animais. 2

3 Modo de incorporação:.em água: os ésteres NIPA apresentam uma solubilidade relativamente baixa em água, mas que aumenta grandemente com a temperatura. Desta forma, pode-se incorporá-los facilmente aquecendo-os em água a uma temperatura entre 60 a 100ºC;.Em óleos, ceras, álcoois graxos e emulsionantes: os ésteres NIPA são facilmente solúveis em ingredientes lipofílicos, podendo ser introduzidos na formulação através da fase oleosa, tomando o cuidado de que essa adição seja feita antes do estágio de emulsificação;.em solventes orgânicos: os ésteres NIPA são rapidamente solúveis em solventes orgânicos polares, tais como Acetona, Etanol e Propilenoglicol. Quando este tipo de solvente fizer parte da formulação, pode-se dissolver os ésteres NIPA neles, antes da adição do restante da fórmula. Formulação Carbopol 940 1% Propilenoglicol 5% Nipagin 0,15% Trietanolamina ou Solução NaOH (10%) q.s.p para atingir ph 6~7 Água destilada q.s.p para completar 100% Modo de fazer: Dissolver o Nipagin e o Propilenoglico em água destilada quente (T = 80 a 85ºC); Dissolver o Carbopol e a água destilada sob agitação; Misturar o Nipagin e o Propilenoglicol com o Carbopol; Adicionar a Trietanolamina aos poucos com agitação e resfriar. Embalagem No rótulo do produto deve constar, conforme Legislação Sanitária número de 23 de setembro de 1976, com ênfase para o artigo 57, Decreto número de 05 de janeiro de 1977, com ênfase para os artigos 94 e 95, e Portaria Conjunta número 01 de 17 de maio de 1993, da Divisão de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (ANVISA): a) nome do produto; b) data de fabricação; c) validade; d) número do lote; e) marca do produto. Equipamentos 1.Tanque com agitação 2. Bastões de vidro 3. Balança 4. Destilador 5. Tanque sem agitação 6. Dosador para embalar 7. Fogão para aquecer a água Fornecedores matéria-prima ABOISSA Óleos Vegetais MIX das Essências 3

4 Belo Horizonte MG Fone: (0XX31) MAIZ Artes e Essências Salvador Bahia Fone: (0XX71) / QUIMIMAX Qímica Ltda OXITENO (fornece assistência técnica na elaboração de produtos) São Paulo SP Fone: (0XX11) / Fax: (0XX11) SULATLANTICA Importadora e Exportadora Ltda Produtos Químicos Rio de Janeiro RJ Fone / Fax: (0XX21) / DDG suporte@sulatlantica.com.br (suporte técnico) Conclusões e recomendações Todo o produto químico deve ser registrado na ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( A empresa deve ter um responsável técnico, por isso, sugere-se que seja feito contato com um técnico químico, que poderá auxiliá-lo na definição de prazo de validade e informações técnicas que são necessárias para serem colocadas na rotulagem do produto. Fontes consultadas Acessado em 16/07/2006 Corrêa, N.M. et al. - Avaliação do comportamento de reológico de diferentes géis hidrofílicos, em Acessado em 16/07/ Acessado em 16/07/ Acessado em 16/07/ Acessado em 16/07/ Acessado em 16/07/2006. Elaborado por Lílian Guerreiro 4

5 Nome da Instituição respondente REDETEC Rede de Tecnologia do Rio de Janeiro Data de finalização 18 de jul