Leticia Rodrigues da Silva Gerência Geral de Toxicologia

Transcrição

1 Reavaliação de Agrotóxicos no Brasil Leticia Rodrigues da Silva Gerência Geral de Toxicologia

2 Bases para a Reavaliação Lei 7.802/89 Quando organizações internacionais responsáveis pela saúde, alimentação ou meio ambiente, das quais o Brasil seja membro integrante ou signatário de acordos e convênios, alertarem para riscos ou desaconselharem o uso de agrotóxicos, seus componentes e afins, caberá à autoridade competente tomar imediatas providências, sob pena de responsabilidade

3 Bases para a Reavaliação Decreto 4074/02, Art. 2o, VI Cabe aos Ministérios da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, Saúde e do Meio Ambiente, no âmbito de suas respectivas áreas de competências: promover a reavaliação de registro de agrotóxicos, seus componentes e afins quando surgirem indícios da ocorrência de riscos que desaconselhem o uso de produtos registrados ou quando o País for alertado nesse sentido, por organizações internacionais responsáveis pela saúde, alimentação ou meio ambiente, das quais o Brasil seja membro integrante ou signatário de acordos;

4 Resultados da Reavaliação Dec. 4074/02, Art. 19, Parágrafo único e incisos: Como resultado das reavaliações pode-se : manter o registro sem alterações; manter o registro, mediante a necessária adequação; propor a mudança da formulação, dose ou método de aplicação; restringir a comercialização; proibir, suspender ou restringir a produção ou importação; proibir, suspender ou restringir o uso; e cancelar ou suspender o registro.

5 Alguns ingredientes ativos REAVALIADOS de 2000 a 2007 PARATION METILICO MONOCROTOFÓS METAMIDOFOS ALACLOR CAPTAN 2,4-D METALDEIDO ALDICARBE FOLPET PROCLORAZ CLORPIRIFOS HEPTACLORO LINURON TIOFANATO METILICO CLOROTALONIL VINCLOZOLIN LINDANE PENTACLOROFENOL EPOXICONAZOLE Em vermelho ingredientes ativos cancelados no Brasil após reavaliações Em verde ingrediente ativo com reavaliação em andamento MSMA DICOFOL BROMETO DE METILA CARBENDAZIM BENOMIL

6 Ingredientes ativos a serem reavaliados em 2008 Cyhexatina - alta toxicidade aguda, suspeita de carcinogenicidade para seres humanos, toxicidade reprodutiva e neurotoxicidade Acefato - neurotoxicidade, suspeita de carcinogenicidade e de toxicidade reprodutiva e a necessidade de revisar a Ingestão Diária Aceitável Glifosato- larga utilização, casos de intoxicação, solicitação de revisão da Ingesta Diária Aceitável (IDA) por parte de empresa registrante, necessidade de controle de impurezas presentes no produto técnico e possíveis efeitos toxicológicos adversos

7 Ingredientes ativos a serem reavaliados em 2008 Abamectina - toxicidade aguda e suspeita de toxicidade reprodutiva do IA e de seus metabólitos Lactofem - carcinogênico para humanos Triclorfom - neurotoxicidade, potencial carcinogênico e toxicidade reprodutiva Parationa Metílica - neurotoxicidade, suspeita de desregulação endócrina, mutagenicidade e carcinogenicidade

8 Ingredientes ativos a serem reavaliados em 2008 Metamidofós - alta toxicidade aguda e neurotoxicidade Fosmete neurotoxicidade Carbofurano - alta toxicidade aguda, suspeita de desregulação endócrina Forato - alta toxicidade aguda e neurotoxicidade

9 Ingredientes ativos a serem reavaliados em 2008 Paraquate - alta toxicidade aguda e toxicidade crônica Tiram - estudos demonstram mutagenicidade, toxicidade reprodutiva e suspeita de desregulação endócrina Endossulfam - alta toxicidade aguda, suspeita de desregulação endócrina e toxicidade reprodutiva Peixes mortos no rio / Foto: Felipe de Souza / Diário do Vale nov/2008

10 Fatores de influência no mercado de agrotóxicos do Brasil Restrições e proibições de agrotóxicos mais tóxicos na Comunidade Européia com a nova legislação REACH Programa da Agência de Proteção Americana para testar produtos agrotóxicos para desregulação endócrina auto cancelamento de registros Proibições de agrotóxicos muito tóxicos na China e Índia

11 Phillips McDougall - The Global Agrochemical and Seed Markets july 2008 disponível em

12 Novos critérios da Europa para avaliar Agts REACH entrou em vigor em 2008 Regulamento aprovado na Comissão Européia, em negociação no Parlamento Europeu Previsão de aprovação: março/2009 Entrada em vigor em 2010

13 Uma substância ativa só é aprovada se, com base numa avaliação dos testes sobre genotoxicidade de nível mais elevado, realizada em conformidade com as exigências em matéria de dados impostas às substâncias ativas e aos produtos fitofarmacêuticos, e noutros dados e informação disponíveis, não estiver ou não tiver de ser classificada, em conformidade com o disposto na Diretiva 67/548/CEE, como mutagênica (categoria 1 ou 2) exceto se a exposição de seres humanos à referida substância ativa num produto fitofarmacêutico, nas condições realistas de utilização propostas, for negligenciável, dado o produto ser utilizado em sistemas fechados ou noutras condições que excluem o contacto com os seres humanos e caso os resíduos da substância ativa em questão nos gêneros alimentícios e nos alimentos para animais não excedam o limite de detecção obtido utilizando os métodos mais sensíveis

14 Mesmo tratamento para: Tóxica para a reprodução Carcinogênica Desregulador Endócrino Não pode ser considerada um Poluente Orgânico Persistente Agrotóxicos neurotóxicos lista de substituição

15 Lista de agrotóxicos para testes desregulação endócrina - EPA Abamectina Acefato Carbofuran Endossulfan

16 Lista de agrotóxicos para testes desregulação endócrina - EPA Glifosato Metamidofós Paration Metílico Fosmete

17 Proibição de 5 OPs na China em Agrotóxicos Organofosforados (5 OPs) : Methamidophos Parathion Methyl-parathion Monocrotophos Phosphamidon A produção dos 5 OPs na China em 1999: 25% do total de agrotóxicos produzidos na China 40 % dos inseticidas 70% organofosforados

18 Poder Judiciário Ações judiciais para não apresentação dos dados de composição físico química para impedir o registro por equivalência (AENDA, Andef e Sindag) manutenção de liminar favorável ao Sindag por quase 2 anos Ação para determinar o registro: Benomil (produto teratogênico - Prentiss e Sinon decisão favorável à ANVISA até o momento) Flusilazole (produto teratogênico - Du Pont - em andamento) Paration Metílico (Mentox 600 favorável à apresentação dos estudos necessários) empresa Prentiss sem Ação para impedir publicação de alterações nos produtos que se encontram no mercado à base de Acefato decisão favorável à empresa Arysta Ação para suspender a reavaliação da Cihexatina (Sipcam) decisão favorável à Sipcam impedindo a ANVISA de aplicar restrições aos produtos registrados à base de cihexatina Ação para impedir as reavaliações toxicológicas (SINDAG) decisão favorável ao SINDAG durante 4 meses. ANVISA conseguiu reverter decisão

19 Endossulfan

20 CASO METAMIDOFÓS

21 Paration Metílico AGRIPEC, PRENTISS E CHEMINOVA SÃO PRINCIPAIS IMPORTADORAS

22 Foto: Puente JK Brasilia DF - disponible en

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