UNIVERSIDADE REGIONAL DO NOROESTE DO ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL - UNIJUÍ

Transcrição

1 PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP DADOS DO PROJETO DE PESQUISA Título da Pesquisa: MULHERES COM CÂNCER DE MAMA QUE PARTICIPAM DE UM GRUPO DE APOIO E AÇÕES PARA MINIMIZAR O ESTRESSE Pesquisador: Eniva Miladi Fernandes Stumm Área Temática: Versão: 2 CAAE: Instituição Proponente: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUÍ DADOS DO PARECER Número do Parecer: Data da Relatoria: 20/12/2012 Apresentação do Projeto: Projeto: VIVÊNCIAS DE MULHERES COM CÂNCER DE MAMA, INTEGRANTES DE UM GRUPO DE APOIO E AÇÕES PARA MINIMIZAR O ESTRESSE Natureza da Pesquisa: Trabalho de Conclusão de Curso Orientadora (Pesquisadora responsável): Eniva Miladi Fernandes Stumm Acadêmica: Mariana Fröhlich Instituição Responsável: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul (UNIJUÍ), Área do Conhecimento: Curso de Graduação em Enfermagem. DCVida DEPARTAMENTO DE CIÊNCIAS DA VIDA Objetivo da Pesquisa: Objetivo primário: Apreender vivências de mulheres integrantes de um grupo de apoio, com diagnostico de câncer de mama, bem como ações que elas realizam com o intuito de minimizar o estresse vivenciado. Objetivos secundários - Identificar percepções e sentimentos referidos pelas pesquisadas;

2 -Caracterizar as mulheres pesquisadas com dados de identificação e sociodemográficos; - Analisar ações desenvolvidas pelas mulheres visando minimizar o estresse vivenciado. Avaliação dos Riscos e Benefícios: Riscos: Serão esclarecidas quanto a possíveis riscos, tais como sofrimento psíquico. Se isso ocorrer, serão tomadas as seguintes providencias: diálogo, apoio emocional e encaminhamento à psicóloga, coordenadora do referido grupo. Benefícios: Considera-se que as mulheres que aceitarem participar da pesquisa poderão ser beneficiadas no sentido de estarem melhor preparadas para enfrentar o câncer, desde o diagnostico ate o tratamento com repercussões positivas na adesão e na qualidade de vida. Comentários e Considerações sobre a Pesquisa: RESUMO: O câncer de mama é o responsável pelo maior número de mortes de mulheres. Vivenciar o câncer implica em sequelas, sejam físicas, psíquicas ou sociais. A pesquisa que se pretende realizar é de caráter qualitativo, descritivo, tipo estudo de caso, com 15 mulheres mastectomizadas, que participam de um grupo de apoio no Hospital de Caridade de Ijui, RS. Busca-se com a presente pesquisa responder a seguinte questão: de que maneira mulheres que integram um grupo de apoio vivenciam o fato de ter câncer de mama e quais as ações que realizam no sentido de minimizar o estresse? O grupo de apoio à mulheres com câncer de mama, nominado RENASCER, visa promover um espaço de convivência, de reflexão e de acompanhamento à mulher acerca dos cuidados com a saúde física e mental antes, durante e após o tratamento contra o câncer de mama. O trabalho desenvolvido abrange a macrorregião missioneira, com encontros periódicos, no HCI - CACON a cada 20 dias. O grupo surgiu da necessidade de proporcionar um espaço para as mesmas compartilharem suas experiências, em relação ao tratamento, aos efeitos colaterais, cirurgia, entre outras questões que emergem no decorrer do cuidado. Os instrumentos que se pretende utilizar compreendem dados de identificação das mulheres (Apêndice1), com as seguintes variáveis: idade, estado civil, escolaridade, profissão, filhos, com quem reside, tempo de diagnóstico, modalidades de tratamento (quimioterapia, radioterapia, hormonioterapia, cirurgia, prótese mamária) e tempo de tratamento. Além desse, pretende-se realizar observação em diário de campo e entrevista semiestruturada, com duas questões (Apêndice2): - Conte-me, como está sendo para você vivenciar o câncer de mama, desde o diagnóstico até o tratamento? E que ações você faz para minimizar o estresse, no sentido de se sentir melhor? Pretende-se fazer a primeira abordagem às mulheres no próprio grupo de apoio. Ressalta-se

3 que já ficou definido, juntamente com a coordenadora do grupo, que a pesquisadora terá acesso para participar de dois encontros já agendados. As mulheres que aceitarem participar da pesquisa, lhes será dada a opção de realizar as entrevistas nas suas residências ou no próprio hospital, em ambiente privativo, conforme preferência de cada uma. As entrevistas serão gravadas em audiotape, transcritas na íntegra e após analisadas, conforme o preconizado por Bardin (2011). O conteúdo das gravações será guardado por cinco anos e após as fitas serão incineradas. Todos os aspectos éticos que regem uma pesquisa com pessoas serão observados conforme o estabelecido na Resolução nº 196/96 do Conselho Nacional da Saúde (BRASIL, 1996). A coleta de dados será realizada logo após a aprovação do projeto de pesquisa pelo Comitê de Ética de Pesquisa da Unijuí. Inicialmente foi solicitada autorização formal à Direção do hospital onde se pretende realizar a pesquisa. As mulheres com câncer de mama, sujeitos do estudo, serão esclarecidos em relação aos objetivos da pesquisa, lhes será garantido sigilo da identidade, bem como assegurado o direito de desistir de participar da pesquisa a qualquer momento se o desejarem e que não terão benefícios financeiros nem sofrerão dano algum por participarem. Todas as mulheres que aceitarem participar da presente pesquisa, deverão assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - TCLE (Apêndice 3) em duas vias, uma em poder delas e outra da pesquisadora. Critérios de inclusão e exclusão: Integrarão a pesquisa mulheres com diagnóstico de câncer de mama, mastectomizadas, que participam do referido grupo de apoio, maiores de 18 anos e que aceitarem participar da pesquisa. Pretende-se entrevistar 15 mulheres. Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória: a) Folha de rosto para pesquisa envolvendo seres humanos assinada pela pesquisadora responsável e pela Instituição Proponente b) Certificado de Apresentação para Apreciação Ética nº; c) Projeto de pesquisa cópia em formato digital. d) Autorização para a realização da pesquisa assinado pelo gerente de RH, responsável do Hospital de Caridade de Ijuí e) Instrumento de coleta de dados. f) Curriculo lattes da orinetadora e da orientanda.

4 Recomendações: a) Incluir no critério de inclusão se o sujeito a ser pesquisado será apenas mulhers mastectomizadas, conforme consta no projeto de pesquisa; b) Esclarecer o universo da pesquisa; c) Levando em consideração que o estudo envolverá mulheres da macrorregião missioneira e que a pesquisada terá opção de responder a pesquisa no HCI e na sua própria residência, esclarecer como se dará o deslocamento da pesquisadora; d) Explicar qual o estágio em que se encontra a paciente pesquisada/entrevistada: diagnóstico, tratamento, pós-tratamento; e) Corrigir o segundo parágrafo do projeto de pesquisa (Introdução) as informações de dados referentes ao Estado do Rio Grande do Sul; f) Excluir do projeto o TCLE, deixar apenas como anexo; g) Esclarecer qual pesquisador será responsável pela guarda e preservação das informações da pesquisa no período de 5 anos; h) Informar que o pagamento das horas da orientadora se dará conforme prevê a Resolução 3/2012 CONSU/UNIJUI; i) Esclarecer no TCLE a informação de que a participação na pesquisa é voluntária; j) Incluir os ítens riscos e benefícios da pesquisa no TCLE; k) d) Apontar no TCLE a justificativa e os objetivos da pesquisa e os proecedimentos que serão realizados, conforme prevê a Resolução 196/96; Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações: Foram afetuadas as recomendações solicitadas. Lembrete: Alterar para Resolução n 03/2012 do CNSU/Unijui, referente a pagamento das horas de orientação. Situação do Parecer: Aprovado Necessita Apreciação da CONEP: Não Considerações Finais a critério do CEP: O Comitê de Ética em Pesquisa acompanha o parecer do relator.

5 IJUI, 12 de Dezembro de 2012 Assinador por: Karla Renata de Oliveira (Coordenador)