Curso de Farmácia ATRIBUIÇÕES PRIVATIVAS DO FARMACÊUTICO NA RADIOFARMÁCIA SEGUNDO A RESOLUÇÃO Nº 486 DE 23 DE SETEMBRO DE 2008

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1 Curso de Farmácia ATRIBUIÇÕES PRIVATIVAS DO FARMACÊUTICO NA RADIOFARMÁCIA SEGUNDO A RESOLUÇÃO Nº 486 DE 23 DE SETEMBRO DE 2008 DUTIES PRIVATE PHARMACIST IN RADIOPHARMACY ACCORDING TO RESOLUTION Nº 486 OF 23 SEPTEMBER 2008 Zêlia Estrela da Costa Nascimento Leite 1, Rafael Assunção Gomes de Souza 2 1 Aluna do Curso de Farmácia 2 Professor Msc. do Curso de Radiologia RESUMO A radiofarmácia é uma especialidade farmacêutica que visa produzir e manipular radiofármacos, por meio disso o profissional farmacêutico controla de forma rigosa a qualidade do procedimento e o produto final e tem outras atribuições, de forma a dispensá-lo pronto para o fim desejado. Esse artigo esclarece noções primordiais sobre a área de radiofarmácia, radionuclídeo, órgão que regulamenta os radiofármacos no Brasil, podendo o leitor ter noção das responsabilidades de um farmacêutico nessa área e entender o quanto sua presença é de extrema necessidade. Esse trabalho tem como objetivo verificar de forma sucinta noções de radiofarmácia e as atividades desenvolvidas pelo farmacêutico nessa área, segundo o disponível na Resolução de nº 486 de 23 de setembro de Na pesquisa foram realizadas as seguintes etapas: busca pelos artigos relacionados ao tema, leitura dos artigos, interpretação e fichamento dos dados obtidos, análise do material pesquisado. A investigação sobre o objetivo proposto nos ofereceu informações valiosas sobre a área de radiofarmácia, principalmente das atividades próprias dos farmacêuticos. Palavras-Chave: radiofármacos; radiofarmácia; radionuclídeo. ABSTRACT Radiopharmacy is a pharmaceutical specialty that aims to produce and manipulate radiopharmaceuticals, whereby the pharmaceutical professional rigorously controls the quality of the procedure and the final product and has other attributions, in order to dispense it ready for the desired purpose. This article clarifies basic notions about radiopharmaceutical, radionuclide, the body that regulates radiopharmaceuticals in Brazil, and the reader can understand the responsibilities of a pharmacist in this area and understand how much their presence is of extreme necessity. This work aims to verify succinctly notions of radiopharmacy and the activities developed by the pharmacist in this area, according to what was available in Resolution No. 486 of September 23, The research carried out the following steps: search for articles related to the topic, Reading of the articles, interpretation and recording of the obtained data, analysis of the researched material. The research on the proposed objective provided us with valuable information about the area of radiopharmacy, mainly the activities of pharmacists Keywords: radiopharmaceuticals; radiopharmacy; radionuclide. Contato: Rafael.assuncao@professor.unidesc.edu.br

2 INTRODUÇÃO O profissional farmacêutico atua em diversas áreas, entre elas, radiofarmácia. Nesse contexto o pesquisador abordará no artigo o que o profissional farmacêutico poderá explorar dentro da radiofarmácia. De forma simples é explicitado conceitos sobre radioatividade, radionuclídeo, produção de radionuclídeos, radiofármacos, exemplos de radiofármacos, é mencionado o órgão que regulamenta os radiofármacos no Brasil a Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN), principal fabricante de radiofármacos da CNEN que é o Instituto de Pesquisas Energéticas Nucleares (IPEN) e as atribuições privativas do farmacêutico nessa área de acordo com a Resolução n 486/08. O interesse por esse tema surgiu por intermédio de buscar um diferencial na área de atuação do farmacêutico, devido à radiofarmácia ser pouco propagada e a inclusão dela na grade curricular é novidade, a necessidade de abordar esse tema foi notória para a pesquisadora. A partir deste cenário foi possível desenvolver o presente artigo, este é destinado a todos os alunos que escolheram farmácia seu alvo profissional, com a percepção de ampliar seus conhecimentos na área de radiofarmácia e aguçar o interesse pela atuação desses profissionais na área. Radiofarmácia é um campo de atuação do farmacêutico legalizado pela Resolução N 486/08, onde é necessária sua presença em indústrias ou instituições governamentais que realizam a produção de radiofármacos ou radioisótopos com a finalidade terapêutica ou diagnóstica (Roecker, 2015). Esse trabalho tem como objetivo apresentar as atividades desenvolvidas pelo farmacêutico na radiofarmácia utilizando radiofármacos na área médica, de acordo com o descrito na Resolução n 486/08, sendo possível o estudante de farmácia amplificar sua visão para exercer sua função nessa área.

3 PROCEDIMENTOS METODOLÓGICOS O atual artigo trata-se de uma pesquisa de revisão bibliográfica qualitativa. Integram pesquisa de artigos em português, livros, resoluções, farmacopéia brasileira e sites. Na pesquisa foram realizadas as seguintes etapas: busca pelos artigos relacionados ao tema, leitura dos artigos, interpretação, fichamento dos dados obtidos, análise e discussão. A pesquisa bibliográfica é a essência neste trabalho. Sua finalidade é fazer com que o pesquisador realiza uma junção de informações dos trabalhos já realizados, conhecendo o principal aporte sobre o tema em questão (Lakatos, 2003). Os critérios de inclusão dos artigos definidos, inicialmente, foram: Artigos publicados cuja metodologia adotada permitisse obter evidências sobre história da descoberta dos Raios X e radioatividade, conceitos de radiofármacos, radionuclídeos, tipos de produção de radionuclídeos e atuação do farmacêutico na radiofarmácia. Os princípios estabelecidos para busca inicial dos artigos foram às seguintes palavras chaves: radiofarmácia, radionuclídeos e radiofármacos. FUNDAMENTAÇÃO TEÓRICA As primeiras evidências sobre o surgimento da radioatividade foi em 1895, o físico alemão Wilhelm Conrad Roentgen se encontrava trabalhando em um local escuro com uma válvula estudando a condutividade de gases, a certa distância havia uma folha tratada com platinocioneto de bário servindo de tela e inesperadamente ele viu a tela brilhar emitindo luz, não imaginava que era um efeito do objeto em estudo, pois a mesma se encontrava coberta com uma cartolina negra, e ele começou a investigar o que fazia refletir, colocava outros objetos entre a válvula e a tela e refletia a transparência, derrepente sua mão escorregou ficando transparente e visualizando seus ossos, o físico alemão estava diante de uma grande descoberta (Xavier, 2007). Nesse cenário de descoberta e evolução, a evidenciação dos raios X, pode contemplar vários nomes importantes como: Marie Sklodowska (mais tarde Marie Curie), Henri Becquerel e Pierre Curie, dotados de grande criatividade obtiveram resultados fantásticos e também frustrações. A radioatividade foi uma conquista de grande relevância devido a um descuido, onde uma rocha de urânio foi deixada em cima de um filme fotográfico, este ficou marcado por algo que emitia da rocha de urânio, essa ocorrência foi observado em outros materiais, que foi denominado radiação, radioatividade é o nome

4 que se dá a esse evento, e os elementos que possuem essa propriedade de marcar é chamado de elemento radioativo (Cardoso, 2012). Os elementos da matéria são constituídos por átomos, sejam seres vivos ou inanimados que se encontra no universo, independente de estado líquido, sólido ou gasoso o início de tudo são átomos. No centro do átomo encontra-se o núcleo, com prótons de carga positiva e nêutrons que não possuem carga, ao seu redor estão os elétrons que sempre estão em movimentos, os prótons e os nêutrons possuem certa relação que permanece estável (Gilberto, 2010). Não é possível definir a localização dos elétrons e nem sua velocidade em um dado momento, possuem carga negativa e massa pequena. É possível comparar a estrutura de um átomo com nosso sistema solar para melhor entender, onde o sol é o núcleo e ao seu redor situam-se o planeta que pode considerar sendo os elétrons em movimento, através da instabilidade do núcleo ocorre à formação do elemento radioativo (Cardoso, 2012). Os radionuclídeos (elemento radioativo) são chamados também de radioisótopos ou isótopos radioativos, são instáveis, tem como característica a formação de novos elementos, através de um fenômeno chamado decaimento radioativo (Farmacopéia Brasileira, 2010). Os radionuclídeos são desintegrados por emissão de radiação, sua meia vida é explicitada em tempos, horas e segundos (Farmacopéia Brasileira, 2010), são classificadas em três tipos diferentes: meia vida biológica, meia vida física e meia vida efetiva. A meia vida biológica consiste no tempo necessário para que o componente ingerido possa ser eliminado biologicamente de um organismo pela metade, a meia vida física se refere ao átomo, significa tempo necessário para que ocorra a transmutação de um radionuclídeo, onde um elemento se transforma em outro e por último a meia vida efetiva está relacionada ao radionuclídeo dentro de um organismo, que é o tempo necessário para um radionuclídeo diminuir sua atividade pela metade, um efeito que está ligado à eliminação biológica e decaimento radioativo (Brasil, 2009). A produção de radionuclídeos para uso em diagnóstico e terapia é feita de forma artificial, é realizada por reatores, ilustrado na figura 01 (são produzidos aqueles radionuclídeo que decaem por emissão de partículas Beta) e aceleradores de partículas, ilustrado na figura 02 (são produzidos aqueles radionuclídeos que decaem por captura eletrônica) (Oliveira, 2006).

5 Figura 01: Reator Nuclear: projeto em Iperó igual ao da Universidade de São Paulo Fonte: G1, 2016 Figura 02: Acelerador de Partículas Cíclotron: Cyclone 18 Fonte: IPEN, 2016 Também pode se conseguir radionuclídeo através dos geradores de radioisótopos que produz o marcador mais popular, chamado tecnécio-99m ( 99m Tc), ele possui características desejáveis para um radiofármaco, fácil disponibilidade, fóton gama único de energia adequada, dosimetria favorável, ausência de emissão de radiação de partículas e meia vida curta (Oliveira, 2006). Para a produção de ( 99m Tc) é utilizado um radionuclídeo pai de meia vida longa para se obter um radionuclídeo filho de meia vida

6 curta (Moraes, 2007). Esse gerador é chamado de Gerador de Tecnécio 99m, que através do decaimento radioativo do molibdênio-99 ( 99 Mo) é obtido o 99m Tc, o 99 Mo é eluído com soro fisiológico e apresentado na forma final de pertecnetato de sódio (Gennaro, 2004), sua ilustração está na figura 03. Figura 03: Gerador de radioisótopo: Gerador de Tecnécio 99m ( 99m Tc) Fonte: CNEN, 2016 Na pratica o 99m Tc apresenta-se perante a forma de pertecnetado de sódio, ele é adicionado em um frasco de reação nitrogenada não radioativo, onde ocorre a marcação, após a marcação o radiofármaco deve ser armazenado em recipiente de chumbo apropriado, como mostra a figura 2 (Thrall, 2003). Figura 2: Seringas em seu recipiente de proteção. Fonte: China, 2016

7 Os radiofármacos começaram a surgir em 1905, essa época se sobressaiu com a observação da função da tireóide com administração sistêmica de Iodo-121 (Santos 2008). Os radiofármacos são substâncias que não contem ação farmacológica, utilizado em medicina nuclear para realização de exames de diagnóstico e terapia de várias doenças (Farmacopéia Brasileira, 2010), é composto por fármaco e radionuclídeo, é necessário escolher um fármaco que tenha compatibilidade com aquele órgão que deve ser analisado, e o componente radioativo são definidos segundo sua natureza radioativa (Zandim, 2011). Os fármacos têm característica físico-química que definem sua farmacocinética, enquanto que as características dos radionuclídeos definem sua aplicação, diagnóstica ou terapêutica (Oliveira, 2006), alguns exemplos estão descrito na tabela 1. Tabela 1: Fármacos marcados com 99m Tc, finalidade e objetivo. RADIOFÁRMACO EXAME OBJETIVO MDP (metilenodifosfonato) marcado com 99m Tc. MAA (macroagregado de albumina humana) marcado com 99m Tc. MIBI (sestamibi) marcado com 99m Tc. DISIDA (diisopropiliminodiacético) marcado com 99m Tc e ácido diisopropiliminodiacético marcado com 99m Tc. Cintilografia Óssea Cintilografia Pulmonar de Perfusão Cintilografia do miocárdio associado ao Teste ergométrico com MIBI Cintilografia das vias biliares O fármaco concentra nas áreas de formação óssea de forma proporcional ao grau de osteogênese existente, útil na pesquisa de lesões osteoblástica. Diagnóstico de exclusão ou determinação de probabilidades da tromboembolia pulmonar. Avaliar o fluxo sanguíneo ao miocárdio. Verificar o enchimento da vesícula biliar, o tempo de aparecimento de atividade radioativa na luz intestinal, diagnosticar algumas

8 patologias vias biliares e caracterização de massas hepáticas. Fonte: Moraes, Os radiofármacos para uso em diagnóstico são utilizados para adquirir imagens, constatar uma estrutura interna ou processo de doença, geralmente o elemento radioativo é de meia vida curta e que emite fótons, a partir deste são capturados por aparatos tecnológicos de qualidade. Nos radiofármacos para terapia, o radionuclídeo usado para esse fim é comumente um elemento emissor de partículas do tipo beta com energia para favorecer a extinção células e dimensão curta para que os órgãos ao redor do órgão-alvo, não sejam alcançados (Bortoleti, 2008). A Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN) é responsável por regulamentar a utilização dos radiofármacos no Brasil, é uma autarquia Federal vinculada ao Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) criada pela Lei 4.118, de 27 de agosto de 1962, estabelece à constituição da comissão, nomeação de membros, patrimônio e utilização e dá outras providências (Brasil, 1962). A Lei n º 7.781, de 27 de junho de 1989, estabelece todas as competências da CNEN (colaborar na produção da Política Nacional de Energia Nuclear, determinar diretrizes para radioproteção, atividade científicotecnológico, políticas seguras de atividades nucleares e outras aplicações nucleares) (Brasil, 1989). O IPEN (Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares) é o principal fabricante de radiofármacos da CNEN, localizada no campus da Universidade de São Paulo, traz soluções para a sociedade em diversas áreas em destaque o centro de produção, desenvolvimento e pesquisa (radiofarmácia), que produz nos dias de hoje 38 diferentes radiofármacos e é o único que produz Tecnécio-99 no país (CNEN, 2016). O Centro de Radiofarmácia (CR) localizado no IPEN foi à instituição que deu início a produção de radiofármacos no Brasil em com a produção do radiofármaco Iodine- 131 ( 131 I), utilizado no diagnóstico e terapia de doenças da tireóide, foi fundamental para firmar a medicina nuclear no Brasil. Anos de investimentos foram estabelecidos nessa área, novos radiofármacos foram sendo desenvolvidos, foi possível nacionalizar produtos que antes eram importados e assegurou oportunidade do IPEN distribuir para todo o território nacional produtos radioativos para diagnóstico e tratamento, sendo eles, radioisótopos primários, moléculas marcadas e reagentes liofilizados para pronta marcação com 99m Tc (IPEN, 2016).

9 O Plenário do Conselho Federal Farmácia (CFF) anunciou a Resolução nº 486 de 23 de setembro de 2008 explicitando as incumbências do farmacêutico na área de radiofarmácia, carga horária máxima permitida, e anulando a Resolução 435/05 do CFF. No parágrafo 1º descreve as funções que são privativas do farmacêutico, ou seja, são atividades que o farmacêutico exclusivamente deve realizar, esses ofícios serão descritas de forma concisa no transcorrer desse tema (Brasil, 2008). Realizações das preparações farmacêuticas nas suas diversas apresentações: um radiofármaco de boa qualidade deve ser de fácil produção, custo baixo e acessível aos Centros de Medicina Nuclear, é necessário também que a distância seja curta entre o fornecedor e a pessoa que irá utilizar, devido à meia vida do radionuclídeo. Os radiofármacos para diagnóstico têm duas classificações, são radiofármacos de perfusão ou 1º geração e radiofármacos específicos ou 2º geração. Os radiofármacos de perfusão utilizam o sangue para serem transportados até o órgão alvo, de acordo com o fluxo sanguíneo, os radiofármacos específicos utilizam moléculas biologicamente ativas para chegarem até seu local de destino. Para terapias é utilizado radiofármacos que emitem partícula ionizante beta (β). As partículas de emissão alfa (α) e elétrons Auge ainda estão passando por processo de estudos, pois são incompatíveis com a aplicação in vivo, as partículas de emissão β é a mais utilizada, sua dose tem um alcance uniforme no órgão alvo. As preparações radiofarmacêuticas prontas para uso são radiofármacos que tem radionuclídeo de meia vida longa permitindo sua produção e distribuição a nível industrial, já são disponíveis em sua forma final ou de fácil diluição e fracionamento. As preparações radiofarmacêuticas a partir de produtos manufaturados Kits frios são os mais produzidos, tem meia vida curta e são necessários que logo sejam utilizados, eles ainda não têm o composto radioativo apresenta pronto para marcação, é apresentado de forma liofilizado em atmosfera inerte de nitrogênio. As preparações radiofarmacêuticas de 99m Tc é realizada acrescentando o pertecnetato ao kit liofilizado. As preparações radiofarmacêuticas autólogas são preparações que utilizam células sanguíneas do próprio paciente (plaquetas, eritrócitos e leucócitos) (Oliveira, 2006). Produção em indústrias, hospitais, clínicas, centros de medicina nuclear, centros de imagem e radiofarmácias centralizadas: com a quebra no monopólio da União sobre a produção de radioisótopos de meia vida curta facilitou o aumento da produção de radiofármacos (Leão, 2007). Para esse fim é preciso seguir normas, como exemplo a norma de boas práticas de fabricação de radiofármacos que é estabelecida pela RDC 63/09, essa área deve ser supervisionada por um farmacêutico de qualificação comprovada e experiência demonstrada em radiofarmácia e radioproteção. São

10 necessários que os profissionais envolvidos no manuseio sejam habilitados para tal atividade e selecionados com rigor para que sigam as normas de forma adequada e precisam estar em plena saúde para não comprometer o produto fabricado (Brasil, 2009). Controle de qualidade de radiofármacos (radionuclídico, radioquímico, biológico, microbiológico e farmacológico) em indústrias, hospitais, clínicas, centros de medicina nuclear, centro de imagem e radiofarmácias centralizadas: controle de qualidade é um conjunto de procedimentos que visa apurar a qualidade do radiofármaco, o método aplicado varia em diferentes unidades de produção (Pujatti, 2015). Geralmente no final do processo de marcação é utilizado à técnica de cromatografia para controlar a qualidade do produto final, é específico para controle radioquímico, em que parte da amostra que queremos analisar é colocada na extremidade da fita e arrastada por um solvente (Marques, 2001). Se o radiofármaco estiver com impurezas radioquímicas, compromete a biodistribuição do mesmo, sendo prejudicial ao exame realizado, por tanto é preciso identificar antes de ser aplicado ao paciente, para não ser necessário a repetição do exame (Andrade, Wellington). O controle de qualidade químico e físico-químico garante que o radiofarmaco irá realizar sua função de forma perfeita sem nenhuma alteração, caso contrário pode ocorrer obstrução de veias, afetarem a marcação e biodistribuição e outras ocorrências. O controle biológico visa garantir a ausência de microrganismos que possam ser patogênicos (fungos e bactérias) e endotoxinas que possam causar febre, e assiste à distribuição do radiofármaco no organismo (Pujatti, 2015), para uma noção geral do controle de qualidade o fluxograma 01 esclarece: Fluxograma 01: As diversas técnicas de controle de qualidade: Controle de qualidade de radiofármacos Químico e Físico-químico Pureza química Pureza radioquímica e radionuclídica Inspeção física: característica, organoléptica, tamanho de partícula Biológico Esterilidade Pirogênio Toxicidade Distribuição biológica

11 Fonte: Monteiro, 2014 Garantia da qualidade em indústrias, hospitais, clínicas, centros de medicina nuclear, centros de imagem e radiofarmácias centralizadas: a garantia de qualidade envolve perspectiva bem mais ampla, seja aspecto individual ou coletivo que pode interferir na qualidade do produto final (Araújo, 2008), portanto é necessário empregar a garantia de qualidade que previne problemas com contaminação e tem como responsabilidade: testes diários para calibrador de doses e câmara de cintilação, inspeção visual da integridade física de sistema e calibrador (Brasil, 2008), preparação detalhada de cada procedimento, incluindo análise e revisão, garantir a identificação e afastamento das amostras umas das outras para evitar a contaminação cruzada, limpeza e manutenção de equipamentos, rejeição de amostras quando necessário, estabelecer a data de validade corretamente, assumir responsabilidades por produtos e gerar registros de distribuição (Araújo, 2008), é regulamentada pela Resolução nº 38 de 04 junho de 2008 (RDC 38/08). Fracionamento de radiofármacos em doses unitárias ou individualizadas: a dose unitária é especifica para cada paciente, seguindo o prescrito no pedido médico, o frasco fracionado deve ser embalado, identificado e dispensado pronto para que um determinado paciente possa utilizar e o fracionamento individualizado é o que corresponde ao medicamento dentro da embalagem, tem que estar devidamente identificado (Pereira, 2012). Durante esse processo é necessário que sejam seguidas as normas de proteção individual, garantia de qualidade, rastreabilidade com muita dedicação, a unitarização de doses é normatizada pela RDC 67/07 é realizada em hospitais visando a atender necessidade terapêutica do paciente (Brasil, 2007). Segundo a RDC 38/08 Os frascos preparados para unitarização das doses e suas respectivas blindagens devem apresentar rótulos com as seguintes informações: nome do radiofármaco, data e hora da preparação, atividade radioativa, volume e profissional responsável pela preparação. Armazenamento, distribuição e dispensação de radiofármacos por meio de sistema coletivo ou de doses individualizadas e unitárias: é regulamentada pela RDC 38/08, que dispõe sobre a instalação e funcionamento de serviços de medicina nuclear, onde o armazenamento deve ser em local separado e exclusivo para esse fim, preservando a integridade, identidade, qualidade e atender as medidas de segurança, todos os produtos utilizados devem seguir as normas do fabricante, alterações que forem identificadas nos

12 produtos devem ser imediatamente avisadas ao fabricante de forma escrita, o transporte para distribuição de radiofármacos deve ser em recipientes blindados seguindo o Plano de Radioproteção de acordo com as normas da CNEN, (Brasil, 2008). Os radiofármacos não podem ter estoque, sendo sua dispensação realizada mediante análise e registro de prescrição médica (Pujatti, 2015). Ensaios de equivalência farmacêutica e bioequivalência com radiofármacos genéricos e similares, com o objetivo de fornecer a população medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, fazem-se necessário o investimento da indústria farmacêutica nesse propósito: de equivalência e bioequivalência. Equivalência consiste em, conferir se o medicamento novo está igual, ou seja, equivalente ao medicamento primário, exemplo na sua dosagem e forma, bioequivalência se refere à equivalência na biodisponibilidade, ou seja, o medicamento novo deve fazer o mesmo efeito no organismo que o medicamento primário (ICTQ, 2016), segundo a RDC 135/03 medicamento genérico é um medicamento igual a um produtor inovador, que pode ser intercambializado, geralmente isso é possível após o termino da patente, tem que ser comprovada sua eficácia, segurança e qualidade, e os medicamentos similares são aqueles que têm o mesmo principio ativo, concentração, forma farmacêutica, posologia, indicação e que é equivalente ao registrado no órgão federal pela vigilância sanitária. Os medicamentos genéricos vieram para que se fosse possível aumentar a oferta de medicamentos, minimizarem o domínio das empresas multinacionais e o principal, queda de preços (ICTQ, 2006). O profissional farmacêutico pode ser responsável técnico no desempenho de funções especializadas em empresas de produção, comercialização, importação, exportação, distribuição ou em instituições de pesquisa que produzam radiofármacos, fazendo cumprir a norma vigente, o farmacêutico passa a ter responsabilidades sobre o estabelecimento e responder por todas as questões da empresa, documentos organizacionais. Tem como incumbência inspecionar o cumprimento de normas pelos funcionários, programar o plano de radioproteção, promover a educação continuada, definir equipe de trabalho, assegurar os registros dos procedimentos, o farmacêutico pode ser responsável por duas empresas de medicina nuclear (Brasil, 2008).

13 CONSIDERAÇÕES FINAIS Dentro do propósito que trata da garantia de qualidade de radiofármacos, a indústria deve observar sempre o mais importante, que é o benefício em utilizar os radiofármacos para fins de diagnóstico e terapia; sempre mantendo a qualidade e tendo em vista que é uma área de atuação moderna e de pouco sofrimento para o paciente. Na Resolução n 486/08 nos evidencia que o farmacêutico tem como atividade privativa a realização de ensaios de equivalência e bioequivalência com radiofármacos genéricos e similares, após seis anos essa atividade foi vetada pela RDC nº 60/14, que preconiza concessão renovação de registros de medicamentos novos genéricos e similares, no artigo 18 diz não serão admitidos para fins de registro como medicamento genérico e similar:...viii- radiofármacos (Brasil, 2014). Não há prejuízo em não ter manipulação de radiofármacos genérico e similar, pelo motivo de existir muita resistência populacional em relação a esses medicamentos, nem toda a população tem o conhecimento ou tem o conhecimento mais não aceitam, que o genérico e similar tem a mesma segurança, eficácia e qualidade que o inovador. O ideal hoje é empregar esforços em novas tecnologias, ampliando a aplicabilidade do radiofármaco e avançando em território e resultados. Considerando as informações exposta no presente artigo, existe um campo muito mais abrangente do que os comumente visto pela grande maioria dos formandos na área de farmácia, as atividades privativa desenvolvidas pelo farmacêutico na radiofarmácia exposto, expressou uma noção geral do que compreende a sua função e o quanto é imprescindível a qualificação, dedicação, experiência. Na indústria, por exemplo, um farmacêutico que visa qualidade no seu campo de trabalho precisa ter por primícia seguir normas, sendo taxativo em tudo aquilo que é primordial para o sucesso em suas atividades. Contudo, o que se pode concluir é que o artigo ofereceu informações valiosas sobre radiofarmácia, que pode revelar um grande despertar a mais profissional da área, sabendo que esses terão um enorme desafio pela frente e desempenharão uma função de grande valia para a população.

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