Universidade Federal de Minas Gerais Faculdade de Farmácia Departamento de Farmácia Social

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Ana Vitória Madeira de Andrade
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1 PROGRAMA DO CONCURSO PÚBLICO DE PROFESSOR ADJUNTO DO DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA SOCIAL - EDITAL n 450 DE 11 DE AGOSTO DE 2011 Área de Concentração Saúde Coletiva e Assistência Farmacêutica - Política Nacional de Saúde e a organização e funcionamento do Sistema Único de Saúde (SUS) de acordo com a legislação sanitária brasileira: Constituição Federal, Princípios doutrinários e organizativos do SUS, Leis Orgânicas da Saúde Lei 8.080/90 e Lei 8.142/90. Vigilância Sanitária, Lei n /99 Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária. - Redes de atenção a saúde no SUS: atenção especializada e primária à saúde. Sistemas de informação: hospitalar, ambulatorial e de mortalidade; estratégia de saúde da família (PSF) e núcleo de apoio à saúde da família (NASF). - Política Nacional de Medicamentos e o Sistema Único de Saúde (SUS): reorganização, bases legais e financiamento da assistência farmacêutica. Registro de medicamentos, medicamentos referência, similar e genérico. - Assistência farmacêutica no SUS: componentes básico, estratégico e especializado da assistência farmacêutica. O programa Farmácia Popular. Assistência Farmacêutica no SUS em Minas Gerais: Rede Farmácia de Minas, princípios organizacionais, estrutura e sistema de informação SIGAF; - Seleção de medicamentos e a avaliação para incorporação de tecnologias em saúde; Comissão de farmácia e terapêutica estadual e nacional, suas competências e atribuições: CFT/SESMG e CITEC/MS

SUS, Leis Orgânicas da Saúde Lei 8.080/90 e Lei 8.142/90. Vigilância Sanitária, Lei n. 9.782/99 Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

2 - Ciclo Logístico da Assistência Farmacêutica: seleção, programação, aquisição, distribuição, prescrição, dispensação, uso de medicamentos. Princípios fundamentais. - Reações Adversas a Medicamentos e Erros de medicação Reações adversas / eventos adversos e erros conceitos e mecanismos Classificação das reações adversas Algoritmos de decisão para as RAM Detecção e prevenção de erros de medicação Erros de medicação: prescrição, dispensação e administração Métodos para detecção e prevenção de erros de medicação Reações Adversas e equivalentes terapêuticos referência; genérico; similar e manipulados - Farmacovigilância e sistemas monitoração de medicamentos Farmacovigilância histórico, conceitos e metodologia Sistemas de Farmacovigilância: organização, funcionamento e importância A situação brasileira na vigilância de medicamentos Notificação de Reações Adversas a OMS e a ANVISA Noção de risco em Farmacovigilância a produção de sinais Rastreabilidade de medicamentos Farmacovigilância hospitalar Vigilância intensiva em hospitais - o programa de hospitais sentinela Monitorização intensiva em pacientes Detecção de reações adversas por meio de fármacos traçadores O farmacêutico e a notificação de reações adversas papel e limitações O farmacêutico e o Programa dos Hospitais Sentinela

e prevenção de erros de medicação Erros de medicação: prescrição, dispensação e administração Métodos para detecção e prevenção de erros de medicação Reações Adversas e equivalentes terapêuticos

3 - Farmacovigilância e os métodos de estudos epidemiológicos As diferentes etapas na produção dos novos medicamentos Aplicações dos métodos epidemiológicos aos processos de Farmacovigilância Os Ensaios Clínicos Controlados: métodos, potencialidades e limitações - Estudos de Utilização de Medicamentos (EUM) e Farmacoepidemiologia Conceitos básicos dos EUM: histórico, definição e tipos de estudos Importância e aplicação dos EUM Avaliação quantitativa e qualitativa nos EUM Métodos de classificação dos medicamentos e quantificação de consumo para os EUM Aplicações do método epidemiológico ao estudo dos medicamentos Causas e consequências do uso indiscriminado de medicamentos - Informações em saúde e sobre medicamentos Saúde Baseada em Evidências - informações em saúde e sobre medicamentos Farmacoterapia baseada em evidências Revisões sistemáticas e meta-análises: metodologia e aplicações Os Centros de Informações sobre Medicamentos (CIM) Funções e objetivos Estruturação e gerenciamento de um CIM A rede de CIM no Brasil Processos de informações sobre medicamentos para as diferentes populaçõesalvo O papel dos CIM na Farmacovigilância

estudos Importância e aplicação dos EUM Avaliação quantitativa e qualitativa nos EUM Métodos de classificação dos medicamentos e quantificação de consumo para os EUM Aplicações do método

4 BIBLIOGRAFIA SUGERIDA: ACURCIO, F. A. Medicamentos e Assistência Farmacêutica. Belo Horizonte: Coopmed; p. ALMEIDA FILHO, N., ROUQUAYROL, M.Z. Introdução à epidemiologia. 4ªed. RJ: Guanabara, p. ANGELL, M. A verdade sobre os laboratórios farmacêuticos. RJ: Record, p. BARROS, J.A.C. Org. Os fármacos na atualidade. Antigos e novos desafios. Brasília: ANVISA, p. BARROS, J.A.C. Políticas farmacêuticas: a serviço dos interesses da saúde? Brasília: UNESCO/ANVISA, p. BARROS, J.A.C. Propaganda de medicamentos. Atentado à saúde? SP: Hucitec, p. BATES, D.W.; GAWANDE, A.A. Error in medicine: what we have learned? Annals of Internal Medicine, v. 132, n.9, p BÉNICHOU, C. Guia prático de Farmacovigilância. 2ªed. SP: Andrei, p. BERMUDEZ, J.A.Z., et al. O acordo TIPS da OMC e a proteção patentária no Brasil: mudanças recentes e implicações para a produção local e o acesso da população aos medicamentos. RJ: ENSP/Fiocruz, p. BRASIL, CASA CIVIL. Lei de 19 de setembro de Dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências BRASIL. MINISTÉRIO DA SAÚDE. Assistência Farmacêutica na atenção básica: instruções técnicas para sua organização. 1ª. ed. - Brasília: Ministério da Saúde, BRASIL. MINISTÉRIO DA SAÚDE. Conselho Nacional de Saúde. Resolução n. 338, de 06 de maio de Aprova a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. Diário Oficial da União, Poder Executivo, Seção 1 n. 96, 20 de maio de Brasília: Ministério da Saúde, BRASIL. MINISTÉRIO DA SAÚDE. Política nacional de medicamentos 2001/Ministério da Saúde, Secretaria de Políticas de Saúde, Departamento de Atenção Básica. Brasília: Ministério da Saúde, p. CASTRO, CGSO. Estudos de Utilização de Medicamentos. Noções básicas. RJ: Fiocruz, CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. A organização jurídica da profissão farmacêutica. 5. ed. Brasília: Cidade Gráfica, 2007.

Brasília: ANVISA, 2008. 319p. BARROS, J.A.C. Políticas farmacêuticas: a serviço dos interesses da saúde? Brasília: UNESCO/ANVISA, 2004. 267p. BARROS, J.A.C. Propaganda de medicamentos.

5 CROMBIE, I.K. The pocket guide to critical appraisal. 4 th imp. London: BMJ publishing group, p. Gomes, M.J.V.M.; Reis, A.M.M. Ciências Farmacêuticas. Uma abordagem em farmácia hospitalar. São Paulo: Atheneu, p. LA CASE, A. Evidence-based medicine must be. Journal of Medicine and Philosophy, v.0, p.1-19, LAPORTE, J.R. Principios básicos de investigación clínica. 2ªed. Barcelona: Astra Zeneca, p. LAPORTE, J.R.; TOGNONI, G. Principios de epidemiologia del medicamento. 2ª ed. Barcelona: Masson, Salvat, p. LEFÈVRE, F. O medicamento como mercadoria simbólica. SP: Cortez, p. LILIENFELD, D.E.; STOLLEY, P.D. Foundations of epidemiology. 3th. ed.oxford: Oxford University Press, 371p. MARIN, N. Assistência farmacêutica para gerentes municipais. Rio de Janeiro, OPAS/OMS, Disponível on line via: MARIN, N. Assistência farmacêutica para gerentes municipais. Brasília: OPAS, p. MEDRONHO, R.A; BOCH, K.V; LUIZ, R.R; WERNECK, G.L. Epidemiologia. 2. ed. São Paulo: Atheneu, MELNYK, O.S., SHEVCHUC, Y.M., REMILLARD, A.J. Impact of the Dial Access Drug Information Service On Patient Outcome. The Annals of Pharmacotherapy v.34, p , MINAS GERAIS. Secretaria de Estado de Saúde, Superintendência de Assistência Farmacêutica. Rede Farmácia de Minas Plano Estadual de Estruturação de Rede de Assistência Farmacêutica: uma estratégia para ampliar o acesso e o uso racional de medicamentos no SUS. Belo Horizonte, p. OTERO M.J; DOMÍNGUEZ-GIL, A. Acontecimientos adversos por medicamentos: una patologia emergente. Farmacia Hospitalar, v.2 n.3. p , PEREIRA, M.G. Epidemiologia. Teoria e prática. RJ: Guanabara Koogan, p. (Cap. 4 Indicadores de saúde e Cap. 21 Vigilância Epidemiológica). PERINI, E. Acesso a medicamentos. In. Ministério da Saúde. Pesquisa Nacional de Demografia e Saúde da Criança e da Mulher PNDS Brasília: Min. Saúde, p. ROSA, M.B.; PERINI, E. Erros de medicação: quem foi? RAMB, v.49, n.3, , ROUQUAYROL, M.Z. Epidemiologia & saúde. 4ª ed. RJ: Medsi, p.

Barcelona: Astra Zeneca, 2001.212p. LAPORTE, J.R.; TOGNONI, G. Principios de epidemiologia del medicamento. 2ª ed. Barcelona: Masson, Salvat, 1993. 271p. LEFÈVRE, F.

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