Coordenação Geral de Acreditação

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1 Coordenação Geral de Acreditação ORIENTAÇÃO PARA A ELABORAÇÃO DOS ESCOPOS DE ACREDITAÇÃO VOLTADOS AOS LABORATÓRIOS DE ENSAIOS QUE ATUAM NAS ÁREAS DE ATIVIDADE: ALIMENTOS E BEBIDAS E MEIO AMBIENTE, FOCANDO ENSAIOS BIOLÓGICOS Documento de caráter orientativo DOQ-CGCRE-049 (Revisão: 00 SET/2013)

2 DOQ-CGCRE Revisão 00 SET/2013 Página 01/14 SUMÁRIO 1 Objetivo 2 Campo de Aplicação 3 Responsabilidade 4 Documentos de Referência 5 Siglas 6 Orientações para uso da relação harmonizada Anexo 1 Relação de Produtos Relacionados à Área de Atividade Alimentos e Bebidas (Grupos de Matrizes) Anexo 2 Relação de Produtos Relacionados à Área de Atividade Meio Ambiente Anexo 3 Relação Harmonizada de Ensaios Biológicos em Alimentos e Bebidas Anexo 4 Relação Harmonizada de Ensaios Biológicos em Meio Ambiente 1 OBJETIVO Este documento estabelece orientações para a descrição de subáreas, produtos e ensaios para as áreas de atividade Alimentos e Bebidas e Meio Ambiente, com foco na classe de ensaios: Ensaios Biológicos, visando à harmonização dos escopos de acreditação dos laboratórios. A Cgcre emitiu documentos orientativos visando harmonizar a descrição dos produtos e ensaios em algumas áreas de atividade. Caso o laboratório solicite outros ensaios em diferentes produtos que possam ser enquadrados na área de atividade em questão, solicita-se que o laboratório sinalize em sua proposta de escopo para a análise técnica no âmbito da Dicla da seguinte maneira: inclusão de descrição de ensaio sugestão de revisão do número do documento orientativo. 2 CAMPO DE APLICAÇÃO Este documento se aplica à Dicla, aos laboratórios de ensaios biológicos acreditados e postulantes à acreditação nas áreas de atividade: Alimentos e bebidas e Meio ambiente e aos avaliadores e especialistas da Coordenação Geral de Acreditação (Cgcre). 3 RESPONSABILIDADE A responsabilidade pela aprovação da revisão deste documento é da Dicla/Cgcre. 4 DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA Para referências devem ser utilizadas as últimas edições dos documentos. NIT-Dicla-016 Elaboração dos escopos de laboratórios de ensaios 5 SIGLAS Dicla Cgcre Divisão de Acreditação de Laboratórios Coordenação Geral de Acreditação

3 DOQ-CGCRE Revisão 00 SET/2013 Página 02/14 6 ORIENTAÇÕES PARA USO DA RELAÇÃO HARMONIZADA 6.1 A Cgcre estabeleceu, por meio da norma NIT-Dicla-016, como deve ser elaborada a proposta de escopo de acreditação de laboratórios, visando à publicação de escopos harmonizados. Entretanto, para que este objetivo seja assegurado no caso de escopos de ensaios biológicos, existe ainda a necessidade de promover uma equalização na utilização de terminologias que envolvem a descrição dos ensaios pertencentes a esta classe, incluindo o nome dos organismos envolvidos, termos empregados e técnicas utilizadas. 6.2 Para as áreas de atividade Alimentos e Bebidas e Meio Ambiente foi elaborada uma relação de produtos abrangidos por áreas de atividade, conforme Anexos 1 e 2. Esta relação fornece auxílio para o enquadramento e descrição adequados destes produtos destas áreas. 6.3 Para a área de Alimentos e Bebidas, devem ser citadas as sub-áreas de atividades relacionadas aos produtos que são itens de ensaio. Os produtos devem ser apresentados logo abaixo da sub-área de atividade na qual podem ser enquadrados. Se o laboratório demonstrar competência para ensaiar todos os produtos relacionados ao respectivo grupo de matrizes, tornase desnecessário listar todos os produtos, citando-se apenas o grupo de matrizes em lugar dos produtos. Para a área de Meio Ambiente geralmente cita-se apenas os produtos. 6.4 Os anexos 3 e 4 apresentam a relação harmonizada de ensaios biológicos, nas áreas de atividade Alimentos e Bebidas e Meio Ambiente. Todo o desenvolvimento do documento foi realizado de acordo com a análise da proposta de harmonização de escopos estabelecida pelo grupo de trabalho da Dicla com especial atuação dos diferentes especialistas membros da Comissão Técnica de Ensaios Biológicos (CT-06). 6.5 Ao elaborar a proposta de escopo nestas áreas, o laboratório deve verificar se a descrição dos ensaios está de acordo com a presente relação harmonizada e proceder às adequações que se fizerem necessárias. Os métodos presentes na relação são para referência; o laboratório não é obrigado a se acreditar nestas normas, desde que atendam os requisitos de seleção de métodos da norma de acreditação. É papel dos avaliadores conferir se a proposta de escopo apresentada está de acordo com esta relação. 6.6 Para ensaios quantitativos, o limite de quantificação (LQ) deve ser apresentado conforme NIT- Dicla Para outras áreas de atividade ainda não contempladas neste documento, devem ser seguidas descrições dos ensaios similares às contidas nesta relação, sempre que aplicável; quando não, utilizar preferencialmente os escopos publicados no site do Inmetro. 6.8 Os escopos de acreditação devem estar apresentados os nomes das espécies analisadas. Cada espécie corresponde a um ensaio diferente. 7 AGRADECIMENTOS Este documento contou com o apoio dos especialistas membros da Comissão Técnica de Ensaios Biológicos (CT-06). /ANEXOS

4 DOQ-CGCRE Revisão 00 SET/2013 Página 03/14 ANEXO 1 RELAÇÃO DE PRODUTOS RELACIONADOS À ÁREA DE ATIVIDADE ALIMENTOS E BEBIDAS Subárea de atividade Alimentos de origem animal Produtos (Nível 1) Produtos (Nível 2) Água de Chiller Amostras ambientais Produtos da Colméia Pescados e produtos da pesca Carnes Produtos cárneos Chiller de compressão ou elétrico, Chiller de absorção de queima direta, Chiller de absorção de queima indireta Swab de equipamentos, Swab de superfície de carcaças bovinas Mel de abelhas, Apitoxina, Cera de Abelha, Geléia Real, Geléia Real Liofilizada, Pólen Apícola, Própolis e Extrato de Própolis Peixe; Ovas de peixes; Crustáceos; Camarão; Caranguejo; Siri; Lagosta; Moluscos; Ostras; Mariscos; Polvo; Lula; Rã Carne bovina; Carne suína; Carne de aves; Outras carnes Linguiça calabresa; Linguiça Portuguesa; Linguiça Toscana; Linguiça de carne bovina; Linguiça de carne suína; Linguiça de lombo suíno; Linguiça de lombo e pernil suíno; Linguiça de carne suína defumada; Linguiça de carne de peru; Linguiça de carne de frango; Linguiça mista; Linguiça colonial; Paio; Carne mecanicamente separada de ave; Carne mecanicamente separada de bovino; Carne mecanicamente separada de suíno; Carne bovina em conserva (corned beef); Carne moída de bovino; Mortadela; Mortadela bologna; Mortadela italiana; Mortadela de ave; Salsicha; Salsicha viena; Salsicha frankfurt; Salsicha de carne de ave; Salsicha de peru; Almôndega bovina; Almôndega de frango; Almôndega de peru; Apresuntado; Fiambre; Hambúrguer de carne bovina; Hambúrguer de carne suína; Hambúrguer de carne de peru; Hambúrguer de carne de frango; Hambúrguer de carne bovina com queijo; Quibe de frango; Quibe de carne suína; Quibe ou quibe de carne bovina; Quibe com amêndoas; Presunto cozido superior; Presunto cozido; Presunto cozido defumado; Presunto cozido com capa de gordura; Presunto cozido sem capa de gordura; Presunto cozido tenro defumado; Presunto tenro Semi-osso; Presunto de aves; Presunto defumado; Presunto de peru; Presunto defumado de peru; Patê de fígado de suíno; Patê de bacon; Patê de presunto; Patê de galinha; Patê de peru; Patê de fígado de aves; Patê tipo calabrês; Bacon em pedaços; Bacon em peças; Bacon em cubos; Bacon redondo; Bacon fatiado; Barriga defumada ; Lombo defumado; Lombo cozido; Lombo cozido e/ou defumado; Lombo tipo canadense defumado ou não; Lombo em cubos; Carré; Kassler; Copa em pedaços; Copa fatiada; Copa em cubos; Jerked Beef; Presunto cru fatiado; Presunto cru em cubos; Presunto cru tipo espanhol; Presunto cru tipo italiano; Presunto tipo serrano fatiado; Presunto tipo serrano em partes; Presunto tipo serrano desossado; Salame tipo italiano; Salame tipo milano; Salame tipo hamburguês; Salame tipo friolano; Salame tipo calabrês; Salame tipo alemão; Salaminho; Pepperoni fatiado; Pepperoni em cubos; Paleta cozida de suíno; Paleta cozida de bovino; Paleta tender; Paleta cozida tender; Carne salgada de suíno ou bovino; Pernil salgado de suíno; Costela salgada defumada de suíno; Miúdos

5 DOQ-CGCRE Revisão 00 SET/2013 Página 04/14 Subárea de atividade Lácteos Alimentos de origem vegetal Alimentos processados Produtos (Nível 1) Produtos (Nível 2) Ovos e derivados Alimentos para animais Leite Produtos lácteos Vegetais in natura Farinhas Farelos Especiarias íntegras e moídas Alimentos processados salgados defumados de suíno; Paleta salgada de bovinos; Cortes empanados de ave; Cortes empanados de suíno; Cortes empanados de bovino; Steak empanado de frango; Steak empanado de suíno; Steak empanado de bovino; Frango temperado congelado (com pés, pescoço, cabeça, fígado, moela, e máximo de 20% de salmoura temperada); Frango temperado resfriado (com pés, pescoço, cabeça, fígado, moela e máximo 20% de salmoura temperada); Peru temperado resfriado (com 25% de salmoura temperada, pescoço e coração); Pato temperado resfriado (com 20% de salmoura temperada, fígado, pescoço e moela); Marreco temperado congelado (com máximo 20% de salmoura temperada, fígado, pescoço e moela); Galinha D'angola temperada resfriada (com Miúdos e máximo 20% de salmoura temperada) Ovo íntegro cru; Ovo líquido pasteurizado; Ovo desidratado; Pasta de ovo; Clara de ovo desidratada; Gema de ovo desidratada; Ovo integral desidratado (clara e gema); Gema, clara ou suas misturas, pasteurizadas, resfriadas ou congeladas, com ou sem açúcar, sal e outros aditivos; Gema, clara ou suas misturas em pó (desidratados, liofilizados com ou sem açúcar, sal e outros ingredientes ou aditivos; Semi conservas em embalagens herméticas mantidas sob refrigeração (ovos cozidos conservados em salmoura ou outros líquidos) Rações e Ingredientes para Rações; Farinha de carnes; Farinha de penas; Farinha de sangue Leite fermentado; Leite pasteurizado; Leite em pó; Leite em pó modificado; Leite UAT/UHT; Leite acidófilo Queijos; Doce de leite; Manteiga; iogurte; Kefir; Kumis; Creme de leite UHT; Bebidas lácteas; Compostos lácteos; Coalhada; Creme de leite pasteurizado; Caseinatos Hortaliças, Frutas, Grãos, cereais e produtos derivados (conservas, liofilizados, desidratados, extratos, concentrados), cogumelos, produtos a base de soja. Farinha de trigo; Farinha de arroz; Farinha de mandioca; Farinha de centeio; Farinha de cevada; Farinha de grãode-bico; Farinha de milho ou fubá; Farinha de soja, etc Farelo de trigo; Farelo de arroz; Farelo de mandioca; Farelo de centeio; Farelo de grão-de-bico; Farelo de milho ou fubá; Farelo de soja, etc Açafrão; Baunilha; Camomila; Canela; Coentro; Cominho; Cravo; Cúrcuma; Erva-doce; Funcho; Gengibre; Louro; Mangerona; Mostarda em pó; Nozmoscada; Orégano; Pimenta-da-Jamaica; Pimenta-doreino; Pimentão moído Alimento Infantil, Achocolatados e produtos de cacau, balas, confeitos, bombons, goma de mascar, Açúcar, molhos, biscoitos, Massas, Molhos, Produtos Dietéticos, Produtos de Panificação, Óleos e Gorduras Vegetais e Animais, produtos protéicos de vegetais, gelados comestíveis, alimentos semi-prontos e alimentos prontos, aditivos intencionais, coadjuvantes, suplementos alimentares vitamínicos, dietas enterais, sal, pós e desidratados para preparo de alimentos

6 DOQ-CGCRE Revisão 00 SET/2013 Página 05/14 Subárea de atividade Bebidas alcoólicas Produtos (Nível 1) Produtos (Nível 2) Bebidas Alcoólicas Água mineral Fermentadas, Fermento-destiladas, Destilo-retificadas, Alcoólicas por mistura Água mineral Bebidas não alcoólicas Polpas de Frutas Sucos de Frutas Sucos desidratados Xaropes Preparado líquido para refrescos Pó para o preparo de refrescos Refrigerantes Refrescos Néctares Polpas de frutas diversas Sucos de frutas diversas Suco desidratado de frutas; Caldo de cana; açaí Xarope de guaraná; Xarope de avenca; Xarope de amêndoa Preparado líquido de maçã; Preparado líquido de maracujá; Preparado líquido de caju, etc Pó sabor Uva; Pó sabor Abacaxi; Pó sabor Acerola; Pó sabor Caju, etc Refrigerante de limão; Refrigerante de guaraná; Refrigerante de cola; Refrigerante de maçã, etc Refresco de Laranja; Refresco de Limão; Refresco de Guaraná; Refresco de Cola; Refresco de maracujá; Refresco de uva; Refresco de maçã, etc Néctar de Uva; Néctar de Abacaxi; Néctar de Acerola; Néctar de Caju, etc Referências: NIT-Dicla-016, rev.04; MINISTÉRIO DA AGRICULTURA, PECUÁRIA E ABASTECIMENTO DOC SAC/SGAL n o 04 (disponível em: xls)

7 DOQ-CGCRE Revisão 00 SET/2013 Página 06/14 ANEXO 2 RELAÇÃO DE SUBÁREAS E PRODUTOS RELACIONADOS À ÁREA DE ATIVIDADE MEIO AMBIENTE 1.1. Águas Água bruta. Nota: Água ambiental, água natural, água superficial, águas naturais de superfície, água de abastecimento não tratada, água de mananciais, água subterrânea, água de poço, água de fonte, água para fins de balneabilidade Água tratada Água para consumo humano. Nota 1: Água de abastecimento tratada, água potável, água para consumo humano, água de mesa, água doméstica, água adicionada de sais. Nota 2: Água mineral, assim como água para abastecimento da indústria de alimentos, água de Chiller e gelo devem ser incluídas na área de atividade: alimentos e bebidas Água salina / salobra. Nota: Água do mar, água para fins de balneabilidade Água residual. Nota: Efluente líquido, água residuária, esgoto doméstico, esgoto industrial Ar, Gases e Poluentes da Atmosfera (Nota: Subáreas / produtos tratados no DOQ-Cgcre-041) Atmosfera ambiental. Nota: Inclui ar interior Salas limpas e ambientes associados controlados. Nota: Exceto salas limpas utilizadas para a área de atividade saúde humana e animal Emissões de fontes estacionárias, exceto veiculares Solos, sedimentos e rochas Solos Sedimentos Rochas 1.4. Resíduos Resíduos sólidos Resíduos líquidos. Nota: Lodo, vinhaça, etc Resíduos Especiais. Nota: Inclui resíduos radioativos, resíduos hospitalares, carcaças e outros resíduos perigosos. Por exemplo: pilhas ou baterias usadas, resíduos biológicos Bioindicadores ambientais. Nota: Incluem organismos aquáticos, terrestres, plantas.

8 DOQ-CGCRE Revisão 00 SET/2013 Página 07/14 ANEXO 3 RELAÇÃO HARMONIZADA DE ENSAIOS BIOLÓGICOS EM ALIMENTOS E BEBIDAS Descrição do ensaio Alicyclobacillus - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. Bacillus cereus - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em superfície. Bacillus cereus - Determinação quantitativa pela técnica de tubos múltiplos (NMP). Bactérias Ácido Produtoras - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em superfície. Bactérias Ácido Produtoras - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Bactérias Mesófilas aeróbias e anaeróbias facultativas - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Bactérias Mesófilas aeróbias e anaeróbias facultativas -Determinação quantitativa pela técnica de contagem em superfície. Bactérias Mesófilas aeróbias e anaeróbias facultativas - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. (Petrifilm Aerobic Count Plate). Bactérias Mesófilas aeróbias e anaeróbias facultativas- Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. (Compact Dry. Nissui Pharmaceutical Co.Ltd). Bactérias Mesófilas aeróbias. Determinação quantitativa pela técnica de contagem (UFC ou NMP). (TEMPO/bio Mérieux). Bolores e Leveduras - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em superfície. Bolores e Leveduras - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. (Petrifilm Yeast and Mold Count Plate/3M). Bolores e Leveduras - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. (Compact Dry. Nissui Pharmaceutical Co.Ltd). Bolores e Leveduras. Determinação quantitativa pela técnica de contagem (UFC ou NMP). (TEMPO/bio Mérieux). Bolores termorresistentes - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em superfície. Campylobacter spp. - Determinação quantitativa pela técnica de contagem superfície. Campylobacter spp. - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. Norma ou procedimento APHA. American Public Health Association. Compendium of Methods for the Microbiological Examination of Foods. Chapter th. ed ISO 7932:2004. Microbiological Examination of Foods. Chapter th ed FDA. BAM Bacteriological Analytical Manual. Bacillus cereus. Chapter 14. AOAC. AOAC Official methods Bacillus cereus in Foods. 19ª ed. ISO 15214: Microbiological Examination of Foods. Chapter 19. of Dairy products. Chapter APHA. American Public Health Association. Compendium of Methods for the Microbiological Examination of Foods. Chapter 7. FDA. BAM - Bacteriological Analytical Manual. Chapter ISO 4833:2003. Methods th ed. Methods th ed. Methods th ed. AFNOR Certificate Number 3M 01/1-09/89 AOAC Certificate Nº Nissui Compact Dry Total Count Microval RQA2007LR01. Compact Dry Total Count Nordval 033. Compact Dry TC Method for the Enumeration of Total Count AFNOR/ISO BIO 12/15-09/05. AOAC OMA Official Method SM - N Enumeration of aerobic mesophilic total flora in hours. ISO : Part 1. ISO : Part 2. Microbiological Examination of Foods. Chapter 20. 4ªed. Washington DC FDA. BAM - Bacteriological Analytical Manual. Chapter ISO 6611:2004 AOAC Official Methods of Analysis Yeast and Mold Counts in Foods. Aerobic Plate Count in Food. 19 th ed. NordVal No: 034. Compact Dry CF Method for the Enumeration of Yeasts and Moulds in Foods AOAC - Certificate No Compact Dry YM MICROVAL RQA2008LR10. Compact Dry YM AOAC RI Performance Tested SM Method - Certificate N Microbiological Examination of Foods. Chapter th ed USDA. FSIS. MLG APHA. American Public Health Association. Compendium of Methods for the Microbiological Examination of Foods. Chapter th. ed ISO :2006. Microbiological Examination of Foods. Chapeter th. ed ISO. International Standard. ISO :2006.

9 DOQ-CGCRE Revisão 00 SET/2013 Página 08/14 Descrição do ensaio Campylobacter jejuni/ coli / lari - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. (BAX System Real-Time PCR Assay). Campylobacter spp. - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. (VIDAS Campylobacter- CAM). Cronobacter (Enterobacter) sakazakii - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. Clostrídios Sulfito Redutores - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Clostridium perfringens - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Coliformes Totais, Termotolerantes e Escherichia coli - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Coliformes Totais, Termotolerantes e Escherichia coli - Determinação quantitativa pela técnica de tubos múltiplos (NMP). Coliformes Totais, Termotolerantes e Escherichia coli - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. (Petrifilm Coliform Count Plate). Coliformes Totais e Escherichia coli - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade (Petrifilm Coliform Count Plate, Petrifilm High-Sensitivity Coliform Count Plate, Petrifim E.coli/Coliform Count Plate, Petrifilm Rapid Coliform Count Plate/3M). Coliformes Termotolerantes - Determinação pela técnica de contagem em profundidade (Petrifilm Coliform Count Plate/3M). Coliformes Totais, Termotolerantes e Escherichia coli - Determinação quantitativa pela técnica de tubos múltiplos (NMP). Coliformes Totais e Escherichia coli - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. (Compact Dry. Nissui Pharmaceutical Co.Ltda). Coliformes totais - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. (Compact Dry. Nissui Pharmaceutical Co.Ltda). Norma ou procedimento NordVal No: BAX System Real-Time PCR Assay for Campylobacter jejuni/ coli and lari. AFNOR. Certificado BIO - 12/29-05/10. REF J - PT /07. VIDAS Campylobacter(CAM). ISO/TS IDF/RM 210:2006. FDA. BAM- BacteriologicalAnalytical Manual. Chapter 29.Cronobacter. ISO 15213:2003. AOAC Official Methods of Analysis th ed. AOAC Official Methods of Analysis th ed. Microbiological Examination of Foods. Chapter th ed FDA. BAM - Bacteriological Analytical Manual. Chapter 16. Clostridium perfringens ISO 7937:2004. Microbiological Examination of Foods. Chapter 8. 4 th ed. Washington DC FDA. BAM - Bacteriological Analytical Manual. Enumeration of Escherichia coli and the Coliform bacteria ISO 4832: Microbiological Examination of Foods. Chapter 8. 4.ªed. Washington DC FDA. BAM - Bacteriological Analytical Manual. Enumeration of Escherichia coli and the Coliform bacteria ISO 4831:2006. ISO 7251:2005. AOAC Official Methods of Analysis. 986, th ed AOAC Official Methods of Analysis th ed AOAC Official Methods of Analysis th ed Methods th ed. Methods Bacterial and Coliform Counts in Dairy Products. 19 th ed. Methods th ed. Methods. 991, th ed. Methods. 2000,15 Rapid Coliform Count in Food. 19 th ed. Methods. 998, th ed AFNOR Certificate Number 3M 01/2-09/89A AFNOR Certificate Number 3M 01/2-09/89B AFNOR Certificate Number 3M 01/5-03/97A AFNOR Certificate Number 3M 01/5-03/97B AFNOR Certificate Number 3M 01/5-03/97C. AFNOR Certificate Number 3M 01/2-09/89C. Coliform Count Plate in Food (as compared to V VRBL 44 C method). ISO : AOAC Certificate Nº Nordval 036. Compact Dry EC for the Enumeration of Escherichia coli and Coliform AOAC Certificate Nº NordVal No: 35. Compact Dry CF Method for the Enumeration of Total Coliforms MICROVAL Certificate MV LR. CompactDry EC

10 DOQ-CGCRE Revisão 00 SET/2013 Página 9/14 Coliformes totais - Determinação quantitativa pela técnica de contagem (UFC ou NMP). (TEMPO/bioMérieux). AFNOR/ISO BIO 12/17-12/05 AOAC RI Performance Tested SM Method - Certificate N Determinação microscópica de fragmentos de Insetos Determinação de sujidades leves Escherichia coli - Determinação quantitativa pela técnica de contagem (UFC ou NMP). (TEMPO/bioMérieux). Enterobacteriaceae - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. (Petrifilm Enterobacteriaceae Count Plate method). Enterobacteriaceae - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. (Compact Dry. Nissui PharmaceuticalCo.Ltda). Enterobacteriaceae - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Enterobacteriaceae - Determinação quantitativa pela técnica de tubos múltiplos (NMP). ISO :2004. Enterotoxina estafilocócica - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência (3M TECRA Staph Enterotoxin Visual Immunoassay - 4 horas). Enterococos - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Escherichia coli O 157:H7 - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. (DuPont TM Lateral Flow System. Escherichia coli O 157:H7- Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. Escherichia coli O 157:H7- Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. Escherichia coli O 157:H7- Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência (BAX E.coli O 157:H7 MP). Escherichia coli O 157:H7- Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência (BAX System Real-Time PCR Assay for E. coli O157:H7). Escherichia coli O 157:H7- Determinação qualitativa pela técnica de Presença /Ausência. (DuPont TM Lateral Flow System) Escherichia coli O 157:H7 Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência (MDS/3M). Esporos aeróbios termófilos e flat sour - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Esporos anaeróbios mesófilos - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Esporos anaeróbios termófilos - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Esporos anaeróbios termófilos produtores de H2S - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Esporos de bactérias acidúricas flat sour - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Estafilococos coagulase positiva - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em superfície. AOAC Official methods. Chapter th ed. AOAC Official methods. Chapter th ed. AOAC Official methods. Chapter th ed. AOAC Official methods. Chapter th ed. AFNOR/ISO BIO 12/13-02/05 AOAC RI Performance Tested SM Method - Certificate N AOAC Official Method SM N AOAC Official Methods Microbiological Methods. Enumeration of Enterobacteriaceae in selected foods. 19 th ed. NORDVAL 034. Compact Dry ETB Method for the Enumeration of Enterobacteriaceae Microbiological Examination of Foods. Chapter 8. ISO :2004. Methods th ed. Microbiological Examination of Foods. Chapter 9. AOAC Certificate No ISO 16654:2001. USDA. FSIS. MLG USDA. FSIS. MLG 5A.02. Canada. MFLP-76.BAX System real-time method for the detection of E. coli O157:H7 in raw beef trim and raw ground beef AOAC Certificate No LFS Lateral flow E. coli O157. LFS E.coli O157. AOAC RI Certificate Molecular Detection AssayE.coli O157 (including H7) pelo sistema MDS/3M. Microbiological Examination of Foods. Chapter 25. Microbiological Examination of Foods. Chapter 23. Microbiological Examination of Foods. Chapter 26. Microbiological Examination of Foods. Chapter 27. Microbiological Examination of Foods. Chapter 24. 4ª.ed Microbiological Examination of Foods. Chapter 39. FDA. BAM - Bacteriological Analytical Manual. Chapter 12. Staphylococcus aureus ISO :1999. Part 1. ISO :1999. AOAC Official Method ª ed Estafilococos coagulase positiva - Determinação quantitativa pela técnica de tubos múltiplos (MNP). ISO :2003. AOAC Official Method ª ed

11 DOQ-CGCRE Revisão 00 SET/2013 Página 10/14 Estafilococos coagulase positiva - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. (Petrifilm Staph Express Count System/3M). Estafilococos coagulase positiva - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. (CompactDry. Nissui Pharmaceutical Co.Ltda). Estafilococos coagulase positiva - Determinação qualitativa de enterotoxina. (VIDAS ). Estafilococos coagulase positiva - Determinação quantitativa pela técnica de contagem (UFC ou NMP). (TEMPO/bioMérieux). Esterilidade Comercial (baixa acidez (ph 4,6) - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência Esterilidade Comercial (alta acidez (ph 4,6) - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência Identificação de DNA de espécies animais Micro-organismos halofílicos e osmofílicos - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em superfície. Micro-organismos lipolíticos - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Micro-organismos proteolíticos - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Listeriaspp e Listeria monocytogenes - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência Listeriaspp e Listeria monocytogenes - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em superfície. Listeriaspp e Listeria monocytogenes - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. (Em produtos lácteos). Listeriaspp e Listeria monocytogenes - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência.(VIDAS LIS Assay). Listeria monocytogenes - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. (VIDAS LMO2. Assay). Listeriaspp e Listeria monocytogenes - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. (BAX Automated System). Listeriaspp Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. (BAX Automated System - 48 horas). Listeriaspp Determinação qualitativa pela técnica de presença/ausência. (BAX Automated System - 24 horas) Methods th ed. Methods th ed. Methods th ed. AFNOR Certificate Number 3M 01/9-04/03. Staph Express Count System in Food (as compared to EN ISO method). AOAC Certificate No Compact Dry X-SA Microval 2008-LR14 Enumeration of Staphylococcus aureusin all human foods/ Compact Dry XSA Nordval 042 Enumeration of Staphylococcus aureus in foods/ Compact Dry XSA The VIDAS SET2 method for the detection of staphylococcal enterotoxins was validated by the AOAC Research Institute in October 2004, certificate No AFNOR/ISO BIO 12/28-04/10. AOAC RI Performance Tested SM Method - Certificate N Microbiological Examination of Foods. Chapter 61. 4ª.ed FDA. BAM. Bacteriological Analytical Manual. Chapter 21A. Examination of Canned Foods AOAC Official Methods of Analysis th ed. Microbiological Examination of Foods. Chapter th ed IFU 12/2007. Method on the detection of taint producing Alicyclobacillus in fruit juices. International Federation of Fruit Juice Producers, FDA. BAM. Bacteriological Analytical Manual. Chapter 21A. Examination of Canned Foods Nota: Inserir procedimento aplicado. Microbiological Examination of Foods. Chapter 17. 4ªed Microbiological Examination of Foods. Chapter 15. 4ªed Microbiological Examination of Foods. Chapter 16. 4ªed Microbiological Examination of Foods. Chapter 36. 4ªed ISO :1996. FDA. BAM. Bacteriological Analytical Manual. Chapter 10. Detection and Enumeration of Listeria monocytogenes in Foods ISO : Amendment 1:1998. Part 2. ISO :2004. ISO 10560:1993. AOAC Official Methods of Analysis th ed. Methods AOAC Official Method Listeria in Foods. Enzyme Linked Immunofluorescent Assay (ELFA) VIDAS LIS Screening Method. 19 th ed. Methods AOAC Official Method Listeria monocytogenes in Foods. VIDAS Listeria monocytogenes II (LMO2). 19 th ed. Methods AOAC Official Method Listeria monocytogenes in Foods. BAX Automated System USA. FSIS/USDA. MLG 8A AOAC Certificate No (frankfurters,smoked salmon, spinach, cheese and environmental sponges). AOAC Certificate No (bagged spinach, processed cheese, frankfurters, cooked shrimp and

12 DOQ-CGCRE Revisão 00 SET/2013 Página 11/14 Listeria spp Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência.( DuPont TM Lateral Flow System - 24 horas). Listeria spp. Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência (MDS/3M). Pseudomonas spp - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em superfície. Pseudomonas spp - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em superfície. (Em produtos lácteos). Salmonella spp - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. Salmonella spp - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência.(Em produtos lácteos). Salmonella spp - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. (BAX Automated System). Salmonella spp - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. (VIDAS ). Salmonella spp - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. (VIDAS Salmonella(SLM) Easy). Salmonella spp - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. (Applied Biosystems MicroSEQ ). Salmonella spp - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. (DuPont TM Lateral Flow System). Salmonella spp - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. (MDS/3M). Streptococcus thermophilus (produtos lácteos) - Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. Vibriocholerae - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência stainless steel). AFNOR QUA 18/06 07/2008. (food products and environmental). AOAC Certificate No LFS Lateral flow System Listeria species. AOAC RI Certificate No Molecular Detection Assay Listeria spp pelo sistema MDS/3M. ISO 13720:2010. ISO/TS 11059:2009. Microbiological Examination of Foods. Chapter 37. ISO 6579:2002. ISO 6579:2004. FDA. BAM. Bacteriological Analytical Manual. Chapter 5.Salmonella ISO 6785/IDF 93:2001. USDA. FSIS. MLG 4C AOAC Official Methods of Analysis Salmonella in Selected Foods. BAX Automated System. 19 th ed. AOAC Official Methods Salmonella in Foods. Enzyme Linked Fluorescent Assay (ELFA) Screening Method. 19 th ed. AOAC certificate Nº VIDAS Salmonella (SLM) AOAC RI Performance Tested SM Method , Applied BiosystemsMicroSEQ Salmonellasp PCR Detection Kit. AOAC certificate Nº Lateral Flow System Salmonella AD test Kit. AOAC RI Certificate No Molecular Detection Assay Salmonella spp pelo sistema MDS/3M of dairy products. Chapter 8. 17ª ed ISO/TS :2007. FDA. BAM. Bacteriological Analytical Manual. Chapter 9. Vibrio Microbiological Examination of Foods. Chapter 40. 4ºªed Vibriocholerae - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. (BAX System Real-Time PCR Assay). Vibrio spp - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência Vibrio parahaemolyticus - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. Vibrio parahaemolyticus - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência.( BAX System Real-Time PCR Assay). Yersinia enterocolitica - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência AOAC Certificate No BAX System Real-Time PCR Assay for Vibrio cholerae, parahaemolyticus, and vulnificus. ISO/TS :2007. Part 2.FDA. BAM. Bacteriological Analytical Manual. Chapter 9. Vibrio Microbiological Examination of Foods. Chapter 40. 4ºªed ISO/TS :2007. Microbiological Examination of Foods. Chapter 40. 4ºªed AOAC Certificate No BAX System Real-Time PCR Assay for Vibrio cholerae, parahaemolyticus, and vulnificus. ISO 10273: 2003.

13 DOQ-CGCRE Revisão 00 SET/2013 Página 12/14 ANEXO 4 RELAÇÃO HARMONIZADA DE ENSAIOS BIOLÓGICOS EM MEIO AMBIENTE. Descrição do ensaio Norma ou Procedimento Algas (Chlorophyceae)- ensaio de toxicidade crônica. ABNT NBR Ascaris ssp- Determinação de ovos viáveis pela técnica de centrífugo-flotação USEPA United States Environmental Protection Agency. EPA 625/R-92/ Bacillus atrophaeus - teste para avaliação da eficácia da descontaminação de lixo CETESB. NT E15.010, 2011 Bactérias heterotróficas - Determinação quantitativa pela técnica de inoculação em profundidade. Bactérias heterotróficas - Determinação quantitativa pela técnica deinoculação em superfície. Bactérias heterotróficas -Determinação quantitativa pela técnica da membrana filtrante Invertebrados bentônicos marinhos e de água salobra identificação e quantificação de organismos of Water & Wastewater A e B. 22 nd.ed. ISO 6222:1999. of Water & Wastewater A e 9215 C. 22 nd ed. APHA. Standard Methods for the examination of Water and Wastewater. Method 9215 A e D 22 nd.ed. of Water and Wastewater D. 22 nd.ed. Ceriodaphnia spp - ensaio de toxicidade crônica. ABNT NBR Cianobactérias identificação e quantificação (contagem de células) Clostrídios sulfito redutores (formas esporuladas) - Determinação quantitativa pela técnica de membrana filtrante. Clostrídios sulfito redutores (formas esporuladas) - Determinação quantitativa pela técnica de tubos múltiplos (NMP). Coliformes termotolerantes (fecais) - Determinação quantitativa pela técnica de membrana filtrante. Coliformes termotolerantes (fecais) - Determinação quantitativa pela técnica de tubos múltiplos (NMP). Coliformes totais e Escherichia coli - Determinação quantitativa pela técnica de membrana filtrante. Coliformes totais e Escherichia coli - Determinação pela técnica de Presença/Ausência. Coliformes totais e termotolerantes (fecais) - Determinação quantitativa pela técnica de tubos múltiplos (NMP). Coliformes totais e Escherichia coli - Determinação quantitativa pela técnica de tubos múltiplos (NMP). Coliformes totais e Escherichia coli- Determinação pela técnica de Presença/Ausência (substrato enzimático). of Water and Wastewater F. 22 nd.ed. Chorus e Bartram. Toxic cyanobacteria in water: a guide to their public health consequences, monitoring and management. Sufflok: WHO ISO 6461/2: Part 2. EPA. United States Environmental Protection Agency. Membrane filter method for Clostridium perfringens. In: ICR Microbial Laboratory Manual. Section XI (EPA 600 R 95/178, CETESB Determinação do número mais provável de clostrídios sulfito redutores (NT L5.213), Water quality ISO :2000. Part 1. of Water and Wastewater 9222 D. 22 nd.ed. of Water and Wastewater E. 22 th ed., Water quality ISO : Part 1 of Water and Wastewater 9222 B e G. 22 st ed. of Water and Wastewater D e F. 22 st ed. of Water and Wastewater. 9221B, C e E.. 22 nd.ed. of Water and Wastewater. 9221B, C e F.. 22 st edition. of Water and Wastewater B. 22 nd.ed. ISO : Part 2. AOAC Official Method Chapter th ed, of Water and Wastewater 9223 B. 22 st ed. Daphnia spp.- ensaio de toxicidade aguda ABNT NBR 12713:2009. Enterococos /Estreptococos fecais- Determinação quantitativa pela técnica de membrana filtrante. ISO : of Water and Wastewater. 9230C.. 22 th ed.

14 DOQ-CGCRE Revisão 00 SET/2013 Página 13/14 Descrição do ensaio Norma ou Procedimento Enterococos /Estreptococos fecais - Determinação quantitativa pela técnica tubos of Water and Wastewater. 9230B. 22 th ed. múltiplos Enterococos /Estreptococos fecais - Determinação pela técnica Presença/Ausência (substrato fluorogênico). of Water and Wastewater. 9230D. 22 th EPA. United States Environmental Protection Agency Method 1603: 2002 Escherichia coli Determinação pela técnica de membrana filtrante of Water and Wastewater. 9213D. 22 st edition of Water and Wastewater F. 22 st Fitoplâncton Identificação e quantificação de organismos edition. BS EN 15204:2006. BS EN 15972:2009. Fungos- Determinação quantitativa pela técnica deinoculação em profundidade. of Water and Wastewater B. 22 nd.ed. Fungos - Determinação quantitativa pela técnica deinoculação em superfície. of Water and Wastewater C. 22 nd.ed. Fungos - Determinação quantitativa pela técnica de membrana filtrante. of Water and Wastewater D.. 22 nd.ed. Resolução - RE nº 9, de 16 de janeiro de 2003 Fungos - Determinação de fungos heterotróficos em ar da ANVISA. Geobacillus stearothermophilus - teste para avaliação da eficácia da CETESB. NT E15.010, 2011 descontaminação de lixo Giardia e Cryptosporidium Determinação pela técnica de filtração, separação USEPA. United States Environmental imunomagnética e microscopia de imunofluorescência Protection Agency Method : 2012 USEPA United States Environmental Helmintos - Determinação de ovos viáveis pela técnica de centrífugo-flotação Protection Agency. EPA 625/R-92/ Hyalella spp - Ensaio de toxicidade em sedimento ABNT NBR 15470:2007. Leveduras - Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência einoculação em superfície. Legionella spp - Determinação pela técnica de Presença/Ausência. ISO :1998. Legionella spp - Determinação quantitativa pela técnica de membrana filtrante. ISO :2004. Macrofitas aquáticas identificação e quantificação de organismos Macroinvertebrados de água doce - identificação e quantificação de organismos of Water and Wastewater 9610 E. 22 nd.ed. of Water and Wastewater st edition. of Water and Wastewater D. 22 st edition. USEPA. United States Environmental Protection Agency. EPA/600/4-90/ Misídeos - Ensaio de toxicidade aguda ABNT NBR 15308:2005. Ouriço-do-mar (Echinodermata) - Ensaio de toxicidade crônica de curta duração 1 ABNT NBR 15350: Peixes - ensaio de toxicidade aguda 1 ABNT NBR 15088:2011. Peixes - ensaio de toxicidade crônica 1 ABNT NBR 15499:2007. Pseudomonas aeruginosa.- Determinação quantitativa pela técnica de membrana filtrante Pseudomonas aeruginosa - Determinação quantitativa pela técnica de tubos múltiplos (NMP). Salmonella sp - Determinação quantitativa pela técnica de membrana filtrante. Salmonella sp - Determinação pela técnica de Presença/Ausência. Salmonella/microssoma teste de Ames Salmonella/microssoma teste de Ames método direto ISO 16240: Salmonella/microssoma teste de Kado of Water and Wastewater 9213E. 22 st edition. ISO 16266:2006. BS EN 12780:2002. of Water and Wastewater. 9213F. 22 st ed. of Water and Wastewater. 9260B 22 st edition. of Water and Wastewater. 9260B 22 st edition. of Water and Wastewater. 8030B. 22 th ed., 2012 of Water and Wastewater. 8030B. 22 th ed., 2012

15 DOQ-CGCRE Revisão 00 SET/2013 Página 14/14 Descrição do ensaio Skeletonemacostatum - ensaio de toxicidade crônica. ISO 10253: Norma ou Procedimento Vibrio fischeri- ensaio de toxicidade aguda ABNT NBR : Zooplâncton - identificação e quantificação de organismos of Water and Wastewater G. 22 st edition. Nota: A referência ao método normalizado of Water and Wastewater G. 22 st edition. 2012, por exemplo, pode ser substituída por SMWW 22ª Edição, Método 10200G, seguindo a mesma abordagem descrita no documento orientativo referente à área de atividade Meio Ambiente, classe de ensaios: Ensaios Químicos.

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