PRODUTOS PARA CIRURGIA ENDONASAL KIT DE DISSECÇÃO ENDONASAL PRC PLUS DESCARTÁVEL

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1 PRODUTOS PARA CIRURGIA ENDONASAL KIT DE DISSECÇÃO ENDONASAL PRC PLUS DESCARTÁVEL Justificativa de uso: Tesouras e pinças com cautério, proporciona melhor corte, sem nenhum sangramento, com sugador oral na região de cavum. Os componentes do Kit de Dissecção Endonasal PRC Plus são: 01 unidade de Tesoura reta de ação simples com proteção esférica com cabo simples- RD001: composta por uma parte ativa (ponta). Essa extremidade afiada entra em contato direto com o tecido a ser cortado. 01 unidade de Pinça Maryland com cabo Ratchet - RD003: composta por uma parte ativa (ponta). Essa extremidade afiada entra em contato direto com o tecido a ser cortado. 01 unidade de Tesoura Reta de dupla ação com cabo simples - RD005: composta por uma parte ativa (ponta). Essa extremidade afiada entra em contato direto com o tecido a ser cortado. 01 unidade de Espéculo Nasal: proporciona a visualização da cavidade nasal durante o procedimento. 01 unidade de Sugador Endonasal: é um dispositivo projetado para permitir a sucção de fluidos cirúrgicos e de sangue de forma contínua durante procedimentos cirúrgicos de otorrinolaringologia sem obstruir a visão do cirurgião. Isto é possível pois é inserido através da cavidade bucal e posicionado na cavidade nasal posterior. O sugador endonasal evita a ingestão de sangue e fluídos cirúrgicos pelo paciente, diminuindo ou eliminando as náuseas pós cirúrgicas causadas principalmente por tal ingestão. Estas náuseas costumam causar vômitos, que resultam em um aumento da pressão sanguínea e consequentemente mais sangramentos no pós - cirúrgico. A sucção pode ser mantida até o estancamento total do sangramento, eliminando em muitos casos a necessidade de curativos intra nasais. Os materiais solicitados e descritos acima tem por finalidade fornecer ao cirurgião os instrumentos necessários para execução de procedimentos cirúrgicos endoscópicos intra- nasais. Ele é composto por instrumentos suficientes para realização de quaisquer cirurgia endoscópica intranasal como: etmoidectomias, sinosotomia maxilar, frontal e esfenoidal, turbinectomias, septoplastia e cirurgias da base de crânio.

2 KIT ENDOSCOPICO ENDONASAL PRC DESCARTÁVEL Justificativa de uso: Instrumentos precisos e anatômicos, com eficácia garantida pois são de uso único, sem nenhuma bactéria cruzada. Camisa que proteje e irriga lente da ótica. Os componentes do Kit Endoscópico Endonasal PRC são: 01 unidade micro dissector arterial: utilizado na dissecção de artérias intranasais e da base do crânio, como as artérias esfenopalatina e etmoidal anterior. 01 unidade espátula: utilizado como afastador e bisturi circular para incisões na mucosa nasal incluindo trabéculas ósseas e afastamento do tecido. 01 unidade micro cureta angulada: utilizado para ressecções ósseas localizadas principalmente, no seio frontal.

3 01 unidade micro cureta: utilizado para ressecções ósseas localizadas na região intranasal. 01 unidade micro bisturi curvo: utilizado para incisões e acesso ao seio frontal e órbita. 01 unidade micro bisturi: utilizado para incisões e acesso na mucosa nasal. 01 unidade micro escopo: utilizado para ressecções ósseas no septo ou qualquer estrutura anatômica. 01 unidade micro escopo angulado: utilizado para ressecções ósseas no recesso frontal e seio esfenoidal. 01 unidade descolador com aspiração: utilizado como descolador com a vantagem de aspirar sangue e outros resíduos, acompanhado de fio de remoção nos momentos de entupimento da cânula. 01 unidade camisa de ótica 0 : utilizado para lavagem controlada da lente do endoscópio e aspiração pela mesma camisa. A camisa tem a função de proteger o corpo da ótica. Os materiais solicitados e descritos acima tem por finalidade fornecer ao cirurgião os instrumentos necessários para execução de procedimentos cirúrgicos endoscópicos intra- nasais. Ele é composto por instrumentos suficientes para realização de quaisquer cirurgia endoscópica intranasal como: etmoidectomias, sinosotomia maxilar, frontal e esfenoidal, turbinectomias, septoplastia e cirurgias da base de crânio. SUGADOR ENDONASAL PRC DESCARTÁVEL Justificativa de uso: é um dispositivo que permite a sucção de fluídos, cirúrgicos e de sangue, de forma contínua durante o procedimento cirúrgico sem obstruir a visão do cirurgião já que é inserido através da cavidade bucal e posicionado na cavidade nasal posterior. O sugador endonasal PRC evita a ingestão de sangue e de fluídos pelo paciente, diminuindo ou eliminando as náuseas pós cirúrgicas causadas por essa ingestão. A sucção pode ser mantida até o estancamento total do sangramento, eliminando, em muitos casos, a necessidade de curativos intra nasais. ELETRODO DE ASPIRAÇÃO ACT Justificativa de uso: Dispositivo que permite a microdissecção de estruturas nobres e irrigadas com concomitante cauterização de vasos sanguíneos lesados e aspiração de conteúdo associado.

4 PONTEIRAS DE CORTE E APREENSÃO ENDONASAL DESCARTÁVEL PRC Justificativa de uso: Tem a finalidade de fornecer ao cirurgião os instrumentos necessários para execução dos procedimentos de otorrinolaringologia. As ponteiras de corte e apreensão endonasal descartável PRC são constituídas por 4 principais itens: 1. Parte Ativa (ponta): extremidades afiadas que entram em contato direto com o tecido a ser cortado. 2. Corpo: constituído de duas hastes que apresentam mecanismo para fazer a movimentação da parte ativa. 3. Junta ou Articulação: Mecanismo que permite a movimentação do corpo, seja por movimento livre, seja por pressão exercida por mola. 4. Empunhadura: É a parte do instrumental utilizada para segurar e movimentar a parte ativa, podendo ser composta pelo Cabo Ratchet ou Cabo Simples. Os 5 modelos de ponteiras de corte e apreensão endonasal descartável PRC são: Modelo RD001: Tesoura Reta de ação simples com proteção esférica com cabo Simples. Modelo RD002: Pinça Grasper fenestrada com cabo Ratchet. Modelo RD003: Pinça Maryland com cabo Ratchet. Modelo RD004: Tesoura Curva de dupla ação com cabo simples. Modelo RD005: Tesoura Reta de dupla ação com cabo simples.

5 FORNECEDOR: Practical Desenvolvimento e Comercio de Produtos de Saúde comercial@practicalgroup.com.br Telefone: Responsável: Fernando Carvalho OPÇÃO ÚNICA - RESOLUÇÃO NORMATIVA 211 2o Para fins do disposto no inciso VI deste artigo, deve ser observado o seguinte: I - cabe ao médico ou cirurgião dentista assistente a prerrogativa de determinar as características (tipo, matéria-prima e dimensões) das órteses, próteses e materiais especiais OPME necessários à execução dos procedimentos contidos no Anexo desta Resolução Normativa; II - o profissional requisitante deve, quando assim solicitado pela operadora de plano privado de assistência à saúde, justificar clinicamente a sua indicação e oferecer pelo menos 03 (três) marcas de produtos de fabricantes diferentes, quando disponíveis, dentre aquelas regularizadas junto à ANVISA, que atendam às características especificadas; e RESOLUÇÃO CFM N 1956/2010: O CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA, no uso das atribuições conferidas pela Lei n 3.268, de 30 de setembro de 1957, regulamentada pelo Decreto n , de 19 de julho de 1958, respectiva e posteriormente alterada pela Lei n , de 15 de dezembro de 2004, e Decreto n 6.821, de 14 de abril de 2009, e CONSIDERANDO que o médico deve, em benefício do seu paciente, agir com o máximo de zelo e o melhor de sua capacidade; CONSIDERANDO que o médico não pode renunciar à sua liberdade profissional, evitando que quaisquer restrições ou imposições possam prejudicar a eficácia e a correção de seu trabalho; CONSIDERANDO que para tal deve aprimorar-se continuamente quanto aos seus conhecimentos técnicos e ao progresso da ciência médica; CONSIDERANDO que é direito do médico indicar o procedimento adequado ao paciente, observadas as práticas reconhecidamente aceitas e respeitadas as normas legais vigentes no país; CONSIDERANDO que é dever do médico utilizar todos os meios disponíveis de diagnóstico e tratamento a seu alcance em favor do paciente; CONSIDERANDO que a Resolução CFM nº 1.614/01 disciplina a função de auditoria médica; CONSIDERANDO que é imperiosa a garantia de acesso aos médicos e, por conseguinte, aos pacientes, da evolução tecnológica comprovada cientificamente e liberada para uso no país; RESOLVE: Art. 1 Cabe ao médico assistente determinar as características (tipo, matéria-prima, dimensões) das órteses, próteses e materiais especiais implantáveis, bem como o instrumental compatível, necessário e adequado à execução do procedimento. Assinatura e CRM do Cirurgião

6 JUSTIFICATIVA DE SOLICITAÇÃO DE MATERIAL DESCARTÁVEL Características do material descartável para procedimentos endoscópicos intranasais: São Instrumentos cirúrgicos com desenho anatômico aplicado à cirurgia endoscópica endonasal e/ou cirurgia da base do crânio. Benefícios e Justificativas: Procedimentos cirúrgicos são atividades de risco, especialmente os que são realizados em cavidades estreitas e escuras como a cavidade nasal, mais ainda quando esta cavidade é utilizada como acesso as regiões da base do crânio anterior média e posterior. O cirurgião deve ter em mãos equipamentos confiáveis para diminuir a margem de erro e otimizar o resultado esperado, exemplificando: A) Os instrumentos de corte devem sempre ter precisão uniforme e contínua, devendo estar perfeitamente afiados. B) As pontas dos instrumentos de precisão não podem estar deformadas. C) Todos os instrumentos precisam estar absolutamente estéreis, isto é, livres completamente de bactérias ou resíduos. D) O pós-operatório é um período crítico onde a proliferação bacteriana encontra-se numa situação favorável (pós-trauma). Portanto, a assepsia é parte fundamental em qualquer ato cirúrgico. Benefícios ao paciente e segurança a equipe cirúrgica: Com a finalidade de reduzir os riscos operatórios e aumentar a eficácia da ação dos instrumentos, esses descartáveis foram desenvolvidos para cirurgias intranasais que incluem patologias que acometem o nariz, seios paranasais e base do crânio e que atualmente são operados (os casos com indicação cirúrgica) sem incisões externas. Portanto, instrumentos descartáveis diminuem consideravelmente a morbidade do ato operatório, principalmente quando a cavidade nasal é usada como via de acesso à base do crânio e necessita de equipamento específico para isso. Os instrumentos descartáveis aqui solicitados são esterilizados previamente, utilizando-se o métodos de quarentena em sala estéril apropriada e inundada com raios gamas, o que obtém a mais absoluta confiabilidade na eliminação total de bactérias e ou resíduos, reduzindo o risco de contaminação do paciente durante o procedimento operatório. O presente conjunto não requer esterilização hospitalar pois, terminado o procedimento, esse é descartado junto com resíduos hospitalares e jamais utilizado em um novo procedimento. Além disso, por serem fabricados para uso em um único procedimento, possuem ótima qualidade já que não sofrem o desgaste natural do uso corrente, como ocorre com os outros instrumentais. Assinatura e CRM do Cirurgião

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