UNIVERSIDADE DO VALE DO ITAJAÍ-UNIVALI / SANTA CATARINA

Transcrição

1 PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP DADOS DO PROJETO DE PESQUISA Título da Pesquisa: Qualidade de vida: comparação entre idosos usuários de aparelho de amplificação sonora individual participantes e não participantes de grupos de apoio Pesquisador: Área Temática: Versão: 1 CAAE: Instituição Proponente: Universidade do Vale do Itajaí Patrocinador Principal: Financiamento Próprio DADOS DO PARECER Número do Parecer: Apresentação do Projeto: Pesquisa observacional que irá utilizar um questionário de qualidade de vida, estruturado e validado, em 30 idosos usuários de aparelho auditivo de amplificação sonora. Como critério de inclusão para a pesquisa serão considerados os seguintes itens: idade igual ou superior a 60 anos; usuários de AASI por um ano, no mínimo e ser atendido pelo SASA/UNIVALI. Para o Grupo 1, o sujeito não poderá ter participado de grupos de apoio a usuários de AASI em nenhum momento de sua vida e, para o Grupo 2 é necessário que o sujeito participe do Grupo de apoio a idosos usuários de AASI da UNIVALI por pelo menos um ano, com frequência mínima de 75% (duas faltas) no último ano. Os critérios de exclusão são: idade inferior a 60 anos; não usuários de AASI; participantes de outros grupos de apoio que não o da UNIVALI, frequência no grupo de apoio inferior a 75% em Para a coleta de dados serão utilizados dois questionários: um relativo à qualidade de vida e outro relativo à auto percepção da deficiência auditiva. Ao final da coleta de dados, os mesmos serão digitados em planilha Excel versão 2010 e serão analisados estatisticamente de acordo com a contagem dos escores dos questionários. Inicialmente os dados passarão por análise estatística descritiva com distribuição de frequência simples e relativa. Após esta primeira análise, serão decididos os métodos estatísticos adequados ao estudo das variáveis, determinando se serão paramétricos ou não paramétricos. Como beneficios traz que o Página 01 de 05

2 conhecimeto da qualidade de vida dos idosos com perda auditiva participantes ou não do grupo de apoio trará como benefícios para a população atendida o direcionamento das atividades executadas no grupo, para que atendam às necessidades dos idosos. Academicamente o estudo servirá para determinar se os grupos de apoio são ou não importantes para a qualidade de vida dos idosos, o que auxiliará na adequação de atividades dos serviços de atenção à saúde auditiva e, até mesmo, poderá servir de base para um redimensionamento das políticas públicas de saúde voltadas pára o atendimento das pessoas com deficiência. Objetivo da Pesquisa: Objetivo geral: Identificar se a participação de idosos com deficiência auditiva usuários de AASI no grupo de apoio do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva da Universidade do Vale do Itajaí (SASA/UNIVALI) influencia na sua qualidade de vida. Objetivos específicos: Identificar a autopercepção sobre a saúde geral dos idosos com deficiência auditiva usuários de AASI; Identificar a autopercepção sobre o estado emocional e saúde física dos idosos com deficiência auditiva usuários de AASI; Determinar a interferência do estado emocional e da saúde física nas atividades sociais e de vida diária de idosos com deficiência auditiva; Observar a limitação imposta pela saúde na prática de atividades de vida diária que exijam esforço físico por idosos com deficiência auditiva usuários de AASI; Identificar a autopercepção sobre a interferência da dor em atividades de vida diária e sociais por idosos com deficiência auditiva usuários de AASI; Determinar os níveis de vitalidade e funções sociais de idosos com deficiência. Avaliação dos Riscos e Benefícios: Riscos: Como a coleta de dados será realizada pela aplicação de questionários, os riscos da pesquisa são invasão de privacidade, revitimizar e perder o autocontrole e a integridade ao revelar pensamentos e sentimentos nunca revelados, discriminação e estigmatização a partir do conteúdo revelado e, tomar o tempo do sujeito para responder ao questionário. Para minimizar estes riscos, as pesquisadoras se comprometem em garantir acesso aos resultados individuais e coletivos, minimizar desconfortos, sendo o questionário respondido em sala fechada no SASA/UNIVALI e de forma individual. Os sujeitos terão liberdade para não responder questões constrangedoras, sendo Página 02 de 05

3 mantido o sigilo do nome dos sujeitos, confrme previsto no TCLE. As pesquisadoras também garantem a confidencialidade e a privacidade, proteção da imagem e a não estigmatização, com a utilização das informações apenas para fins de pesquisa. Beneficios Acredita-se que conhecer a qualidade de vida dos idosos com perda auditiva participantes ou não do grupo de apoio trará como benefícios para a população atendida o direcionamento das atividades executadas no grupo, para que atendam às necessidades dos idosos. Academicamente o estudo servirá para determinar se os grupos de apoio são ou não importantes para a qualidade de vida dos idosos, o que auxiliará na adequação de atividades dos serviços de atenção à saúde auditiva e, até mesmo, poderá servir de base para um redimensionamento das políticas públicas de saúde voltadas pára o atendimento das pessoas com deficiência. Comentários e Considerações sobre a Pesquisa: Projeto bem estrutura e claro, objetivo, conciso, com boa fundamentação e bem adequado quantos as normas. Está bem classificado nas áreas de conhecimento e o curriculo da pesquisadora é compativel com o trabalho. A metologia proposta está de acordo com os objetivos propostos e com o instrumento de coleta de dados. Os riscos e beneficios foram previstos. O TCLE está dentro das normas. Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória: Descreve o cronograma das etapas do protocolo, sendo que a etapa de coleta dos dados e é posterior a apreciação do comitê de ética em pesquisa. Apresenta o orçamento, definindo que é financiamento próprio. Apresenta o currículo do pesquisador, compatível com a responsabilidade que o protocolo exige. A folha de rosto devendo estar assinada pelo diretor do Centro responsável pelo curso e pelo professor orientador. Apresenta o termo de anuência da instituição co-participante. Apresenta o termo de utilização de dados, no qual os pesquisadores assinam e se comprometem em garantir o sigilo dos dados e anonimato dos sujeitos envolvidos na pesquisa. Apresenta o termo de aceite da orientação, identificando que o pesquisador responsável é o professor orientador. Apresenta o TCLE, sobre o qual tecemos os seguintes comentários: a) Está na forma de convite; b) Explica ao sujeito a necessidade de rubricar a via na qual não consta o local para a assinatura do sujeito, contrariando as orientações previstas na carta circular 003/2011 CONEP CNS; Página 03 de 05

4 c) Esclarece os objetivos da pesquisa; d) Define qual é a participação do sujeito na pesquisa, no qual está previsto que o participante responderá dois questionários de multipla escolha aos pesquisadores; e) Informa os riscos associados à pesquisa, explicando que serão tomadas os devidos cuidados para minimizá-los; f) Prevê a devolutiva dos dados, citando que os resultados serão expostos na sala do Serviço de Atenção a Saúde Auditiva e de forma individual; g) Ressalta os benefícios relacionados à realização da pesquisa; h) Esclarece ao sujeito que não haverá nenhum tipo de compensação financeira por aceitar a participar do estudo; i) Informa que manterá sigilo sobre os dados e anonimato dos envolvidos; j) Esclarece que a participação é voluntária, que o sujeito tem o direito de sair do estudo a qualquer momento sem qualquer prejuízo e sem necessidade de exposição de motivos; k) Deixa claro que o sujeito poderá indagar ou esclarecer duvidas a qualquer momento e disponibiliza a forma de contato com o pesquisador responsável e dos demais pesquisadores envolvidos. Recomendações: Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações: O protocolo está aprovado, pois está de acordo com as prerrogativas éticas exigidas na Resolução CNS 466/12. Considerações Finais a critério do CEP: Recomenda-se manter o CEP informado, sempre que houver mudanças no protocolo, por meio de submissão para análise da Emenda de protocolo, bem como solicita-se apresentar o Relatório final até dezembro de Conforme Resolução CNS 466/12 VII. 13 cabe ao CEP: d) acompanhar o desenvolvimento dos projetos através de relatórios anuais dos pesquisadores. Este parecer foi elaborado baseado nos documentos abaixo relacionados: Tipo Documento Arquivo Postagem Autor Situação Informações Básicas PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_DO_P 23/11/2015 do Projeto ROJETO_ pdf 15:08:21 TCLE / Termos de apendicebtcle.docx 23/11/2015 Página 04 de 05

5 Assentimento / apendicebtcle.docx 15:07:58 Justificativa de Ausência Declaração de termocompromisso.pdf 23/11/2015 Pesquisadores 15:06:53 Folha de Rosto folhaderosto.pdf 23/11/ :06:21 Outros termoaceiteorientacaopdf.pdf 20/11/ :39:39 Outros termoanuenciasasapdf.pdf 20/11/2015 Projeto Detalhado / Brochura Investigador 08:39:21 projetoqualidadevidaidosos.docx 19/11/ :22:52 Outros anexo2hhies.docx 19/11/ :02:08 Outros anexo1sf36.docx 19/11/ :01:54 Situação do Parecer: Aprovado Necessita Apreciação da CONEP: Não ITAJAI, 08 de Dezembro de 2015 Assinado por: Michele Thiesen (Coordenador) Página 05 de 05