ESPE Filtek Supreme. Sistema Restaurador Universal. Perfil Técnico do Produto

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1 ESPE Filtek Supreme Sistema Restaurador Universal Perfil Técnico do Produto

2 Conteúdo Introdução...01 Descrição do Produto...01 Composição...01 Cores...01 Características Básicas da Cor...02 Indicações de Uso...04 Histórico...04 Nanotecnologia...04 Desenvolvimento de Partículas...05 Sistema da Resina...07 Desenvolvimento das Cores...08 Desenvolvimento Orientado pelos Dentistas...09 Grupo de Estudo...09 Líderes de Opinião...09 Discussões Sobre os Guias de Cores...10 Simulação Operatória...11 Avaliações de Campo...14 Propriedades Físicas...20 Retenção do Polimento...20 Superfície das SEMs após a abrasão causada por escovação...21 Contração Volumétrica...23 Desgaste de 3 Corpos...23 Desgaste de 2 Corpos...24 Resistência à Fratura...25 Módulo Flexural...25 Resistência Flexural...26 Resistência à Compressão e Tração Diametral...27 Pesquisas Independentes...28 Contração da Polimerização...29 Desgaste...29 Instruções de uso...30

3 Introdução Descrição do Produto O material restaurador 3M ESPE Filtek Supreme é uma resina composta fotopolimerizável, cuja parte inorgânica é composta por nanopartículas. Foi desenvolvida para ser utilizada em restaurações de dentes anteriores e posteriores. Todas as cores, exceto as translúcidas, são radiopacas. Qualquer um dos adesivos dentários fabricados pela 3M ESPE pode ser utilizado para a adesão permanente das restaurações nas estruturas dentais. Composição A matriz orgânica é a mesma encontrada no Filtek Z250 Restaurador Universal e no Filtek P60 Restaurador para Dentes Posteriores: BIS-GMA, BIS-EMA (6), UDMA e pequena quantidade de TEGDMA. As cores translúcidas contêm uma combinação de nanopartículas de sílica não-aglomeradas cujo tamanho é de 75nm, e também contêm nanoaglomerados com tamanho de 0,6 a 1,4 mícron formados por nanopartículas de 75nm. A porcentagem de carga é de 72,5% em peso. As cores translúcidas não são radiopacas. Todas as cores remanescentes (B, D, E) contêm uma combinação de nanopartículas não-aglomeradas de sílica com tamanho de 20 nm, e nanoaglomerados formados por partículas de zircônia/sílica cujo tamanho varia de 5 a 20 nm. O tamanho médio dos aglomerados varia de 0,6 a 1,4 mícron. A porcentagem de carga é de 78,5% em peso. Essas cores são radiopacas. Cores Cores de dentina (opacidade mais elevada): A2D, A4D, A6D, B3D, C4D, C6D. Cores de corpo: A1B, A2B, A3B, A3.5B, A4B, B1B, B2B, B3B, C1B, C2B, C3B, D2B. Cores de esmalte: A1E, A2E, A3E, B1E, B2E, D2E. Cores especiais: WE (Esmalte Branco), WB (Corpo Branco), WD (Dentina Branca). Cores translúcidas: VT (violeta), GT (cinza), YT (amarelo). A seleção de cores pode ser feita com base na Escala de Cores VITAPAN. A escolha de cores múltiplas para a confecção de restaurações pode ser feita por intermédio do Seletor de Cores desenvolvido especialmente para ser utilizado com o Filtek Supreme - Restaurador Universal. * Nem todas as cores encontram-se disponíveis para venda no Brasil. 01

4 Características Básicas da Cor Cor Matiz Descreve se a cor tem a aparência vermelha, amarela, azul etc. Família de Matizes Cores A vermelho-marron Cores B vermelho-amarelo Cores C cinza (valor inferior) Cores D vermelho-cinza (valor inferior) Croma é a intensidade da cor. Quanto maior o número (A3 vs. A1) dentro de uma família, mais intensa é a cor (A3 é mais intensa do que A1). O valor (quantidade de branco ou de preto) é maior (mais branco) para as cores A e B. As cores C e D possuem valor mais baixo (mais cinza) do que seus equivalentes em número nas cores A e B. Estudos indicam que a cor de um dente, em dentes adultos, é determinada basicamente pela dentina. A camada de esmalte desempenha um papel secundário na cor real dos dentes. Em pacientes jovens, os dentes são mais claros (valor mais alto) e menos translúcidos. Com a idade, a camada de esmalte fica mais fina e se torna mais translúcida, expondo mais a dentina, fazendo os dentes parecerem mais escuros (valor menor), principalmente no terço gengival. As áreas com maior intensidade de cor (croma) se localizam na região cervical dos dentes devido à fina espessura da camada de esmalte que ali se encontra, tornando a dentina mais visível. A cor do corpo é uma combinação entre a cor da dentina com uma pequena contribuição da cor da camada de esmalte e a morfologia superficial. A literatura sugere que a intensidade do corpo seja 1-2 cores mais suaves que da área cervical. A área incisal apresenta um alto grau de translucidez, levando-se em consideração a redução da quantidade de dentina na direção da borda incisal. Opacidade As cores da dentina são as mais opacas (translucidez mais baixa); as cores do corpo possuem opacidade intermediária e as cores de esmalte são menos opacas ainda. As cores translúcidas são quase transparentes. 02

5 1. Quando a luz entra em contato com um dente: O esmalte difunde e transmite a luz. Se a camada da dentina for muito fina ou se não houver dentina sob a camada de esmalte (como na borda incisal), pouca luz é transmitida para a cavidade bucal através do dente. A cavidade bucal pode refletir a luz de volta através do esmalte. O esmalte espalha também a luz azul, causando um efeito opalescente na borda incisal. Quando a luz encontra a dentina, parte é absorvida e parte é refletida através do esmalte. A luz que é refletida e refratada de volta para os olhos produz a cor dos dentes. A textura superficial de um dente desempenha um papel importante na percepção da cor, isto é, uma superfície mais lisa parecerá mais branca (ou de valor maior) que uma superfície irregular. Seleção de Cores - Dicas para o uso do Restaurador Universal 3M ESPE Filtek Supreme 1. Depois de limpar a superfície para remover quaisquer manchas extrínsecas, determine as cores necessárias para a restauração antes de realizar o preparo no dente e antes da colocação do dique de borracha. Um dente dessecado parece mais claro do que o normal. Portanto, uma cor tomada a partir de um dente dessecado será mais clara que o dente depois da re-hidratação. 2. Durante a seleção da cor Se for utilizada apenas uma cor: Selecione a cor de Corpo examinando a porção central (corpo) do dente. Escolha a cor do material que mais se aproximar da porção central da Escala de Cores VITAPAN. Se for utilizada mais de uma cor (essa técnica pode imitar a estrutura real do dente e aumentar a vitalidade da restauração final): Selecione a cor de Dentina (ou de Corpo) examinando a dentina exposta ou a área gengival do dente. Escolha a cor do restaurador que mais se aproximar da porção cervical na Escala de Cores VITAPAN. Selecione a cor de Corpo examinando a porção central (corpo) do dente. Escolha a cor do restaurador que mais se aproximar da porção central na Escala de Cores VITAPAN. Selecione a cor do Esmalte examinando a área proximal ou incisal dos dentes anteriores ou das inclinações cuspidais dos dentes posteriores. Escolha a cor do material que mais se aproximar da porção incisal na escala de cores VITAPAN. As cores Translúcidas (da mesma família de cor) podem ser utilizadas para dar alta translucidez e aumentar a profundidade da restauração. 03

6 3. Faça um modelo da restauração antes do condicionamento ácido. A cor de um compósito é afetada por sua espessura. Os compósitos podem mudar de cor depois da polimerização. Coloque e polimerize o material restaurador aproximadamente na mesma espessura e área onde a restauração será realizada. Procure obter a concordância do paciente em relação à cor. Remova o modelo (mock up) do dente com um explorador. 4. Avalie a correspondência de cores na escala e faça modelos de restaurações sob diferentes condições de iluminação. 5. Durante o acabamento e polimento da restauração, imite a morfologia superficial dos dentes adjacentes. Indicações de Uso O material Restaurador Universal 3M ESPE Filtek Supreme é indicado para ser utilizado nos seguintes tipos de restaurações: Restaurações diretas anteriores e posteriores Restaurações realizadas com a Técnica do sanduíche com ionômero de vidro e resina composta Construção de cúspides Construção de núcleos Esplintagem Restaurações indiretas anteriores e posteriores incluindo inlays, onlays, coroas e facetas. Histórico Nanotecnologia A nanotecnologia oferece condições para desenvolvimento de materiais com características totalmente novas. Os departamentos de Pesquisa & Desenvolvimento (Ottilia Sachs, CEO do Instituto de Nanotecnologia) patrocinados pelos governos ao redor do mundo têm aumentado drasticamente. Os investimentos nessa área na Europa Ocidental, Japão, Estados Unidos e em outros países aumentaram em quase três vezes e meia desde Somente nos Estados Unidos, alguns membros do Congresso estão tentando aumentar os gastos com nanotecnologia da Fundação Nacional de Ciência (NSF), com base em uma proposta do presidente Bush, de U$ 221 milhões para U$ 238 milhões para o ano fiscal de Um nanômero é 1/ (um bilionésimo) de um metro ou 1/1000 de um mícron. Isso significa cerca de 10 vezes o diâmetro de um átomo de hidrogênio ou 1/ o diâmetro do fio de cabelo humano. Freqüentemente, a nanotecnologia é utilizada para descrever pesquisa ou produtos nos quais as dimensões críticas dos componentes ficam na faixa de 0,1 a 100 nanômetros. Na teoria, a nanotecnologia pode ser usada para produzir produtos mais leves, mais fortes, mais baratos e mais precisos. Se esse tipo de material fosse utilizado (em vez do metal) para fabricar aviões, o peso do avião seria 50 vezes menor e 50 vezes mais reforçado. Uma pesquisa realizada em 1998 revelou que as indústrias eletrônicas e de biomedicina são as que mais investem em produtos gerados pela microengenharia. 04

7 O estado atual dessa tecnologia é a criação de produtos com maior valor agregado. Em uma feira de nanotecnologia realizada em Hannover, Alemanha (abril de 2002), entre os produtos exibidos havia um verniz especial para aumentar a resistência da pintura de automóveis a arranhões e um revestimento transparente para a proteção de vidros contra a ação de raios ultravioleta. Outras áreas sendo comercializadas incluem uma malha de nanofibras cuja função é impedir a aderência dos tecidos do corpo, evitando a formação de tecido cicatricial, chips do tamanho de um CD para trocar unidades de ar condicionado, um monitor ultrafino semelhante a uma folha de papel com condições de alterar o que estiver sendo exibido como uma tela de computador ou LCD e baterias com maior tempo de duração. Desenvolvimento de partículas de carga Essas fotomicrografias eletrônicas por transmissão mostram a diferença no tamanho da partícula da carga entre os compósitos híbridos tradicionais e as cargas nanométricas usadas no 3M ESPE Filtek Supreme Restaurador Universal. A partícula de carga relativamente grande dos compósitos híbridos aumenta a resistência do material. A 3M ESPE desenvolveu partículas de carga a partir de uma forma líquida (química SOL-GEL) desde que as partículas à base de zircônia/sílica passaram a ser usadas no Restaurador 3M ESPE P50. A resina de nanopartículas do Restaurador Universal Filtek Supreme contém uma combinação única de dois tipos de cargas nanométricas (575 nm) e de nanoagregados. Os nanômeros são partículas não-aglomeradas e não-agregadas discretas com tamanho de 20 5 nm. As cargas de nanoagregados consistem de aglomerados de partículas de tamanho nanométrico. Os aglomerados agem como uma única unidade aumentando a resistência do material. As micropartículas tradicionais são feitas de sílica coloidal com tamanho particular médio de 40 nm. Tipicamente, as partículas primárias tendem a se agregar (o grau de desagregação depende da carga usada no produto microparticulado). A quebra posterior de partículas agregadas em pequenas unidades é difícil, ou mesmo impossível. A sílica coloidal é preparada por um processo pirogênico. A estrutura das cargas microparticuladas resulta em um carregamento de carga relativamente baixo. A maioria dos fabricantes adiciona partículas de resina com carga pré-polimerizada para aumentar o carregamento de carga de um compósito. Essa carga pré-polimerizada é feita pela adição da carga de sílica coloidal na resina. A mistura é polimerizada e, em seguida, moída para formar pequenas partículas. Essas partículas são adicionadas a mais resina e carga de sílica. Mesmo com a utilização deste processo, os compósitos microparticulados têm um carregamento de carga substancialmente mais baixo que os híbridos, resultando em uma menor resistência. Além disso, grupos de metacrilato residual ligam as partículas prépolimerizadas à matriz da resina. A eficácia dessa ligação sofre o impacto das ligações duplas residuais existente na superfície dessas partículas. Durante a polimerização da carga pré-polimerizada, a reação chega quase a se completar. Portanto, a ligação das partículas de carga pré-polimerizada na resina é mais fraca do que o desejado e geralmente ocorre quebra nessa interface. As micropartículas contendo apenas sílica não são radiopacas. Essas propriedades têm limitado a utilização das micropartículas, principalmente em dentes posteriores. 05

8 Compósitos híbridos e micro-híbridos contêm uma ampla faixa de tamanhos de partículas. Faixas mais amplas de tamanhos de partículas podem provocar carregamento de carga mais alto, resultando em uma alta resistência do material. Enquanto for possível conter uma pequena fração de partículas de carga na faixa de tamanho particular do nanômero, consegue-se conter também uma faixa de partículas de carga substancialmente maiores, que determinam as propriedades óticas dessas resinas. O tamanho particular médio dos compósitos híbridos e dos micro-híbridos é normalmente abaixo de 1 mícron e acima de 0,4 mícron. Essas fotomicrografias eletrônicas de varredura e seus respectivos gráficos revelam o mecanismo de abrasão e perda de brilho (polimento) dos compósitos. Quando os compósitos estiverem sujeitos à abrasão, a resina localizada entre as partículas ou ao redor delas se perde enquanto conduz as partículas de carga protrusiva (saliências). Finalmente, as partículas de carga são extruídas da superfície formando crateras. Essas saliências e crateras criam uma superfície rugosa resultando na perda de refletividade (perda de retenção de polimento) na superfície do compósito. As micropartículas comprovaram que têm condições de reter seu polimento (refletividade superficial) ao longo do tempo. Na medida em que a superfície de uma micropartícula se torna abrasiva, as partículas de carga primárias (partículas de sílica de 40 nm) se perdem a uma taxa semelhante à da resina circundante. Entretanto, levando-se em consideração que as partículas de carga pré-polimerizadas são apenas marginalmente mais fortes que a resina da matriz, o compósito como um todo não é muito resistente a fraturas. O gráfico (abaixo à esquerda) mostra um compósito feito somente com nanoagregados. Considerando-se que as partículas de carga dos nanoagregados consistem de aglomerados de partículas de carga nanométricas, durante a abrasão, as partículas primárias (de tamanho nanométrico), e não os próprios agregados, podem sofrer desgastes. Isso aumenta a retenção do polimento da resina polimerizada em comparação com a das resinas híbridas tradicionais. O Restaurador Universal 3M ESPE Filtek Supreme é formulado com cargas de nanômeros e de nanoagregados (abaixo à direita). A combinação de partículas de tamanho nanométrico para as formulações de nanoagregados reduz o espaço intersticial das partículas de carga. Isso aumenta a quantidade de carga do compósito e melhora as propriedades físicas e a retenção do polimento em comparação com compósitos que contêm apenas nanoagregados. i a r: Nanoagregado e nanoagregado com partículas nanométricas 06

9 As cores da Dentina, Esmalte e do Corpo são formuladas com um nanoagregado de zircônia/sílica que transmite radiopacidade. Entretanto, essa formulação não possui a opção de alta translucidez exigida pelas áreas incisais dos dentes. A utilização de nanoagregados de zircônia/sílica nas formulações das cores Translúcidas gera um compósito altamente translúcido. Além disso, as combinações de nanômeros de sílica com nanoagregados de sílica resultam em uma retenção de brilho maior do que a das cores da Dentina, Esmalte e Corpo. Sistema da Resina O exame da composição do material restaurador 3M ESPE Z100 introduziu a crença de que modificações no sistema de resina poderiam melhorar as propriedades do compósito. A matriz orgânica da resina composta Z100 consiste de BIS-GMA (Bisfenol A diglicidil éter dimetacrilato) e TEGDMA (trietileno glicol dimetacrilato). Muitos outros tipos de resina disponíveis no mercado contêm esses dois componentes em concentrações diferentes. Considerando-se a alta concentração de um componente com peso molecular baixo, o TEGDMA resultou em um sistema com as seguintes vantagens: O alto número de ligações duplas resultantes por unidade de peso em uma espinha dorsal flexível permitiu a oportunidade de se obter uma alta conversão de ligações duplas durante a polimerização. A baixa viscosidade da resina possibilita um carregamento de carga mais alto do que utilizando-se somente o BIS- GMA. O alto grau de encadeamento cruzado e moléculas compactas cria uma matriz de resina muito dura. Entretanto, a concentração do TEGDMA também apresenta algumas oportunidades para melhorias: O peso molecular relativamente baixo do TEGDMA contribui para o envelhecimento de resinas não polimerizadas, principalmente em cápsulas onde houver uma proporção elevada da área superficial em relação ao volume de pasta. Esse material tem condições de migrar para as paredes das cápsulas, provocando o espessamento da resina. O peso molecular baixo e o número elevado de ligações duplas resultantes por unidade de peso criam um alto grau de encadeamento cruzado, produzindo, conseqüentemente, uma resina muito rígida com uma quantidade relativamente elevada de contração. A matriz orgânica introduzida com o Restaurador Universal 3M ESPE Filtek está sendo atualmente utilizado no Filtek Supreme. A resina consiste em três componentes principais. A maior parte do TEGDMA (no sistema 1 restaurador Z100) foi substituída por uma mistura de UDMA (uretano dimetacrilato) e Bis-EMA (6) (bisfenol A polietilenoglicol diéter dimetacrilato). 1 O Bis-EMA(6) contém, em média, 6 grupos de óxido de etileno por agrupamento de Bisfenol A. 07

10 O TEGDMA é usado em quantidades menores para ajustar a viscosidade. As resinas UDMA e Bis-EMA(6) possuem peso molecular mais alto e, portanto, têm menos ligações duplas por unidade de peso. Os materiais com peso molecular elevado também causam impacto na medição da viscosidade. Entretanto, o peso molecular mais elevado da resina resulta em menor contração, envelhecimento mais lento e uma matriz de resina ligeiramente mais mole. Desenvolvimento das Cores Pesquisas extensivas realizadas com dentistas revelaram a preferência dos mesmos por compósitos cujas cores fossem equivalentes ao guia clássico de cores VITAPAN. Para o atendimento dessa necessidade expressa, durante o desenvolvimento do Restaurador Universal 3M ESPE Filtek Supreme, foram executados trabalhos extensivos para determinar as metas de cor com base na Escala de Cores VITAPAN. Enquanto for independente, a opacidade pode tornar-se um fator importante na percepção da cor. Geralmente a cor da resina é medida com um disco de resina com 1 mm de espessura. A cor medida obtida por meio desse processo será diferente da cor medida com o disco em pano de fundo branco versus pano de fundo preto. As diferenças são maiores com materiais mais translúcidos do que com materiais mais opacos (se um material for completamente opaco, a cor do pano de fundo não exerce nenhuma influência sobre a medição da cor). Por exemplo, as cores do Esmalte parecem mais claras com um pano de fundo branco (subjacente à estrutura do dente) do que com pano de fundo preto (por exemplo, o fundo da boca). Esse fato pode ser observado clinicamente pelo efeito acinzentado das restaurações, nos casos de restaurações de um lado ao outro. Este efeito é reduzido com as cores da Dentina. A espessura da amostra também desempenha um papel importante na medição da cor. Quanto mais espessa a amostra, menor a influência do pano de fundo sobre a medição da cor. Em algum ponto a amostra pode ser tão espessa que o pano de fundo não chega a influenciar a medição da cor. Se plotados, os dados convergem para um ponto (ponto no qual a cor medida em um pano de fundo branco é a mesma daquela medida em um pano de fundo preto) que é influenciado pela opacidade do material, isto é, ocorre bem mais cedo (amostras mais finas) com as cores da Dentina do que com as do Esmalte. Esse ponto de convergência pode ser chamado de cor intrínseca do material. A análise dessa cor intrínseca foi usada para determinar as metas L*a*b* de equivalência com a Escala de Cores VITAPAN. Como tal, as metas de cores absolutas para as cores da Dentina, Corpo e Esmalte diferem entre si, isto é, a A2D não tem a mesma meta de cor que A2B ou A2E. Essas metas de cor foram confirmadas por comparação visual colocando-se um incremento da resina no topo da escala de cores VITAPAN. 08

11 Desenvolvimento Orientado pelos Dentistas Grupo de Estudo Cento e quatro dentistas em três localidades dos Estados Unidos participaram desse estudo. Os dentistas foram divididos em grupos para garantir que a estética era um fator importante em suas práticas clínicas. Essa pesquisa inicial feita junto aos clientes, e tinha três objetivos: Estabelecer e compreender o que é a estética e como os dentistas articulam esses atributos. Estabelecer os procedimentos adotados pelos dentistas para obter uma estética aceitável. Desenvolver um produto que atendesse suas necessidades. Durante a análise dos grupos ficou bastante evidente que os dentistas que rotulam suas clínicas de estéticas caem em uma das duas categorias. Ambos os grupos de dentistas garantem o nível estético exigido por seus pacientes. Entretanto, o detalhe e o tempo médio gasto para produzir esses resultados estéticos variam drasticamente. Um desses grupos considera a odontologia como uma forma de arte. Exigem mais opções de cores e opacidades, e usam com freqüência cores múltiplas (e opacidades) em uma restauração. O outro grupo geralmente usa uma ou possivelmente duas cores em uma restauração. Ambos os grupos costumam adquirir compósitos híbridos, microhíbridos e micropartículados para usar em suas restaurações estéticas. A diferença é a maneira de usar esses produtos no momento da confecção das restaurações. A maior parte dos dentistas entrevistados se sentia confortável com seu conhecimento e compreensão da Escala de Cores VITAPAN para seleção de cores. Havia características positivas e negativas associadas aos guias de cores atualmente disponíveis junto aos fabricantes de compósitos. Freqüentemente, atributos que eram considerados positivos (uma receita de cor para preparar uma restauração) por alguns dentistas eram considerados negativos por outros (não era necessária). A maior parte dos dentistas entrevistados também concordou que os guias de cores da maioria dos fabricantes atuais não combinam com suas respectivas resinas. Finalmente, um estudo conjunto foi usado para auxiliar os dentistas no desenho do produto. Foi interessante observar que a resina composta de sua preferência não refletia necessariamente a importância dos atributos indicados pelo estudo. Mais incrível ainda, a contração da polimerização foi considerada o atributo mais importante. Entretanto, vários participantes usavam resinas sujeitas a contração dentro de uma faixa que esses dentistas julgavam inaceitáveis. De qualquer maneira, ficou bastante claro que os dentistas desejavam um produto de uso universal que tivesse excelente retenção (duração) do polimento, baixa contração e tempo de polimerização mais curto. Líderes de Opinião Dezoito líderes de opinião foram convidados para compartilhar sua opinião em relação à apresentação de casos (o que fariam e como), métodos educacionais, propriedades e deficiências das resinas compostas e dos guias de cores atuais e, finalmente, o sistema de resina de nanopartículas em fase desenvolvimento. As descobertas principais estão detalhadas abaixo. É importante obter um consenso entre o paciente e o dentista em relação ao nível estético desejado. 09

12 A tabela de cores pode ser usada para iniciar o processo de seleção de cores. Entretanto, a simulação de cores utilizando a resina in vivo é a melhor maneira para determinar as cores necessárias para misturar com a dentição adjacente. A aceitação das restaurações pode ser influenciada por vários fatores incluindo as cores selecionadas, a profundidade da cor e a recriação da aparência do dente natural (colocando camadas de materiais translúcidos sobre materiais menos translúcidos ou criando uma translucidez adequada ao longo da borda incisal), polimento superficial, morfologia superficial e preferências do paciente e do dentista. Vários líderes de opinião foram consultados durante todo o processo de desenvolvimento para darem uma orientação a respeito da cor e da opacidade, manipulação e orientação sobre cores. Discussões Sobre os Guias de Cores Durante todo o processo de desenvolvimento, foram feitas várias reuniões com dentistas (e líderes de opinião) sobre a utilização do guia de cores. De maneira geral, os guias de cores atuais, fornecidos pelos fabricantes de resinas, não satisfazem as necessidades dos dentistas. Os guias de cores de plástico não correspondem precisamente às cores da resina e, portanto, à restauração final. Esses guias, em sua grande maioria, são escalas monocromáticas (1 cor) feitas de plástico. Há uma diferença inerente entre a resina e a escala de cores devido ao metamerismo (os materiais podem parecer iguais em certas condições de iluminação, mas são diferentes em outras condições). Geralmente o plástico utilizado não representa a diferença de níveis de opacidade que podem causar impacto na percepção da cor. O custo de fabricação de escalas de cores de resina é muito elevado. Recentemente, descobriu-se que os dentistas não levam em consideração a relação custo-benefício no caso dos guias de cores. Alguns guias de cores fornecem escalas policromáticas. Essas escalas podem ou não fornecer a receita para criar a cor real retratada por elas. É extremamente difícil se adequar a essa escala policromática com um material monocromático. A cor final de uma restauração é influenciada pelas cores escolhidas, pela espessura das camadas e pelo pano de fundo da cor (dente ou boca). Assim, mesmo se o dentista tentar recriar a escala a partir de cores indicadas pelo fabricante, provavelmente ocorrerá alguma diferença. Um fato bastante comum citado com muita freqüência é que os dentistas estavam bastante familiarizados com a escala de cores VITAPAN. Esse é o guia que os dentistas costumam consultar mesmo se o fabricante da resina fornecer seu próprio guia de cores. Essas escalas possuem 3 camadas diferentes construídas em um pano de fundo opaco. Dessa maneira, uma escala de cor A2 na realidade representa três cores diferentes. 10

13 Operação Simulada Foi realizado um estudo de uma Operação Simulada para determinar as especificações finais para manipulação do Filtek Supreme Restaurador Universal. Oitenta e quatro dentistas participaram de um estudo aleatório (os dentistas não sabiam quais materiais estavam manipulando). Os dentistas selecionados estavam utilizando uma grande variedade de materiais para produzir suas restaurações estéticas (Figura 1). Menos de 30% dos dentistas eram usuários da resina fabricada pela 3M ESPE. O estudo incluía seis pastas experimentais, o Restaurador Universal 3M ESPE Filtek Z250, EsthetX e Point 4. Cada participante avaliou quatro das nove pastas colocando-as em 0 restaurações anteriores e posteriores em um manequim aquecido à temperatura de 37 C. Depois de colocar cada pasta nas restaurações anteriores, foi perguntado aos dentistas se haviam gostado ou não da manipulação e foram feitas várias outras perguntas relacionadas sobre a classificação de alguns atributos específicos da manipulação. O mesmo procedimento foi repetido para as restaurações posteriores. A escala de classificação para a Viscosidade, Aderência aos instrumentos, Fluidez e Resistência ao escoamento ficou entre 1-7, sendo 4 a classificação ideal. A escala de 7 pontos para Facilidade de esculpir, Facilidade de revestir, adaptação na Cavidade e adaptação marginal tiveram uma classificação 7 indicando o mais alto nível de satisfação ou de facilidade. Para o atributo Capacidade de acomodar (preencher) cavidades, quanto mais alta a classificação maior é a capacidade do material. Os entrevistadores solicitaram a cada dentista que declarasse qual sua formulação preferida (entre as 4 que foram testadas) para aplicações anteriores, posteriores e universais e também sobre a força de extrusão. Figura 1: Resinas usadas com maior freqüência A formulação do material restaurador 3M ESPE Filtek Supreme que obteve maior número de respostas Gostei está representada nos próximos gráficos (Figura 2-6). A aceitação total do Restaurador Universal Filtek Supreme foi maior do que a de outros produtos líderes de mercado (Filtek Z250, EsthetX e Point 4), incluindo o estudo sobre restaurações anteriores ou posteriores. Os dentistas classificaram como ideal a fluidez e a capacidade para manter a forma. Classificaram como quase ideal as características relacionadas à viscosidade e nível de aderência. As resinas Filtek Z250 e Supreme, ambas fabricadas pela 3M ESPE, foram as preferidas em todas as categorias em comparação às resinas EsthetX e Point 4 (Figura 7). 11

14 Figura 2: Manipulação - Cores de Dentina, Esmalte e Corpo Figura 3: Formulação das Cores de Dentina, Esmalte e Corpo Dentes Anteriores, 4 é a classificação ideal Figura 4: Formulação das cores de Dentina, Esmalte e Corpo Dentes Anteriores, 7 é a classificação preferida Figura 5: Formulação das Cores de Dentina, Esmalte e Corpo Dentes Posteriores, 4 é a classificação ideal Figura 6: Formulação das Cores de Dentina, Esmalte e Corpo Dentes Posteriores, 7 é a classificação preferida Figura 7: Preferência na manipulação - Cores de Dentina, Esmalte e Corpo 12

15 Finalmente foi solicitado que cada dentista avaliasse as formulações de cores translúcidas. Nesse caso, três pastas experimentais, EsthetX e Vitalescence, foram incluídas nessa parte do estudo. Cada dentista avaliou três das cinco pastas aplicando as resinas em restaurações Classe V e facetas diretas (em um manequim aquecido à 0 temperatura de 37 C). Depois de terem colocado cada pasta nas restaurações anteriores, foi perguntado aos dentistas se haviam gostado ou não da manipulação, e foram feitas várias outras perguntas relacionadas sobre a classificação de alguns atributos específicos da manipulação. A cada dentista foi solicitado que declarasse sua formulação preferida (entre as três que foram testadas). A aceitação total da manipulação das cores translúcidas do Restaurador Universal 3M ESPE Filtek Supreme foi comparável à de outros produtos líderes de mercado incluídos no estudo (EsthetX e Vitalescence). A aderência das cores translúcidas do material restaurador universal Filtek Supreme foi comparável à de outros produtos líderes de mercado incluídos no estudo (Figuras 8-11). Figura 8: Manipulação - Cores translúcidas Figura 9: Cores translúcidas - 4 é a classificação ideal Figura 10: Cores translúcidas - 7 é a classificação preferida Figura 11: Preferências - Cores translúcidas 13

16 Avaliações de Campo Foi realizada uma avaliação de campo envolvendo 165 dentistas. O critério utilizado para o recrutamento dos dentistas foi o mesmo usado no estudo conjunto. Foram enviadas todas as cores (Dentina, Esmalte, Corpo e Translúcida) para sessenta e cinco dentistas (usaram cores múltiplas em uma restauração anterior mais de 50% do tempo). Aos dentistas que usavam com freqüência uma cor única nas restaurações anteriores foram enviadas as cores do Corpo e Translúcida. Não foi enviado nenhum guia de cores com o material. Cento e quarenta e oito (148) dentistas devolveram os questionários. Os avaliadores usaram o produto durante aproximadamente 6 semanas. Menos de 30% dos dentistas recrutados afirmaram ter usado com freqüência qualquer tipo de resina fabricado pela 3M ESPE (Figura 12). A maior parte dos dentistas usa mais de um tipo de resina. Os motivos incluem disponibilidade de cores e opções de translucidez, manipulação, mistura com as estruturas dentárias remanescentes, polimento e resistência ao desgaste. Figura 12: Resinas compostas usadas com mais freqüência Foram realizadas restaurações (Figura 13). Para selecionar as cores, os dentistas declararam ter utilizado a escala de cores VITAPAN, simulações das restaurações ou outros guias de cores aplicáveis aos sistemas de resinas. Cerca de dois terços dos dentistas achavam que a 3M ESPE deveria fornecer um guia de cores juntamente com esse sistema. A razão da inclusão deste guia é facilitar a escolha de cores, propiciar uma aproximação maior da cor e preparar receitas para restaurações com várias cores. Entretanto, como se pode observar a partir das respostas abaixo, os dentistas deram uma nota elevada para a equivalência de cores do Restaurador Universal 3M ESPE Filtek Supreme, em relação à escala de cores VITAPAN. A equivalência de cores do material restaurador universal Filtek Supreme, em relação à escala de cores VITAPAN, recebeu uma nota mais alta do que a equivalência de cores de outras resinas em relação a seus respectivos guias de cores ou em relação ao guia Vita. 14

17 Figura 13: Realização de restaurações Foram feitas várias perguntas sobre a manipulação para confirmar os resultados da Operação Simulada. Nos quesitos viscosidade e capacidade de manter a forma, o Restaurador Universal 3M ESPE Filtek Supreme foi classificado como Ideal. Utilizando a análise pareada de T, características relativas a viscosidade, aderência aos instrumentos, fluidez e capacidade para manter a forma do Filtek Supreme foram as mesmas que as dos produtos concorrentes sob o ponto de vista estatístico (Figuras 14 e 15). Entretanto, o material restaurador universal Filtek Supreme recebeu uma classificação estatística maior que a dos produtos concorrentes quando foi considerado o uso de pincéis, a adaptação na cavidade, adaptação marginal e acomodação na cavidade. Figura 14: Comparação com produtos atuais. A classificação ideal é 4. Figura 15: Comparação com produtos atuais. A classificação preferida é 7. Tomando-se como base uma escala de 1 a 5 (a nota 1 significa Muito Insatisfeito e a nota 5 Muito Satisfeito), foi solicitado aos dentistas que classificassem seu nível de satisfação com a resina que estavam usando com maior freqüência e com o material restaurador universal Filtek Supreme. Essas classificações foram comparadas utilizando-se a análise pareada em T. O início da barra é a classificação do produto atualmente utilizado e o final é a classificação do material restaurador universal Filtek Supreme. Essa análise revelou várias outras descobertas adicionais significativas: Em todos os atributos, o material restaurador universal Filtek Supreme recebeu uma nota mais elevada na classificação estatística (os dentistas estavam mais satisfeitos) do que os produtos concorrentes. A Figura 16 mostra a diferença entre a classificação dos produtos concorrentes atualmente utilizados pelos dentistas (início da barra) e o material restaurador universal Filtek Supreme (final da barra). 15

18 Figura 16: Análise de gap - Todos os participantes Uma nota 4, ou superior a 4, indica um alto nível de satisfação. As notas atribuídas ao Restaurador Universal 3M ESPE Filtek Supreme estavam todas acima de 4, enquanto as notas dos produtos concorrentes atualmente utilizados pelos dentistas ficaram abaixo de 4 em 11 dos 14 atributos que foram testados. A classificação da equivalência de cores atribuída pelos dentistas ao material restaurador universal Filtek Supreme, em relação à escala de cores VITAPAN, foi mais alta do que a de outros fabricantes em relação a seus próprios guias de cores ou em relação ao guia Vita. O efeito camaleão do material restaurador universal Filtek Supreme foi melhor do que o dos produtos concorrentes. Esses fatores podem facilitar a seleção de cores. O material restaurador universal Filtek Supreme é mais fácil de polir que os produtos concorrentes. Foram também alcançados altos níveis de satisfação em termos de opção de cor e de opacidade. Os dentistas revelaram uma elevada intenção de compra. Setenta e quatro por cento (74%) dos respondentes afirmaram que iriam comprar o produto. Somente 9% dos respondentes disseram que não iriam comprá-lo (Figura 17). Figura 17: Intenção de compra 16

19 Usando a análise pareada em T, foi feita também uma comparação entre o nível total de satisfação, nível de satisfação em relação à manipulação, satisfação estética, facilidade de polimento, satisfação com o desempenho clínico e estabilidade operacional para utilização anterior e posterior e o sistema usado para as cores translúcidas (Figuras 18-23): - O restaurador universal 3M ESPE Filtek Supreme recebeu uma classificação estatística mais alta em todos os atributos anteriores, excetuando-se a manipulação. - O material restaurador universal Filtek Supreme recebeu uma classificação estatística mais alta em todos os atributos posteriores. - As cores translúcidas do material restaurador universal Filtek Supreme receberam uma classificação estatística mais alta nos quesitos relacionados à facilidade de polimento, desempenho clínico leve estabilidade operacional. - O material restaurador universal Filtek Supreme recebeu uma classificação estatística mais alta em todos os atributos quando analisado como um sistema. Figura 18:Classificação para uso em dentes anteriores Figura 19: Classificação para uso em dentes posteriores Figura 20: Classificação da translucidez 17

20 Figura 21: Classificação do sistema como um todo Houve uma ligeira alteração nessas classificações quando se compara os resultados advindos dos dentistas que receberam o kit completo de cores ou o kit somente com as cores de corpo. Figura 22: Análise de gap - Todas as cores Figura 23: Análise de gap - Cores de corpo Resultado da pesquisa com dentistas que receberam todas as cores (>50% das restaurações anteriores eram multicores): O sistema restaurador universal 3M ESPE Filtek Supreme recebeu uma classificação estatística elevada (os dentistas estavam mais satisfeitos) em todos os atributos em relação ao produto concorrente, excetuando-se a manipulação total, estética, facilidade de seleção de cor e profundidade de polimerização. Uma nota 4, ou maior, significa um elevado nível de satisfação. As notas dos atributos do material restaurador universal Filtek Supreme ficaram todas acima de 4, exceto na facilidade de seleção de cores, enquanto as notas do produto concorrente ficaram todas abaixo de 4, com exceção de um atributo. Os dentistas deram uma melhor classificação à equivalência de cores do material restaurador universal Filtek Supreme em relação à escala de cores VITAPAN, do que à equivalência de cores dos outros fabricantes em relação ao guia de cores Vita ou mesmo em relação a seus próprios guias de cores. O efeito camaleão do material restaurador universal Filtek Supreme foi considerado melhor do que o do produto concorrente. Esses fatores poderiam contribuir para facilitar a escolha das cores. O material restaurador universal Filtek Supreme foi considerado mais fácil de polir do que o produto concorrente. Foram obtidos altos níveis de satisfação em termos de opção de cor e de opacidade. 18

21 Oitenta por cento (80%) desses dentistas comprariam o Restaurador Universal 3M ESPE Filtek Supreme. Dez por cento (10%) não o comprariam. Nível de satisfação na utilização de uma resina anterior, posterior ou de cores translúcidas: - O material restaurador universal Filtek Supreme recebeu uma classificação estatística mais alta em termos de satisfação total, satisfação com manipulação, satisfação estética, facilidade de polimento, satisfação de desempenho clínico e estabilidade da cor quando utilizada como resina para dentes anteriores. - O material restaurador universal Filtek Supreme recebeu uma classificação estatística mais alta em termos de satisfação total, facilidade de polimento, satisfação com o desempenho clínico e estabilidade da cor quando utilizada como resina posterior. - O material restaurador universal Filtek Supreme recebeu uma classificação estatística mais alta do que seu sistema atual em termos de satisfação total, facilidade de polimento, satisfação de desempenho clínico e estabilidade da cor. Resultado da pesquisa com os dentistas que receberam cores do Corpo e Translúcidas (<50% das restaurações anteriores eram multi-cores). O sistema restaurador universal Filtek Supreme recebeu uma classificação estatística elevada (os dentistas estavam mais satisfeitos) em todos os atributos em relação ao produto concorrente, excetuando-se a manipulação total e o desempenho clínico total. Uma nota 4, ou maior, indica um elevado nível de satisfação. As notas dos atributos do material restaurador universal Filtek Supreme ficaram todas acima de 4, enquanto as notas do produto concorrente ficaram todas abaixo de 4, em 9 dos 14 atributos. Os dentistas deram uma melhor classificação à equivalência de cores do material restaurador universal Filtek Supreme em relação à escala de cores VITAPAN, do que à equivalência de cores dos outros fabricantes em relação ao guia de cores Vita ou mesmo em relação a seus próprios guias de cores. O efeito camaleão do material restaurador universal Filtek Supreme foi considerado melhor do que o do produto concorrente. Esses fatores poderiam contribuir para facilitar a escolha das cores. O material restaurador universal Filtek Supreme foi considerado mais fácil de polir do que o produto concorrente. Foram obtidos altos níveis de satisfação em termos de opção de cor e de opacidade. Setenta e quatro por cento (74%) desses dentistas comprariam o material restaurador universal Filtek Supreme. Nove por cento (9%) não o comprariam. Nível de satisfação na utilização de uma resina anterior, posterior ou de cores translúcidas: - O material restaurador universal Filtek Supreme recebeu uma classificação estatística mais alta em termos de estética total, facilidade de polimento e estabilidade da cor quando utilizado como resina anterior. - O material restaurador universal Filtek Supreme recebeu uma classificação estatística mais alta em termos de satisfação estética, facilidade de polimento, satisfação com o desempenho clínico e estabilidade da cor quando utilizada como resina posterior. - As cores translúcidas do material restaurador universal Filtek Supreme receberam uma classificação estatística mais alta do que seu sistema atual, em termos de facilidade de polimento e estabilidade da cor. 19

22 Propriedades Físicas Retenção do Polimento Uma quantidade de material espessa de formato retangular (20 x 9 x 3 mm) de cada material foi fotopolimerizada com uma unidade Visilux 2 durante 80 segundos, seguida por uma fotopolimerização adicional por 90 segundos em um negatoscópio Dentacolor XS (Kulzer, Inc., Alemanha). As amostras foram montadas com uma fita adesiva de dupla face (Scotch Brand Tape, Core series 100, St. Paul, MN). As amostras foram montadas e polidas com um Polidor Buchler ECOMET 4, equipado com uma cabeça de polimento AUTOMET 2. Em cada exemplo foi usada a seguinte seqüência de abrasivos: 320 GRIT, abrasivo 600 Grit Silicon Carbide, pasta de polimento 9 mm Diamond, pasta de polimento 3 mm Diamond e, finalmente, uma Solução-Mestre para Polimento. Foi utilizado um instrumento Micro-Tri-Gloss (BYK Gardner, Columbia, MD) para coletar as medições fotoelétricas da luz especular refletida da superfície da amostra depois do polimento e depois da escovação dos dentes. O critério utilizado estava de acordo com o procedimento descrito no Método de Teste Padrão para o Brilho Especular da norma AS D (novamente aprovada em 1994), para medições feitas na geometria de 60. Após o polimento, o brilho inicial foi medido para a amostra inicial. As leituras do brilho foram registradas depois de 500 ciclos de escovação dos dentes. Cada amostra foi escovada com uma escova dental ORAL B 40 média (Oral B Laboratories, Belmont, CA) usando a pasta dental CREST Sabor Natural (Proctor & Gamble, Cincinnati, OH). A escova dental e a amostra foram montadas em um dispositivo que controlava o comprimento e a força da cabeça da escova. A retenção do polimento do Restaurador Universal 3M ESPE Filtek Supreme é semelhante à dos produtos microparticulados tradicionais. A retenção do polimento do material restaurador universal 3M ESPE Filtek Supreme é bem melhor que a dos compósitos híbridos e microhíbridos (Figuras 24 e 25). 20

23 Figura 24: Retenção do polimento Figura 25: Retenção do polimento Superfície das SEMs Após a Abrasão Causada por Escovação As fotomicrografias eletrônicas por varredura (SEMs) abaixo foram tiradas das superfícies das amostras de compósito após a abrasão causada pela escova dental. Essas SEMs dão suporte aos dados sobre a retenção do brilho acima mencionado. 3M ESPE Filtek Supreme- Formulação das cores translúcidas A superfície permanece lisa mesmo após a ação da abrasão. Essa superfície é ainda mais lisa do que as superfícies de micropartículas desgastadas. As nanopartículas individuais dos nanoagregados de sílica foram cisalhadas a uma taxa semelhante à da matriz de resina com carga de nanômero de sílica. 3M ESPE Filtek Supreme- Formulação das cores da Dentina, Esmalte e Corpo A superfície não é tão lisa como a da amostra translúcida. Entretanto, fica bastante evidente que ocorreu o cisalhamento das nanopartículas individuais dos nanoagregados de zircônia/sílica. As superfícies coloridas do agregado permanecem planas. Não é possível observar a extrusão de partículas de carga porque não há evidência da existência de crateras. 21

24 Resinas microparticuladas ( 3M ESPE Filtek A110 Restaurador para Dentes Anteriores, Durafil, Renamel Microfill, Heliomolar ) As superfícies permaneceram relativamente lisas. Entretanto, os indícios de abrasão causada pela escova dental são mais aparentes do que na formulação das cores translúcidas do 3M ESPE Filtek Supreme. As partículas de carga pré-polimerizadas são claramente perceptíveis, considerando que são ligeiramente mais resistentes à abrasão do que a matriz de resina adjacente. Resinas híbridas e micro-híbridas (EsthetX, TPH Spectrum, Vitalescence, Renamel Hybrid, Point 4, Herculite XRV, Tetric Ceram ) As superfícies dessas resinas são muito diferentes da superfície do material restaurador universal Filtek Supreme ou das resinas de micro-partículas. As superfícies são ásperas. As partículas de carga protruem acima da matriz da resina. As crateras são evidentes e resultam da perda de partículas de cargas individuais (extrusão). A matriz de resina se perde numa proporção diferente da perda de cargas inorgânicas. 22

25 Contração Volumétrica Watts e Cash (Meas. Sci. Technol. 2[1991] ) desenvolveram um método para determinar a contração da polimerização. Neste método, um espécime de teste em forma de disco e pasta não polimerizada é colocado entre duas placas de vidro e fotopolimerizados através da placa rígida inferior. A placa superior flexível é defletida no espécime de teste durante a polimerização. Quanto menos flexível for a placa, menor será a contração. A deflexão é medida e registrada em função do tempo. Embora esse método seja mais adequado para medir contrações lineares, houve uma aproximação significativa na contração volumétrica devido ao fato de que as alterações dimensionais se limitaram à espessura. Quanto menor for o valor, menor será a contração. Nesse teste, as amostras foram expostas à Unidade de Fotopolimerização Visível 3M ESPE Visilux 2 durante 60 segundos. A contração final foi registrada 4 minutos depois da exposição à luz. A contração da polimerização das cores da Dentina, Esmalte e Corpo do Restaurador Universal 3M ESPE Filtek Supreme é estatisticamente mais baixa (menor contração) do que a do EsthetX, Renamel Hybrid, Renamel Microfill, Point 4, TPH Spectrum, Vitalescence e Herculite XRV. A contração da polimerização das cores translúcidas do material restaurador universal Filtek Supreme é estatisticamente mais baixa (menor contração) do que a do EsthetX, Renamel Hybrid, Renamel Microfill, Point 4, TPH Spectrum, Vitalescence e Herculite XRV (Figura 26). Figura 26: Contração Desgaste de 3 Corpos A taxa de desgaste foi determinada por um teste de desgaste in vitro de 3 corpos. Nesse teste, a resina (primeiro corpo) é carregada em uma roda que, por sua vez, entra em contato com outra roda, que atua como cúspide antagônico (segundo corpo). As duas rodas giram ao contrário, uma contra a outra, puxando uma pasta fluida abrasiva (terceiro corpo) entre elas. A perda dimensional durante ciclos é determinada pela profilometria em intervalos regulares (isto é, depois de cada ciclos). Como nesse método o desgaste apresenta um comportamento tipicamente linear, os dados são plotados por uma regressão linear. Assim, é possível determinar as taxas de desgaste, isto é, a inclinação das linhas. A comparação das taxas reduz alguma variabilidade no teste devido à preparação da amostra e pode ser utilizada para prever desgastes antecipados além do tempo de duração do teste real. 23

26 O desgaste in-vitro de 3 corpos das cores translúcidas do material restaurador universal Filtek Supreme é estatisticamente menor (mais resistente ao desgaste) que o do Durafill VS, TPH Spectrum, Tetric Ceram e Heliomolar (Figura 7). Figura 27: Desgaste de 3 corpos Desgaste de 2 Corpos A estimativa de desgaste em corpos foi medida na MDRCBB (Universidade de MN). Nesse teste, um estilo (Cúspide do Esmalte) foi colocado no material restaurador e arrastado ao longo da superfície. De maneira geral, 3 3 qualquer perda de desgaste volumétrico menor do que 0,1 mm é aceitável. Um desgaste volumétrico de 0,05 mm 3 3 pode ser considerado bom. Um desgaste de 0,05 mm para a resina e de 0,05 mm para a cúspide do esmalte é considerado bem equilibrado. A conclusão a que chegou a MDCCBB é que o desempenho do desgaste parece ser satisfatório numérica e microscopicamente. Amostra Filtek Supreme Cúspide do Esmalte 3 3 Perda de Vol. (mm ) Perda de Profund. Média (m) Perda de Vol. (mm ) Perda de Profund. Média (m) Form. das cores de Dentina, Esmalte e Corpo do Filtek Supreme 0, , , , Form. das cores translúcidas do Filtek Supreme 0, , , ,