RASTREABILIDADE EM LABORATÓRIO

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1 RASTREABILIDADE EM LABORATÓRIO UM EXEMPLO PRÁTICO ALDO BACCARIN LIGIA R.G. HIGA -1- SÃO PAULO OUTUBRO 2010

2 A G E N D A 1. DEFINIÇÃO DE RASTREABILIDADE PARA LABORATÓRIO DE ANÁLISES 2. PRÉ-REQUISITOS (ANTES DA ABERTURA DO LABORATÓRIO) 3. RASTREAMENTO MÍNIMO NO INÍCIO DA OPERAÇÃO 4. RASTREAMENTO DAS PESSOAS 5. RASTREAMENTO DOS EQUIPAMENTOS 6. RASTREAMENTO DAS METODOLOGIAS 7. RASTREAMENTO DE PADRÕES ANALÍTICOS 8. EXEMPLO PRÁTICO DE RASTREAMENTO DE ANÁLISE DE SALMONELLA -2-

3 1. DEFINIÇÕES (CONSIDERAÇÕES INICIAIS) RASTREABILIDADE LEMBRA RASTRO, RASTO, INDÍCIOS, VESTÍGIOS, SINAIS, MARCAS, PEGADAS, PROCESSO DE ACOMPANHAMENTO, ETC. RASTREABILIDADE É O MAIS FORTE INDICADOR DE UM LABORATÓRIO, QUE ASSEGURA QUE UM CERTIFICADO DE ANÁLISE SEJA FIEL, ÍNTEGRO, CONFIÁVEL, COMPARÁVEL E VERDADEIRO. HOJE, SER UM BOM LABORATÓRIO É POUCO! É PRECISO SER BOM E PARECER BOM!! SER BOM E PARECER BOM EXIGE TRANSPARÊNCIA TOTAL E COMPROVAÇÃO DE QUE A MAIS SIMPLES DAS ANÁLISES FOI REALIZADA DE FORMA ADEQUADA, NORMATIZADA E QUE POSSA SER REPRODUZIDA, COMPARADA E ACEITA COMO VERDADE. -3-

4 2. PRÉ-REQUISITOS (ANTES DA ABERTURA DE UM LABORATÓRIO) PLANO DE NEGÓCIOS (VISÃO, MISSÃO, VALORES, ÁREA DE ATUAÇÃO). DEFINIR ÁREA DE ATUAÇÃO (LOCAL, ESTADUAL, FEDERAL, BLOCOS REGIONAIS, CONTINENTES, ATUAÇÃO MUNDIAL). DEFINIR ÁREAS DE ESPECIALIZAÇÃO DOS SERVIÇOS (MICROBIOLOGIA, FÍSICO-QUÍMICA BÁSICA, CROMATOGRAFIAS, ABSORÇÃO ATÔMICA, ESPECTROMETROS, ETC). DEFINIR AS FONTES DE CONHECIMENTO E TECNOLOGIAS A SEREM USADAS. RESOLVER CONFLITOS POTENCIAIS COM MEIO AMBIENTE (AR, ÁGUA, RUÍDOS, RESÍDUOS, REJEITOS E TRÂNSITO). -4-

5 3. RASTREAMENTO MÍNIMO NO INÍCIO DA OPERAÇÃO CONTRATO SOCIAL LICENÇAS DE OPERAÇÃO MUNICIPAL, ESTADUAL E FEDERAL. REGISTRO NOS CONSELHOS DE CLASSE REGISTRO E CONTROLES DE POLÍCIA MILITAR, FEDERAL E EXÉRCITO LISTA DE USO DE SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS MANUAL COM METODOLOGIAS ROBUSTAS E RECONHECIDAS SEGURANÇA DA PESSOAS (ROTAS DE FUGA, CAPELAS, CHUVEIROS) COMPROMETIMENTO COM TREINAMENTO VALIDAÇÕES DE EQUIPAMENTOS E PESSOAS MINIMIZAÇÃO DE CONTAMINAÇÕES CRUZADAS USO DE PADRÕES DE REFERÊNCIA -5-

6 4. RASTREAMENTO DAS PESSOAS CURRICULUM VITAE COMPLETO (RG, CPF, FORMAÇÃO, EXPERIÊNCIA, ASSOCIAÇÕES) GRAU DE LIDERANÇA (PROATIVIDADE, PASSIVIDADE, ETC) EXPERIENCIAS PASSADAS (PONTOS FORTES, PONTOS A OTIMIZAR, ETC) POTENCIAL DE FUTURO (INFORMÁTICA, MECATRONICA) TREINAMENTO E QUALIFICAÇÃO 5. RASTREAMENTO DE EQUIPAMENTOS EQUIPAMENTOS EM USO, EM MANUTENÇÃO CALIBRAÇÕES, COMPLEXIDADE DE USO TECNOLOGIAS BOAS, SUPERADAS, FRONTEIRAS DE CONHECIMENTO 6. RASTREAMENTO DE METODOLOGIAS MÉTODOS ROBUSTOS, CONHECIDOS. ESCOLHA DAS METODOLOGIAS TECNOLOGIAS DIFERENTES COM RESULTADOS PARECIDOS INCERTEZAS DE MEDIÇÃO -6-

7 7. RASTREAMENTO DE PADRÕES ANALÍTICOS PADRÕES PRIMÁRIOS E SECUNDÁRIOS (USP, NIST, SIGMA) PADRÕES PARA MINERAIS, VITAMINAS, CORANTES, ADOÇANTES CULTURAS PADRÕES DE BACTÉRIAS, BOLORES / LEVEDURAS, ESPOROS, ETC. -7-

8 8. RASTREABILIDADE EM ANÁLISE DE SALMONELLA sp MÉTODO TRADICIONAL CHEGADA DA AMOSTRA AO LABORATÓRIO VERIFICAR AS CONDIÇÕES DA AMOSTRA VERIFICAR DADOS PARA IDENTIFICAÇÃO VERIFICAR AUTORIZAÇÃO DO CLIENTE CODIFICAR O CLIENTE COM UM NÚMERO SEQUENCIAL CODIFICAR A AMOSTRA COM UM NÚMERO SEQUENCIAL ELABORAR UMA ORDEM DE SERVIÇO (0.S.) -8-

9 ENTRADA DA AMOSTRA NO LABORATÓRIO DE MICROBIOLOGIA INFORMAÇÕES CONTIDAS NA O.S. E RASTREÁVEIS Nº DA O.S. : 001/10 LABORATÓRIO: MICROBIOLOGIA NÚMERO DO CLIENTE: 001 DATA DE ENTRADA: 21/10/10 PREVISÃO DOS RESULTADOS: 24/10/10 DATA DE INÍCIO DO ENSAIO: 21/10/10 DATA DE TÉRMINO DO ENSAIO: CÓDIGO DA AMOSTRA: AMOSTRA: NOME DO PRODUTO NATUREZA, CONDIÇÕES, FABRICAÇÃO, VALIDADE, LOTE E OUTRAS ENSAIOS REQUERIDOS -9-

10 INÍCIO DO ENSAIO NO LABORATÓRIO FICHA DE DADOS BRUTOS COM A SEQUÊNCIA DO ENSAIO a) CABEÇALHO b) PRÉ-ENRIQUECIMENTO c) ph MEDIDO d) ENRIQUECIMENTO e) PLAQUEAMENTO TUDO RUBRICADO PELO ANALISTA QUE REALIZOU f) CONTROLES NEGATIVOS E CONTROLES POSITIVOS g) IDENTIFICAÇÃO DOS EQUIPAMENTOS ENVOLVIDOS OUTROS DOCUMENTOS ENVOLVIDOS NA RASTREABILIDADE a) CONTROLE DE MEIOS DE CULTURA (ALÉM DO CERTIFICADO DO FABRICANTE) b) CONTROLE DE EQUIPAMENTOS c) CONTROLE AMBIENTAL d) TREINAMENTO DE FUNCIONÁRIOS e) POPs DE METODOLOGIAS f) POPs DE EQUIPAMENTOS -10-

11 UMA ANÁLISE DE SALMONELLA ENVOLVE UMA CADEIA DE RESPONSABILIDADE DE PELO MENOS 9 GRUPOS DE PESSOAS RASTREABILIDADE TOTAL É VITAL PARA RESULTADOS SATISFATÓRIOS E CONFIÁVEIS -11-

12 C O N C L U S Õ E S CERTIFICADO DE ANÁLISE PELO CÓDIGO DA AMOSTRA RASTREAMOS MATERIAIS, PESSOAS, EQUIPAMENTOS GARANTIA DO PARECER BOM CONFIABILIDADE VERDADEIRO NEGÓCIOS DE EMPRESAS / INDÚSTRIAS ENVOLVEM SAUDE PÚBLICA, DINHEIRO E TEMPO. PORTANTO, OS RESULTADOS DEVEM SEMPRE APRESENTAR QUALIDADE E SER FIEL A REALIDADE, PARA ISSO A RASTREABILIDADE É FUNDAMENTAL. DESTA FORMA, A SEGURANÇA É PRESERVADA. -12-

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