UNIVERSIDADE DO ESTADO DE SANTA CATARINA - UDESC

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1 PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP DADOS DO PROJETO DE PESQUISA Título da Pesquisa: VIVÊNCIA DAS MULHERES DIAGNOSTICADAS COM CÂNCER DE COLO DE Pesquisador: Área Temática: Versão: 2 CAAE: Instituição Proponente: FUNDACAO UNIVERSIDADE DO ESTADO DE SC UDESC Patrocinador Principal: Financiamento Próprio DADOS DO PARECER Número do Parecer: Apresentação do Projeto: Estudo proposto pela pesquisadora responsável Rosana professora da UDESC e tem na equipe de pesquisa Júlia Ruth Toledo da Silva e TANIA MARIA ASCARI. É intitulado VIVÊNCIA DAS MULHERES DIAGNOSTICADAS COM CÂNCER DE COLO DE ÚTERO. Trata-se de um estudo com objetivo de conhecer como as mulheres diagnosticadas com câncer de colo de útero vivenciam o tratamento cirúrgico e seu retorno às atividades diárias. Visto que, o câncer de colo de útero possui um significado expressivo na vida da mulher, representando a sexualidade, a feminilidade e a reprodução subjetiva desse ser. É uma pesquisa exploratória, descritiva de abordagem qualitativa, a qual será viabilizada através da Rede Feminina de Combate ao Câncer (RFCC) de Chapecó-SC, Brasil, a qual sinalizará dez mulheres que foram diagnosticadas com câncer de colo de útero no ano de 2015 e que foram submetidas a tratamento cirúrgico, para que as pesquisadoras possam entrar em contato e solicitar a participação neste estudo. Como instrumento de pesquisa, será utilizado questionário e entrevista semiestruturada, a qual será gravada com autorização prévia da participante, que será realizada durante a visita domiciliar pelos pesquisadores. As entrevistas serão transcritas na íntegra e o conteúdo sofrerá análise temática, seguindo etapas predefinidas, a saber: pré-análise, exploração do material e o tratamento dos resultados, inferência e a interpretação conforme Minayo (2010). Os dados do questionário Página 01 de 05

2 serão digitados em planilha do Excel assim que forem coletados para as análises estatísticas. Para caracterização da amostra, os dados serão analisados pela estatística descritiva. Critério de Inclusão: Serão incluídas mulheres cadastradas na Rede Feminina de Combate ao Câncer de Chapecó/SC, com 18 anos ou mais, diagnosticadas com câncer de colo de útero, submetidas a tratamento cirúrgico no ano de 2015 e que manifestarem concordância em participar do estudo. A RFCC de Chapecó disponibilizará lista nominal de mulheres diagnosticadas e submetidas a tratamento cirúrgico de câncer de colo de útero no ano de 2015, as quais serão convidadas via telefone a participar da pesquisa, com agendamento prévio para a visita domiciliar. Serão consideradas para contato e agendamento as primeiras dez mulheres sinalizadas pela RFCC, residentes no município de Chapecó/SC. Em caso de não localização de alguma mulher selecionada ou não aceitação, os pesquisadores farão contato com aproxima da lista até completar dez participantes neste estudo. Critério de Exclusão: Serão excluídas do estudo as mulheres selecionadas e não encontradas durante a visita domiciliar, até duas visitas, ou quando esta estiver institucionalizada no momento da coleta de dados. Cronograma de Execução: Submissão do projeto de pesquisa ao Comitê de Ética em Pesquisa de 29/03/2016 a 31/05/2016 Coleta de dados de 01/06/2016 a 31/07/2016 Tabulação e analise dos dados de 01/08/2016 a 30/09/2016 Discussão dos resultados de 01/09/2016 a 30/09/2016 Elaboração do relatório final de 01/10/2016 a 30/10/2016 Objetivo da Pesquisa: Objetivo Primário: Conhecer como as mulheres diagnosticadas com câncer de colo de útero vivenciam o tratamento cirúrgico e seu retorno às atividades diárias. Objetivo Secundário: Identificar o perfil das mulheres pós-tratamento cirúrgico por Câncer de colo de Útero e, conhecer a percepção das mulheres com câncer de colo de útero submetidas ao tratamento cirúrgico acerca da assistência de enfermagem. Página 02 de 05

3 Avaliação dos Riscos e Benefícios: Conforme a pesquisadora os riscos são: "Segundo a classificação presente na resolução 466/2012, o grau de risco associado ao vigente estudo se caracteriza em risco mínimo, pois emprega métodos retrospectivos de pesquisa considerando o questionário e entrevista; podendo mobilizar lembranças e sentimentos desconfortáveis, contudo não emprega nenhum tipo de procedimento invasivo. Não pretendendo realizar nenhuma intervenção que esteja associada às variáveis fisiológicas ou psicológicas dos participantes. Durante a coleta de dados, as participantes terão oportunidade de falar sobre suas vivências no pósoperatório e retorno as atividades da vida diária oportunizando um momento de reflexão sobre o tema. Contudo, para minimizar o possível desconforto e distresse dos participantes, os pesquisadores informarão sobre a despersonalização dos dados, uma vez que cada participante será identificada por um número arábico crescente de acordo com a ordem de participação na pesquisa. E ainda, que o participante estará livre para retirar-se da pesquisa no momento em que assim o desejar; além de contar com suporte psicológico e docente para atendimento coletivo caso houver necessidade, o qual será indicado pelos pesquisadores, vinculados à Universidade do Estado de Santa Catarina UDESC." A relatoria entende que os riscos serão mínimos por não ser uma pesquisa invasiva e se apresentar algum problema emocional, terá profissional habilitado para minimizar qualquer forma de risco que se apresente. Referente aos Benefícios, a pesquisadora descreve: "Considera-se os benefícios deste estudo superiores aos riscos, uma vez que os benefícios e vantagens em participar deste estudo é que a participante estará contribuindo para a construção do conhecimento coletivo acerca dos cuidados no pós-operatório tardio, repercutindo no retorno as atividades e na qualidade de vida de mulheres diagnosticadas com câncer de colo de útero e submetidas a tratamento cirúrgico, uma oportunidade de reconhecer as fragilidades e potencialidades encontradas no pós-operatório, bem como repensar ações de intervenção para minimizar os impactos do tratamento cirúrgico. Serão entrevistadas 10 mulheres sobre Vivências femininas do tratamento cirúrgico e se fará aplicação de instrumento (questionário) como repensar ações de intervenção para minimizar os impactos do tratamento cirúrgico." Página 03 de 05

4 A relatoria entende que os benefícios serão diretos e tardios e indiretos. Comentários e Considerações sobre a Pesquisa: A pesquisa é relevante para a área temática e proposta por profissionais estudiosos da área, com profundo conhecimento. Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória: Apresenta os seguintes documentos: Projeto detalhado, Projeto Básico, Folha de rosto devidamente assinada pela pesquisadora e Diretor Geral do Centro, Declaração de Ciência e Concordância das instituições envolvidas, com as devidas assinaturas conforme resolução 466/12, TCLE de acordo com as normas da resolução 466/12, Roteiro de Entrevista. Declaração de Consentimento para fotografias, videos e gravações conforme modelo da página do CEPSH/UDESC. Recomendações: N/A Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações: Pendência anterior: 1. Anexar o Consentimento de fotografias, vídeos e gravações, modelo na página do CEPSH/UDESC. - Pendência cumprida. Não havendo mais pendências, o projeto está Aprovado. Considerações Finais a critério do CEP: O Colegiado APROVA o Projeto de Pesquisa e informa que, qualquer alteração necessária ao planejamento e desenvolvimento do Protocolo Aprovado ou cronograma final, seja comunicada ao CEPSH via Plataforma Brasil na forma de EMENDA, para análise sendo que para a execução deverá ser aguardada aprovação final do CEPSH. A ocorrência de situações adversas durante a execução da pesquisa deverá ser comunicada imediatamente ao CEPSH via Plataforma Brasil, na forma de NOTIFICAÇÃO. Em não havendo alterações ao Protocolo Aprovado e/ou situações adversas durante a execução, deverá ser encaminhado RELATÓRIO FINAL ao CEPSH via Plataforma Brasil até 60 dias da data final definida no cronograma, para análise e aprovação. Página 04 de 05

5 Lembramos ainda, que o participante da pesquisa ou seu representante legal, quando for o caso, bem como o pesquisador responsável, deverão rubricar todas as folhas do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - TCLE - apondo suas assinaturas na última página do referido Termo. Este parecer foi elaborado baseado nos documentos abaixo relacionados: Tipo Documento Arquivo Postagem Autor Situação Informações Básicas PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_DO_P 30/06/2016 do Projeto ROJETO_ pdf 11:20:47 Outros TERMO_DE_GRAVACAO_ docx 30/06/ :19:37 Outros Instrumento_Coleta_Dados_ doc 12/04/2016 x 22:16:34 TCLE / Termos de TCLE_Julia_CEP_ docx 12/04/2016 Assentimento / 22:15:39 Justificativa de Ausência Projeto Detalhado / Brochura Investigador Declaração de Instituição e Infraestrutura Projeto_TCC_Julia_CEP_ docx 12/04/ :15:05 TCCIE_RFCC_Udesc_ pdf 12/04/ :13:58 Folha de Rosto Folha_Rosto_CEP_ pdf 12/04/ :31:43 Situação do Parecer: Aprovado Necessita Apreciação da CONEP: Não FLORIANOPOLIS, 15 de Julho de 2016 Assinado por: Carla Ivane Ganz Vogel (Coordenador) Página 05 de 05