Informações Técnicas POLIETILENOGLICOL 4000 Laxante osmótico livre de eletrólitos Agente cosmético e alimentício DENOMINAÇÃO QUÍMICA: Polietilenoglicol 4000. INCI NAME: PEG-75. CAS NUMBER: 25322-68-3. SINÔNIMOS: PEG 4000, Carbowax, Macrogol. DESCRIÇÃO Os Polietilenoglicóis são polímeros de baixo peso molecular obtidos a partir da reação de polimerização do Óxido de Etileno em presença de um iniciador (Etileno Glicol, Álcool ou Água) e também um catalisador. Os produtos obtidos desta reação são desde líquido viscosos até materiais sólidos. Sua fórmula geral é HO - (CH2 - CH2 - O) N onde N representa o número de grupos de Óxido de Etileno Presentes. PROPRIEDADES Os Polietilenoglicóis são caracterizados por uma larga variedade de propriedades. Eles são na verdade uma mistura de polímeros homólogos (polímeros com diferentes comprimentos de cadeia). A presença de pares eletrônicos isolados na molécula de Oxigênio sugere a possibilidade de ligações posteriores e, como o hidrogênio possui a capacidade de formar pontes entre os dois outro átomos, quando o produto é adicionado em água, ocorre a adição de moléculas de água por intermédio de pontes de hidrogênio, resultando na hidratação do polímero. A hidratação é responsável pela solubilidade do polímero em água. Por outro lado a energia de hidrogênio é insuficiente para reter as moléculas de água no produto quando este é aquecido e ocorre uma gradativa turvação, até a separação total de fases. Página 1 de 5
A temperatura na qual a solução aquosa mostra a maior turbidez é chamada de ponto de turvação e é uma característica individual de cada produto. Esta turbidez é reversível e a solução torna-se límpida novamente quando resfriada. Os polietilenoglicóis são solúveis também em muitos solventes orgânicos polares tais como: acetona, álcoois e solventes clorados, porém são insolúveis em solventes apolares como hidrocarbonetos. Do mesmo modo, uma larga faixa de substâncias são solúveis em polietilenoglicóis, o que faz com que estes, tenham uma grande utilidade na fabricação de produtos formulados. Uma característica importante que os polietilenoglicóis apresentam é a higroscopicidade, ou seja, a habilidade de absorver e reter umidade, que é devida a presença do grupo funcional hidroxila. Outras características importantes são: alto ponto de fulgor, boa estabilidade térmica e baixa volatilidade. Por se tratarem de produtos não-iônicos, apresentam também boa resistência e dureza da água e sais metálicos. Comercialmente, seus derivados mais importantes são os ésteres de ácidos graxos, que são utilizados como: emulsificantes, dispersantes e detergente. ESTUDOS Comparação da efetividade entre polietilenoglicol 4000 sem eletrólitos e hidróxido de magnésio no tratamento da constipação intestinal crônica funcional em crianças Objetivo - Comparar a efetividade de dois medicamentos: hidróxido de magnésio e polietilenoglicol 4000 sem eletrólitos no tratamento da constipação intestinal crônica funcional em crianças. Métodos - Trinta e oito crianças foram divididas, por processo randômico, em dois grupos para uso de polietilenoglicol 4000 sem eletrólitos ou de hidróxido de magnésio. As crianças foram acompanhadas em consultas periódicas até completarem 6 meses de tratamento. Em todas as consultas, foram investigados: consistência das fezes, frequência evacuatória, presença de escape fecal, dor abdominal, esforço evacuatório e aceitação desses fármacos. Resultados - Dezessete crianças fizeram uso de polietilenoglicol, e 21 utilizaram o hidróxido de magnésio. Houve melhora clínica de todas as variáveis nos dois grupos, sem diferenças com significância estatística. Todas as crianças aceitaram o polietilenoglicol, enquanto 42,9% recusaram o hidróxido de magnésio. Página 2 de 5
Conclusão - Não houve diferença de efetividade no tratamento da constipação intestinal entre esses dois laxantes. Entretanto, a melhor aceitação do polietilenoglicol, por ser inodoro e insípido, torna-o melhor opção no tratamento da constipação intestinal crônica funcional. Polietilenoglicol na constipação intestinal crônica funcional em crianças Objetivo - Rever a literatura sobre o uso do polietilenoglicol no tratamento da constipação intestinal crônica funcional em crianças. Fontes dos dados - Foram selecionadas publicações entre 1998 e 2009, utilizando as bases de dados Medline e SciELO. Foram incluídos estudos relevantes referentes à constipação, ao uso do polietilenoglicol em adultos, a diretriz recente da NASPGHAN e os critérios de ROMA III relativos às doenças intestinais funcionais. Síntese dos dados - O tratamento da constipação intestinal em crianças é dividido em várias etapas não consecutivas. O uso prolongado de laxativos é uma dessas etapas; no entanto, as opções terapêuticas são restritas. Os efeitos adversos e a dificuldade de aceitação pela criança são os principais problemas que surgem com o uso prolongado de laxativos. O polietilenoglicol é um laxativo osmótico utilizado para o tratamento da constipação, com absorção de 0,2%, insípido e inodoro, disponível com os pesos moleculares 3350 e 4000 Dalton, com ou sem adição de eletrólitos. Estudos randomizados e controlados demonstraram ser o polietilenoglicol um agente efetivo na melhora dos sintomas, além de ser seguro, pois não foram relatados efeitos colaterais significativos. Conclusões - O polietilenoglicol é superior aos outros agentes osmóticos em relação ao sabor e à aceitação pelas crianças. O uso diário é seguro e efetivo e pode ser considerado uma opção terapêutica na constipação intestinal crônica funcional em pediatria. INDICAÇÕES Farmacêutica PEG 4000 Pomadas e cremes Massa supositório Preparações líquidas Compactação e cobertura de comprimentos Sal de frutas Veículo, lubrificante e hidratante Veículo, lubrificante Agente solubilizante Ligante plastificante/agente de brilho Dispersante Página 3 de 5
Cosmética Cremes e loções Hidratantes Veículo, umectante, fixador de perfume Produtos para Maquiagem Solubilizante e umectante Sabões/ sabonetes Plastificante, estabilizador, perfume, umectante Produtos para cabelo sem enxague Agente de consistência/ condicionador Alimentícia Tabletes e gomas de mascar Sachês Adoçantes Vitaminas Plastificante, aglutinante e Lubrificante Auxiliar na motilidade intestinal Auxiliar de espessamento Coadjuvante para dispersão CONCENTRAÇÃO RECOMENDADA Auxiliar da motilidade intestinal - Dose: 1,0 a 2,0 g/kg/dia, máximo de 100 g. Crianças e adolescentes (12 a 18 anos): 04 sachês/dia, com máximo de 08 sachês/dia. Outras aplicações: deve ser definida experimentalmente em cada formulação. RECOMENDAÇÕES FARMACOTÉCNICAS Parcialmente solúvel em água. Aparência: Flocos brancos inodoros (parafina mole). Incompatibilidades: Fenol, resorcina, ácido undecilênico, sulfatiazol, iodo, crisarobina, penicilina, bacitracina. A eficácia conservante dos parabenos pode ser prejudicada. Misturas contendo taninos, ácido salicílico e fenóis podem liquefazer-se. O sorbitol pode precipitar na presença de PEG e sulfonamidas podem descolorir-se. Podem reagir com outros componentes de soluções formadoras de filmes de revestimento. Página 4 de 5
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS Batistuzzo, J.A.O., Eto Y., Itaya M. Formulário Médico Farmacêutico. São Paulo, 2ª edição, 2006. PEG. Disponível em: http://www.fagron.com.br/. Acesso 10/10/2012. OMES, Patrícia Boechat; MELO, Maria do Carmo B.; DUARTE, Marco Antônio. Polietilenoglicol na constipação intestinal crônica funcional em crianças. Paul Pediatr, Belo Horizonte, p.245-250, 2011. OMES, Patrícia Boechat. Comparação da efetividade entre polietilenoglicol 4000 sem eletrólitos e hidróxido de magnésio no tratamento da constipação intestinal crônica funcional em crianças. 2009. 45 f. Dissertação - Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, 2009. Revisão nº: 02 Data: 05/11/2013 Elaborado por: Laisa Costa Conferido por: Jéssica Coslovich Página 5 de 5