Garanta a Compliance nas Notificações, Distribuição, Fabrico, Inspeções, Investigação e Vigilância
|
|
- Ana Luiza Antas Antunes
- 8 Há anos
- Visualizações:
Transcrição
1 CONFERÊNCIA 6ª EDIÇÃO Garanta a Compliance nas Notificações, Distribuição, Fabrico, Inspeções, Investigação e Vigilância Dispositivos 2014 Form ventos FORMAÇÃO E ORGANIZAÇÃO DE EVENTOS Com a Participação Especial de INFARMED - AUTORIDADE NACIONAL DO MEDICAMENTO E PRODUTOS DE SAÚDE, I.P. Diretora de Direção de Inspeção e Licenciamento Prepare-se para superar a inspeção das autoridades de saúde Saiba como notificar a atividade de distribuição por grosso Conheça as metodologias de registo online para DMs Descubra as novidades de classificação dos DMs Perceba como funciona o projeto de codificação do INFARMED Entenda que papel deve ter um responsável técnico no fabrico e distribuição Descubra que irregularidades são detetadas nas inspeções do INFARMED Conheça que regulamentos deve aplicar em matéria de labelling Analise os casos práticos de vigilância de DMs Explore a temática de ensaios clínicos com DMs Inscreva-se em TEL. GRATUITO Com Experiência Prática de Technical Director/Quality Assurance Director Dra. Sónia Ferreira Diretora Técnica, Diretora de Qualidade, Responsável de Farmacovigilância A MARTINS & FERNANDES SA, GUERBERT PORTUGAL Dra. Maria Helena Mealha Technical Director, Head of Regulatory Affairs and Quality Assurance Management B BRAUN MEDICAL, LDA geral@iir.pt Dra. Helena Dias Direção de Produtos de Saúde Dra. Sónia Cardoso Direção de Produtos de Saúde Dra. Judite Neves Diretora da Direção de Produtos de Saúde Lisboa 23 de Outubro de 2014
2 Dispositivos 2014 Estimado(a) Profissional, iir tem o prazer de lhe dar a boas-vindas à 6ª edição da Conferência DISPOSITIVOS MÉDICOS. Os Oradores estão confirmados. O iir reserva-se o direito de alterar o programa e de substituir os oradores ou cancelar o evento se a isso se vir obrigado, sempre por motivos alheios à sua vontade iir, 2014 Decorridos 4 anos da entrada em vigor do Decreto-lei nº 145/2009, há questões que apesar de definidas ainda continuam a suscitar dúvidas e em alguns casos polémica. A necessidade de um constante update de informação prática e de partilha de experiências na área dos Dispositivos urge, razão pela qual em conjunto com os profissionais da indústria em Portugal e com os reputados profissionais do INFARMED, preparamos uma Conferência onde a partilha de experiências e ideias é ponto primordial. > Conhecerá as chaves para notificar na atividade de Distribuição Por Grosso > Saberá como proceder para registar um Dispositivo Médico > Descobrirá a nova forma de classificação e qualificação de DMs > Aprenderá como agir para aplicar um sistema de gestão de qualidade > Identificará quais são os requisitos a cumprir numa inspeção do INFARMED > Analisará os pontos críticos da aplicação dos regulamentos do labelling > Estudará soluções para projetar com êxito um plano de gestão de risco > Examinará os trâmites para Ensaios Clínicos Reúna-se com os seus colegas e aproveite esta oportunidade de networking sobre as últimas novidades regulatórias e técnicas de Dispositivos. Esperamos por si em Lisboa no próximo dia 23 de Outubro de Até lá, queira receber os melhores cumprimentos, Maria João Batista Programme Manager iir Chega a 6ª CONVOCATÓRIA do Evento mais consolidado sobre DISPOSITIVOS MÉDICOS Uma OPORTUNIDADE ÚNICA para partilhar com os seus colegas as NOVIDADES DO ÚLTIMO ANO > Regulatory Affairs Manager > Responsável pela Qualidade > Diretor Farmacêutico > Técnico de Registos > Diretor Médico > Diretor Comercial 2
3 Programa 9.00 Receção dos Assistentes 9.15 Abertura da Conferência e Intervenção da Presidente de Jornada 9.30 NOTIFICAÇÃO DA ATIVIDADE DE DISTRIBUIÇÃO POR GROSSO Como notificar o exercício da atividade de distribuição por grosso de acordo com o Decreto-Lei nº 145/2009 Quais os requisitos e documentação necessária para a notificação de Dispositivos Novas obrigações do distribuidor cuja atividade se realiza no território nacional Quais as consequências legais para as entidades que não notificaram o INFARMED Que exigências legais de notificação se aplicam às entidades para comercialização fora do mercado europeu Que atividades são passíveis de serem consideradas como atividades de fabrico Quais os desafios e paradigmas para as entidades distribuidoras Technical Director/Quality Assurance Director NOTIFICAÇÃO DOS DISPOSITIVOS MÉDICOS Que metodologia seguir para o registo de DMs Quais os passos a seguir para realizar corretamente o registo online de: > Dispositivos > Dispositivos in vitro Qual é o papel do fabricante e do distribuidor no registo online de Dispositivos e dispositivos médicos para diagnósticos in vitro Condicionantes associadas ao registo dos DMs Dra. Helena Dias Direçao de Produtos de Saúde Coffee-Break CLASSIFICAÇÃO E QUALIFICAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Como se classificam os Dispositivos de acordo com o novo Decreto-Lei n.º 145/2009 de 17 de Junho Quais os critérios que determinam a classe de risco dos Dispositivos Quais os critérios de qualificação que estabelecem a fronteira entre Dispositivos e outros produtos Porquê da necessidade de reclassificação de Dispositivos : a nova reclassificação de DMs. As obrigações do laboratório O novo projeto de codificação do INFARMED: como se vão catalogar os DMs Dra. Sónia Cardoso Direçao de Produtos de Saúde BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E FABRICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Qual o impacto das Boas Práticas de Distribuição e de Fabrico de Dispositivos Legislação nacional e enquadramento regulamentar Responsável técnico: responsabilidades no fabrico e distribuição por grosso Boas Práticas de Fabrico: ISO 13485:2003 e a sua aplicabilidade Boas Práticas de Distribuição O sistema de Gestão de Qualidade (ISO 9001:2008): como aplicar as exigências para cumprir com as Boas Práticas de Distribuição > Impacto do SGQ na comunicação com os clientes > A SGQ no serviço de apoio aos clientes Diretora de Direção de Inspeção e Licenciamento Almoço A INSPEÇÃO DO INFARMED Como se processa uma inspeção do Infarmed - Novas Implementações Europeias Processo de inspeção a Dispositivos : notificação, análise do plano de medidas corretivas/preventivas e conclusão do processo Verificação da conformidade regulamentar dos produtos colocados no mercado Verificação do cumprimento das Boas Práticas de Distribuição de Dispositivos 3
4 Verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabrico de Dispositivos Principais não conformidades detetadas em sede inspeção a distribuidores por grosso e fabricantes Amostragem de Dispositivos do mercado Consequências para o não cumprimento dos Sistemas de Boas Práticas de Dispositivos Diretora de Direção de Inspeção e Licenciamento LABELLING E PACKAGING PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS Como interpretar corretamente os requisitos de rotulagem e como otimizar a sua estratégia de labelling Quais as exigências em matéria de rotulagem e restante informação fornecida pelo fabricante do Dispositivo Médico que se destina ao mercado nacional Principais alterações introduzidas pelo Decreto-Lei 145/2009 ao sistema regulamentar de rotulagem Classificação e requisitos de labelling para produtos combinados Qual o regulamento aplicável aos dispositivos de diagnóstico in-vitro e símbolos específicos para esta categoria Qual a importância dos símbolos na simplificação da tradução Qual a relação da rotulagem e do folheto informativo de DMs com a gestão de risco e postmarketing surveillance (PMS) Quais as responsabilidades legais para o labelling Regulamento FDA para o labelling de Dispositivos Technical Director/Quality Assurance Director VIGILÂNCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Como definir estratégias de prevenção e atividades de vigilância adequadas Critérios de notificação de incidentes Como proceder com Avisos Urgentes de Segurança Como elaborar relatórios de vigilância As responsabilidades partilhadas entre distribuidor, mandatário, fabricante e sua correlação com as respetivas Autoridades Competentes Quais as responsabilidades do fabricante e distribuidores na vigilância de DMs Como fazer uma monitorização de incidentes com Dispositivos Como fazer uma gestão adequada do risco na vida dos Dispositivos : > ISO 14971:2003 > Epidemiologia > Gestão de surtos relacionados com DM Especificidades na vigilância dos DM in vitro Quais os documentos a enviar para o INFARMED quando é necessário implementar uma ação corretiva em Portugal Exemplos de incidentes a notificar no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância de Dispositivos Como elaborar um plano de gestão do risco Elaboração e planeamento (identificando e descrevendo os DM e as fases do ciclo de vida em que o plano é aplicado) > Elaboração de um plano de verificação > Definição de responsabilidades > Definição dos critérios de aceitabilidade do risco > Elaboração de mapas de risco > Atividades de vigilância Dra. Sónia Ferreira Diretora Técnica, Diretora de Qualidade, Responsável de Farmacovigilância A MARTINS & FERNANDES SA, GUERBERT PORTUGAL INVESTIGAÇÃO CLÍNICA Que requisitos solicitam as Autoridades de Saúde na investigação clínica com Dispositivos Requisitos legais Requisitos regulamentares Dra. Maria Helena Mealha Technical Director, Head of Regulatory Affairs and Quality Assurance Management B BRAUN MEDICAL, LDA PERSPECTIVAS FUTURAS A revisão Regulamentar do futuro quadro normativo do Setor dos Dispositivos Os principais aspetos em discussão Cronologia da Revisão Dra. Judite Neves Diretora da Direçao de Produtos de Saúde Encerramento da Conferência DISPOSITIVOS MÉDICOS
5 Inscreva-se já! Como reservar a sua participação? Dispositivos 2014 Lisboa, 23 de Outubro de TEL. GRATUITO PREÇO DE INSCRIÇÃO % IVA Se efetua o pagamento inscrip@iir.pt info@iir.pt Até 26 de Setembro % IVA PS0235 DATA E LUGAR DE CELEBRAÇÃO Lisboa 23 de Outubro de 2014 FATURAÇÃO A fatura será enviada por Formiventos, Nº Contribuinte nº Av. Miguel Bombarda, nº 70-1º C Lisboa. DETALHES ADMINISTRATIVOS Certificado de Assistência A todos os assistentes que assim o desejarem, será enviado eletronicamente um Certificado de Assistência. Cancelamentos O cancelamento deverá ser comunicado por escrito até 5 dias úteis antes do início do encontro e ser-lhe-á restituído o valor da inscrição exceto 10%, referente a gastos administrativos. Depois deste período, não nos será possível a devolução do mesmo. No entanto, poderemos admitir uma substituição à sua presença. Qualquer substituição deverá ser notificada por escrito até um dia útil antes do início do encontro. A entrada no Evento somente é garantida se o pagamento da inscrição for efetuado antes da data do Evento. Consulte a Agenda de Formação Também Disponível incompany Soluções de FORMAÇÃO INCOMPANY em exclusiva para a sua Organização Contacte com Silene Silva sdasilva@iir.pt Tel Vivian Vargas vvargas@iir.pt Tel
Mantenha-se atualizado sobre as novidades de como desenvolver e implementar com êxito. Ensaios Clínicos
7º CURSO ANUAL PARA OS PROFISSIONAIS DE ENSAIOS CLÍNICOS EM Mantenha-se atualizado sobre as novidades de como desenvolver e implementar com êxito Ensaios Clínicos Form ventos FORMAÇÃO E ORGANIZAÇÃO DE
Leia maisData Protection Officer
SEMINÁRIO 1ª EDIÇÃO Conheça os Pontos Chave para Aplicar com Êxito a Nova Legislação Europeia Data Protection Officer Form ventos FORMAÇÃO E ORGANIZAÇÃO DE EVENTOS Com a Participação Especial de CNPD -
Leia maisControlo Financeiro de Filiais
SEMINÁRIO 1ª EDIÇÃO Obtenha as ferramentas imprescindíveis e conheça as melhores práticas para Controlo Financeiro de Filiais Seminário Hands-On Form ventos FORMAÇÃO E ORGANIZAÇÃO DE EVENTOS Assegure o
Leia maisSISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE
2ª EDIÇÃO Requisitos para Implementar, Elaborar e Gerir SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE LUANDA 20 e 21 de OUTUBRO de 2014 Razões pelas quais a sua presença é obrigatória Compreenda as finalidades dos SGQ
Leia maisAuditoria Interna REPORTING DE AUDITORIA
11ª EDIÇÃO Saiba como planificar, realizar e preparar o Audit Assessment Form ventos FORMAÇÃO E ORGANIZAÇÃO DE EVENTOS Auditoria Interna Aumente os Controlos Preventivos, reduza os Riscos e assegure a
Leia maisSISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE
1ª EDIÇÃO Requisitos para Implementar, Elaborar e Gerir SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE LUANDA 21 e 22 de OUTUBRO de 2013 Razões pelas quais a sua presença é obrigatória Compreenda as finalidades dos SGQ
Leia maisAUDITORIA INTERNA QUALIDADE
2ª EDIÇÃO Analisar, Monitorizar e Melhorar o Desempenho do Sistema de Gestão da Qualidade AUDITORIA INTERNA QUALIDADE DA LUANDA 22 e 23 de OUTUBRO de 2014 Analise o processo de integração da função Qualidade
Leia maisCompliance no Setor Farmacêutico
1ª EDIÇÃO CURSO O PRIMEIRO CURSO DE COMPLIANCE FARMACÊUTICO Saiba como Desenvolver, Gerir e Implementar Form ventos FORMAÇÃO E ORGANIZAÇÃO DE EVENTOS Com a Participação Especial de Compliance no Setor
Leia maisFORMAÇÃO DE FORMADORES INTERNOS
1ª EDIÇÃO CURSO FORMAÇÃO DE FORMADORES INTERNOS Como preparar e habilitar os formadores com meios e técnicas que permitam garantir uma aprendizagem contínua e eficaz, através de metodologias pedagógicas
Leia maisGESTÃO DE STOCKS. E INVENTÁRIOS Rentabilize a Sua Organização Melhorando os Procedimentos 3ª EDIÇÃO CURSO
3ª EDIÇÃO CURSO Técnicas e Métodos Para Racionalizar os Custos GESTÃO DE STOCKS E INVENTÁRIOS Rentabilize a Sua Organização Melhorando os Procedimentos LUANDA 7 e 8 de JULHO de 2014 Saiba porque necessitamos
Leia maisGESTÃO DE FROTAS E LOGÍSTICA DA DISTRIBUIÇÃO
3ª EDIÇÃO CURSO Desenvolver e implementar GESTÃO DE FROTAS E LOGÍSTICA DA DISTRIBUIÇÃO Optimize Custos e estabeleça Métricas de Performance LUANDA 9 e 10 de JULHO de 2014 Planifique de forma integral a
Leia maisBreves indicações para a utilização do sistema pelo Fabricante/Mandatário
Registo de Dispositivos Médicos e Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro pelos Fabricantes/Mandatários Breves indicações para a utilização do sistema pelo Fabricante/Mandatário Índice 1 Introdução...
Leia maisSaiba como realizar uma Gestão Eficiente, reduzir os Riscos e controlar o Cash Flow 3MBA
8ª EDIÇÃO Saiba como realizar uma Gestão Eficiente, reduzir os Riscos e controlar o Cash Flow Gestão de Tesouraria dias 3MBA Form ventos FORMAÇÃO E ORGANIZAÇÃO DE EVENTOS Prático e focalizado nos assuntos
Leia maisPromover a Saúde Pública Produtos Cosméticos
Produtos Cosméticos O que é um Produto Cosmético? É qualquer substância ou mistura, destinada a ser posta em contato com as diversas partes superficiais do corpo humano (pele, cabelo, unhas, lábios, etc.)
Leia maisAUDITORIA DE MANUTENÇÃO
Seminário Domine os Processos de Gestão, Planificação e Controlo AUDITORIA DE MANUTENÇÃO E melhore a Eficiência Global Disponibilidade Fiabilidade Custos LUANDA 15 e 16 de OUTUBRO de 2014 Realize uma revisão
Leia maisPROMOTOR. Parceria Científica com a UNIVERSIDADE FERNANDO PESSOA
PROMOTOR Parceria Científica com a UNIVERSIDADE FERNANDO PESSOA Apresentação O objetivo deste curso é proporcionar uma formação avançada, bem como a aquisição de competências e conhecimentos, de forma
Leia maisA VIGILÂNCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: Conceitos e Objectivos
A VIGILÂNCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: Conceitos e Objectivos Miguel Antunes Departamento de Vigilância de Produtos de Saúde (DGREE-VPS) (miguel.antunes@infarmed.pt) MINISTÉRIO DA SAÚDE INSTITUTO NACIONAL
Leia maisRegulamento do Concurso de Ideias
Regulamento do Concurso de Ideias 1. Apresentação O Concurso de Ideias e a Conferência Internacional sobre Prevenção e Controlo do Tabagismo, que vai ter lugar em Lisboa, de 14 a 15 de novembro de 2013,
Leia maisTributação no comércio exterior e regimes aduaneiros especiais. Procedimentos e Despachos Aduaneiros. Regime legal aplicável nas reclamações
SEMINÁRIO 1ª EDIÇÃO LUANDA 26 e 27 de JUNHO de 2012 HCTA - Hotel de Convenções de Talatona PLANEAMENTO e GESTÃO de OPERAÇÕES ADUANEIRAS Gestão Aduaneira e Tributária no Comércio Exterior Conheça o Funcionamento
Leia maisREGULAMENTO DE FUNCIONAMENTO DA FORMAÇÃO
REGULAMENTO DE FUNCIONAMENTO DA FORMAÇÃO O presente Regulamento pretende enquadrar as principais regras e linhas de orientação pelas quais se rege a atividade formativa da LEXSEGUR, de forma a garantir
Leia maisOPERAÇÕES ADUANEIRAS. PLANEAMENTO e GESTÃO de. Gestão Aduaneira e Tributária no Comércio Exterior. incompany. O seu FORMADOR
SEMINÁRIO 2ª EDIÇÃO PLANEAMENTO e GESTÃO de OPERAÇÕES ADUANEIRAS Gestão Aduaneira e Tributária no Comércio Exterior LUANDA 11 e 12 de DEZEMBRO de 2013 O seu FORMADOR Conheça o Funcionamento e Opere com
Leia maisSistema Nacional de Vigilância dos Dispositivos Médicos. Raquel Alves Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde
Sistema Nacional de Vigilância dos Dispositivos Médicos 1 Raquel Alves Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde Vigilância pós mercado RISCO CLASSIFICAÇÃO INVESTIGAÇÃO CONCEPÇÃO NORMALIZAÇÃO SUPERVISÃO
Leia mais(de acordo com o nº1 do artigo 41º do Decreto-Lei nº 145/2009 de 17 de junho e com o artigo 12º do Decreto-Lei nº189/2000) INTRODUÇÃO pág.
ORIENTAÇÕES PARA O REGISTO ON-LINE DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, E DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO POR PARTE DOS DISTRIBUIDORES QUE OPEREM NO MERCADO NACIONAL (de acordo com o nº1 do artigo 41º
Leia maisDeliberação n.º 939/2014, de 20 de março (DR, 2.ª série, n.º 75, de 16 de abril de 2014)
(DR, 2.ª série, n.º 75, de 16 de abril de 2014) Aprova o formulário de notificação, a efetuar ao INFARMED, I. P., e orientações sobre a prática de reprocessamento de dispositivos médicos de uso único pelo
Leia maisRESOLUÇÃO - RDC Nº. 176, DE 21 DE SETEMBRO DE 2006.
RESOLUÇÃO - RDC Nº. 176, DE 21 DE SETEMBRO DE 2006. Aprova o Regulamento Técnico Contratação de Terceirização para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional
Leia maisNovas Obrigações de Report, de Compensação e da Gestão de Risco relativamente a Transações com Derivados EUROPEAN MARKET INFRASTRUCTURE REGULATION
CURSO 1ª EDIÇÃO Novas Obrigações de Report, de Compensação e da Gestão de Risco relativamente a Transações com Derivados Form ventos FORMAÇÃO E ORGANIZAÇÃO DE EVENTOS EMIR INFRASTRUCTURE REGULATION Conduzido
Leia maisCONTRATAÇÃO DE TERCEIRIZAÇÃO PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES
MERCOSUL/GMC/RES. Nº 26/06 CONTRATAÇÃO DE TERCEIRIZAÇÃO PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES TENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto, a Decisão Nº 20/02 do Conselho
Leia maisCOMPETÊNCIAS PARA UMA LIDERANÇA INOVADORA
CURSO PARA A Liderança e Gestão Implemente e Aplique COMPETÊNCIAS PARA UMA LIDERANÇA INOVADORA A Liderança é conseguir olhar mais alto e mais longe, para que a actuação das pessoas alcance o seu potencial
Leia maisJumpStart FACULDADE DE ECONOMIA UNIVERSIDADE NOVA DE LISBOA
JumpStart FACULDADE DE ECONOMIA UNIVERSIDADE NOVA DE LISBOA Tem entre 30 e 45 anos? A sua experiência profissional é superior a 5 anos? Encontra-se numa situação de desemprego há pelo menos 6 meses? Está
Leia maisem colaboração com 2º Seminário em Angola Analisar, definir e desenhar os procedimentos Estabelecer um modelo de Report
em colaboração com Institute of Finance High Level Training for Finance Professionals 2º Seminário em Angola Como Elaborar e Criar o Manual de Políticas e Procedimentos Organize e Obtenha Informação Completa,
Leia maisDispositivos Médicos. Promover a Saúde Pública
Dispositivos Médicos O que são Dispositivos Médicos? São importantes instrumentos de saúde, que se destinam a ser utilizados para fins comuns aos dos medicamentos tais como prevenir, diagnosticar ou tratar
Leia maisGESTÃO PATRIMONIAL. Conheça as Alterações Legislativas da. Adopte Medidas que lhe permitirão controlar e optimizar os Activos 3ª EDIÇÃO CURSO
3ª EDIÇÃO CURSO Conheça as Alterações Legislativas da GESTÃO PATRIMONIAL Adopte Medidas que lhe permitirão controlar e optimizar os Activos LUANDA 9 e 10 de JUNHO de 2014 Conheça e analise o regime jurídico
Leia maisMoçambique. Agenda EVENTOS 2013 NEW!! INSCREVA-SE EM. Também in Company. inscrip@iirportugal.com. VISITE www.iirportugal.com
Moçambique Agenda EVENTOS 2013 NEW!! Também in Company INSCREVA-SE EM inscrip@iirportugal.com VISITE www.iirportugal.com INOVAÇÃO Estimado cliente, Temos o prazer de lhe apresentar em exclusiva o novo
Leia maisWORKSHOP EQUALITY PAYS OFF (A Igualdade Compensa)
WORKSHOP EQUALITY PAYS OFF (A Igualdade Compensa) Atrair e manter o talento feminino de topo Data: 24 de setembro 2013 Local: Representação da Comissão Europeia em Portugal Largo Jean-Monnet 1, 10ª 1269-068
Leia maisQuestões Frequentes sobre Medicamentos de dispensa exclusiva em farmácia
Questões Frequentes sobre Medicamentos de dispensa exclusiva em farmácia 1- O que são Medicamentos sujeitos a receita médica de dispensa exclusiva em farmácia (MSRM-EF)? É uma sub-categoria dos Medicamentos
Leia maisProgramas Master Ibéria 2013-2014
Programas Master Ibéria 2013-2014 Master em Indústria Farmacêutica e Parafarmacêutica. LISBOA Master em Direção Comercial e Marketing para Indústria Farmacêutica e Afins. Master em Monitorização de Ensaios
Leia maisPrograma 1º Workshop Posicionar o Planeamento e Controlo de Gestão no Hospital. 6-7 Maio 2009 4ªf-5ªf
Programa 1º Workshop Posicionar o Planeamento e Controlo de Gestão no Hospital 6-7 Maio 2009 4ªf-5ªf A crescente relevância que as áreas do planeamento e controlo de gestão têm assumido na gestão das organizações
Leia maisMini-MBA de Marketing
Mini-MBA de Marketing Coordenador/Formador: José Guimarães Índice Designação do curso... 2 Duração Total... 2 Destinatários... 2 Perfil de saída... 2 Pré-Requisitos... 3 Objectivo Geral... 3 Objetivos
Leia maisRealize a formulação da estratégia, implementação e monitorização. Operacionalize o BSC
8 ª Edição dias 3MBA Como Monitorizar, Operacionalizar e Otimizar as Estratégias e Sistemas de Controlo de Gestão Para Alcançar uma Gestão Estratégica, Operacional e Financeira Dr. Paulo Guerreiro Dias
Leia maisCoordenador da área - Engº Pedro Marques
Requisitos e implementação da ISO 9001 gestão da qualidade, ISO 14001 gestão ambiental e OHSAS 18001 gestão de segurança e saúde no trabalho Coordenador da área - Engº Pedro Marques Índice Duração Total...
Leia maisAcordo entre os Ministérios das Finanças e da Saúde e a Indústria Farmacêutica
Acordo entre os Ministérios das Finanças e da Saúde e a Indústria Farmacêutica Os Ministérios das Finanças, representado pela Ministra de Estado e das Finanças, e da Saúde, representado pelo Ministro da
Leia maisVIGILÂNCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
VIGILÂNCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Adriana Gamboa Departamento de Vigilância de Produtos de Saúde (DGREE-VPS) (adriana.gamboa@infarmed.pt) MINISTÉRIO DA SAÚDE INSTITUTO NACIONAL DA FARMÁCIA E DO MEDICAMENTO
Leia maisInstruções aos requerentes Submissão de pedidos de Autorização de Introdução no Mercado
Instruções aos requerentes Submissão de pedidos de Autorização de Introdução no Mercado O presente documento tem como objetivo clarificar aspetos relativos à submissão ao INFARMED Autoridade Nacional do
Leia maisWORKSHOP Como Comunicar em Negócios Internacionais
WORKSHOP Como Comunicar em Negócios Internacionais Conteúdo Estratégias de comunicação bem delineadas e um amplo conhecimento sobre o mercado e a cultura do país de destino, são elementos fundamentais
Leia maisDIREÇÃO DE PRODUTOS DE SAÚDE. Campanha de supervisão de Produtos Cosméticos para Proteção Solar - Relatório Final -
DIREÇÃO DE PRODUTOS DE SAÚDE Campanha de supervisão de Produtos Cosméticos para Proteção Solar - Relatório Final - Lisboa, 04 de janeiro de 2012 ENQUADRAMENTO O INFARMED, I.P., enquanto Autoridade Competente
Leia maisREGULAMENTO DE FUNCIONAMENTO DA ATIVIDADE FORMATIVA DOS ENCONTROS DE SABEDORIA DA AMUT
REGULAMENTO DE FUNCIONAMENTO DA ATIVIDADE FORMATIVA DOS ENCONTROS DE SABEDORIA DA AMUT Conteúdo Artigo 1º... 3 OBJECTIVO... 3 Artigo 2º... 3 CONCEITO DE ENCONTRO DE SABEDORIA... 3 Artigo 3º... 3 ÂMBITO
Leia maisCertificação da Qualidade ISO 9001 : 2003
Certificação da Qualidade ISO 9001 : 2003 DATAS A definir (assim que seja atingido o número mínimo de inscrições) HORÁRIO Pós-Laboral, à 3ª, 4ª e 5ª, das 19h00 às 23h00 ou Sábado, das 9h00 às 13h00 e das
Leia maisStrategic Public Relations
www.iirangola.com MASTERCLASS Estratégias, Gestão e Avaliação de Relações Públicas & Assessoria de Imprensa Strategic Public Relations O que vai conseguir assistindo a este evento de alto nível? Um conhecimento
Leia maisZero Parte 1. Licenciamento
Licenciamento Zero Parte 1 Departamento de Portais do Cidadão e da Empresa Sónia Lascasas Maio de 2011 O conteúdo desta apresentação é alvo de Direitos de Autor, não podendo ser utilizado fora das condições
Leia maisCapacitação em Valorização de Tecnologias
Capacitação em Valorização de Tecnologias Enquadramento No âmbito do projeto INESPO 2 Innovation Network Spain-Portugal, as universidades parceiras propuseram-se dinamizar uma ação de Capacitação em Valorização
Leia maisRevisão ISO 14001 + ISO 14004 Sistema de Gestão Ambiental. DQS do Brasil Ltda. Página 1
Revisão ISO 14001 + ISO 14004 Sistema de Gestão Ambiental DQS do Brasil Ltda. Página 1 Cronograma para a revisão ISO 14001 15 de Novembro, 2004: Publicação da ISO 14001:2004 Agosto 2004: Apresentação do
Leia maisDECRETO N.º 418/XII. Cria o Inventário Nacional dos Profissionais de Saúde
DECRETO N.º 418/XII Cria o Inventário Nacional dos Profissionais de Saúde A Assembleia da República decreta, nos termos da alínea c) do artigo 161.º da Constituição, o seguinte: Artigo 1.º Objeto 1 - A
Leia maisTraining Manager. Certificação PwC. 7, 14 e 21 de março. www.pwc.pt/academy. Academia da PwC
www.pwc.pt/academy Training Manager Certificação PwC 7, 14 e 21 de março Academia da PwC As empresas líderes analisam quais as competências necessárias para o desempenho dos seus colaboradores, implementam
Leia maisInstalações Eléctricas de Serviço Particular
Colégio de Engenharia Electrotécnica Instalações Eléctricas de Serviço Particular A problemática do enquadramento legal das Instalações Eléctricas de Serviço Particular tem sido objecto, ao longo do tempo,
Leia maisReforma Fiscal de Cabo Verde
Reforma Fiscal de Cabo Verde Ribeira Grande, Mindelo e Espargos, respetivamente 4, 5 e 6 de Março de 2015 Formação profissional Os elementos críticos e recentes atualizações da fiscalidade Cabo-verdiana
Leia maisCampo de Férias - FUBI
Campo de Férias - FUBI Regulamento Interno O presente regulamento dos campos de férias FUBI, pretende definir os direitos, deveres e regras a observar por todas as pessoas que envolvem as atividades, para
Leia maisAcordo entre o Ministério das Finanças, o Ministério da Saúde e a Indústria Farmacêutica
Acordo entre o Ministério das Finanças, o Ministério da Saúde e a Indústria Farmacêutica Os Ministérios das Finanças, representado pela Ministra de Estado e das Finanças, da Saúde, representado pelo Ministro
Leia maisEMPREENDEDORISMO E ORGANIZAÇÃO DA EMPRESA
Formação Presencial, homologada pela Direção Regional do Emprego e Qualificação Profissional CARGA HORÁRIA TOTAL: 120 HORAS Organização e Formadores MÓDULOS EMPREENDEDORISMO E ORGANIZAÇÃO DA EMPRESA 120
Leia maisPortaria n.º 827/2005, de 14 de Setembro Estabelece as condições de venda de medicamentos não sujeitos a receita médica (MNSRM)
Estabelece as condições de venda de medicamentos não sujeitos a receita médica (MNSRM) O Decreto-Lei n.º 134/2005, de 16 de Agosto, que permite a venda de medicamentos não sujeitos a receita médica (MNSRM)
Leia maisCertificação da Qualidade dos Serviços Sociais. Procedimentos
Certificação da Qualidade dos Serviços Sociais EQUASS Assurance Procedimentos 2008 - European Quality in Social Services (EQUASS) Reservados todos os direitos. É proibida a reprodução total ou parcial
Leia maiswww.highskills.pt geral@highskills.pt
www.highskills.pt geral@highskills.pt Índice Designação do Curso... 2 Duração Total do Curso de Formação... 2 Destinatários... 2 Perfil de saída... 2 Pré-Requisitos... 2 Objetivo Geral... 2 Objetivos Específicos...
Leia maisFAQ Sistema de Informação do Licenciamento de Operações de Gestão de Resíduos (SILOGR)
FAQ Sistema de Informação do Licenciamento de Operações de Gestão de Resíduos (SILOGR) 1. O que é o SILOGR?... 2 2. O que mudou no novo SILOGR?... 2 3. Como posso pesquisar no SILOGR os estabelecimentos
Leia maisTENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto e as Resoluções Nº 31/97 e 09/01 do Grupo Mercado Comum.
MERCOSUL/XXXVI SGT Nº11/P. RES. N /11 PROCEDIMENTOS COMUNS PARA AS INSPEÇÕES NOS FABRICANTES DE PRODUTOS MÉDICOS E PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO NOS ESTADOS PARTES (REVOGAÇÃO DAS RES. GMC Nº
Leia maisDECLARAÇÕES EUROPEIAS DA FARMÁCIA HOSPITALAR
DECLARAÇÕES EUROPEIAS DA FARMÁCIA HOSPITALAR As páginas que se seguem constituem as Declarações Europeias da Farmácia Hospitalar. As declarações expressam os objetivos comuns definidos para cada sistema
Leia maisPromover a saúde Pública. Ciclo de Vida dos Medicamentos
Promover a saúde Pública Ciclo de Vida dos Medicamentos O que são medicamentos? São substâncias ou composições de substâncias que devidamente manipuladas, se aplicam ao organismo com o fim de prevenir,
Leia maisManual de Gestão da Qualidade
Manual de Gestão da Qualidade A Índice A Índice... 2 B Manual da Qualidade... 3 C A nossa Organização... 4 1 Identificação... 4 2 O que somos e o que fazemos... 4 3 Como nos organizamos internamente -
Leia maisREGULAMENTO DO CONCURSO PARA DIRETOR(A) DO CENTRO DE FORMAÇÃO DE ESCOLAS ANTÓNIO SÉRGIO
REGULAMENTO DO CONCURSO PARA DIRETOR(A) DO CENTRO DE FORMAÇÃO DE ESCOLAS ANTÓNIO SÉRGIO Artigo 1º Princípio da legalidade regulamentar Ao abrigo e no cumprimento do disposto no nº 3 do art.º 24º e a alínea
Leia maisApresentação do Manual de Gestão de IDI
Seminário Final do Projeto IDI&DNP Coimbra 31 de março Miguel Carnide - SPI Conteúdos. 1. O CONCEITO DE IDI (INVESTIGAÇÃO, DESENVOLVIMENTO E INOVAÇÃO) 2. OVERVIEW DO MANUAL 3. A NORMA NP 4457:2007 4. A
Leia maisMANUAL DE UTILIZADOR/A. mwba.montemor.jeec an.pt mwba.viseu.jeec an.pt
MANUAL DE UTILIZADOR/A mwba.montemor.jeec an.pt mwba.viseu.jeec an.pt Síntese Este manual está estruturado tendo em conta, numa primeira fase, o acesso às redes interempresariais criadas, nomeadamente
Leia maisCONTRATAÇÃO DE SERVIÇOS DE TERCEIRIZAÇÃO PARA PRODUTOS FARMACÊUTICOS NO ÂMBITO DO MERCOSUL
MERCOSUL/GMC/RES. Nº 50/02 CONTRATAÇÃO DE SERVIÇOS DE TERCEIRIZAÇÃO PARA PRODUTOS FARMACÊUTICOS NO ÂMBITO DO MERCOSUL TENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto, as Resoluções Nº
Leia mais2. Conforme exigido no Anexo II, item 1.4 do edital os produtos devem atender às Normas Regulamentadoras do Ministério do Trabalho e emprego.
Ilmo. Sr. Dr. Pregoeiro SESI/BA Pregão Eletrônico 20/2012 Objeto: Razões de Recurso IMUNOSUL DISTRIBUIDORA DE VACINAS E PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA, já qualificada, em face do Pregão Presencial
Leia maisORGANIZAÇÃO DE EVENTOS
2ª EDIÇÃO CURSO Sociser empresa 100% Angolana, partner do iir Como gerir, preparar e desenvolver a ORGANIZAÇÃO DE EVENTOS para destacar e promover a imagem corporativa LUANDA 29 e 30 de OUTUBRO de 2014
Leia maisMini-MBA de Especialização em Auditoria Contabilística, Financeira e Fiscal
Mini-MBA de Especialização em Auditoria Contabilística, Financeira e Fiscal Índice Duração Total...2 Destinatários...2 Perfil de saída...2 Pré-Requisitos...2 Objetivo Geral...2 Objetivos Específicos...3
Leia mais(DE ACORDO COM O N.º 3 DO ARTIGO 11.º DO DECRETO-LEI N.º 145/2009, DE 17 DE JUNHO) INTRODUÇÃO pág. 2. ACESSO AO SISTEMA DE REGISTO pág.
ORIENTAÇÕES PARA O REGISTO ON-LINE DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE CLASSES IIa, IIb, III E DISPOSITIVOS MÉDICOS IMPLANTÁVEIS ACTIVOS POR PARTE DOS FABRICANTES QUE COLOQUEM OS SEUS DISPOSITIVOS NO MERCADO NACIONAL
Leia maisPROGRAMA AVANÇADO. Think, Create and Share
GESTÃO ESTRATÉGICA DA INOVAÇÃO E DA CRIATIVIDADE: DIAGNÓSTICOS EMPRESARIAIS E DESENVOLVIMENTO DE COMPETÊNCIAS PROGRAMA AVANÇADO DESTINATÁRIOS Este programa foi desenhado para gestores, consultores e todos
Leia maisIndústria Agroalimentar. Cursos de Formação. Primeiro Semestre 2016
Indústria Agroalimentar Cursos de Formação Primeiro Semestre 2016 Assista aos nossos cursos e atualize os seus conhecimentos sobre os requisitos inerentes à Indústria Agroalimentar. Introdução Localização
Leia maisINSTITUTO SUPERIOR DE ENGENHARIA DO PORTO
REGULAMENTO DE FUNCIONAMENTO DAS UNIDADES DO INSTITUTO SUPERIOR DE ENGENHARIA DO PORTO Artigo 1º (Âmbito) O presente regulamento aplica se a todos os cursos ministrados no ISEP, podendo existir casos em
Leia maisMINI-MBA de Especialização em Relações Públicas, Protocolo Empresarial e Eventos
MINI-MBA de Especialização em Relações Públicas, Protocolo Empresarial e Eventos Índice Duração Total... 2 Destinatários... 2 Perfil de saída... 2 Pré-Requisitos... 2 Objetivo Geral... 2 Objetivos Específicos...
Leia maisConcurso público urgente n.º 01/2012 Programa de concurso CONCURSO PÚBLICO URGENTE PARA A AQUISIÇÃO DE SERVIÇOS DE COMUNICAÇÕES DE VOZ E DADOS
CONCURSO PÚBLICO URGENTE PARA A AQUISIÇÃO DE SERVIÇOS DE COMUNICAÇÕES DE VOZ E DADOS PROGRAMA DE CONCURSO ÍNDICE Artigo 1.º - Identificação e objeto do concurso Artigo 2.º - Entidade adjudicante Artigo
Leia maisMASTER EXECUTIVO GESTÃO ESTRATÉGICA
Pág.: 1/10 HISTÓRICO DO DOCUMENTO / EMISSÃO Data Ver. Objeto da Revisão Elab. / Verif. (Função / Nome / Assinatura(*)) C. Técnicocientífica/ S. Iglésias Aprovação (Função / Nome / Assinatura(*)) Diretora/
Leia maisISABEL RUTE DA CRUZ PAIS RIBEIRO
Acordo quadro para a prestação de serviços de desenho, administração, operação e consolidação de infraestruturas de tecnologias de informação e comunicação (TIC) PROGRAMA DE CONCURSO Março de 2014 ÍNDICE
Leia maisNet Business. Soluções Profissionais em SQL Server ao alcance da sua empresa. Venha conhecer as nossas soluções Solicite uma demonstração
Net Business Soluções de Software Standard * Contabilidade Geral, Analítica e Orçamental * Salários e Gestão de Recursos Humanos * Gestão de Imobilizado * Gestão de Contas Correntes * Gestão de Stocks
Leia maisAssunto: Reprocessamento de Instrumentos Cirúrgicos reutilizáveis cedidos ao SNS em regime de empréstimo
INFARMED Circular Informativa N.º 170/CD Data: 14/10/2008 Assunto: Reprocessamento de Instrumentos Cirúrgicos reutilizáveis cedidos ao SNS em regime de empréstimo Para: Direcção Geral de Saúde, Instituto
Leia maisREGULAMENTO DA COMISSÃO DE AUDITORIA DO CONSELHO DE ADMINISTRAÇÃO DA IMPRESA-SOCIEDADE GESTORA DE PARTICIPAÇÕES SOCIAIS, S.A.
REGULAMENTO DA COMISSÃO DE AUDITORIA DO CONSELHO DE ADMINISTRAÇÃO DA IMPRESA-SOCIEDADE GESTORA DE PARTICIPAÇÕES SOCIAIS, S.A. ARTIGO 1º - COMPOSIÇÃO 1. A Comissão de Auditoria é composta por três membros
Leia maisEXCEL AVANÇADO PARA FINANCEIROS
7ª EDIÇÃO SEMINÁRIO Saiba como Optimizar e Automatizar a Informação Financeira EXCEL AVANÇADO PARA FINANCEIROS para Analisar os Desvios, Previsões e Apresentar Relatórios Muito bom e interessante. Satisfeita!
Leia maisGestão de Crises na Indústria Alimentar
Gestão de Crises na Indústria Alimentar de 1.) Introdução Crise significa lidar com uma situação, muitas vezes, inesperada que pode representar uma ameaça não só para o negócio como para os colaboradores
Leia maisBOOTCAMP DE CONSULTORES DIGITAIS ÉVORA 28 SETEMBRO 29 OUTUBRO 2015
BOOTCAMP DE CONSULTORES DIGITAIS ÉVORA 28 SETEMBRO 29 OUTUBRO 2015 ÍNDICE 1 2 3 PORQUÊ O PROGRAMA DE ECONOMIA DIGITAL? O QUE VAI APRENDER E GANHAR NO BOOTCAMP? QUAIS AS VANTAGENS DE PARTICIPAR NESTA INICIATIVA?
Leia maisAEP/APCER FORMAÇÃO 2º SEMESTRE 2004
Ed. de Serviços da Exponor, 2º Av. Dr. António Macedo 4450 617 Leça da Palmeira t: 22 999 36 00 f: 22 999 36 01 e-mail: info@apcer.pt www.apcer.pt Formação Empresa 4450-617 Leça da Palmeira t: 22 998 1753
Leia maisREGULAMENTO DO CONCURSO: MACAU
REGULAMENTO DO CONCURSO: MACAU 1.- Entidade organizadora. - A entidade organizadora deste concurso é a empresa Vacaciones edreams, S.L. Sociedad Unipersonal (a partir desde momento designada como edreams),
Leia maisAgências de Viagens e Turismo. guia para empresários e empreendedores
Agências de Viagens e Turismo guia para empresários e empreendedores Agências de Viagens e Turismo guia para empresários e empreendedores Índice pág. 1. Viagens Turísticas 5 2. Agências de Viagens e Turismo
Leia maisAgência Nacional de Vigilância Sanitária REGISTRO DE MEDICAMENTOS
REGISTRO DE MEDICAMENTOS GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS - SETORES A Gerência Geral de Medicamentos está em fase de reestruturação, portanto as divisões setoriais são provisórias; Gerência de Pesquisas,
Leia maisPlaneamento de uma Auditoria. Processo de Realização de uma Auditoria Controlo do Framework Completar o Assignment Auditoria do Assignment Checklist
5ª EDIÇÃO CURSO Sociser empresa 100% Angolana, partner do iir Aprenda e incorpore as últimas ferramentas e metodologias para DEFINIR, IMPLEMENTAR e REPORTAR um planning completo de AUDITORIA INTERNA LUANDA
Leia mais