Apresentação AMB Código de Conduta das Indústrias Farmacêuticas

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1 Apresentação AMB Código de Conduta das Indústrias Farmacêuticas A RELAÇÃO DAS SOCIEDADES MÉDICAS COM A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MARIA JOSÉ DELGADO FAGUNDES

2 CÓDIGO DE CONDUTA 2012 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE IFPMA Criação do Code of Practice INTERFARMA Criação do Código de Conduta inspirado no Code of Practice 2006 INTERFARMA Conteúdo do Acordo passa a fazer parte do novo Código Nasce IFPMA International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations Nasce INTERFARMA Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa INTERFARMA Primeira revisão do Código de Conduta

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4 CÓDIGO DIVULGAÇÃO CAPACITAÇÃO CERTIFICAÇÃO CAMPANHA COMUNICAÇÃO E PUBLICIDADE MOBILIZAÇÃO CONSCIENTIZAÇÃO E RECONHECIMENTO INTERFARMA APLICAÇÃO DE 4 MÓDULOS INDÚSTRIA METODOLOGIA PRÓPRIA

5 CAUSA BOAS PRÁTICAS ENTRE PROFISSIONAIS DA SAÚDE, PROFISSIONAIS RELACIONADOS À ÁREA DE SAÚDE, AGENTES PÚBLICOS E INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS, ASSOCIAÇÕES E EMPRESA DO SETOR EFEITO IDENTIFICADOR DO PROCESSO CONCLUÍDO DE CERTIFICAÇÃO MEIO 51 EMPRESAS ASSOCIADAS

6 Acordo sem precedentes para uma definição conjunta de regras Assegurar maior eficiência à atuação do CFM, AMB, SBC e da própria Interfarma Transparência das relações entre médicos e indústria farmacêutica Criação de regras para gerar menos dúvidas e desentendimentos

7 ACORDOS PARA CÓDIGO DE CONDUTA 2012 NÃO É O FIM DO PROCESSO. É O INÍCIO.

8 CÓDIGO DE CONDUTA 2012 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE

9 CÓDIGO DE CONDUTA 2012 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE CÓDIGO DE CONDUTA: CAMPANHA EU SIGO ULTRAPASSA 19 MIL CERTIFICADOS profissionais já realizaram o treinamento da Interfarma As seguintes empresas já finalizaram o treinamento: ABBOTT, ABRADIMEX, ACTELION, ALEXION, ALLERGAN, AMGEN, ASTELLAS, ASTRAZENECA, BAGO, BAYER, BAXTER, BESINS, BIOGEN IDEC, BIOMARIN, BMS, BOEHRINGER, CELGENE, CHIESI, DAIICHI SANKYO, FERRING, GALDERMA, GE HEALTHCARE, GENZYME, GLAXOSMITHKLINE, GRUNENTHAL, IPSEN, ISDIN, JANSSEN, LEO PHARMA S.A., LILLY, LUNDBECK, MERCK S.A, MSD, NOVARTIS, NOVO NORDISK, PFIZER, PIERRE FABRE, ROCHE, SANOFI, SERVIER, SHIRE, STIEFEL (GLAXOSMITHKLINE), TAKEDA, THERASKIN, ZAMBON. Link de acesso ao treinamento: Link de acesso ao site da Interfarma: Webmeeting abrangeu 58 cidades diferentes 60% dos participantes eram representantes

10 CÓDIGO DE CONDUTA 2012 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE 19 de agosto: Webmeeting com médicos, com a presença do Dr. Roberto D ávilla e do Dr. Florentino Cardoso Número do WebMeeting: W12834 Senha para acesso: WR6A4 Ou acesse o site e insira os dados acima.

11 CÓDIGO DE CONDUTA 2012 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE ESTRUTURA DO CÓDIGO

12 NORMAS GERAIS PARA O SETOR FARMACÊUTICO SEÇÃO 1 PRINCÍPIOS FUNDAMENTAIS SEÇÃO 2 RELACIONAMENTO COM AGENTES PÚBLICOS E AUTORIDADES GOVERNAMENTAIS SEÇÃO 3 INTERAÇÕES E RELACIONAMENTO COM ASSOCIAÇÕES DE PACIENTES SEÇÃO 4 ADESÃO AO CÓDIGO E APLICAÇÃO EM ÁREAS CORRELATAS DA SAÚDE SEÇÃO 5 CONTRATAÇÃO DE SERVIÇOS ESPECIALIZADOS NA ÁREA DA SAÚDE SEÇÃO 6 CONGRESSOS, SIMPÓSIOS, SEMINÁRIOS E OUTROS EVENTOS SEÇÃO 7 MATERIAIS PROMOCIONAIS SEÇÃO 8 ATIVIDADES EM PONTOS DE VENDA RELACIONADAS A MEDICAMENTOS SEÇÃO 9 COMUNICAÇÃO SOBRE NOVOS MEDICAMENTOS E INDICAÇÕES NÃO APROVADAS PELA ANVISA SEÇÃO 10 OFERTA DE BRINDES NORMAS PARA MEDICAMENTO S SUJEITOS À PRESCRIÇÃO MÉDICA SEÇÃO 11 DISTRIBUIÇÃO DE AMOSTRAS GRÁTIS SEÇÃO 12 VISITA AO PROFISSIONAL DA SAÚDE SEÇÃO 13 DOAÇÕES E OUTRAS CONSTRIBUIÇÕES NORMAS PARA MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO MÉDICA SEÇÃO 14 DISTRIBUIÇÃO DE AMOSTRAS GRÁTIS SEÇÃO 15 VISITA AO PROFISSIONAL DA SAÚDE SEÇÃO 16 DISTRIBUIÇÃO DE AMOSTRAS GRÁTIS SEÇÃO 17 VISITA AO PROFISSIONAL DA SAÚDE SEÇÃO 18 DOAÇÕES E OUTRAS CONSTRIBUIÇÕES NORMAS PARA RESOLUÇÃO DE CONFLITOS

13 CÓDIGO DE CONDUTA 2012 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE 1 NORMAS GERAIS PARA O SETOR FARMACÊUTICO VOCÊ ESTÁ AQUI SEÇÃO 1 PRINCÍPIOS FUNDAMENTAIS

14 PRINCÍPIOS GERAIS A SEREM OBSERVADOS INFORMAÇÕES SOBRE PRODUTOS USO ADEQUADO DE MEDICAMENTOS TRANSPARÊNCIA DO RELACIONAMENTO LEGISLAÇÃO VIGENTE BASES DE RELACIONAMENTO AUTONOMIA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE INDICAÇÕES NÃO APROVADAS PELA ANVISA RESPONSABILIDADE

15 CÓDIGO DE CONDUTA 2012 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE 1 NORMAS GERAIS PARA O SETOR FARMACÊUTICO VOCÊ ESTÁ AQUI SEÇÃO 6 CONGRESSOS, SIMPÓSIOS, SEMINÁRIOS E OUTROS EVENTOS

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21 CÓDIGO DE CONDUTA 2012 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE 2 NORMAS RELACIONADAS A MEDICAMENTOS SUJEITOS À PRESCRIÇÃO MÉDICA VOCÊ ESTÁ AQUI SEÇÃO 12 VISITA AO PROFISSIONAL DA SAÚDE

22 ATIVIDADES DOS REPRESENTANTES DAS EMPRESAS As atividades devem ser pautadas pelos mais elevados padrões éticos e profissionais Informar aos Profissionais da Saúde sobre vantagens e riscos de seus produtos. Promover os produtos de acordo com o uso aprovado pelas autoridades regulatórias locais, fornecendo todos os subsídios científicos relativos aos medicamentos com o amparo nos estudos realizados. Obter informações dos Profissionais da Saúde sobre a aceitabilidade dos produtos e eventuais efeitos adversos porventura registrados.

23 PAGAMENTO DE REFEIÇÕES Pode ser feito quando tiver o objetivo de discussão ou troca de informações científicas ou educacionais, devendo ser limitado a valores modestos e local adequado para a troca de informações. O representante da Empresa deverá estar presente durante todo o tempo reservado ao encontro.

24 CÓDIGO DE CONDUTA 2012 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE 4 NORMAS PARA A RESOLUÇÃO DE CONFLITOS VOCÊ ESTÁ AQUI SEÇÃO 16 APLICAÇÃO E EFETIVIDADES DAS REGRAS DO CÓDIGO DE CONDUTA

25 DENÚNCIA Encorajar as Empresas e quaisquer outras pessoas ou instituições interessadas a apresentarem reclamações fundamentadas contra ações que possam caracterizar violação às regras de conduta previstas no Código Receber denúncia apresentada por qualquer Empresa, pessoa ou instituição interessada, para análise de sua consistência e eventual abertura do procedimento de averiguação Uma vez admitida a denúncia e instaurado o procedimento de averiguação, a mesma não poderá mais ser retirada, ficando a cargo do Conselho de Ética o processamento da denúncia com vistas à aplicação das penalidades cabíveis

26 DENÚNCIA Não serão admitidas denúncias anônimas ou que não contenham elementos suficientes para a devida identificação do denunciante Em caso de pessoa física e mediante justificado motivo, solicitar que seja preservado o sigilo de sua identidade, cabendo ao Presidente Executivo da Interfarma, durante análise da admissibilidade, julgar a procedência do pedido Somente serão processadas as denúncias que se refiram a fatos que tenham ocorrido há, no máximo, 1 (um) ano da data do recebimento da denúncia. As denúncias feitas fora desse prazo serão imediatamente arquivadas sem possibilidade de recurso

27 CÓDIGO DE CONDUTA 2012 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE 4 NORMAS PARA A RESOLUÇÃO DE CONFLITOS VOCÊ ESTÁ AQUI SEÇÃO 17 CONSELHO DE ÉTICA

28 As condições para a constituição e funcionamento do Conselho de Ética foram definidas em regulamento próprio e são parte integrantes do presente Código de Conduta. PRERROGATIVAS O Conselho de Ética gozará de total independência no exercício de sua prerrogativa de zelar pelo fiel cumprimento dos preceitos do Código de Ética por parte das Empresas.

29 CONSELHEIROS ATUAIS Ernesto Neumann Ex-Regional VP Latam na Merck Serono; ex-regional VP na Merck S/A; atual presidente da Idéias e Ideais Flávio Vormittag Médico; ex-presidente da INTERFARMA; ex-diretor da SBMF; membro do CONAR e da ABA Henrique Paulo Calmon de Barros Barreto Médico; Ex-Diretor Médico do Lilly Jorge Raimundo Presidente do Conselho Consultivo da Interfarma Michel Duran Mura Ex-presidente da Sanofi para América Latina (antes do Heraldo Marquezini); ex-presidente da Aventis/Hoecht/Roussel

30 RELATÓRIO DO CONSELHO DE ÉTICA A Interfarma empreenderá seus melhores esforços para que o processamento e julgamento das denúncias ocorram num prazo não superior a 90 (noventa) dias, ressalvadas as hipóteses em que as circunstâncias e/ou complexidade do caso em exame justifiquem a tramitação por prazo superior. A Interfarma veiculará periodicamente em seu website um relatório com informações compiladas sobre as atividades do Conselho de Ética na apuração das denúncias de violação ao presente Código de Conduta

31 CÓDIGO DE CONDUTA 2012 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE 4 NORMAS PARA A RESOLUÇÃO DE CONFLITOS VOCÊ ESTÁ AQUI SEÇÃO 18 PENALIDADES

32 PENALIDADES Suspensão da Empresa associada de seus direitos sociais na Interfarma por até 180 (cento e oitenta) dias, sem direito a suspensão das contribuições associativas Exclusão da Empresa associada do quadro associativo da Interfarma Somente serão processadas as denúncias que se refiram a fatos que tenham ocorrido há, no máximo, 1 (um) ano da data do recebimento da denúncia. Infrações leves R$ 5.000,00 a R$ ,00 Infrações graves R$ ,00 a R$ ,00 Infrações gravíssimas R$ ,00 a R$ ,00

33 OBRIGADA MARIA JOSÉ DELGADO FAGUNDES DIRETORA As imagens aqui contidas são restritas à esta apresentação

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