Atualização clínica do BiPAP autosv para o tratamento de distúrbios respiratórios do sono

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1 BiPAP autosv Advanced System One Autores: Dr. Teofilo Lee-Chiong, Medical Liaison, Philips Respironics Cheryl Needham, Senior Clinical Marketing Manager, Philips Respironics Bill Hardy, Senior Scientific Writer, Philips Respironics Atualização clínica do BiPAP autosv para o de distúrbios respiratórios do sono O atual dispositivo BiPAP autosv Advanced da Philips Respironics e os seus antecessores têm sido estudados há vários anos pelos médicos. Este documento analisa os destaques da relevância e benefícios clínicos observados numa variedade de populações de doentes. O dispositivo BiPAP autosv Advanced deteta o esforço respiratório de um doente através da monitorização do fluxo de ar no circuito, ajustando a saída de ar para auxiliar na ventilação. Esta terapia administra uma pressão superior durante a inspiração, designada por IPAP (pressão inspiratória positiva nas vias respiratórias) e uma pressão inferior ou EPAP (pressão expiratória positiva nas vias respiratórias) durante a expiração. Com o BiPAP autosv Advanced, a IPAP é ajustada de modo a aumentar a ventilação espontânea do doente quando necessário. A IPAP aumenta quando o fluxo de ar gerado pelo utilizador diminui para um valor inferior ao nível limite e diminui à medida que o fluxo de ar do utilizador aumenta. O nível de EPAP é ajustado manualmente durante uma polissonografia (PSG) ou automaticamente, pelo dispositivo, para prevenir o colapso das vias respiratórias superiores, utilizando a mesma abordagem que um dispositivo de pressão positiva contínua nas vias respiratórias de autotitulação (APAP). O BiPAP autosv Advanced administra uma respiração gerada pelo dispositivo designada por respiração de suporte, sempre que o utilizador não conseguir iniciar uma respiração. O dispositivo BiPAP autosv Advanced não deve ser utilizado em doentes com insuficiência respiratória grave sem um impulso respiratório espontâneo ou com hipoventilação crónica. Adicionalmente, este dispositivo não está especificamente indicado para o de doentes com insuficiência cardíaca, mas sim para padrões respiratórios normalmente presentes nestes doentes, incluindo, apneia obstrutiva do sono (AOS), apneia central do sono (ACS) e respiração de Cheyne-Stokes (RCS). BiPAP autosv Advanced e apneia do sono com insuficiência cardíaca A apneia obstrutiva do sono (AOS) e as apneias centrais do sono (ACS) são frequentemente diagnosticadas em doentes com insuficiência cardíaca congestiva. A prevalência de AOS, ACS ou de ambas nos doentes com insuficiência cardíaca varia entre os 40 e 60% 20, 21. A respiração de Cheyne Stokes é caracterizada por períodos de padrões respiratórios lentos e crescentes e, em seguida, decrescentes, acompanhados por apneias centrais recorrentes 22. O diagnóstico e da RCS em doentes com insuficiência cardíaca baseia-se na ponderação dos potenciais benefícios contra os possíveis riscos de qualquer terapia ou intervenção 23. Publicações recentes que avaliaram o BiPAP autosv Advanced em populações onde este dispositivo deveria ser prescrito demonstraram que, durante a PSG (de forma aguda), bem como a longo prazo (até 12 meses), o BiPAP autosv Advanced reduziu consistentemente o índice de hipopneia total (Tabela 1), o índice de apneia obstrutiva (IAO) (Tabela 2) e o índice de apneia central (IAC) (Tabela 3) para níveis clinicamente aceites.

2 Tabela 1: Desempenho do BiPAP autosv da Philips Respironics no de distúrbios respiratórios do sono em doentes com insuficiência cardíaca do DRS, IAH, linha de base ou nenhum do DRS, IAH, tratado com autosv Kasai T, et al Adaptive servo-ventilation in cardiac function and neurohormonal status in patients with heart failure and central sleep apnea nonresponsive to continuous positive airway pressure. 25,0 ± 6,9 (com CPAP) 2,0 ± 1,4 <0,001 Kasai T, et al Effect of flow-triggered adaptive servo-ventilation compared with continuous positive airway pressure in patients with chronic heart failure with coexisting obstructive sleep apnea and Cheyne-Stokes respiration. 36,3 ± 19,4 1,9 ± 2,1 <0,01 Tabela 2: Desempenho do BiPAP autosv da Philips Respironics no de apneia obstrutiva em doentes com insuficiência cardíaca Índice de apneia obstrutiva (IAO), nenhum IAO tratado com autosv The performance of two automatic servo-ventilation devices in the treatment of central sleep apnea. Yoshihisa A, et al Adaptive servo ventilation improves cardiac dysfunction and prognosis in chronic heart failure patients with Cheyne-Stokes respiration. Miyata M, et al Adaptive servo ventilation improves Cheyne-Stokes respiration, cardiac function, and prognosis in chronic heart failure patients with cardiac resynchronization therapy. Javaheri S, et al The use of a fully automated automatic adaptive servoventilation algorithm in the acute and chronic treatment of central sleep apnea. 12 ± 17 1 ± 2 <0,001 2,3 ± 3,7 1,0 ± 2,1 0,09 1,3 ± 3,0 0,5 ± 1,3 0,07 17 ± 17 1 ± 2 <0,001 Suzuki S, et al Adaptive servo-ventilation therapy improves long-term prognosis in heart failure patients with anemia and sleep-disordered breathing. 3,3 ± 6,4 2,7 ± 5,8 0,9 ± 1,6** 0,8 ± 1,4** 0,0833 0,1478 Randerath WJ, et al Long-term auto-servoventilation or constant positive pressure in heart failure and coexisting central with obstructive sleep apnea. 11,6 ± 10,2 2,3 ± 4,9* 4,6 ± 6,9 *** <0,001 * 3 meses ** 6 meses *** 12 meses Os valores p estatisticamente significativos são apresentados a negrito

3 Tabela 3: Desempenho do BiPAP autosv da Philips Respironics no de apneia central do sono em doentes com insuficiência cardíaca Índice de apneia central (IAC), nenhum IAC tratado com autosv Miyata M, et al Adaptive servo ventilation improves Cheyne-Stokes respiration, cardiac function, and prognosis in chronic heart failure patients with cardiac resynchronization therapy Arzt M, et al Effects of dynamic bilevel positive airway pressure support on central sleep apnea in men with heart failure. Randerath WJ, et al Adaptive servo-ventilation in patients with coexisting obstructive sleep apnoea/hypopnoea and Cheyne-Stokes respiration. 14,8 ± 13,6 0,6 ± 1,5 <0,01 32 ± 5 1 ± 0 <0,001 33,1 ± 10,8 6,1 ± 5,9 <0,01 Randerath WJ, et al Long-term auto-servoventilation or constant positive pressure in heart failure and coexisting central with obstructive sleep apnea. 23,1 ± 13,2 6,1 ± 7,8 (12 meses) <0,01 Yoshihisa A, et al Adaptive servo ventilation improves cardiac dysfunction and prognosis in chronic heart failure patients with Cheyne-Stokes respiration. 19,5 ± 14 1,6 ± 2,1 <0,01 The performance of two automatic servo-ventilation devices in the treatment of central sleep apnea. 16 ± 19 3 ± 4 com autosv 0,6 ± 1 com autosv Advanced <0,001 Arzt M, et al Auto-servoventilation in heart failure with sleep apnoea: a randomised controlled trial. 20 ± 16 5 ± 5 <0,001 Suzuki S, et al Adaptive servo-ventilation therapy improves long-term prognosis in heart failure patients with anemia and sleep-disordered breathing. 12,9 ± 9,9 20,5 ± 15,2 0,4 ± 0,8 0,9 ± 1,5 0,0009 <0,0001 BiPAP autosv Advanced e apneia do sono complexa A apneia do sono complexa, ou ACS emergente do de CPAP, é definida como a emergência de apneias-hipopneias centrais durante a utilização de CPAP para tratar AOS. Aproximadamente 6,5% dos doentes com um diagnóstico primário de AOS têm apneia central do sono durante a titulação de CPAP. A apneia do sono complexa persiste em aproximadamente 1,5% dos doentes durante a utilização prolongada de CPAP. O BiPAP autosv tem demonstrado, em muitos estudos, ser eficaz no controlo da apneia do sono complexa 24. (Tabela 4) Tabela 4: Desempenho do BiPAP autosv da Philips Respironics no de apneia do sono complexa e boletim informativo da Philips IAH, nenhum IAH tratado com autosv Javaheri S, et al Central sleep apnea (CompCSA) Including Cheyne-Stokes breathing (CSB), with Respironics BiPAP autosv Advanced therapy system (Philips White Paper, PN ). The performance of two automatic servo-ventilation devices in the treatment of central sleep apnea. 45,2 8,1 (autosv) 5,2 (autosv Advanced) 51 6 (autosv) 5 (autosv Advanced) <0,0001 <0,001 Kuzniar TJ, et al Comparison of two servo ventilator devices in the treatment of complex sleep apnea

4 BiPAP autosv Advanced e distúrbio respiratório do sono com medicamentos opioides O BiPAP autosv Advanced pode ser utilizado em doentes com distúrbio respiratório do sono associado a medicamentos opioides para as dores. Os medicamentos opioides podem provocar o surgimento de apneia obstrutiva do sono ou apneia central e respiração atáxica. Os medicamentos opioides reduzem a capacidade de resposta ventilatória ao dióxido de carbono e hipoxemia e podem reduzir o tónus muscular das vias respiratórias superiores, predispondo-as a instabilidade e colapso 17, 18, 19. A Tabela 5 resume o desempenho do BiPAP autosv em doentes que se encontravam a tomar medicamentos opioides. Tabela 5: Desempenho do BiPAP autosv da Philips Respironics no de DRS em doentes a tomar medicamentos opioides do DRS, IAH, nenhum do DRS, IAH, tratado com CPAP do DRS, IAH, tratado com autosv (vs. CPAP) Shapiro CM, et al Home-use servo-ventilation therapy in chronic pain patients with central sleep apnea: initial and 3-month follow-up. Javaheri S, et al. In press 6 Algorithm in the acute and chronic treatment of central sleep apnea. 38,8 ± 31,1 17,4 ± 20,1 4,5 ± 7,3 <0,001 <0, ± ± ± 20 <0,001 <0,001 do DRS, IAC, nenhum do DRS, IAC, tratado com CPAP do DRS, IAC, tratado com autosv (vs. CPAP) Shapiro CM, et al Home-use servo-ventilation therapy in chronic pain patients with central sleep apnea: initial and 3-month follow-up. Javaheri S, et al. In press 6 Algorithm in the acute and chronic treatment of central sleep apnea. 16,1 ± 18,8 8,4 ± 12,4 0,2 ± 0,8 <0,001 <0, ± ± 13 1 ± 2 <0,001 <0,001

5 BiPAP autosv Advanced e eventos adversos Os eventos adversos identificados em estudos com o dispositivo BiPAP autosv são apresentados na Tabela 6. Quando reportadas, as taxas de eventos adversos são semelhantes aos grupos de controlo. Tabela 6: Eventos adversos reportados em estudos com o BiPAP autosv da Philips Respironics Kasai T, et al Adaptive servo-ventilation in cardiac function and neurohormonal status in patients with heart failure and central sleep apnea nonresponsive to continuous positive airway pressure. Kasai T, et al Effect of flow-triggered adaptive servo-ventilation compared with continuous positive airway pressure in patients with chronic heart failure with coexisting obstructive sleep apnea and Cheyne-Stokes respiration. The performance of two automatic servo-ventilation devices in the treatment of central sleep apnea. Arzt M, et al Effects of dynamic bilevel positive airway pressure support on central sleep apnea in men with heart failure. Miyata M, et al Adaptive servo ventilation improves Cheyne-Stokes respiration, cardiac function, and prognosis in chronic heart failure patients with cardiac resynchronization therapy. Yoshihisa A, et al Adaptive servo ventilation improves cardiac dysfunction and prognosis in chronic heart failure patients with Cheyne-Stokes respiration. Randerath WJ, et al Long-term auto-servoventilation or constant positive pressure in heart failure and coexisting central with obstructive sleep apnea. Eventos adversos relacionados com o autosv Nenhum reportado Nenhum reportado Nenhum reportado Nenhum reportado autosv (n=11): 1 reinternamento; vs. não autosv (n=11): 6 reinternamentos autosv (n=23): 1 morte resultante de fibrilhação ventricular e 1 reinternamento devido ao agravamento da IC; vs. não autosv (n=37): 1 morte resultante de fibrilhação ventricular, 3 mortes devido a progressão da insuficiência cardíaca e 11 reinternamentos (p <0,01). No entanto, a taxa livre de eventos foi significativamente superior no grupo de autosv em comparação com a taxa no grupo não autosv, com base na análise de Kaplan-Meier. autosv (n=36): 1 morte cardíaca súbita, 2 doenças graves ; vs. CPAP (n=34): 1 doença grave

6 Benefícios da terapia com BiPAP autosv Advanced Na Tabela 7 são apresentados os benefícios da terapia administrada pelo dispositivo BiPAP autosv numa variedade de doentes. O BiPAP autosv reduz a frequência de eventos respiratórios obstrutivos e centrais e melhora a oxigenação. Tabela 7: Benefícios da terapia administrada pelo BiPAP autosv da Philips Respironics em doentes com apneia central do sono Citação Diminuição de BNP vs. CPAP Diminuição de IAH vs. linha de base Diminuição de IAH vs. controlo Diminuição de IAC vs. linha de base Diminuição de IAC vs. controlo FEVE melhorada vs. linha de base FEVE melhorada vs. controlo SaO2 mín. melhorada vs. linha de base SaO2 mín. melhorada vs. controlo SaO2 média melhorada vs. linha de base SaO2 média melhorada vs. controlo Kasai T, et al Adaptive servo-ventilation in cardiac function and neurohormonal status in patients with heart failure and central sleep apnea nonresponsive to continuous positive airway pressure. Kasai T, et al Effect of flow-triggered adaptive servo-ventilation compared with continuous positive airway pressure in patients with chronic heart failure with coexisting obstructive sleep apnea and Cheyne-Stokes respiration. Miyata M, et al Adaptive servo ventilation improves Cheyne-Stokes respiration, cardiac function, and prognosis in chronic heart failure patients with cardiac resynchronization therapy. Arzt M, et al Effects of dynamic bilevel positive airway pressure support on central sleep apnea in men with heart failure. Yoshihisa A, et al Adaptive servo ventilation improves cardiac dysfunction and prognosis in chronic heart failure patients with Cheyne-Stokes respiration. Arzt M, et al Auto-servoventilation in heart failure with sleep apnea: a randomized controlled trial. Birner C, et al Effects of auto-servo ventilation on patients with sleep-disordered breathing, stable systolic heart failure and concomitant diastolic dysfunction: subanalysis of a randomized controlled trial. The performance of two automatic servo-ventilation devices in the treatment of central sleep apnea. Randerath W, et al Long-term Auto-Servoventilation or Constant Positive Pressure in Heart Failure and Coexisting Central With Obstructive Sleep Apnea. Westhoff M, et al Prevalence and treatment of central sleep apnoea emerging after initiation of continuous positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnoea without evidence of heart failure. Shapiro CM, et al Home-use servo-ventilation therapy in chronic pain patients with central sleep apnea: initial and 3-month follow-up Sleep Breathing. x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x

7 Resumo A terapia administrada pelo dispositivo BiPAP autosv Advanced da Philips Respironics é segura e eficaz quando utilizada conforme previsto. Até à data, a Philips Respironics não recebeu e não tem conhecimento de quaisquer incidentes adversos relacionados com qualquer um dos dispositivos de terapia BiPAP autosv. A natureza e gravidade dos eventos adversos reportados na literatura aquando da utilização do BiPAP autosv da Philips Respironics são semelhantes às observadas nos cuidados padrão e com a terapia CPAP. A terapia administrada pelo dispositivo BiPAP autosv numa variedade de populações de doentes demonstra uma redução consistente na frequência de eventos respiratórios, assim como melhorias na oxigenação. Bibliografia 1. Kasai T, Kasagi S, Maeno K et al. Adaptive servo-ventilation in cardiac function and neurohormonal status in patients with heart failure and central sleep apnea nonresponsive to continuous positive airway pressure. JACC Heart Fail Feb;1(1): Kasai T, Usui Y, Yoshioka T et al. Effect of flow-triggered adaptive servo-ventilation compared with continuous positive airway pressure in patients with chronic heart failure with coexisting obstructive sleep apnea and Cheyne-Stokes respiration. Circ Heart Fail Jan;3(1): Javaheri S, Goetting MG, Khayat R et al. The performance of two automatic servo-ventilation devices in the treatment of central sleep apnea. Sleep Dec 1;34(12): Yoshihisa A, Shimizu T, Owada T et al. Adaptive servo ventilation improves cardiac dysfunction and prognosis in chronic heart failure patients with Cheyne-Stokes respiration. Int Heart J. 2011;52(4): Miyata M, Yoshihisa A, Suzuki S et al. Adaptive servo ventilation improves Cheyne-Stokes respiration, cardiac function, and prognosis in chronic heart failure patients with cardiac resynchronization therapy. J Cardiol Sep;60(3): Javaheri S, Winslow D, McCollough P. 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