MODELO DE TCLE para pesquisas realizadas em unidades vinculadas ao SUS

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1 MODELO DE TCLE para pesquisas realizadas em unidades vinculadas ao SUS TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (conforme Resolução CNS n o 466/12 e Resolução CNS n o 580/18 ) O (A) Senhor (a) está sendo convidado (a) a participar do estudo ASSISTENCIA À SAUDE DE PORTADORES DE HANSENÍASE. O estudo justifica-se por favorecer novas reflexões quanto à temática, contribuindo com a literatura quanto às lacunas ainda existentes, e poderá favorecer a equipe de enfermagem com reflexões e uma nova visão para a assistência de enfermagem. Poderá ainda, contribuir com o poder público quanto a minimização da ocorrência da hanseníase naquele. A referida pesquisa tem como objetivo geral: Descrever a assistência prestada pelas equipes de enfermagem, que atuam nas Unidades de Saúde da Família do município de Castro Alves-Ba, aos portadores da hanseníase. E como objetivos específicos: a) Identificar as dificuldades para a assistência de enfermagem ao paciente com hanseníase; b) Conhecer os benefícios da assistência de enfermagem ao paciente com hanseníase; c) Descrever as praticas assistências de enfermagem aos hansenicos. Será concedido um prazo adequado, para que o (a) Sr (a) possa refletir ou consultar familiares, ou ainda terceiros, para ajudar na tomada de decisão quanto a sua adesão à pesquisa. Sugiro-lhe que o (a) senhor (a) leia atentamente este termo de consentimento, em toda sua íntegra, antes de decidir sobre a sua participação voluntária na pesquisa. Conforme o Art. 4º da Res. CNS 580/18, o (a) Senhor (a) ao aceitar participar dessa pesquisa, o fara como parte integrante do procedimento de pesquisa (como fonte de informações) o que difere da sua condição de cliente de rotina de serviço. E, ainda, de acordo com parágrafo único do Art. 4 o da mesma resolução, o atendimento a V.Sa. não deverá ser prejudicado, independentemente de sua decisão de participar ou não da pesquisa.

2 O (A) senhor (a) poderá se recusar a participar do estudo, ou retirar seu consentimento a qualquer momento, sem precisar justificar, e caso desejar sair da pesquisa, tal fato não terá prejuízos para o (a) senhor (a). A sua privacidade será respeitada, ou seja, seu nome ou qualquer outro dado ou elemento que possa, de qualquer forma, identificá-lo (a), será mantido em sigilo. Caso o (a) senhor (a) se sinta a vontade em participar da pesquisa, informamos que duas vias deste termo de consentimento livre e esclarecido serão assinadas, na página final, pelo (a) senhor (a) e pela pesquisadora responsável por a pesquisa Núbia Cristina Rocha Passos, orientadora, e pelo acadêmico pesquisador Cássio da Encarnação Cerqueira; contendo rubricas dos mesmos em todas as folhas do referido termo. Quaisquer despesas decorrentes da participação na pesquisa serão reembolsadas e caso ocorra algum dano decorrente da sua participação no estudo, o (a) senhor (a) será indenizado (a), conforme determina a lei. Entretanto, o (a) Sr(a) não terá direito a nenhuma remuneração por a sua participação na pesquisa. Os pesquisadores envolvidos com o referido projeto são Maria Rogéria da Escandinávia e Paulo Benedito Feijão, respectivamente, Professora Orientadora do projeto e aluno do curso de Bacharelado em Enfermagem, ambos da Faculdade Maria Milza. O (A) senhor (a) poderá manter contato com eles pelos telefones ou Dúvidas também poderão ser esclarecidas junto ao Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da FAMAM, pelo telefone (75) , localizado na Rodovia BR 101. Km 215- Zona Rural Sungaia, no município de Governador Mangabeira Ba. Os riscos que essa pesquisa poderá apresentar são desconfortos, stress e constrangimentos durante os questionamentos. Quando isso ocorrer, será permitido que o (a) participante faça pausas para descanso e recomposição do estado emocional. Para minimizar tais efeitos, se for do interesse do (a) participante, a participação do mesmo ou da mesma poderá ser interrompida. Como benefícios advindos da participação na pesquisa pode-se citar, contribuição para a melhoria da assistência de enfermagem a portadores de hanseníase, no município de Castro Alves. E ainda, humanização nessa assistência. Após realização da pesquisa, os instrumentos de coleta de dados com os registros de informações dos participantes da pesquisa serão arquivados pelos pesquisadores responsáveis, por 5 anos. Os participantes poderão ter acesso aos resultados da pesquisa, assim como os resultados da pesquisa estarão disponibilizados na biblioteca da FAMAM.

3 Castro Alves de de Nome e assinatura dos (a) participantes da pesquisa Maria Rogéria da Escandinávia Pesquisadora responsável Paulo Benedito Feijão Acadêmico (a) Pesquisador (a)

4 MODELO DE TCLE para pesquisas realizadas em unidades não vinculadas ao SUS TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (conforme Resolução CNS n o 466/12 ) O (A) Senhor (a) está sendo convidado (a) a participar do estudo ASSISTENCIA À SAUDE DE PORTADORES DE HANSENÍASE. O estudo justifica-se por favorecer novas reflexões quanto à temática, contribuindo com a literatura quanto às lacunas ainda existentes, e poderá favorecer a equipe de enfermagem com reflexões e uma nova visão para a assistência de enfermagem. Poderá ainda, contribuir com o poder público quanto a minimização da ocorrência da hanseníase naquele. A referida pesquisa tem como objetivo geral: Descrever a assistência prestada pelas equipes de enfermagem, que atuam nas Unidades de Saúde da Família do município de Castro Alves-Ba, aos portadores da hanseníase. E como objetivos específicos: a) Identificar as dificuldades para a assistência de enfermagem ao paciente com hanseníase; b) Conhecer os benefícios da assistência de enfermagem ao paciente com hanseníase; c) Descrever as praticas assistências de enfermagem aos hansenicos. Será concedido um prazo adequado, para que o (a) Sr (a) possa refletir ou consultar familiares, ou ainda terceiros, para ajudar na tomada de decisão quanto a sua adesão à pesquisa. Sugiro-lhe que o (a) senhor (a) leia atentamente este termo de consentimento, em toda sua íntegra, antes de decidir sobre a sua participação voluntária na pesquisa. O (A) senhor (a) poderá se recusar a participar do estudo, ou retirar seu consentimento a qualquer momento, sem precisar justificar, e caso desejar sair da pesquisa, tal fato não terá prejuízos para o (a) senhor (a).

5 A sua privacidade será respeitada, ou seja, seu nome ou qualquer outro dado ou elemento que possa, de qualquer forma, identificá-lo (a), será mantido em sigilo. Caso o (a) senhor (a) se sinta a vontade em participar da pesquisa, informamos que duas vias deste termo de consentimento livre e esclarecido serão assinadas, na página final, pelo (a) senhor (a) e pela pesquisadora responsável por a pesquisa Núbia Cristina Rocha Passos, orientadora, e pelo acadêmico pesquisador Cássio da Encarnação Cerqueira; contendo rubricas dos mesmos em todas as folhas do referido termo. Quaisquer despesas decorrentes da participação na pesquisa serão reembolsadas e caso ocorra algum dano decorrente da sua participação no estudo, o (a) senhor (a) será indenizado (a), conforme determina a lei. Entretanto, o (a) Sr(a) não terá direito a nenhuma remuneração por a sua participação na pesquisa. Os pesquisadores envolvidos com o referido projeto são Maria Rogéria da Escandinávia e Paulo Benedito Feijão, respectivamente, Professora Orientadora do projeto e aluno do curso de Bacharelado em Enfermagem, ambos da Faculdade Maria Milza. O (A) senhor (a) poderá manter contato com eles pelos telefones ou Dúvidas também poderão ser esclarecidas junto ao Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da FAMAM, pelo telefone (75) , localizado na Rodovia BR 101. Km 215- Zona Rural Sungaia, no município de Governador Mangabeira Ba. Os riscos que essa pesquisa poderá apresentar são desconfortos, stress e constrangimentos durante os questionamentos. Quando isso ocorrer, será permitido que o (a) participante faça pausas para descanso e recomposição do estado emocional. Para minimizar tais efeitos, se for do interesse do (a) participante, a participação do mesmo ou da mesma poderá ser interrompida. Como benefícios advindos da participação na pesquisa pode-se citar, contribuição para a melhoria da assistência de enfermagem a portadores de hanseníase, no município de Castro Alves. E ainda, humanização nessa assistência. Após realização da pesquisa, os instrumentos de coleta de dados com os registros de informações dos participantes da pesquisa serão arquivados pelos pesquisadores responsáveis, por 5 anos. Os participantes poderão ter acesso aos resultados da pesquisa, assim como os resultados da pesquisa estarão disponibilizados na biblioteca da FAMAM. Castro Alves de de 2017.

6 Nome e assinatura dos (a) participantes da pesquisa Maria Rogéria da Escandinávia Pesquisadora responsável Paulo Benedito Feijão Acadêmico (a) Pesquisador (a)