INSTRUÇÃO DE USO INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO

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1 INSTRUÇÃO DE USO INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Os implantes médicos e o instrumental cirúrgico são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidos. Os instrumentos cirúrgicos são projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de reutilização. Instrumentais cirúrgicos são fornecidos limpos e não estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso, estes instrumentos devem ser apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados. As caixas para instrumental têm como finalidade proteger o instrumental durante transporte. O profissional de saúde possui a responsabilidade final de garantir que o método ou material de embalagem, incluindo um sistema de recipiente rígido reutilizável, seja adequado para uso em processamento de esterilização e manutenção da esterilidade em uma determinada instituição de tratamento de saúde. Testes devem ser conduzidos na instituição de saúde a fim de garantir que as condições essenciais à esterilização sejam obtidas. A Smith & Nephew não aceitarão a responsabilidade que possa surgir devido à falta de limpeza ou esterilidade de qualquer dispositivo médico fornecido pela Smith & Nephew que devesse ter sido limpo ou esterilizado pelo usuário final. É essencial que o cirurgião e o pessoal da sala de operações estejam totalmente familiarizados com a técnica cirúrgica apropriada aos instrumentos. O Instrumental Não Articulado Cortante SNO foi desenvolvido e projetado exclusivamente para ser utilizado em conjunto com o Sistema de Joelho Genesis II, Sistema de Joelho Legion e Sistema de Revisão de Quadril para que desta forma seja possível a inserção dos implantes. (objeto de registro a parte). Material de Fabricação As partes que entram em contato com o paciente dos instrumentais são fabricados de 17-4 PH Aço Inoxidável, 303 Aço Inoxidável, 300/400 Aço Inoxidável, 18-8 Aço Inoxidável de acordo com as normas ASTM F899, ASTM A564, ASTM F899. Indicação de Uso Estes instrumentos foram concebidos para facilitar e auxiliar o cirurgião na introdução dos implantes de joelho e quadril. O Instrumental Não Articulado Cortante SNO foi desenvolvido e projetado exclusivamente para ser utilizado em conjunto com o Sistema de Joelho Genesis II, Sistema de Joelho Legion e Sistema de Revisão de Quadril para que desta forma seja possível a inserção dos implantes. Contra-indicação Não há nenhuma contra-indicação conhecida ao uso deste produto. Observar as boas práticas de limpeza e esterilização. O uso do produto é contra-indicado quando, no julgamento do médico, seu uso está em desacordo com a melhor indicação para o paciente. Inspeção Antes de Usar A vida dos instrumentos depende do número de vezes que são usados, assim como das precauções tomadas no manuseio, limpeza e armazenamento. Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que permaneçam em boas condições de funcionamento. O desgaste ou danos nos instrumentos deve ser inspecionado pelos médicos e equipe dos centros operatórios antes da cirurgia. NÃO ESTÉRIL. REUTILIZÁVEL. INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 1

2 Armazenamento Instrumentos cirúrgicos que não sejam utilizados dentro de um período curto de tempo e não serão imediatamente devolvidos à Smith & Nephew, devem ser armazenados limpos, descontaminados e completamente secos. A embalagem na qual os itens são esterilizados pode oferecer uma barreira efetiva para manter a esterilidade do item. Itens em bolsa de Tyvek ou polietileno ou papel selado podem ser armazenados em uma bolsa de polietileno selada e serem esterilizados posteriormente. Todos os instrumentos devolvidos à Smith & Nephew devem ser limpos e esterilizados antes do envio. Transporte Os instrumentos devem ser transportado em local seco e arejado. O transporte deve ser feito de modo adequado, para evitar queda e danos em sua embalagem original. Cuidados e Manipulação dos Instrumentos Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer a exatidão de seu desempenho. Para minimizar danos, o seguinte deve ser feito: Inspecione a caixa de instrumental e instrumentais quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução à Smith & Nephew. Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e colocados em seus locais apropriados nas caixas de instrumental. Use o instrumento somente para a sua finalidade. Limpeza 1. Considerações Gerais A limpeza de um instrumento cirúrgico que esteve em contato com tecidos deve ser conduzida de forma que todas as partes do item sejam expostas ao processo de limpeza. O processo de limpeza deve envolver um enxágüe inicial do item com água fria, uma lavagem com um detergente neutro a ligeiramente básico, com baixa formação de espuma, um enxágüe com água (de torneira ou condicionada) seguida por um enxágüe final com água deionizada ou purificada por osmose reversa. O enxágüe frio inicial é conduzido a fim de remover qualquer contaminação grosseira presente no item. A água fria é utilizada, já que temperaturas acima de 140 F irão coagular proteínas, tornando difícil removê-las dos itens contaminados. Após o enxágüe com água fria, os itens devem ser limpos com um detergente neutro a ligeiramente básico com baixa formação de espuma, e ph entre 7,0 e 10,0. Se a contaminação contiver resíduos orgânicos pesados (proteína ou gordura) ou sujeira seca, um detergente enzimático pode ser utilizado. O detergente utilizado deve também ser de fácil enxágüe e não deixar compostos residuais. Um detergente com baixa formação de espuma reduz a formação de gotículas de aerossol, as quais podem transportar microrganismos. Resíduos de detergente podem causar manchas e interferir na ação de desinfetantes químicos. Os itens lavados devem ser enxaguados para remoção do detergente, preferencialmente com um enxágüe final em água deionizada ou purificada por osmose reversa. O processo de limpeza pode ser conduzido manualmente ou automaticamente. O processo de limpeza deve ser conduzido de forma que todas as partes do instrumento cirúrgico sejam expostas. Isto pode requerer abertura de todos os itens articulados ou desmontagem de itens com partes múltiplas. Os itens com superfícies foscas, catracas, articulações, serras, etc, devem ser limpos cuidadosamente a fim de remover todos os resíduos dos itens. A contaminação remanescente em um item após a limpeza reduz a eficácia de qualquer processo de descontaminação ou esterilização subseqüente. Limpe os instrumentos assim que possível após o uso. Não permita que sangue e resíduos sequem sobre os instrumentos. Se a limpeza tiver que ser adiada, coloque grupos de instrumentos em um recipiente coberto INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 2

3 com solução enzimática ou detergente apropriado a fim de retardar a secagem. Lave todos os instrumentos se estes tiverem ou não sido usados ou quando possa ter ocorrido contato inadvertido com sangue ou solução salina. Solte e/ou desmonte instrumentos com partes removíveis. 2. Técnicas de Limpeza Manual As técnicas de limpeza manual envolvem um indivíduo com roupas apropriadas usando luvas e equipamentos de proteção pessoal requeridos pela instituição. Os itens devem ser enxaguados em água fria, lavados com um detergente com baixa formação de espuma com ph de 7,0 a 10,0, enxaguados em água deionizada ou água purificada por osmose reversa e devem ser muito bem secos. Não realize nenhuma operação de limpeza diretamente sob água corrente, pois isto pode criar aerossóis. 3. Técnicas de Limpeza Automática Um processo de limpeza automático pode envolver um lavador-esterilizador, um lavadorsanitizante/desinfetante, limpador por ultra-som ou outros tipos de máquinas relacionadas que limpam e podem descontaminar itens. Existem muitos tipos diferentes de sistemas de lavagem automática, cada uma com suas próprias instruções individuais que devem ser seguidas. Estas máquinas devem realizar um enxágüe inicial com água fria seguido por um ciclo de limpeza utilizando um detergente com baixa formação de espuma (neutro a ligeiramente básico, ph 7,0 a 10,0). O detergente deve ser muito bem enxaguado, seguido por um enxágüe final em água deionizada ou água purificada por osmose reversa. A máquina deve também proporcionar uma secagem dos itens limpos. Limpadores ultra-sônicos podem ser utilizados com água quente na temperatura recomendada pelo fabricante (usualmente F ou C) e detergentes especialmente formulados. Siga as recomendações do fabricante quando à solução de limpeza apropriada formulada especificamente para limpadores por ultra-som. Esteja ciente que padrões de carga, cassetes de instrumentos, temperatura da água e outros fatores externos podem alterar a eficácia do equipamento. Equipamentos de Lavagem-Descontaminação irão lavar e descontaminar instrumentos. A remoção completa da sujeira de fendas e serrilhada depende da construção do instrumento, tempo de exposição, pressão da solução aplicada, e ph da solução de detergente e, desta forma, podem ser necessários uma escovação prévia. Esteja familiarizado com instruções de operação e uso do fabricante do equipamento. Esteja ciente que a carga, detergente, temperatura da água e outros fatores externos podem alterar a eficácia do equipamento. Descontaminação A descontaminação se refere a um processo físico ou químico que torna um objeto seguro para manipulação em temos de seu teor de microorganismos. Práticas de descontaminação incluem a esterilização, a qual torna um objeto completamente isento de microorganismos viáveis, desinfecção, a qual mata patógenos mas não esporos bacterianos, e sanitização, a qual reduz o número de microorganismos de um objeto para um nível relativamente seguro. Estes itens limpos devem ser descontaminados antes de manipulação adicional, antes da esterilização terminal do item. O processo de limpeza manual ou automática de instrumentos cirúrgicos deve ser seguido por um processo de descontaminação físico ou químico. O processo de descontaminação pode ser parte de uma máquina de limpeza automática e, neste caso, as instruções do fabricante da máquina devem ser seguidas. Métodos de descontaminação física incluem água aquecida ou ar aquecido. A descontaminação química pode utilizar um número de desinfetantes e/ou sanitizantes. A descontaminação térmica é o método superior para instrumentos metálicos, mas pode nem sempre ser uma opção, especialmente com instrumentos contendo componentes de UHMWPE. Estes tipos de itens devem ser quimicamente descontaminados. O número de diferentes tipos de desinfetantes e/ou sanitizantes disponível impede listar aqueles que podem ser utilizados com instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew. Desinfetantes são superiores a sanitizantes como agentes de descontaminação, e devem ser utilizados em instrumentos cirúrgicos. Os instrumentos não devem ser deixados de molho em solução salina ou serem desinfetados com hipoclorito de sódio (água sanitária doméstica) ou com um desinfetante ácido. Somente use desinfetantes com ph neutro (7,0) em instrumentos cirúrgicos. Se estiver realizando limpeza ou INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 3

4 descontaminação manual, é necessário utilizar equipamento de proteção pessoal requerido pela sua instituição. Isto deve incluir um avental, luvas, máscara e uma touca para os cabelos, no mínimo. Responsabilidade do Usuário Os profissionais de saúde envolvidos possuem a responsabilidade final de garantir que qualquer método ou material de embalagem seja adequado para uso no processo de esterilização e manutenção da esterilidade. Esterilização Os instrumentos da Smith & Nephew fabricados de aço inoxidável podendo ser esterilizados a vapor sem efeitos prejudiciais. Estes instrumentos devem ser resterilizados por óxido de etileno (ETO). Todos os itens a serem esterilizados devem ser muito bem limpos, descontaminados e embalados apropriadamente para o tipo de esterilização. A embalagem deve permitir contato do esterilizante com o item, e ainda servir como barreira a microorganismos durante qualquer período de armazenagem. Ao embalar itens para esterilização, estes devem ser manuseados usando luvas a fim de ajudar a reduzir a carga inicial microbiana do item. Após os itens serem esterilizados, inspecione a embalagem quanto à presença de rasgos, cortes, furos, umidade ou outros defeitos. Se estes problemas estiverem presentes, separe estes itens e reprocesse-os. 1. Esterilização a Vapor Os instrumentos cirúrgicos a serem esterilizados devem ser muito bem limpos e descontaminados. Os instrumentos devem ser embalados a fim de proteger o item de contaminação. Os quatro tipos principais de embalagem para esterilização a vapor consistem em tecidos, não tecidos, embalagem em bolsas e sistemas de recipientes rígidos. Estes tipos de embalagem oferecem vários níveis de proteção contra contaminação, a qual deve ser consistente com a finalidade do item. Um sistema de recipiente rígido (bandeja) deve ser embalado a fim de evitar que a contaminação entre através dos furos. Os parâmetros de esterilização a vapor recomendados para instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew são: 121 C (250 F) com gravidade, 45 minutos de exposição, 15 minutos de secagem. 132 C (270 F), vácuo pulsado (pré-vácuo), 5 minutos de exposição, 15 minutos de secagem. 2. Esterilização por ETO As características de um esterilizador a ETO hospitalar em comparação a um esterilizador ETO industrial torna difícil para a Smith & Nephew listar qualquer parâmetro de processamento. O número de diferentes variáveis envolvidas em um processo de esterilização por ETO, tais como a concentração de ETO e o tempo de exposição, concentração de umidade relativa ou temperatura do ciclo podem variar significativamente em uma unidade hospitalar em comparação a um esterilizador industrial. As recomendações do fabricante do esterilizador devem ser seguidas ao realizar esterilização com gás ETO. O instrumental cirúrgico Smith & Nephew pode ser processado a temperaturas de 55 C (131 F). Os itens a serem esterilizados por ETO devem ser limpos e descontaminados e embalados da forma apropriada. A embalagem para itens esterilizados por ETO varia de certa forma da embalagem da esterilização a vapor, já que papel, filme de polietileno e papel, Tyvek, não tecidos sintéticos, tecidos e sistemas de recipientes rígidos adequados para esterilização por ETO podem ser utilizados. Descarte Caso necessário o descarte do produto deve-se seguir o regulamento técnico de gerenciamento de resíduo de serviços de saúde, conforme descrito na Resolução RDC 306 de 07/12/2004. O descarte correto evitará contaminação com sangue ou fluidos corporais. Reutilização Os instrumentais são reutilizáveis. Recomenda-se verificar se os instrumentos estão em boas condições de operação, conforme antes do uso. Instrumentos em más condições podem quebrar durante o procedimento. INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 4

5 Reclamações Qualquer profissional de saúde que tenha uma queixa ou razões para não estar satisfeito relativamente à qualidade do produto, sua identidade, duração, confiabilidade, segurança, efetividade e / ou desempenho, deverá notificar o fabricante ou o seu representante. Além disto, se um instrumento tiver avarias, ou se suspeitar de se ter avariado, o fabricante ou o representante devem ser avisados imediatamente. Se um produto estiver funcionando inadequadamente e provocar ou contribuir para ferimentos graves ou morte de um paciente, o distribuidor ou o fabricante devem ser informados o mais rapidamente possível por telefone, fax ou por escrito. Em todas as queixas, inclua o nome do instrumento e o número de catálogo juntamente com o número de lote do componente(s), nome a contatar e endereço, e uma descrição exaustiva do acontecimento para ajudar o fabricante a entender as causas da queixa. Rastreabilidade A rastreabilidade do implante durante o acompanhamento médico é feita através da marcação a laser de marca, tamanho e n de lote existente em cada produto. Desta forma é possível fazer o caminho reverso e atingir a produção, matéria prima, fornecedor e demais itens de controle de qualidade estabelecidos no plano geral de qualidade da Smith & Nephew. Termo de Garantia Legal (de acordo com o Código de Proteção e Defesa do Consumidor: Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990). A empresa Smith & Nephew Comércio de produtos Médicos Ltda., em cumprimento ao Art. 26 da Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990, vêm por meio deste instrumento legal, garantir o direito do consumidor de reclamar pelos vícios aparentes ou de fácil constatação de todos os produtos por ela importados e comercializados, pelo prazo de 90 dias, a contar da data de entrega efetiva dos produtos. Tratando-se de vício oculto, o prazo decadencial inicia-se no momento em que ficar evidenciado o defeito, conforme disposto no Parágrafo 3o do Art. 26 da Lei Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito, o consumidor deverá observar as condições abaixo descritas: Não permitir que pessoas não autorizadas e habilitadas realizem o procedimento com o produto em questão. Não permitir o uso indevido bem como o mau uso do produto em questão. Seguir detalhadamente todas as orientações de uso no Manual de Uso Médico. SÍMBOLOS PARA ROTULAGEM DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Símbolos Legenda Consultar e Observar Instrução de Uso Número de Catálogo Número do Lote Data de Fabricação Temperatura de Transporte e Armazenamento INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 5

6 Forma de Apresentação do Produto O Instrumental Não Articulado Cortante SNO apresenta os seguintes modelos: Referência Pequeno Osteotomo em Box Fresa Inicial Proximal Fresa Femoral Echelon 9mm Fresa Femoral Echelon 9,5mm Fresa Femoral Echelon 10mm Fresa Femoral Echelon 10,5mm Fresa Femoral Echelon 11mm Fresa Femoral Echelon 11,5mm INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 6

7 Fresa Femoral Echelon 12mm Fresa Femoral Echelon 12,5mm Fresa Femoral Echelon 13mm Fresa Femoral Echelon 13,5mm Fresa Femoral Echelon 14mm Fresa Femoral Echelon 14,5mm Fresa Femoral Echelon 15mm INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 7

8 Fresa Femoral Echelon 15,5mm Fresa Femoral Echelon 16mm Fresa Femoral Echelon 16,5mm Fresa Femoral Echelon 17mm Fresa Femoral Echelon 17,5mm Fresa Femoral Echelon 18mm Fresa Femoral Echelon 18,5mm INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 8

9 Fresa Femoral Echelon 19mm Fresa Femoral Echelon 19,5mm Fresa Femoral Echelon 20mm Fresa Femoral Echelon 20,5mm Fresa Femoral Echelon 21mm Fresa Femoral Echelon 21,5mm Fresa Femoral Echelon 22mm Formão Curvo para Acetabulo Guia Direcionadora Pequena para Furar o Acetábulo INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 9

10 Fresa Cônica 7mm Fresa Cônica 9mm Broca de Cimento 4,5mm Broca de Cimento 6mm Broca de Cimento 8mm Flag Splitter Formão Faca 8mmx17" Perfurador Cureta Reversa 7mmx17" Cureta Reversa 9mmx17" Formão para Osteotomia Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 6, Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 7, Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 8,5 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 10

11 Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 9, Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 10, Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 11, Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 12, Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 13,5 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 11

12 Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 14, Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 15, Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 16, Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 17, Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho 18,5 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 12

13 Fresa para Aumentar o Diâmetro do Canal - tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro Femoral - Tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro Femoral - Tamanho Fresa para Aumentar o Diâmetro Femoral - Tamanho 9 Fresa para Aumentar o Diâmetro Femoral - Tamanho 10 Fresa para Aumentar o Diâmetro Femoral - Tamanho 11 Fresa para Aumentar o Diâmetro Femoral - Tamanho 12 Fresa para Aumentar o Diâmetro Femoral - Tamanho 13 Fresa para Aumentar o Diâmetro Femoral - Tamanho 14 Fresa para Aumentar o Diâmetro Femoral - Tamanho 15 Fresa para Aumentar o Diâmetro Femoral - Tamanho 16 Fresa para Aumentar o Diâmetro Femoral - Tamanho 17 Fresa para Aumentar o Diâmetro Femoral - Tamanho 18 Fresa Medular Obtusa Fresa Cilíndrica Pequena do Calcar INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 13

14 Fresa Grande do Calcar Fresa do Canal Femoral 8,9-10 Fresa do Canal Femoral Fresa do Canal Femoral Fresa do Canal Femoral Fresa do Canal Femoral Fresa da Diafise Femoral Fresa da Diafise Femoral Fresa da Diafise Femoral 10 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 14

15 Fresa da Diafise Femoral Fresa da Diafise Femoral Fresa da Diafise Femoral Fresa da Diafise Femoral Fresa da Diafise Femoral 15 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 15

16 Fresa da Diafise Femoral Fresa da Diafise Femoral Fresa da Diafise Femoral Fresa de Revisão Femoral Fresa de Revisão Femoral 11 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 16

17 Fresa de Revisão Femoral Fresa de Revisão Femoral Fresa de Revisão Femoral Fresa de Revisão Femoral Fresa de Revisão Femoral 16 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 17

18 Fresa de Revisão Femoral Fresa de Revisão Femoral Fresa de Revisão Femoral Fresa de Revisão Femoral Starter INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 18

19 Prova/Fresa - tamanho Prova/Fresa - tamanho Prova/Fresa - tamanho Prova/Fresa - tamanho Prova/Fresa - tamanho Fresa Calcar tamanho Formão Box Broca Canulada INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 19

20 Bloco de Corte Distal - tamanho 1 Bloco de Corte Distal - tamanho 2 Bloco de Corte Distal - tamanho 3 Bloco de Corte Distal - tamanho 4 Bloco de Corte Distal - tamanho 5 Grande Osteotomo em Box Osteotomo Angulado Adaptador da Fresa Anel Extrator de Cabeça Femoral Broca Tibial de 11 mm Fresa Resurfacing Patelar 38mm Fresa Resurfacing Patelar 41mm Fresa Resurfacing Patelar 44mm Fresa Resurfacing Patelar 46mm INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 20

21 Fresa Resurfacing Patelar 51mm Broca Patelar Oval Pino Rápido 110mm Pino Rápido 30mm Pino Rápido 45mm Pino Rápido 65mm Pino Rápido 65mm Pino Rápido 80mm Richards Osteótomo Fino Osteótomo Fino 12.5mm Osteótomo Fino 10mm Osteótomo Fino 15mm Osteótomo Fino 17.5mm Osteótomo Fino 20mm Lima Femoral Conjunto de Pino e Broca INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 21

22 Broca Helicoidal de 3,2mm Fresa para Revisão Legion Tamanho 9mm Fresa para Revisão Legion Tamanho 10mm Fresa para Revisão Legion Tamanho 11mm Fresa para Revisão Legion Tamanho 12mm Fresa para Revisão Legion Tamanho 13mm Fresa para Revisão Legion Tamanho 14mm Fresa para Revisão Legion Tamanho 15mm Fresa para Revisão Legion Tamanho 16mm Fresa para Revisão Legion Tamanho 18mm Fresa para Revisão Legion Tamanho 20mm Fresa para Revisão Legion Tamanho 22mm Fresa para Revisão Legion Tamanho 24mm Broca Intramedular Femoral 9.5mm Fresa Cilindrica P S INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 22

23 Formão Quadrado Fresa Dilatadora de Haste Longa 10mm Fresa Dilatadora de Haste Longa 12mm Fresa Dilatadora de Haste Longa 14mm Fresa Dilatadora de Haste Longa 16mm Fresa Dilatadora de Haste Longa 18mm Fresa Dilatadora de Haste Longa 20mm Fresa Dilatadora de Haste Longa 22mm Fresa Dilatadora de Haste Longa 24mm Punção Femoral Haste de Fixação do Raio de Alinhamento Tibial Punção Tibial em V Punção Tibial em V 3-4 Punção Tibial em V 5-6 Punção Tibial em V 7-8 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 23

24 Punção Tibial Punção Tibial Punção Tibial Punção Tibial Fresa Patelar Biconvexo 23mm Fresa Patelar Biconvexo 26mm Fresa Patelar Biconvexo 29mm Fresa Patelar Biconvexo 32mm Fresa Patelar de Ressecção 29mm Fresa Patelar de Ressecção 32mm INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 24

25 Fresa Patelar de Ressecção 35mm Fresa Patelar de Ressecção 26mm Broca Patelar Lâmina de Serra Stryker Fresa Biconvex Patelar 23mm Fresa Biconvex Patelar 26mm Fresa Biconvex Patelar 29mm Fresa Biconvex Patelar 32mm Calco de Diminuição de Referenciamento Posterior Cravos Ósseos Curto Cravos Ósseos Pino Trocar conexão Rápida 1/8x3 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 25

26 Broca de conexão Rápida 1/8x3 Punção Tibial de Haste 1-2 Punção Tibial de Haste Punção Tibial de Haste Punção Tibial de Haste 5-6 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.10 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.11 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.12 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.13 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.14 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.15 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.16 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.17 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.18 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.19 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.20 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.21 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.22 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.23 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.24 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.25 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.26 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 26

27 Fresa Distal REDAPT 240mm tam.27 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.10 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.11 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.12 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.13 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.14 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.15 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.16 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.17 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.18 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.19 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.20 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.21 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.22 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.23 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.24 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.25 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.26 Fresa Distal REDAPT 300mm tam.27 Fresa Proximal REDAPT Inicial e Tam.12/13 Fresa Proximal REDAPT #111XS PF14/15 Fresa Proximal REDAPT #211S 12/13XS PF16/17 Fresa Proximal REDAPT #311M 12/13S 14/15XS PF18/19 Fresa Proximal REDAPT #411L 12/13M 14/15S 16/17XS PF20/ Fresa Proximal REDAPT #512/13L 14/15M 16/17S 18/19XS PF22+ INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 27

28 Fresa Proximal REDAPT #614/15L 16/17M 18/19S 20/21XS Fresa Proximal REDAPT #716/17L 18/19M 20/21S 22/23XS Fresa Proximal REDAPT #818/19L 20/21M 22/23S 24/25XS Fresa Proximal REDAPT #920/21L 22/23M 24/25S 26/27XS Fresa Proximal REDAPT #1022/23L 24/25M 26/27S Fresa Proximal REDAPT #1124/25L 26/27M Fresa Proximal REDAPT #1227L REDAPT Extrator Universal de Haste REDAPT Raspa Proximal Fresa Tam.1 Fresa Tam.2 Fresa Tam.3 Fresa Tam.4 Fresa Tam.5 Fresa Tam.6 Fresa Tam.7 Fresa Tam.8 Fresa Tam Fresa Acet 77mm Fresa Acet 78mm INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 28

29 Fresa Acet 79mm Fresa Acet 80mm Redutor de Cabeça Femoral Fresa Inicial Fresa Regularizadora de Calcar Dispositivo Introdutor/Extrator Dispositivo Introdutor/Extrator de Plug Plástico Dispositivo Introdutor/Extrator de Parafuso Fresa Metafisária Fresa Metafisária Fresa Metafisária Fresa Metafisária 4 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 29

30 Fresa Metafisária Fresa Metafisária Fresa Metafisária Fresa Metafisária Fresa Metafisária Fresa Metafisária Fresa Metafisária Fresa Metafisária Fresa Metafisária 13 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 30

31 Fresa Metafisária Fresa inicial Fresa Calcar Guia de Corte Colo SO Introdutor de Haste Via Posterior Rígido Introdutor de Haste Via Posterior Não Rígido Introdutor de Haste Via Anterior Não Rígido Fresa 39 Fresa 40 Fresa 41 Fresa 42 Fresa 43 Fresa 44 Fresa 45 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 31

32 Fresa Fresa Fresa Fresa 49 Fresa 50 Fresa Fresa Fresa Fresa Fresa 55 Fresa 56 Fresa 57 Fresa Fresa 59 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 32

33 Fresa Fresa 61 Fresa 62 Fresa 63 Fresa 64 Fresa 65 Fresa 66 Fresa 67 Fresa 68 Fresa 69 Fresa 70 Fresa 71 Fresa 72 Fresa Distal Redapt tamanho 10 x 190mm Fresa Distal Redapt tamanho 11 x 190mm Fresa Distal Redapt tamanho 12 x 190mm Fresa Distal Redapt tamanho 13 x 190mm INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 33

34 Fresa Distal Redapt tamanho 14 x 190mm Fresa Distal Redapt tamanho 15 x 190mm Fresa Distal Redapt tamanho 16 x 190mm Fresa Distal Redapt tamanho 17 x 190mm Fresa Distal Redapt tamanho 18 x 190mm Fresa Distal Redapt tamanho 19 x 190mm Fresa Distal Redapt tamanho 20 x 190mm Fresa Distal Redapt tamanho 21 x 190mm Fresa Distal Redapt tamanho 10 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 11 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 12 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 13 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 14 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 15 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 16 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 17 x 240mm INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 34

35 Fresa Distal Redapt tamanho 18 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 19 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 20 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 21 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 22 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 23 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 24 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 25 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 26 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 27 x 240mm Fresa Distal Redapt tamanho 10 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 11 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 12 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 13 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 14 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 15 x 300mm INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 35

36 Fresa Distal Redapt tamanho 16 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 17 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 18 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 19 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 20 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 21 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 22 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 23 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 24 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 25 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 26 x 300mm Fresa Distal Redapt tamanho 27 x 300mm Fresa Iniciadora Proximal REDAPT tamanho PF 12/13 Fresa Iniciadora Proximal tamanho PF 12/13 Fresa Proximal REDAPT #111XS PF 14/15 Fresa Proximal REDAPT #211S 12/13XS PF 16/17 Fresa Proximal REDAPT #311M 12/13S 14/15XS PF 18/19 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 36

37 Fresa Proximal REDAPT #411L 12/13M 14/15S 16/17XS PF 20/21 Fresa Proximal REDAPT #512/13L 14/15M 16/17S 18/19XS PF 22+ Fresa Proximal Redapt #614/15L 16/17M 18/19S 20/21XS Fresa Proximal Redapt#716/17L 18/19M 20/21S 22/23XS Fresa Proximal Redapt #818/19L 20/21M 22/23S 24/25XS Fresa Proximal Redapt #920/21L 22/23M 24/25S 26/27XS Fresa Proximal Redapt #1022/23L 24/25M 26/27S Fresa Proximal Redapt #1124/25L 26/27M Fresa Proximal Redapt #1227L Osteótomo quadrado Registro ANVISA nº: Responsável Técnica: Daniela Koniossi Hirata CRF/SP: FABRICANTE LEGAL Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division 1450 Brooks Road Memphis TN Estados Unidos da América LOCAIS DE FABRICAÇÃO Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division 1450 Brooks Road Memphis TN Estados Unidos da América INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 37

38 Straits Orthopaedics SDN BHD 2, Lengkok Teluk Kumbar 1 - Jalan Teluk Kumbar Bayan Lepas, Penang Malásia Smith & Nephew Orthopaedics (Beijing) Co. Ltd. 98 Kechuang Dong Liu Street, BDA, Beijing/China Oberg Medical Costa Rica, Edificio D-2 Zona Franca Metropolitana, Barreal de Heredia, Costa Rica Apartado Postal Costa Rica Turnxon Precision Tangjiao Insdustry Park Chashan Town, Dongguan, Guangdong/China Smith & Nephew Orthopaedics Ltd 1 Kingmaker Court - Warwick Technology Park Gallows Hill Warwick CV34 6WG Reino Unido Tianzhong Metal Processing (Shangai) Co. Ltd Baoan Road, Jiading Shanghai China DISTRIBUIDORES Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division 1450 Brooks Road Memphis TN Estados Unidos da América Smith & Nephew, Inc East Holmes Road Memphis TN Estados Unidos da América IMPORTADO/DISTRIBUÍDO NO BRASIL POR: SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. Av. do Café, Vila Guarani 4º Andar, Conj 404, Torre B Cep: São Paulo/SP CNPJ: / Sac.brasil@smith-nephew.com INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SNO Página 38