TERAPIAS AVANÇADAS: UMA REALIDADE FARMACÊUTICA? - Desafios do Presente e Perspectivas para o Futuro -

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1 III Congresso Científico AEFFUL TERAPIAS AVANÇADAS: UMA REALIDADE FARMACÊUTICA? - Desafios do Presente e Perspectivas para o Futuro - 24 e 25 de Novembro de 2011 (Programa Provisório) Coordenação Científica: Margarida Menezes Ferreira e João Gonçalves Quinta - feira, 24 de Novembro de :00 Recepção dos Participantes e Café de Boas vindas 10:00 Sessão de Abertura José Guimarães Morais, Director da FFUL João Castilho, Presidente da Direcção da Associação dos Estudantes da FFUL 10:15 PAINEL 0 INTRODUÇÃO AO TEMA: PERSPECTIVA HISTÓRICA E REALIDADE ACTUAL Moderador: João Castilho, Presidente da DAEFFUL Apresentação do quadro regulamentar e científico das Terapias Avançadas e principais desenvolvimentos. Apresentação das bases indispensáveis para o desenvolvimento de Terapias Avançadas para a exposição humana e novas abordagens de segurança baseadas em modelos in vitro. 10:20 Terapias Avançadas: novo contexto terapêutico Margarida Menezes Ferreira, Infarmed 10:50 Células em Terapêutica: estudos pré-clinicos e estratégia para os 3R s Beatriz Silva Lima, Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa 11:20 Espaço para Discussão 11:30 Pausa para Café 11:50 PAINEL I TERAPIA CELULAR Moderador: Margarida Menezes Ferreira, Infarmed Apresentação do desenvolvimento nas áreas da engenharia de polímeros biodegradáveis como suporte estruturante de células para a regeneração, reconstituição e reparação de tecidos. As células estaminais e o potencial de diferenciação a possibilidade de utilizar células adultas em pluripotência induzida poderá substituir o recurso a células embrionárias? As barreiras imunitárias em medicina regenerativa. Estratégias para modular o sistema imunitário conduzindo à aceitação de tecidos e células. Resultados de investigação com

2 imunomodulação através de anticorpos monoclonais e terapias celulares. Resultados da investigação e possíveis aplicações terapêuticas. 11:55 Medicina Regenerativa e Engenharia de Tecidos Nuno Neves, Universidade do Minho 12:25 Células estaminais embrionárias Vs células estaminais de pluripotência induzida Domingos Henrique, Instituto de Medicina Molecular 12:55 Imunogenicidade em Terapia Celular Luís Graça, Instituto de Medicina Molecular 13:25 Espaço para Discussão 13:30 Pausa para Almoço 14:30 PAINEL II A DESENVOLVIMENTO E PRODUÇÃO DE TERAPIAS CELULARES EM CONTEXTO HOSPITALAR Moderador: Armando Alcobia, Hospital Garcia de Orta/ Ordem dos Farmacêuticos Requisitos de boas práticas de fabrico para API s (active pharmaceutical ingredients) e medicamentos investigacionais. Aplicação no contexto hospitalar. As condicionantes e possibilidades na farmácia hospitalar para o desenvolvimento de Terapias Avançadas 14:50 Boas Práticas de Fabrico em contexto hospitalar Ana Rita Martins, Infarmed 15:20 Mesa Redonda: A responsabilidade do Farmacêutico Hospitalar 16:05 Pausa para Café António Melo Gouveia, Instituto Português de Oncologia Rita Piteira, Autoridade para os Serviços de Sangue e da Transplantação Ana Bernardo, Eurotrials 16:25 PAINEL II B DESENVOLVIMENTO E PRODUÇÃO DE TERAPIAS CELULARES EM INDÚSTRIA Moderador: Teresa Alves, GenIbet A importância da partilha de experiência e encontro de soluções que permitam a transferência de R&D académico para o desenvolvimento industrial. Apresentação por parte de empresas do seu negócio, expectativas e dificuldades.

3 16:30 Mesa Redonda: Desenvolvimento, Produção e Boas Práticas de Fabrico Pedro Cruz, ECBio Ana Margarida Frias, Stemmatters David Braga Malta, Cell2B Júlia Oliveira, Cytothera 17:15 Encerramento dos Trabalhos

4 Sexta - feira, 25 de Novembro de :00 Recepção dos Participantes e Café de Boas vindas 9:30 PAINEL III PROBLEMAS BIOLÓGICOS: RISCOS E SEGURANÇA Moderador: João Gonçalves, Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa A utilização de materiais de origem humana acarretam sempre algum risco: principais estratégias com vista à minimização do risco tanto no contexto da segurança viral, como da segurança enquadrada na pré-clínica. Medidas de controlo para a segurança viral na utilização de células humanas ou animais na administração de genes terapêuticos através de infecção viral controlada. Avaliação de risco do medicamento de Terapia Avançada e abordagens necessárias para o estabelecimento de um perfil de segurança suficiente para administração no doente. 9:40 Segurança Viral nos Medicamentos de Terapia Avançada Hannelore Wilkommen, RBS Consulting - Alemanha 10:10 Segurança Pré-clínica em Terapias Avançadas Isabel Borba Vieira, Infarmed / Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias 10:40 Espaço para discussão 10:50 Pausa para Café 11:10 PAINEL IV - TERAPIA GÉNICA Moderador: João Gonçalves, Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa Apresentação da capacidade de produção em Portugal, do desenvolvimento de vírus oncolíticos para a terapia do cancro, das etapas de desenvolvimento e produção de medicamento investigacional e a difícil tarefa de vectorização de genes através de sistemas não virais. Estado da arte. 11:15 Conceitos Gerais e Produção Manuel Carrondo, IBET 11:45 Vírus na terapia do cancro Manel Cascalló, VCN Biosciences - Espanha 12:15 Estratégias de base nanotecnológica para aplicação em Terapia Génica Sérgio Simões, Faculdade de Farmácia da Universidade de Coimbra 12:45 Espaço para discussão 12:55 Pausa para Almoço

5 14:00 PAINEL V PROSPECTIVAS EM TERAPIAS AVANÇADAS Moderador: Beatriz Silva Lima, Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa Como se desenha o futuro das Terapias Avançadas: expectativas e limitações. Como se equacionarão ao nível europeu as restrições recentemente impostas na não patenteabilidade de substâncias produzidas com destruição do embrião. Expectativa com células estaminais e abordagem de segurança no contexto da indústria farmacêutica. 14:05 Questões bioéticas Carolino Monteiro, Conselheiro do Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida / Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa 14:35 Células estaminais em investigação e segurança Laura Suter-Dick, F. Hoffmann-La Roche, Ltd - Suíça 15:05 Espaço para discussão 15:15 Pausa para Café 15:35 Mesa Redonda: Células humanas - que oportunidades, que iniciativas na área farmacêutica? Moderador: Rui Ivo, ACSS Laura Suter-Dick, Iniciativa dos Medicamentos Inovadores (IMI) Beatriz Silva Lima, Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa Margarida Menezes Ferreira, Infarmed Pedro Cruz, ECBio 16:20 Sessão de Encerramento Conselho Científico FFUL Conselheiros Científicos Elemento GEF 16:40 Encerramento dos Trabalhos