GRUPO HOSPITALAR CONCEIÇÃO ATA DE REUNIÃO DA COMISSÃO DE MEDICAMENTOS. ATA Nº 02/2012 DATA: 10/02/2012 LOCAL: Sala 01 GEP- HNSC. Dra Imarilde Giusti

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1 GRUPO HOSPITALAR CONCEIÇÃO ATA DE REUNIÃO DA COMISSÃO DE MEDICAMENTOS ATA Nº 02/2012 DATA: 10/02/2012 LOCAL: Sala 01 GEP- HNSC Dr. Mário Tavares Farm. Marlene Loebens Ausências Justificadas: Farm Cátia Maggi Convidada: Acad Farm Luiza Grazziotin Dra Imarilde Giusti Farm. Luciane Lindenmeyer Farm. Raquel Valente 1 RISPERIDONA: Apresentado parecer quanto à extensão da padronização do medicamento risperidona para as apresentações 0,5mg, 1mg comprimidos e 1ml/ml solução oral, encaminhados pela Psiquiatria do HCC. O medicamento foi solicitado como uso restrito para tratamento de transtorno afetivo bipolar em pacientes pediátricos e controle de agressividade em pacientes com retardo mental. Foram encaminhados três artigos que demonstram bons resultados, porém com tempo de acompanhamento pequeno. Os efeitos adversos a longo prazo, nesta população, precisam ser melhor esclarecidos. Para manejo dos sintomas de transtorno bipolar e agressividade, poucas opções são seguras. Sendo assim, pela comodidade posológica, Comedi emite parecer favorável à extensão da padronização do medicamento para as doses de 0,5mg comprimidos e 1mg/ml solução oral. Solicitante será informado. 2- CETAMINA S: Apresentada revisão do parecer quanto à substituição da cetamina padronizada (mistura racêmica) pelo isômero S. No Brasil não há registro de apresentações contendo apenas o isômero S. Não foram localizados estudos atuais de eficácia e segurança comparando as duas formas. Considerando que existem poucas evidências a respeito da superioridade da cetamina S e que não há registro no Brasil desta apresentação, Comedi solicita novas evidências para avaliação. Coordenação Bloco Cirúrgico HNSC será informada. 3 PAROXETINA: Recebida solicitação de medicamento não padronizado paroxetina para paciente da Saúde do trabalhador exposta a organofosforados. A solicitação foi autorizada. 4 ALPROSTADIL: Recebido Ofício Cível n. 246/2012 requisitando informações sobre a aquisição do medicamento Bedfordalprost 500 mcg (alprostadil) no GHC. Em resposta, foi informado que, de acordo com o sistema administrativo, o medicamento não foi adquirido pelo GHC nos últimos 2 anos. 5 - ÁCIDO URSODESOXICÓLICO: Recebida solicitação de medicamento não padronizado ácido ursodesoxicólico para paciente da obstetrícia do HNSC com prurido intenso e colestase hepática. O tratamento foi autorizado para 10 dias. 6- PORTARIA COMEDI: Diretoria solicita revisão da portaria que designa os membros efetivos e consultores da Comedi. Alterações encaminhadas. Será enviado novamente documento ao diretor técnico solicitando a indicação de novos consultores, visto que está havendo pouca participação destes nas reuniões plenárias. 7- FENITOINA sol inj: Farm HF apresenta suspeita de inefetividade terapêutica do medicamento fenitoina inj laboratório Teuto. Comedi discute o assunto. Anvisa será notificada para avaliação da coleta do medicamento para análise. 8- ANÁLISES DE QUALIDADE: Considerando que periodicamente a Comedi e Comissão de gerenciamento de risco HNSC identificam a necessidade de enviar medicamentos para análise de qualidade por suspeita de ineficácia, assessor da diretoria será contatado para verificar a viabilidade

2 de envio de amostras para análise na Faculdade de Farmácia UFRGS. 9- TEMOZOLAMIDA: Recebida solicitação de aquisição do medicamento não padronizado temozolamida para paciente Oncologia HCC com glioblastoma multiforme. Considerando o benefício demonstrado, a idade do paciente e a iminência de um desfecho desfavorável, autorizamos a utilização. Devido ao alto custo do tratamento, será solicitado o aval da Diretoria para o uso do medicamento durante a radioterapia. 10- ENOXAPARINA: Farm HCR relata que existem várias justificativas de uso de enoxaparina fora da restrição padronizada no GHC. Será enviado documento sugerindo a solicitação de ampliação da restrição ou estabelecimento de protocolo de uso que contemple estas indicações. PRÓXIMA REUNIÃO: 16/02/ :30- Sala NHE HNSC

3 GRUPO HOSPITALAR CONCEIÇÃO ATA DE REUNIÃO DA COMISSÃO DE MEDICAMENTOS] Ata Nº 03/2012 DATA: 17/02/12 LOCAL: NHE - HNSC Dr. Mário Tavares Farm. Marlene Loebens Farm. Cátia Maggi Farm. Luciane Lindenmeyer Farm. Raquel Valente Farm. Sheron Kirchner Ausências Justificadas: Convidada: Acad Farm Luiza Grazziotin 1 Lidas e aprovadas atas 01 e 02/ COLCHICINA: Devido ao consumo freqüente do medicamento colchicina, esta Comissão decide incluí-lo novamente na padronização, visto que a terapia de primeira escolha (indometacina) foi retirada do mercado. 3 HIDROXICLOROQUINA: A indicação do medicamento hidroxicloroquina para lúpus eritrematoso sistêmico será revisada por esta Comissão para avaliação da re-inclusão deste medicamento na padronização. 4 RITUXIMABE: Recebida solicitação do medicamento rituximabe fora da restrição de uso para Linfoma Burkitt, CD 20+, em paciente pediátrico com H IV+. Foram enviados estudos para a avaliação da solicitação. 5 FATOR VIII Y: Farmácia do HNSC informa que o fator VIII disponível está na apresentação de 15 ml, será realizada correção do cadastro. 6 HEPARINA FRASCO: Farmácia do HF questiona a estabilidade da heparina frasco depois de aberta. Consulta CIM indica que uma vez que é se trata de um frasco multidose, o medicamento poderia ser usado até o final. 7 MEDICAMENTOS FARMÁCIA INDUSTRIAL: Serão criados códigos para as seguintes soluções produzidas na farmácia industrial: sildenafil (1 mg/ml), diazepam (1 mg/ml), xarope para reposição de fósforo, colesteramina (1g envelope) e propranolol (5 mg/ml). 8 BUPIVACAÍNA: Recebida suspeita de ineficácia terapêutica do medicamento bupivacaína no HF. Será realizada uma busca por mais informações para enviar notificação a ANVISA. 9 VARFARINA: Recebida suspeita de ineficácia do medicamento varfarina no HNSC. Será dado parecer desfavorável ao produto do laboratório Teuto, considerando a queixa técnica a qual aumento o risco de eventos adversos, uma vez que o medicamento possui janela terapêutica estreita. 10 VITAMINA E (cápsula): Recebida solicitação do medicamento não-padronizado vitamina E em cápsula gelatinosa para paciente do HCC com atresia de vias biliares. A solicitação foi autorizada para 10 dias. 11 CLOBAZAM: Recebida solicitação do medicamento não-padronizado clobazam para paciente do HCC com contratura muscular que já fazia uso do mesmo. O tratamento foi autorizado para 10 dias. 12 PREGABALINA: Recebida solicitação do medicamento não-padronizado pregabalina para paciente da Proctologia do HNSC com dores neuropáticas. O tratamento foi autorizado para 15 dias. 13 MOXIFLOXACINO: Recebida solicitação do medicamento não-padronizado moxifloxacino para paciente da Infectologia do HNSC que apresentou hepatotoxicidade com RHZE. Foi realizado contato com o prescritor que resultou na alteração da prescrição para levofloxacino. 14 ROCALTROL: Recebida solicitação do medicamento não-padronizado rocaltrol para paciente da Pediatria do HCC para tratamento de hiperparatireoidismo. O tratamento foi autorizado para 10 dias.

4 Pediatria do HCC para tratamento de hiperparatireoidismo. O tratamento foi autorizado para 10 dias. 15 TIABENDAZOL CREME: Recebida solicitação do medicamento não-padronizado tiabendazol creme para paciente da pediatria do HCC com tungíase. O tratamento foi autorizado para 10 dias. PRÓXIMA REUNIÃO: 23/02/ :30- NHE - HNSC

5 GRUPO HOSPITALAR CONCEIÇÃO ATA DE REUNIÃO DA COMISSÃO DE MEDICAMENTOS] Ata Nº 04/2012 DATA: 23/02/12 LOCAL: NHE - HNSC Dr. Mário Tavares Farm. Cátia Maggi Farm. Sheron Kirchner Ausências Justificadas: Marlene Lobens, Raquel Valente e Luciane Lindenmeyer. Convidada: Acad Farm Luiza Grazziotin 1 Lidas e aprovadas ata 03/ HEPARINA FRASCO: Rediscutida a questão do protocolo de uso da heparina frasco, uma vez que a consulta CIM não trás parecer definitivo sobre a estabilidade e orienta seguir instruções de uso do fabricante. Considerando que o frasco é multidose, orientamos que o este pode ser utilizado até o fim. Solicitado consulta a outras instituições e fabricantes para saber qual o protocolo adotado por eles. 3 BUPIVACAÍNA: Farmácia do HNSC relata que houve outras seis queixas técnicas quanto a inefetividade do medicamento bupivacaína. 4 RITUXIMABE: Realizado estudo do material enviado junto com a solicitação do medicamento de uso restrito rituximabe para paciente HIV+. Evidências sugeriram que o uso do rituximabe poderia ser seguro em pacientes pediátricos HIV+ em TARV (terapia antiretroviral de alta potência). Porém este estudos possuem níveis de evidência baixos (relatos de caso). Considerando que o paciente está em retratamento e apresenta CD4<100 cels/mm³, a situação foi discutida com a equipe. Decidiu-se iniciar quimioterapia de segunda linha e avaliar resposta clínica e nova dosagem de CD4. Se necessário, na terceira linha de tratamento o uso do rituximabe será reavaliado. 4 ANFOTERICINA B: Recebida queixa técnica do medicamento anfotericina B da marca União Química quanto à precipitação do medicamento após ser diluído. Solicitadas informações sobre as condições de preparo e diluição. 5 VITAMINA E: Recebidas duas solicitações do medicamento não-padronizado vitamina E para pacientes da pediatria do HCC com atresia das vias biliares. Os tratamentos foram autorizados para 30 dias. 6 SERETIDE: Recebida solicitação do medicamento não-padronizado seretide para paciente da UTI do HCC com comprometimento pulmonar grave. O tratamento foi autorizado para 30 dias. 7 ERITROPOIETINA: Recebida solicitação do medicamento de uso restrito eritropoietina para paciente da infectologia do HNSC com anemia crônica sintomática HIV+. O tratamento foi autorizado para 30 dias. 8 CLOBAZAM: Recebida solicitação do medicamento não-padronizado clobazam para pacientes da pediatria do HCC com crises convulsivas de difícil controle. O tratamento foi autorizado para 10 dias. 9 CLOBAZAM: Realizado contato com Dra Jani Beval Montes devido à preferência ao medicamento clobazam do neurologista consultor. O assunto será revisado e encaminhado para COMEDI. 10 DESFERAL: Recebida solicitação do medicamento não-padronizado desferal para paciente da hematologia do HCC com anemia falciforme para pré-transfusão. O tratamento foi autorizado para 1 dia. 11 FRESH TEARS COLIRIO: Recebida solicitação do medicamento não-padronizado fresh tears colírio para paciente da pediatria do HCC com Síndrome de Sjögren por recomendação do oftalmologista. O tratamento foi autorizado para 30 dias.

6 12 ALBUMINA: Recebida solicitação do medicamento de uso restrito albumina para paciente da UTI do HNSC gestante com choque e insuficiência hepática. O tratamento foi autorizado para 30 dias. 13 LORATADINA: Recebida solicitação do medicamento não-padronizado loratadina para paciente da residência vitalícia do HNSC. A solicitação não foi autorizada. 14 RASBURICASE: Recebida solicitação do medicamento não-padronizado rasburicase para paciente da UTI do HCC com reicidiva de Linfoma de Burkitt em medula óssea, leucocitose e hiperuricemia. Embora os estudos clínicos sejam relativamente pequenos, o fármaco tem se mostrado uma opção no manejo da síndrome da lise tumoral, ao reduzir o ácido úrico, e prevenir insuficiência renal e consequente diálise, especialmente por reduzir a hiperuricemia já instalada, sendo esta sua principal vantagem em relação ao alopurinol. Considerando a gravidade do quadro e a possibilidade de um desfecho desfavorável com insuficiência renal e diálise, autorizamos o uso do medicamento por 7 dias. PRÓXIMA REUNIÃO: 02/03/ :30- NHE - HNSC