ASSOCIADOS DADOS DE MERCADO BIOLÓGICOS INOVAÇÃO INFORMALIDADE ACESSO E FINANCIAMENTO CONTATOS DO SETOR

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1 ASSOCIADOS DADOS DE MERCADO BIOLÓGICOS INOVAÇÃO INFORMALIDADE ACESSO E FINANCIAMENTO CONTATOS DO SETOR

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3 Prezado(a), Você está recebendo o Guia Interfarma A edição deste ano tem muitas novidades, como informações sobre medicamentos biológicos, inovação e informalidade, além de dados de acesso e financiamento, mercado e outros temas que poderão lhe servir como fonte de consulta. Nas próximas páginas, você encontrará também os contatos das áreas de comunicação e assessoria de imprensa das empresas associadas à Interfarma, informações de entidades públicas e privadas do setor de saúde, bem como endereços de centros de pesquisa, fábricas localizadas no Brasil, indicação dos principais produtos, origem, ano de fundação e ano de instalação no Brasil. Esperamos que este guia seja de muita utilidade para você. Atenciosamente, Antônio Britto Presidente Executivo Theo Van der Loo Presidente do Conselho Diretor

4 A Interfarma A Interfarma é uma entidade setorial, sem fins lucrativos, que representa empresas e pesquisadores nacionais ou estrangeiros responsáveis por promover e incentivar o desenvolvimento da indústria de pesquisa científica e tecnológica no Brasil voltada para a produção de insumos farmacêuticos, matérias-primas, medicamentos e produtos para a saúde. Fundada em 1990, a Interfarma possui atualmente 42 instituições associadas que juntas somam anos de presença no Brasil. Hoje, esses laboratórios são responsáveis pela venda, no canal farmácia, de 78% dos medicamentos de referência do mercado e também por 43% dos genéricos produzidos por empresas que passaram a ser controladas pelos laboratórios associados. A Interfarma defende a pesquisa e a inovação como fatores de desenvolvimento econômico e a ética como princípio fundamental de suas atividades. A entidade estimula o debate sobre temas de interesse da sociedade como pesquisa clínica, acesso e financiamento à saúde, combate à informalidade, biotecnologia e sistema regulatório. Dentre as ações institucionais da entidade estão a interação e o estreitamento das relações com os diversos agentes, por meio de um diálogo franco e aberto, especialmente com autoridades da área de saúde, lideranças do setor, formadores de opinião e outros públicos que possam auxiliar na construção de um novo cenário para a saúde, tendo como principais objetivos ampliar o acesso e fortalecer a inovação no Brasil.

5 Comitê de Gestão Presidente Theo van der Loo (Bayer) Vice-Presidente Alexander Triebnigg (Novartis) Vice-Presidentes Cesar Rengifo (GSK) Gaetano Crupi (Abbott) José Antônio Alas (Lilly) Victor Mezei (Pfizer) Membros do Conselho Diretor Adriano Treve (Roche) Alexander Triebnigg (Novartis) Celso Braga (Merck) Cesar Rengifo (GSK) Devaney Baccarin (Astellas) Eloi Domingues Bosio (Daiichi Sankyo) Fernando Sampaio (Sanofi) Gaetano Crupi (Abbott) Hagop A Barsoumian (Chiesi) José Antônio Alas (Lilly) José Bastos (MSD) José Roberto Ferraz (Janssen) Martin Nelzow (Boehringer) Theo van der Loo (Bayer) Victor Mezei (Pfizer) Wilson Borges (Zambom) Conselho Consultivo Jorge Raimundo Presidente Membros do Conselho Fiscal Ciro José Gonçalves (GSK) Giacinto D Ettorre (Roche) Ivan de Barros (Sanofi) Luciano Müller (Bayer) Patrícia Vicinelli (Janssen) Takami Suyma (Abbott)

6 Estrutura da Interfarma Antônio Britto Presidente-Executivo Adriana Accon Gerente Administrativo-Financeira Marcelo Liebhardt Diretor de Assuntos Econômicos Octávio Nunes Diretor de Comunicação Institucional Pedro Bernardo Diretor de Inovação e Acesso Ronaldo Pires Diretor Jurídico Diretoria de Assuntos Regulatórios Comunicação Interfarma Octávio Nunes Diretor de Comunicação Institucional octavio.nunes@interfarma.org.br Missieli Rostichelli Analista de Comunicação Tel.: (55 11) missieli@interfarma.org.br Assessoria de comunicação Burson-Marsteller Selma Hirai Tel.: (55 11) (Burson-Marsteller) Tel.: (55 11) (Interfarma) selma.hirai@bm.com Interfarma - Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa Rua Verbo Divino, º andar - cj. 7A Chácara Santo Antônio - São Paulo - SP CEP: Tel.: (55 11) Fax: (55 11) As informações contidas no Guia Interfarma foram atualizadas até abril de 2012 e serão revisadas anualmente. As empresas, associações, órgãos, conselhos, sindicatos, federações, organizações, institutos e todas as outras fontes citadas no Guia Interfarma 2012 estão relacionadas à saúde e à indústria farmacêutica, podendo ocorrer alterações ao longo do ano.

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9 Associados Abbott Rua Michigan, Brooklin CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Gerente Geral: Gaetano Crupi Comunicação Patrícia Sant Anna Tel.: (55 11) patricia.santanna@abbott.com Camila Zanqueta Tel.: (55 11) camila.zanqueta@abbott.com Assessoria de imprensa SPMJ Comunicação Maria José Arrojo Tel.: (55 11) mjarrojo@spmj.com.br Fábricas localizadas no Brasil Rio de Janeiro - RJ Taboão da Serra - SP Centros de Pesquisa Alemanha e Estados Unidos Indicação dos principais produtos Anestesia, cardiologia, endocrinologia, gastroenterologia, ginecologia e obstetrícia, imunologia, nefrologia, neurologia e dor, oncologia, otorrinolaringologia, pediatria, psiquiatria, vacinas e virologia Origem da empresa Americana Ano de fundação 1888 Ano de instalação no Brasil /1

10 Actelion Praia de Botafogo, 501 Torre do Corcovado - 1º and. - Botafogo CEP: Rio de Janeiro - RJ Tel.: (55 21) Gerente Geral: Roberto Dodel Comunicação Roberto Dodel Tel.: (55 21) roberto.dodel@actelion.com Assessoria de imprensa Millerbaum Comunicação Roberta Miller Tel.: (55 21) actelion@millerbaum.com.br Centro de Pesquisa Estados Unidos Indicação dos principais produtos Hipertensão arterial pulmonar, úlceras digitais, doença de gaucher e niemann pick tipo C Origem da empresa Suíça Ano de fundação 1997 Ano de instalação no Brasil 2002 Amgen Av. das Nações Unidas, Rochaverá Corporate Towers Marble Tower - 15º andar CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Eduardo Santos Comunicação Guilherme Leser Tel.: (55 11) gleser@amgen.com Centros de Pesquisa Alemanha e Estados Unidos 1/2

11 Indicação dos principais produtos Câncer, insuficiência renal crônica e trombocitopenia Origem da empresa Americana Ano de fundação 1980 Ano de instalação no Brasil 2009 Allergan Av. Dr. Cardoso de Melo, º andar - Vila Olímpia CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Vice Presidente Corporativo e Presidente para a América Latina: Nelson Marques Comunicação Patricia Costa Tel.: (55 11) costa_patricia@allergan.com Assessoria de Imprensa Burson Marsteller Mabel Santos Tel.: (55 11) Mabel.Santos@bm.com Fábrica localizada no Brasil Guarulhos - SP Centro de Pesquisa Estados Unidos Indicações dos principais produtos Oftalmologia, neurociências, medicina estética, estética de mama, intervenção em casos de obesidade e urologia Origem da empresa Americana Ano de fundação 1950 Ano de instalação no Brasil /3

12 Astellas Avenida das Nações Unidas, Rochaverá Corporate Towers Torre Marble - 3º andar, Cj. 302 CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Devaney Baccarin Comunicação Cristiane Lintz Tel.: (55 11) cristiane.lintz@br.astellas.com Assessoria de imprensa Rumo Comunicações Regina Rocha Tel.: (55 11) rrocha@rumocom.com.br Centros de Pesquisa Estados Unidos, Holanda e Japão Indicação dos principais produtos Bexiga hiperativa, candidíase, dermatite atópica e hiperplasia prostática benigna Origem da empresa Japonesa Ano de fundação 2005 Ano de instalação no Brasil 2009 AstraZeneca Rodovia Raposo Tavares km 26,9 (Moinho Velho) CEP: Cotia - SP Tel.: (55 11) Presidente: Eduardo Recoder Comunicação Ludmila Vizzone Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) ludmila.vizzone@astrazeneca.com Cinthia Montagner Tel.: (55 11) cinthia.montagner@astrazeneca.com 1/4

13 Assessoria de Imprensa Agência Ideal André Degasperi Tel.: (55 11) Fábrica localizada no Brasil Cotia - SP Centros de Pesquisa Canadá, China, Estados Unidos, França, Grã-Bretanha, Índia, Japão e Suécia Indicação dos principais produtos Anestesia, antinfectiva, câncer, cardiovascular, diabetes, doenças gastrointestinais, ginecologia, neurociência e respiratória Origem da empresa Anglo-Sueca Ano de fundação Astra Zeneca Ano de instalação no Brasil Fusão AstraZeneca em 1999 Bagó Rua Cônego Felipe 365 Taquara CEP Rio de Janeiro - RJ Tel.: (55 21) Presidente: Manuel Fernando Loaiza Sotomayor Comunicação Adriana Justo Tel.: (55 21) ajusto@bago.com.br Fábrica localizada no Brasil Rio de Janeiro Centro de Pesquisa Argentina Indicação dos principais produtos Antibióticos de amplo espectro e infecção fúngica Ano de fundação /5

14 Ano de instalação no Brasil 2001 Bayer S/A Rua Domingos Jorge, Socorro CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Theo van der Loo Comunicação Paulo Pereira Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) paulo.pereira@bayer.com Assessoria de imprensa Burson-Marsteller Regina Ielpo Tel.: (55 11) regina.ielpo@bm.com Fábricas localizadas no Brasil Rio de Janeiro - RJ São Paulo - SP Centros de Pesquisa no mundo Alemanha e Estados Unidos Indicação dos principais produtos Andropausa, assaduras, câncer, diabetes, disfunção erétil, doenças pulmonares, cardiovasculares e cutâneas, dores de cabeça, esclerose múltipla, hemofilia, infecção urinária, trombose, menopausa, micoses, estrias na gravidez, contracepção, síndrome dos ovários policísticos, suplementos vitamínicos e tensão pré-menstrual - TPM Origem da empresa Alemã Ano de fundação 1863 Ano de instalação no Brasil /6

15 Besins Healthcare Brasil Rua São Sebastião, Alto da Boa Vista CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Laurena de Almeida Magnoni Comunicação Tino Comunicação Regiane Monteiro Tel.: (55 11) Tel.: (55 11) Centro de Pesquisa Estados Unidos Indicação dos Principais Produtos Prevenção da perda óssea pósmenopáusica, reposição de testosterona, suplemento para grávidas e lactantes, tratamento de patologias mamárias benignas, como mastodinias e desordens relacionadas com deficiência local de progesterona, terapia de reposição de progesterona em distúrbios da ovulação, amenorreia secundária e alterações benignas da mama, na prémenopausa e na reposição hormonal da menopausa, tratamento da insufi ciência lútea por via vaginal na implantação do embrião e na manutenção da gravidez, durante o primeiro trimestre e tratamento dos sintomas da menopausa Origem da empresa Franco-belga Ano de fundação 1885 Ano de instalação no Brasil 2010 Biogen Idec Edifício Olímpia Trade Av. Dr. Cardoso de Melo, º andar - Vila Olímpia CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Diretor Geral: Francisco Piccolo 1/7

16 Comunicação Renata Henriques Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) Assessoria de imprensa Tino Comunicação Regiane Monteiro Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) Centro de Pesquisa Estados Unidos e Reino Unido Indicação dos principais produtos Artrite reumatoide, doença de crohn, esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, hemofilia, linfoma não-hodgkin e parkinson Origem da empresa Norte-Americana Ano de fundação 2003 Ano de instalação no Brasil 2007 BioMarin Rua James Joule, 92 - Cjs. 41/ 42-4º andar - Cidade Monções CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Eduardo Thompson Assessoria de imprensa BioMarin Pharmaceutical Inc. Eugenia Shen Tel.: Centro de Pesquisa Estados Unidos Indicação dos principais produtos Mucopolissacaridose Tipo VI Origem da empresa Americana 1/8

17 Ano de fundação 1997 Ano de instalação no Brasil 2006 Biominas Brasil Av. Brasil, º andar - Funcionários CEP: Belo Horizonte - MG Tel.: (55 31) Presidente: Eduardo Emrich Soares Comunicação Angélica Patarroyo Tel.: (55 31) apatarroyo@biominas.org.br Origem da empresa Brasileira Ano de fundação 1990 Boehringer Ingelheim Avenida das Nações Unidas, Rochaverá Corporate Towers Torre Marble - 18º andar CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Martin Nelzow Comunicação Adrian Von Treuenfels Tel.: (55 11) adrian.von-treuenfels@boehringer-ingelheim.com Andréa Guardabassi Tel.: (55 11) andrea.guardabassi@boehringer-ingelheim.com Assessoria de Imprensa LVBA Comunicação Carla Fornazieri Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) carla.fornazieri@lvba.com.br Valéria Allegrini valeria.allegrini@lvba.com.br 1/9

18 Fábrica localizada no Brasil Itapecerica da Serra - SP Centros de Pesquisa Alemanha, Argentina, Áustria, Canadá, Estados Unidos, Itália e Japão Indicação dos principais produtos Cardiovascular, metabólico, diabetes, neurologia, oncologia, virologia, respiratória, analgésicos, anti-espasmódicos, polivitamínicos e vacinas para suínos Origem da empresa Alemã Ano de fundação 1885 Ano de instalação no Brasil 1956 Bristol-Myers Squibb Rua Verbo Divino, 1711 Chácara Santo Antônio CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Stephen Merrick Comunicação Nira Worcman Tel.: (55 11) nira.worcman@bms.com Assessoria de Imprensa Máquina Public Relations Renata Aspirino Tel.: (55 11) Ramal 7389 Cel.: (55 11) renata.asprino@grupomaquina.com Centros de Pesquisa Bélgica, Estados Unidos, França, Inglaterra e Japão Indicação dos principais produtos Artrite reumatoide, câncer, doença cardiovascular, diabetes, hepatites, HIV e transtornos psiquiátricos e transplantes Origem da empresa Americana 1/10

19 Ano de fundação Bristol-Myers Company Squibb Corporation Fusão em 1989 Ano de instalação no Brasil 1949 Chiesi Rua Alexandre Dumas, º e 13º andares - Chácara Santo Antônio CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Gerente Geral: Hagop A. Barsoumian Comunicação Hagop A. Barsoumian Tel.: (55 11) / 2302 lucia.ceroni@chiesi.com.br Fábrica localizada no Brasil Santana de Parnaíba - SP Centros de Pesquisa Inglaterra e Itália Indicação dos principais produtos Asma, doença da membrana hialina, doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose cística, hipertensão, rinites, síndrome do desconforto respiratório e talassemia Origem da empresa Italiana Ano de fundação 1935 Ano de instalação no Brasil 1976 Daiichi Sankyo Av. Dr. Chucri Zaidan, º andar - MKT Place - Torre I - Vila Cordeiro CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Eloi Domingues Bosio 1/11

20 Comunicação Damaris Souza Tel.: (55 11) Rachel Arruda Tel.: (55 11) Fábrica localizada no Brasil Barueri - SP Centros de Pesquisa Alemanha, China, Estados Unidos, Índia e Japão Indicação dos principais produtos Constipação intestinal, hematomas e varizes, hipertensão, processos inflamatórios e síndrome coronariana aguda Origem da empresa Japonesa Ano de fundação 1899 Ano de instalação no Brasil 1962 Eli Lilly Av. Morumbi, Brooklin CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Antonio Alas Comunicação Marcella Barbosa Tel.: (55 11) m.barbosa@lilly.com Assessoria de imprensa FSB Comunicações Patricia Santilli Tel.: (55 11) /9586 patricia.santilli@fsb.com.br Fábricas localizadas no Brasil São Paulo - SP Centros de Pesquisa Austrália, Canadá, Cingapura, China, Espanha, Estados Unidos, Inglaterra e Japão 1/12

21 Indicação dos principais produtos Osteoporose, depressão, dor crônica, esquizofrenia, transtorno bipolar, disfunção erétil, câncer e diabetes Origem da empresa Americana Ano de fundação 1876 Ano de instalação no Brasil 1944 Ferring Praça São Marcos, 624-1ºand - Alto de Pinheiros CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Arthur Maertens Comunicação Valéria Andrade Tel.: (55 11) van@ferring.com Centros de Pesquisa Dinamarca, Estados Unidos, Israel e Suíça Indicação dos principais produtos Criptorquidismo, doença de crohn, carcinoma de próstata hormônio dependente, diabetes insipidus central, distúrbios hemorrágicos causados por hemofilia A leve e doença de Von Willebrand, enurese noturna primária, indução de parto normal, miomatose uterina sintomática, noctúria, puberdade precoce/puberdade retardada, quadros de hipogonadismo, retocolite ulcerativa, sangramentos digestivos causados por cirrose hepática e hipertensão portal, síndrome hepatorrenal, tratamento de infertilidade e trabalho de parto prematuro Origem da empresa Sueca Ano de fundação 1950 Ano de instalação no Brasil /13

22 Galderma Rua Surubim, 373-4º andar Cid. Monções CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Cyrille Schroeder Comunicação Silvina Nordenstohl Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) silvina.nordenstohl@galderma.com Assessoria de imprensa Carolina Velloso Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) carolina.velloso@agenciaideal.com.br Fábrica localizada no Brasil Hortolândia - SP Centros de Pesquisa Estados Unidos, França, Japão e Suécia Indicação dos principais produtos Acne, câncer de pele, dermatite atópica, distúrbios pigmentares, micose, psoríase, senescência e alopecia Origem da empresa Suíça Ano de fundação 1981 Ano de instalação no Brasil 1995 Genzyme, a Sanofi Company Genzyme do Brasil Ltda Avenida Francisco Matarazzo, º andar CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Eliana Tameirão Pires Comunicação Ana Paiva Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) ana.paiva@genzyme.com 1/14

23 Assessoria de imprensa SA Comunicação Tel.: (55 11) Centros de Pesquisa Estados Unidos e Reino Unido Indicação dos principais produtos Doenças raras (fabry, gaucher, mucopolissacaridose tipo I, pompe) e câncer bem-diferenciado da tireoide Origem da empresa Americana/ Francesa Ano de fundação 1981 Ano de instalação no Brasil 1997 GE Healthcare Av. das Nações Unidas, º andar CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Flávio Sobral Comunicação e Assessoria de Imprensa Daniela Moreira Antunes Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) daniela.antunes@ge.com Fábrica localizada no Brasil Minas Gerais - BH Centros de Pesquisa Alemanha, Brasil, China, Estados Unidos e Índia Indicação dos principais produtos Meios de contraste para radiologia, meios de contraste para hemodinâmica e radiofarmacos para Imagem molecular Origem da empresa Norte-Americana Ano de fundação 1878 Ano de instalação no Brasil /15

24 GlaxoSmithKline Estrada dos Bandeirantes, Jacarepaguá CEP: Rio de Janeiro - RJ Tel.: (55 21) Presidente: Cesar Rengifo Comunicação Cristiane Haical Tel.: (55 21) cristiane.b.haical@gsk.com Fábricas localizadas no Brasil Guarulhos - SP Rio de Janeiro - RJ Centros de Pesquisa China, Espanha, Estados Unidos, França e Reino Unido Indicação dos principais produtos Antibióticos, câncer, cardio-metabólica, dermatológica, gastrointestinal, HIV, hospitalar, respiratória, saúde do Homem, sistema nervoso central e vacinas Origem da empresa Britânica Ano de fundação 1859 Ano de instalação no Brasil 1908 Ipsen Farmacêutica Av. Eng. Luis Carlos Berrini, Cj. 61 Cidade Monções CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Rubens Lima Comunicação Claudio Pericles Tel.: (55 11) claudio.pericles@ipsen.com Centros de Pesquisa Estados Unidos, França e Reino Unido 1/16

25 Indicação dos principais produtos Acromegalia, déficit de crescimento associada a déficits de GH e/ou IGF, distonias secundárias à paralisia cerebral, doença de parkinson, espasticidade pós - AVC (Derrame Cerebral), síndromes distônicas e tumores neuroendócrinos (NETs), hemofilia e oncologia Origem da empresa Francesa Ano de fundação 1929 Ano de instalação no Brasil 2002 Isdin Rua do Rocio, 84- Vila Olímpia CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Gerente Geral: Antonio Mônaco Comunicação Ana Malta Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) ana.malta@isdin.com Centro de Pesquisa Barcelona Indicação dos principais produtos Acne, ceratose actínica, dermatites, fotoenvelhecimento, hidratação, infecções de pele e psoríase Origem da empresa Espanhola Ano de fundação 1975 Ano de instalação no Brasil /17

26 Janssen Brasil Rua Gerivatiba, 207-9º andar - Butantã CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: José Roberto Ferraz Comunicação Fabrício Costa Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) fcosta10@its.jnj.com Assessoria de imprensa Tino Projetos em Comunicação Regina Jorge Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) regina@tinocomunicacao.com.br Fábrica localizada no Brasil São José dos Campos - SP Centros de Pesquisa Bélgica, China, Espanha, Estados Unidos, França, Índia, Inglaterra e Suíça Indicação dos principais produtos Imunologia, dor, oncologia, transplantes, infectologia, cardiologia, sistema nervoso central, saúde da mulher, nefrologia e doenças gastrintestinais Origem da empresa Norte-Americana Ano de fundação 1886 Ano de instalação no Brasil 1937 LEO Pharma Avenida Eng. Luis Carlos Berrini, conj. 71 Cidade Monções CEP São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Heloisa Simão 1/18

27 Comunicação Vinicius Dantas Alves Tel.: (55 11) Assessoria de imprensa Hill & Knowlton Brasil Deborah Jacob Tel.: (55 11) Centros de Pesquisa Austrália, Dinamarca, Estados Unidos e França Indicação dos principais produtos Dermatites, infecção de pele, psoríase, queratose actiníca Origem da empresa Dinamarquesa Ano de fundação 1908 Ano de instalação no Brasil 2009 Lundbeck Rua Lauro Muller, º and Salas 2202 a Torre do Rio Sul - Botafogo CEP: Rio de Janeiro - RJ Tel.: (55 21) Diretora Financeira e de Planejamento: Claudia de Souza e Silva Diretor de Vendas e Marketing: Josiel de Souza Florenzano Centros de Pesquisa Dinamarca e Estados Unidos Indicação dos principais produtos Alzheimer, ansiedade, depressão e esquizofrenia Origem da empresa Dinamarquesa Ano de fundação 1915 Ano de instalação no Brasil /19

28 Merck S.A Estrada dos Bandeirantes, 1099 CEP: Rio de Janeiro - RJ Tel.: (55 21) Presidente: Celso Braga Comunicação Renata Castro Tel.: (55 21) renata.castro@merck.com.br Assessoria de imprensa WN&P Suelen Rodrigues Tel.: (55 11) suelen.rodrigues@wnp.com.br Fábrica localizada no Brasil Rio de Janeiro - RJ Centros de Pesquisa Alemanha e Suíça Indicação dos principais produtos Câncer, deficiência no crescimento, diabetes, distúrbios da tireoide, doenças autoimunes, doenças cardio-metabólica, doenças inflamatórias, esclerose múltipla e fertilidade Origem da empresa Alemã Ano de fundação 1668 Ano de instalação no Brasil 1923 MSD Rua Alexandre Dumas, 2510 Chácara Santo Antônio CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: José Bastos Comunicação Lia Ludwig Tel.: (55 11) lia.ludwig@merck.com 1/20

29 Assessoria de imprensa Ketchum Patrícia Torres Tel.: (55 11) Fábricas localizadas no Brasil Barueri - SP Campinas - SP Cotia - SP Cruzeiro - SP Fortaleza - CE São Paulo - SP Centros de Pesquisa Canadá, Estados Unidos, França, Japão e Reino Unido Indicação dos principais produtos Anticoncepcionais, câncer, diabetes, distúrbios neurológicos, doenças autoimunes, doenças cardiovasculares, doenças infecciosas, doenças oftalmológicas, doenças respiratórias, doenças reumáticas, hepatite, HIV, tratamentos para fertilidade e vacinas Origem da empresa Norte-Americana Ano de fundação 1891 Ano de instalação no Brasil 1952 Nanocore Biotecnologia S.A Rua James Clerk Maxwell, Condomínio Techno Park CEP: Campinas - SP Tel.: (55 19) Presidente: José Maciel Rodrigues Júnior Comunicação Luana Montagnini Tel.: (55 19) Cel.: (55 19) luana.montagnini@nanocore.com.br 1/21

30 Assessoria de imprensa Luana Montagnini Tel.: (55 19) Cel.: (55 19) Fábricas localizadas no Brasil Campinas - SP Centros de Pesquisa Campinas (SP) e Esmeraldas (MG) Indicação dos principais produtos Proteinas recombinantes, DNA recombinante, nanoparticulas metálicas (prata, ouro, titânia). Origem da empresa Brasileira Ano de fundação 2003 Ano de instalação no Brasil 2003 Novartis Av. Professor Vicente Rao, 90 - Brooklin CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Alexander Triebnigg Comunicação Carolina Scavazzini Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) carolina.scavazzini@novartis.com Assessoria de imprensa In Press Porter Novelli Tatiane Lima Tel.: (55 11) tatiane.lima@inpresspni.com.br Fábricas localizadas no Brasil Cambé - SP Jaboatão dos Guararapes - PE (em construção) Resende - RJ São Paulo - SP Taboão da Serra - SP 1/22

31 Centros de Pesquisa China, Estados Unidos, Itália, Reino Unido e Cingapura Indicação dos principais produtos Acromegalia, alzheimer, asma, câncer, degeneração macular relacionada à idade, diabetes, epilepsia, esclerose múltipla, glaucoma hemorróidas, hipertensão, inflamação, leucemia, meningite, osteoporose, parkinson, resfriado, sobrecarga de ferro, tosse, transplantes, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), tumor estromal gastrintestinal (GIST), tumor neuroendócrino Origem da empresa Suíça Ano de fundação 1996 Ano de instalação no Brasil 1937 Novo Nordisk Av. Francisco Matarazzo, º andar Água Branca CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Gustavo Mizraje Comunicação Amanda Gomes Tel.: (55 11) avgo@novonordisk.com Assessoria de imprensa LVBA Comunicação Andrea Almeida Tel.: (55 11) andrea.almeida@lvba.com.br Fábrica localizada no Brasil Minas Gerais - BH Centros de Pesquisa China, Dinamarca e Estados Unidos Indicação dos principais produtos Diabetes, distúrbios de coagulação, distúrbios do crescimento, reposição hormonal 1/23

32 Origem da empresa Dinamarquesa Ano de fundação 1923 Ano de instalação no Brasil 1990 Pharmapraxis Av. Carlos Chagas Filho, Cidade Universitária CEP Ilha do Fundão - Rio de Janeiro - RJ Presidente: Eduardo Cruz Comunicação Patricia Ribeiro Tel.: (55 21) patricia.ribeiro@pharmapraxis.com.br Centro de Pesquisa Brasil Indicação dos principais produtos Produtos biológicos (anticorpos monoclonais) em desenvolvimento Origem da empresa Brasileira Ano de fundação 2009 Ano de instalação no Brasil 2009 Pfizer Rua Alexandre Dumas, Chácara Santo Antônio CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Victor Mezei Comunicação Cristiane Santos Tel.: (55 11) cristiane.s.santos@pfizer.com 1/24

33 Assessoria de imprensa CDN Comunicação Eliana Aguiar Tel.: (55 11) Fábricas localizadas no Brasil Campinas - SP Guarulhos - SP Itapevi - SP Centros de Pesquisa Estados Unidos e Inglaterra Indicação dos principais produtos Oncologia, cardiologia, dor e inflamação, imunização, infectologia, saúde do homem e da mulher, sistema nervoso central, reumatologia, além de medicamentos isentos de prescrição (suplementos vitamínicos, analgésicos, antiácido, nutricosméticos, entre outros) Origem da empresa Norte-Americana Ano de fundação 1849 Ano de instalação no Brasil 1952 Reckitt Benckiser Rodovia Raposo Tavares, Km 18 CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Frederic Morlie Comunicação Ricardo Monteiro Tel.: (55 11) ricardo.monteiro@rb.com Indicação dos principais produtos Estômago e garganta Origem da empresa Anglo-holandesa Ano de fundação Benckiser Reckitt Benckiser /25

34 Ano de instalação no Brasil Reckitt & Colman Reckitt Benckiser Roche Av. Engenheiro Billings, Jaguaré CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Adriano Treve Comunicação Ana Paula Delgado Tel.: (55 11) ana_paula.delgado@roche.com Assessoria de imprensa Imagem Corporativa Maira Escovar Tel.: (55 11) maira.escovar@imagemcorporativa.com.br Fábrica localizada no Brasil Rio de Janeiro - RJ Centros de Pesquisa Alemanha, Canadá, China, Estados Unidos, Japão, Reino Unido e Suíça Indicação dos principais produtos Acne, ansiedade, artrite reumatoide, câncer (colorretal, gástrico, mama, pulmão, leucemia, linfoma e melanoma), doença de parkinson, hepatites B e C, HIV/Aids, fibrose cística, insônia, obesidade e prevenção de diabetes, osteoporose, pânico e transplantes (tratamento de infecções) Origem da empresa Suíça Ano de fundação 1986 Ano de instalação no Brasil /26

35 Sanofi Av. Major Silvio de Magalhães Padilha, Ed. Atlanta - Morumbi CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Diretor-Geral: Fernando Sampaio Comunicação Cristina Moscardi Tel.: (55 11) cristina.moscardi@sanofi.com Assessoria de Imprensa Juliane Zaché Tel.: (55 11) juliane.zache@sanofi.com Fábrica localizada no Brasil Suzano - SP Centros de Pesquisa Alemanha, Canadá, China, Estados Unidos, França, Hungria, Índia, Itália, Japão e Reino Unido Indicação dos principais produtos Consumer health care, diabetes e doenças metabólicas, doenças cardiovasculares e trombose, oncologia, pediatria, sistema nervoso central e vacinas Origem da empresa Francesa Ano de fundação 1973 Ano de instalação no Brasil Presente no Brasil há mais de 50 anos Servier Estrada dos Bandeirantes, 4211 Jacarepaguá CEP: Rio de Janeiro - RJ Tel.: (55 21) Diretor Geral: Guillaume Frédéric Drianno Comunicação Guillaume Frédéric Drianno Tel.: (55 21) claudia.franca@br.netgrs.com 1/27

36 Fábrica localizada no Brasil Rio de Janeiro - RJ Centros de Pesquisa Alemanha, Argentina, Austrália, Nova Zelândia, Bélgica, Holanda, Luxemburgo, Brasil, Canadá, China, Hong Kong, Coréia, Taiwan, Espanha, Portugal, França, Hungria, Eslovênia, Croácia, Sérvia, Itália, Grécia, Japão, Polônia, Reino Unido, Irlanda, Rússia, Bielorrússia, Casaquistão, Cingapura, República Tcheca e Eslováquia Indicação dos principais produtos Afecções das vias aéreas superiores, câncer, depressão, diabetes tipo II, doenças cardiovasculares, doença arterial coronariana, doença venosa, doenças metabólicas, doenças do sistema nervoso central, distúrbios cognitivos, isquemia cerebral, insuficiência respiratória da bronquite, hipertensão e osteoporose Origem da empresa Francesa Ano de fundação 1954 Ano de instalação no Brasil 1976 Shire Edifício Rochaverá Towers Av. das Nações Unidas, Torre Ebony - 5º andar - Brooklin Novo CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Cláudio Santos Comunicação Fátima Nunes Avelino Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) favelino@shire.com Centro de Pesquisa Estados Unidos 1/28

37 Indicação dos principais produtos Angioedema hereditário, doença de fabry, doença de gaucher, sindrome de hunter (mucopolissacaridose tipo II), transtorno de deficit de atenção e hiperatividade (TDAH) Origem da empresa Anglo-Americana Ano de fundação 1986 Ano de instalação no Brasil 2007 Stiefel, a GSK Company Industrial Rua Profº João Cavalheiro Salem 1081/ Bonsucesso CEP: Guarulhos - SP Tel.: (55 11) Presidente: Jorge Milberg Comunicação Evandro Silva Tel.: (55 11) evandro.a.silva@gsk.com Assessoria de imprensa Starbrands Relações Públicas Marcela Ruas Tel.: (55 11) marcela.ruas@strarbrands.com.br Fábrica localizada no Brasil Guarulhos - SP Centro de Pesquisa Estados Unidos Indicação dos principais produtos Acne, dermaotoses, dermatite, escabiose, fotoenvelhecimento, hiperqueratoses da pele, infecções da pele por bactérias, virus e fungos, pediculose, psoriases, queratose actínica, urticária e xeroses cutânea Origem da empresa Norte-Americana Ano de fundação /29

38 Ano de instalação no Brasil 1971 Takeda Rua Estilo Barroco, Santo Amaro CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Giles Platford Comunicação Viviane Mansi viviane.mansi@takeda.com Assessoria de imprensa Burson-Marsteller Fabiana Delgado Tel.: (55 11) fabiana.delgado@bm.com Ketchum Andrea Moraes Tel.: (55 11) andrea.moraes@ketchum.com.br Fábrica localizada no Brasil Jaguariuna - SP Centros de Pesquisa Alemanha, Cingapura, Dinamarca, Índia, Estados Unidos, Japão e Reino Unido Indicação dos principais produtos DRGE (doença do refluxo gastroesofágico), constipação intestinal, síndrome do intestino irritável, doenças inflamatórias intestinais, doença de crohn, má digestão, azia e queimação, náusea, vômito, enjoo, labirintite, varizes, hemorroidas, flebites, anemia, desidratação, DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica), rinite alérgica, bronquite, sinusite, asma brônquica, alergias, câncer, hipertensão, diabetes e dor Origem da empresa Japonesa Ano de fundação /30

39 Ano de instalação no Brasil 1954 (como Byk, tendo passado posteriormente por fusões que alteraram seu nome para Altana, Nycomed e, em outubro de 2011, Takeda) Zambon Av. Ibirapuera, Torre I - 12º and. - Moema CEP: São Paulo - SP Tel.: (55 11) Presidente: Wilson Borges Assessoria de imprensa LCH7 Comunicação Estratégica Vanessa Rodrigues Tel.: (55 11) Cel.: (55 11) vanessa.rodrigues@lch7.com.br Fábrica localizada no Brasil Itapecerica da Serra - SP Centro de Pesquisa Itália Indicação dos principais produtos Artrose, bronquite, cálculos biliares e cistite Origem da empresa Italiana Ano de fundação 1906 Ano de instalação no Brasil /31

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41 Dados de Mercado O mercado farmacêutico mundial deverá atingir cerca de US$ 1,1 bilhão em Os principais países emergentes serão responsáveis por 28% dos gastos globais com produtos farmacêuticos em 2015, contra 12% em A participação dos EUA deverá cair de 41% em 2005 para 31% em 2015, enquanto que a participação da Europa deverá cair de 27% em 2005 para 19% em 2015 Ranking mundial do mercado farmacêutico (em US$ bilhões) Rk País Estados Unidos 312,2 2 Japão 96,3 3 Alemanha 45,3 4 França 43,7 5 China 40,1 6 Itália 29,2 7 Espanha 25,5 8 Brasil 22,1 9 Reino Unido 21,6 10 Canadá 21,6 11 Rússia 13,1 12 Índia 12,3 13 Coreia do Sul 11,4 14 Austrália 11,3 15 México 10,8 16 Peru 10,6 17 Grécia 7,8 18 Polônia 7,8 19 Holanda 6,9 20 Bélgica 6,8 Fonte: IMS Market Prognosys Nota: Brasil ultrapassou o Reino Unido em 2010 e subiu para o oitavo lugar. 2/1

42 Maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil (2011) (em US$ milhões) Rk País Vendas Part.% 1 EMS PHARMA ,77 2 MEDLEY ,11 3 ACHE ,24 4 SANOFI-AVENTIS ,63 5 EUROFARMA ,14 6 NEO QUIMICA 956 3,71 7 NOVARTIS 912 3,54 8 MSD 660 2,56 9 PFIZER 627 2,43 10 BAYER PHARMA 557 2,16 11 ASTRAZENECA BRASIL 524 2,03 12 NYCOMED PHARMA 491 1,90 13 TEUTO BRASILEIRO 488 1,89 14 MERCK SERONO 479 1,86 15 BOEHRINGER ING 475 1,84 16 BIOLAB-SANUS FARMA 454 1,76 17 LEGRAND 405 1,57 18 SANDOZ DO BRASIL 404 1,57 19 ROCHE 390 1,51 20 D M IND.FTCA 382 1,48 Fonte: IMS Health (Mat, dezembro, 2011) 2/2

43 Os 10 produtos mais vendidos no Brasil Fonte: IMS Health (Mat dezembro, 2011) 2/3

44 Evolução do mercado brasileiro (Varejo - R$ bilhões) Fonte: IMS Health (MAT, Dezembro 2011) 2/4

45 Importações e Exportações Produtos farmacêuticos - Déficit da balança comercial exportações e importações brasileiras Capítulo 30 da NCM ( , em bilhões US$ FOB) Fonte: MDIC/Secex/Sistema Alice 2/5

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47 Biológicos Biológicos são medicamentos produzidos por biossíntese em células vivas, ao contrário dos sintéticos que são produzidos por síntese química Para os produtos biológicos produzidos em semelhança aos produtos inovadores o conceito de genérico não se aplica. Os medicamentos sintéticos são produzidos por meio de reações químicas bem definidas e a partir de reagentes conhecidos. São facilmente replicáveis e permitem cópias idênticas. Os medicamentos biológicos, ao contrário, são produzidos em sistemas vivos, a partir de insumos variáveis e a identidade do produto final depende de muitos fatores e da consistência do processo de produção As normas regulatórias vigentes para os medicamentos genéricos não se aplicam aos seus equivalentes biológicos A análise técnica regulatória dos produtos biológicos deve basear-se em extensa documentação sobre manufatura, qualidade, eficácia e segurança clínica Estudos comparativos em relação aos produtos de referência são necessários nos três níveis de avaliação: qualidade, segurança e eficácia, incluindo estudos clínicos e pré-clínicos Os estudos comparativos devem ser planejados com capacidade de detectar diferenças e seguir as metodologias de nãoinferioridade ou equivalência ao produto de referência A imunogenicidade dos produtos biológicos e suas consequências clínicas devem ser sempre investigadas Programas de Farmacovigilância e gerenciamento de risco devem ser submetidos com o pedido de registro e implementados após após aprovação. Fonte: Entendendo os Medicamentos Biológicos /1

48 Alguns exemplos de medicamentos biológicos Classes Hormônios Citocinas Fatores de crescimento Fatores de coagulação Heparinas Trombolíticos Anticorpos monoclonais Proteínas de fusão Medicamentos Insulina, hormônio do crescimento Interferonas, interleucinas Eritropoietina, fator de crescimento de leucócitos Fator anti-hemofílico Heparinas, enoxaparina, dalteparina Alteplase, reteplase Trastuzumabe, bevacizumabe Etanercepte, abatacepte Fonte: Entendendo os Medicamentos Biológicos Principais diferenças entre medicamentos sintéticos e biológicos Fármacos sintéticos Biológicos Moléculas Pequenas Grandes Estrutura Simples Complexas Estabilidade Estáveis Instáveis Caracterização Simples e completa Difícil e incompleta Manufatura Previsível pelo processo químico Cópias idênticas podem ser feitas Patentes Geralmente única Múltiplas Imunogenicidade* Ocasional Frequente Fonte: Entendendo os Medicamentos Biológicos Variável, produzido por sistemas vivos Impossível de realizar cópias idênticas 3/2

49 Alguns anticorpos monoclonais e proteínas de fusão Produtos Indicação principal Oncológicos Alemtuzumabe (Campath ) Leucemia crônica Bevacizumabe (Avastin ) Câncer colorretal Cetuximabe (Erbitux ) Câncer colorretal Rituximabe (Rituxan, Mabthera ) Linfoma não-hodgkin Trastuzumabe Herceptin ) Câncer de mama Imunológicos Adalimumabe (Humira ) Artrite reumatoide Infliximabe (Remicade ) Artrite reumatoide Golimumabe (Simponi ) Artrite reumatoide Natalizumabe (Tysabri ) Esclerose múltipla Omalizumabe (Xolair ) Asma Proteínas de Etanercepte (Enbrel ) Artrite reumatoide fusão Abatacepte (Orencia ) Artrite reumatoide Alefacepte (Amevive ) Psoríase Fonte: Entendendo os Medicamentos Biológicos Vias regulatórias para produtos biológicos (ANVISA RDC 55/2010) Produto Produtos biológicos (não novos) Produtos biológicos novos Registro por via individual Registro por comparabilidade Registro por dossiê completo Cópia não biossimilar Biossimilar Novo produto Fonte: Entendendo os Medicamentos Biológicos /3

50 Requerimentos regulatórios para produtos biológicos novos e produtos biológicos Manufatura e Qualidade Produtos Biológicos Novos Produtos Biológicos Comparabilidade Individual Necessários Comparativos De acordo com padrões Estudos pré-clínicos Necessários Comparativos Podem ser reduzidos Estudos clínicos I & II Necessários Comparativos Quando necessários podem não ser comparativos Estudos clínicos III Necessários Comparativos Comparativos com exceções Estudos de Necessários Comparativos Necessários imunogenicidade Mesmo comparador Não Sim Não especificado Plano de Necessário Necessário Necessário Farmacovigilância Extrapolação de indicações Não aplicável Possível Não é possível Fonte: Entendendo os Medicamentos Biológicos /4

51 Inovação O Brasil é responsável por aproximadamente 1,8% da produção científica mundial qualificada, mas somente 0,2% das patentes foram geradas no País. O Programa de Bolsas de Produtividade em Pesquisa (PQ) do CNPq constitui um dos mais importantes estímulos à produção científica no país, atendendo atualmente mais de pesquisadores. Fonte: Inovações Tecnológicas no Brasil Crescimento relativo da produção de artigos científicos em revistas científicas do Brasil, do México, da Alemanha e dos Estados Unidos, em relação ao número de artigos publicados em Fonte: Inovações Tecnológicas no Brasil , p. 42 4/1

52 Investimentos em Ciência e Tecnologia (em milhões de R$) por parte de algumas das principais fontes de recursos para pesquisa no País. São indicados os recursos aplicados no sistema de pesquisa e educação superior (excluindo-se, por exemplo, as aplicações da CAPES em ensino básico) CNPq* Finep $ Finep $$ { } ND ND Fapesp Capes 1 ND ND DECIT** { } { } 0, TOTAL * Valor global, incluindo orçamento próprio, recursos do FNDCT e repasses de ministérios (MCT e $ $$ outros ministérios). Finep: excluída subvenção econômica. Finep: valor desembolsado no programa Pro-Infra. A Finep possui outras linhas de apoio à pesquisa e inovação criado em Capes: Excluindo recursos para Educação Básica e Universidade Aberta do Brasil. ** O DECIT começou a fazer investimento em pesquisa em ND = Não disponível. Fonte: Inovações Tecnológicas no Brasil , p. 45 Comparação do perfil de produção científica entre Brasil e China. Áreas com maior produção científica no período de 10 anos, de 2000 a Brasil China Total de artigos no período = Medicina Engenharia 2 Ciências biológicas e agronomia Física e astronomia 3 Física e astronomia Ciências de materiais Rank da área no país Total de artigos no período = Bioquímica, genética e biologia molecular Ciências da computação 5 Engenharia Química 6 Química Medicina 8 Imunologia e microbiologia Matemática 9 Matemática Engenharia química 10 Ciência da computação Ciências da terra e planetárias 11 Farmacologia, toxicologia, farmácia Ciências biológicas e agronomia 12 Ciências ambientais Energia 13 Ciências da terra e planetárias Ciências ambientais 14 Engenharia química Farmacologia, toxicologia, farmácia 15 Neurociências Ciências sociais Fonte: Inovações Tecnológicas no Brasil , p. 50 4/2

53 Ranking mundial de depósitos de patentes Rk País Estimativa 2010 Percentual 2010 Crescimento 1 Estados Unidos 54,043 51,637 45,618 44, % -1.7% 2 Japão 27,743 28,760 29,802 32, % 7.9% 3 Alemanha 17,821 18,855 16,797 17, % 2.2% 4 China 5,455 6,120 7,900 12, % 56.2% 5 Coréia do Sul 7,064 7,899 8,035 9, % 20.5% 6 França 6,560 7,072 7,237 7, % -0.6% 7 Reino Unido 5,542 5,466 5,044 4, % -3.7% 8 Holanda 4,433 4,363 4,462 4, % -8.2% 9 Suíça 3,833 3,799 3,671 3, % -1.6% 10 Suécia 3,655 4,137 3,567 3, % -11.6% 11 Canadá 2,879 2,976 2,527 2, % 7.1% 12 IItália 2,946 2,883 2,652 2, % -0.8% 13 Finlândia 2,009 2,214 2,123 2, % -2.2% 14 Austrália 2,052 1,938 1,740 1, % -0.2% 15 Espanha 1,297 1,390 1,564 1, % 10.3% 24 Brasil Outros países 11,531 12,595 13,725 12,659 12, % Total 159, , , ,900 Fonte: OMPI - Organização Mundial da Propriedade Intelectual 4/3

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55 Pesquisa e desenvolvimento de medicamentos Estima-se que são necessários entre 10 a 15 anos para se desenvolver um medicamento ou uma vacina Somente um em cada compostos chega até os pacientes em forma de medicamentos A indústria farmacêutica de pesquisa gasta atualmente mais de US$100 bilhões em P&D Em 2010, havia 878 medicamentos em desenvolvimento para todos os tipos de câncer, 193 para diabetes e 303 para doenças raras Foram lançados, em 2009, aproximadamente 25 novos produtos farmacêuticos, dentre os mais de compostos em desenvolvimento Entre 2006 e 2010, o número de novas entidades químicas ou biológicas existentes no mercado mundial caiu para 151 das 211 de uma década antes O custo médio para se desenvolver um único medicamento gira em torno de US$ 1,38 bilhões Em 2010, 5 dos 10 líderes globais em Pesquisa & Desenvolvimento foram empresas farmacêuticas Fonte: A Indústria Farmacêutica e a Saúde Global: Fatos e Números. IFPMA: 2011, p. 7 4/5

56 Tempo para desenvolver um medicamento Fonte: Adaptado de The Pharmaceutical Price Regulation Scheme, Office of Fair Trading (2007). 4/6

57 Gastos em P&D farmacêuticos (em bilhões de dólares) Fonte: EvaluatePharma *Pharma Industry cutting its R&D cloth to more sustainable levels* In World Preview Disponível em: View.aspx?type=Story&Id=217946&sectionID=&IsEPVantage=yes Fatores críticos para criar condições favoráveis à transferência de tecnologia farmacêutica 1. Mercado local viável e acessível 2. Estabilidade política, boa governança econômica 3. Claras prioridades de desenvolvimento 4. Regulação eficaz 5. Disponibilidade de trabalhadores qualificados 6. Mercado de capitais adequado 7. Fortes Direitos de Propriedade Intelectual (DPI) e aplicação efetiva das leis 8. Qualidade do relacionamento entre a indústria e o governo Fonte: Technology Transfer: a Colaborative Approach to Improve Global Health, p. 17. Disponível em: Booklet_2011.pdf 4/7

58 Medicamentos em desenvolvimento em 2010 Categorias selecionadas Número de medicamentos em Condição desenvolvimento Alzheimer e outras demencias 98 Artrite 74 Câncer 878 Câncer de mama 125 Câncer colorretal 82 Câncer de pulmão 120 Leucemia 119 Câncer de pele 86 Distúrbios cardiovasculares 237 Diabetes Mellitus 193 HIV/AIDS 81 Distúrbios mentais e 252 comportamentais Mal de Parkinson 25 Doenças respiratórias 334 Doenças raras 303 Fonte: A Indústria Farmacêutica e a Saúde Global: Fatos e Números. IFPMA: 2011, p. 17 Quantidade de novas entidades químicas e biológicas lançadas no mercado mundial ( , pela nacionalidade da empresa-mãe) Fonte: EFPIA, EFPIA Industry in figuras P. 10. Disponível em: content/default.asp?pageid=559&docid= /8

59 Investimento em P&D por setor (em bilhões de euros) Fonte: European Commission "EC Joint Research Centre's 2010 Scoreboard presentation from 17/11/2010". slide 15. Disponível em: SB_2010_BXL_ pdf 4/9

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61 Pesquisa clínica A pesquisa clínica movimenta US$ 40 bilhões em investimentos por ano no mundo No Brasil, são investidos pouco mais de US$ 139 milhões por ano A participação do Brasil em estudos clínicos no mundo representa 1,5% - 15ª posição O tempo gasto para aprovação de uma pesquisa clínica no Brasil está entre 10 e 14 meses, enquanto que a média mundial é de 8,6 meses Fontes: Vis Research Institute e OECD Ranking dos países realizadores de testes clínicos Rk País Total de testes 1 Eua Canadá Alemanha França Reino Unido Itália Espanha Holanda Bélgica Israel Rk País Total de testes 11 Australia Coreia do Sul Dinamarca China Brasil Polônia Suíça Suécia Austria Japão FONTE: - acesso em 29/02/2012 4/11

62 Prazos de aprovação regulatória no mundo Fonte: Hurley D. GCP Journal March 2006, apud: KALIL, Jorge. Apresentação em seminário Caminhos para o Financiamento e Acesso à Saúde no Brasil, realizado em 07/06/2010 4/12

63 Ranking dos países realizadores de testes clínicos na América Latina Rk País Total de testes 1 BRASIL MÉXICO ARGENTINA CHILE PERU COLÔMBIA 516 FONTE: - acesso em 29/02/2012 Distribuição geográfica dos ensaios clínicos Fonte: Adaptado de McDonnell & Mooraj, AMR Research. 1 4/13

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65 Informalidade Em 2011, foram apreendidos cerca de 850 mil unidades de medicamentos falsificados no Brasil, entre comprimidos e ampolas, de acordo com levantamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) -em 2010, foram unidades. Fonte: Informalidade na Saúde: O que está em jogo é a vida. São Paulo. Interfarma, /1

66 Principais apreensões em 2010 Tipo de produto apreendido Falsificados Contrabandeados Medicamentos Controlados Portaria nº. 344/98 Medicamentos sem registro Cigarros e Tabaco Medicamentos e Soros Vencidos ou Impróprios Alimento sem registro Produtos usados na adulteração de drogas Saneante sem registro Quantidade* comprimidos/ampolas comprimidos/ampolas 9 milhões de Unidades Farmacêuticas ( caixas) 71,5 Toneladas 3,5 Toneladas 72,5 Toneladas comprimidos/cápsulas 1,5 toneladas 50 toneladas * Dados de Operações Conjuntas que foram coordenadas pela Anvisa. Não incluem apreensões das Operações Coordenadas pela Polícia Federal nas quais a Anvisa colaborou como apoio técnico. Não incluem as apreensões cautelares. Fonte: ANVISA. A Anvisa e as ações de prevenção e combate à pirataria de produtos submetidos à vigilância sanitária. Brasília: Anvisa, Roubo de cargas em 2009 e Tipos de cargas mais visadas (em R$ milhões acumulados do ano) Fonte: SETCESP/SSP. Disponível em: Acesso em 30 nov /2