Anexo IV do Informe Técnico Talidomida Guia de Equivalência para Cadastro de Processos de Talidomida CADASTRAR PROCESSO No Menu Principal: Cadastros => Processo de Medicamentos => Processo; No campo ações, clicar em + Adicionar Processo; Clicar na lupinha à frente do campo Paciente*:
Abrirá uma nova tela: fazer a pesquisa pelo paciente, caso já esteja cadastrado (1); se não estiver, clicar em + Adicionar Paciente no campo ações (2); Obs.: É obrigatório o CNS do paciente, portanto, quando for adicionar Paciente sem CNS, o próprio sistema avisará, perguntando se quer adicionar CNS ou cadastrar outro paciente; Selecionar o responsável pela abertura* (3); Informar a data da abertura* (4); Clicar em + Procedimento APAC (5);
Clicar na lupinha à frente do campo Procedimento APAC* (6) Abrirá uma tela com a lista dos Procedimentos APAC: na opção de filtro fármaco preencher com talidomida (7); clicar em buscar (8); clicar na lupinha à frente do Procedimento APAC correspondente ao desejado (9) Informar a Unidade Farmacêutica* (10); Informar a Quantidade Requerida*(11): o número de comprimidos prescrito ao mês (11); Informar o CID-10 Primário (12): de acordo com o anexo III da RDC 11 de 2011 atualizado pela RDC 24 de 2012; Informar dose* (13): quantos comprimidos ou quantos miligramas o paciente utilizará por período; Informar unidade* (14): comprimido ou miligrama;
Informar frequência* (15): quantas vezes por dia, semana ou mês o paciente administrará a dose prescrita na receita. Ex.: Se na prescrição estiver indicando dois (2) comprimidos de talidomida duas (2) vez ao dia. A dose será 2 se a unidade selecionada for comprimido ou; A dose será 200 se a unidade selecionada for miligrama (mg); A freqüência indicada será 2 vezes ao dia Especificar a (as) prescrição (ões) médica(s) (16); Fazer o check list dos documentos obrigatórios (17); Atenção para algumas equivalências entre processos de alto custo e processo de talidomida: 1- No Check List do SIGAF o Relatório Médico datado e legível, constando o diagnóstico, a indicação do medicamento e duração do tratamento equivale ao Relatório de Justificativa de uso de medicamentos à base de Talidomida (Anexo VII da RDC 11/11) Para casos novos 2- A Receita Médica em 02 (duas) vias, datadas e contendo a posologia no Check List do SIGAF corresponde a cópia (apenas uma via) da Notificação de Receita de Talidomida ; 3- O Termo de Consentimento preenchido pelo paciente e pelo médico assistente equivale ao Termo de Responsabilidade/Esclarecimento (Anexo V-A ou Anexo V-B da RDC 11/11) ; 4- A Cópia dos resultados de exames que confirmem o diagnóstico equivale a Literatura que comprove a eficácia e segurança do medicamento.
Adicionar LME (18): 1- Informar dados do médico prescritor; Os dados do prescritor são inseridos automaticamente ao adicionar o Registro Profissional (CRM) e clicar em pesquisar (19); 2- Nos Dados Complementares, o peso e altura são obrigatório. Para o processo de talidomida a fim de padronização informaremos 99,99 nos dois campos (20); 3- Preencher a quantidade prescrita pelo médico, a partir da data de início do tratamento, durante 3 meses (21); Por fim, clicar em salvar (22). CADASTRAR PARACER Deve-se fazer um busca do processo cadastrado conforme descrito abaixo: 1- No Menu Principal: Cadastros=> Processo de Medicamentos=> Processo; 2- No campo de Busca, clicar na lupa à frente do campo Paciente(=) ; 3- Pesquisar pelo paciente e clicar na lupa + no campo ação para selecioná-lo; 4- O paciente voltará inserido na Planilha inicial; 5- No campo Busca selecionar Processos com Status Em Certificação ; 6- No campo Busca, clicar na lupa em frente do campo Procedimento APAC(=) ; 7- Pesquisar pelo fármaco (talidomida) e clicar na lupa + no campo ação para selecionar o procedimento APAC, que será inserido na planilha inicial; 8- Clicar em buscar: aparecerá uma tabela com informações do processo pesquisado. Na tabela, na coluna ação, clicar no ícone cadastrar parecer : (23);
No campo Parecer do Processo (24), em Avaliação* selecionar Deferimento, Indeferimento ou Devolução; Em Deferido Judicial* selecionar não; Informar quantidade deferida (apenas para o 1 mês); Informar Data do Parecer do processo; Inserir Descrição do parecer do processo: Clicar em Salvar.
INCLUSÃO DE NOVA LME Nos processos de Talidomida haverá inclusão de nova LME em duas situações: 1- Nos casos de continuidade de tratamento: quanto for emitida pela ANVISA nova autorização de dispensação de talidomida após envio de Relatório de Evolução do Caso. 2- Nos casos de Interrupção de Tratamento: quanto for enviado a ANVISA relatório de Evolução do Caso Deve-se fazer uma busca do processo cadastrado conforme descrito anteriormente no tópico Cadastrar Parecer. Atenção para o passo 5 : no campo Busca selecionar Processos com Status Deferido ; Na coluna ação, Clicar no ícone Incluir LME : (25); Clicar na Aba Adicionar LME; Preencher o campo Registro Profissional com o Registro do Prescritor e clicar em Pesquisar; Informar Peso e Altura do Paciente (padronizar 99,99, como informado anteriormente); Informar Data Validade Início; o o Nos casos de continuidade de tratamento: informar a data de emissão da nova Autorização Nos casos de interrupção de tratamento: informar a data de preenchimento do Relatório de Evolução do Caso que foi emitido em função de informar a descontinuidade do tratamento; Clicar em Salvar;