ASPECTOS ÉTICOS DA PESQUISA

ASPECTOS ÉTICOS DA PESQUISA

Instrumento de coleta de dados Tipo de estudo METODOLOGIA População e amostra Local da Pesquisa Aspectos Éticos da Pesquisa Período da Coleta de dados Análise dos dados Métodos e procedimentos

-Princípios éticos -TCLE -CEP -Plataforma Brasil

Bioética O estudo dos problemas éticos suscitados pelas pesquisas biológicas (seres vivos) e pelas suas aplicações por pesquisadores, profissionais, etc.

Conselho Nacional de Saúde define a Pesquisa envolvendo seres humanos: aquela que, individual ou coletivamente, envolva o ser humano de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele, incluindo o manejo de informações ou materiais.

Resolução 466/12 Diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas com seres humanos. Quatro referenciais básicos da bioética. Visa assegurar os direitos e deveres que dizem respeito à comunidade científica, aos sujeitos da pesquisa e ao Estado.

Princípios éticos Os princípios éticos se aplicam a todos os sujeitos Há alguns grupos que necessitam de salvaguardas adicionais para proteção de seus direitos: sujeitos vulneráveis (crianças ou deficientes mentais, prisioneiros, gestantes, por exemplo).

Princípios éticos Justiça Autonomia Beneficência,Não maelficência Equidade

Beneficência Abrange a seguinte máxima: nenhum dano acima de tudo. Esse princípio compreende a proteção dos sujeitos da pesquisa contra os danos físico e psicológico e proteção contra a exploração (não maleficência), prevendo ainda o direito à indenização.

Autonomia Inclui o direito dos sujeitos da pesquisa a autodeterminação, o que significa que os sujeitos têm liberdade para controlar suas atividades, inclusive a participação voluntária em uma pesquisa.

Justiça e equidade Compreende o direito a tratamento justo (tanto na seleção quanto durante o estudo) e o direito à privacidade que deve ser mantida ou através do anonimato (quando o pesquisador desconhece a identidade dos sujeitos) ou de procedimentos de sigilo.

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Anuência do sujeito da pesquisa e/ou de seu representante legal, livre de vícios (simulação, fraude ou erro), formulado em um termo, autorizando sua participação voluntária na pesquisa. Convite Objetivos e métodos Riscos e benefícios Contatos: pesquisador e CEP

Termo de consentimento livre e esclarecido A senhora está sendo convidada a participar da pesquisa intitulada TECNOLOGIAS DO CUIDADO CLINICO DE ENFERMAGEM PARA O CONFORTO DE MULHERES COM INFARTO AGUDO DO MIOCÁRDIO com os objetivos de Analisar a contribuição das tecnologias do cuidado clínico de enfermagem para o conforto de mulheres com infarto agudo do miocárdio, mediado pelo referencial da Teoria do Conforto de Kolcaba e pela pesquisacuidado; conhecer os fatores que causam (des)conforto nestas mulheres nos contextos físico, psicoespiritual, ambiental e sociocultural; desvelar a percepção do conforto entre mulheres com IAM internadas na UCO; implementar estratégias de cuidado clínico de enfermagem para o conforto de mulheres a partir do uso de tecnologias de cuidar e da Teoria do Conforto de Kolcaba; e descrever tecnologias do cuidado clínico de enfermagem para promoção de conforto para mulheres infartadas. Dessa forma, pedimos a sua colaboração nesta pesquisa respondendo a uma entrevista sobre o tema acima proposto que será gravado em um Ipod se a senhora concordar. Garantimos que a pesquisa não trará nenhuma forma de prejuízo, dano, transtorno para os que participarem. Todas as informações sobre sua identificação, obtidas neste estudo serão mantidas em sigilo e sua identidade não será revelada. Vale ressaltar que sua participação é voluntária e a sra. pode deixar de participar a qualquer momento sem qualquer prejuízo ou dano. Comprometemo-nos a utilizar os dados coletados somente para pesquisas e os resultados poderão ser veiculados através de artigos científicos e revistas especializadas e ou encontros científicos e congressos, sempre resguardando sua identificação. Este estudo trará benefícios para o Hospital do Coração de Sobral, por ser o primeiro estudo abrangendo o contexto do conforto a ser realizado na instituição, o que poderá ser modelo para outras tantas pesquisas, que igualmente visem desenvolver reflexões individuais e com os enfermeiros do serviço sobre o cuidado de enfermagem prestado, observando as necessidades individuais de conforto do ser cuidado e melhorar a qualidade do atendimento e do serviço. As mulheres com IAM serão beneficiadas, pois a partir da reflexão da equipe de enfermagem sobre suas atividades espera-se que as necessidades individuais sejam mais bem consideradas e, assim, não somente as mulheres, mas todas as pessoas que necessitarem de cuidados na unidade percebam o conforto possível naquele ambiente. Todos os participantes poderão receber quaisquer esclarecimentos acerca da pesquisa e, ressaltando novamente terão liberdade para não participarem quando assim acharem mais conveniente. Contatos com a pesquisadora Keila Maria de Azevedo Ponte, enfermeira especialista em enfermagem cardiovascular e aluna do Curso Mestrado Acadêmico Cuidados Clínicos da Universidade Estadual do Ceará, e com a orientadora Profa. Lúcia de Fátima da Silva, enfermeira doutora, docente do Curso Mestrado Acadêmico Cuidados Clínicos da Universidade Estadual do Ceará. O comitê de ética da UECE encontra-se disponível para esclarecimentos pelo telefone (085) 31019890 Endereço Av. Parajana, 1700 Campos do Itaperi Fortaleza Ceará. Este termo está elaborado em duas vias, sendo uma para o sujeito da pesquisa e a outra para arquivo do pesquisador. Eu, tendo sido esclarecida a respeito da pesquisa, aceito participar da mesma. Sobral, de de 2011. Assinatura da Participante Assinatura da pesquisadora

Comitês de Ética em Pesquisa Os CEP colegiados interdisciplinares e independentes, de caráter consultivo, deliberativo e educativo, estão sendo criados para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos. Toda pesquisa envolvendo seres humanos deverá ser submetida à apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa.

Plataforma Brasil www.saude.gov.br/plataformabrasil Cadastrar pesquisador Pesquisador principal (orientador) Cadastrar pesquisa Folha de rosto N de protocolo

Passos para submissão de um projeto de pesquisa no CEP Cadastrar o projeto na PB Submeter a comissão da instituição ou solicitação da instituição (Proponente e coparticipante) Assinar folha de rosto Submeter projeto à PB Anexar projeto, carta anuência, ICD, TCLE Aguardar parecer

Foco no que você quer! OBRIGADA!

Praticando... Cadastro na Plataforma Brasil Elaborar um Termo de Consentimento livre e esclarecido (convite, objetivos da pesquisa, como será a participação da pessoa, princípios éticos da pesquisa, riscos e benefícios para participante e instituição, contato do CEP e orientador, local para assinatura do participante e pesquisador)