MANUAL DE INSTRUÇÕES CABOS DE INTERCONEXÃO. Modelos 2115, 2120, 2125 (Incluindo seus sub-modelos).

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Luiz Bentes Capistrano
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1 MANUAL DE INSTRUÇÕES CABOS DE INTERCONEXÃO Modelos 2115, 2120, 2125 (Incluindo seus sub-modelos). (Os Cabos de Interconexão são usados em conjunto com os Eletrodos Cticais e Depthalon da PMT Cpation) Fabricado p: PMT Cpation 1500 Park Road Chanhassen, MN EUA Representante Europeu Autizado da PMT: DP Medical Systems Merlin House 46 Oakcroft Road Chessington, Surrey KT9 1RH - Inglaterra Imptado e distribuído no Brasil p: Orthoneuro Comércio, Imptação e Exptação de Produtos Médicos Ltda. Av. Brigadeiro Faria Lima, 2413, conj. 141 e 132 Jd. América. CEP: São Paulo - SP CNPJ: / Fone: (11) Responsável Técnico: Fernando Saggi - CRF/SP: Registro ANVISA nº: Instruções de Uso Página 1 de 10

DESCRIÇÃO A PMT Cpation oferece quatro diferentes tipos de cabos de interconexão, um conect Inline, um conect Mini, um conect Standard ou um cabo conect para Heavy Duty.

O cabo de interconexão EEG é a ponte entre os eletrodos Cticais ou Depthalon e a máquina de registro EEG.

2 DESCRIÇÃO A PMT Cpation oferece quatro diferentes tipos de cabos de interconexão, um conect Inline, um conect Mini, um conect Standard ou um cabo conect para Heavy Duty. A dimensão do cabo conect deve cresponder à dimensão do conect no eletrodo de superfície Ctical ou eletrodo Depthalon. O cabo de interconexão EEG é a ponte entre os eletrodos Cticais ou Depthalon e a máquina de registro EEG. Cada um dos cabos de interconexão é projetado para propcionar um método seguro e fácil para todos os eletrodos de registro da PMT. Os cabos de interconexão podem ser fabricados para conter 4 a 16 contatos em uma caixa de conect. Segue abaixo uma lista da descrição de cada estilo de cabo de interconexão: CONECTOR INLINE MODELO 2125 O conect Inline tem contatos localizados na ponta e tem o mesmo diâmetro da ponta. A ponta pode ser dirigida pelo ifício de trepanação e pelo tecido subdérmico com o uso de uma agulha Inline. O conect Inline é o men conect disponível e pode ajudar a evitar infecções e reduzir o trauma para o paciente. Instruções de Uso Página 2 de 10

CONECTORES MINI/STANDARD MODELO 2115, 2120 Conect Mini Conect Standard O conect Mini é o men e o mais delgado quando comparado com o conect

O benefício do conect Mini e do conect Standard é a facilidade de conexão e uma fte e estável conexão entre o eletrodo ctical e depthalon e o

CONECTORES HEAVY DUTY MODELO 2115 O benefício do conect Heavy Duty é sua facilidade de conexão e uma fte e estável conexão entre o eletrodo

3 CONECTORES MINI/STANDARD MODELO 2115, 2120 Conect Mini Conect Standard O conect Mini é o men e o mais delgado quando comparado com o conect Standard. O benefício do conect Mini e do conect Standard é a facilidade de conexão e uma fte e estável conexão entre o eletrodo ctical e depthalon e o cabo de interconexão. CONECTORES HEAVY DUTY MODELO 2115 O benefício do conect Heavy Duty é sua facilidade de conexão e uma fte e estável conexão entre o eletrodo ctical e depthalon e o cabo de interconexão. APRESENTAÇÃO Este produto é fnecido Estéril. Os Cabos de Interconexão da PMT Cpation são fnecidos estéreis e se destinam ao uso único. O produto fnecido estéril e não pirogênico, utiliza um sistema de dupla embalagem. Este sistema de dupla embalagem facilita a transferência do produto estéril da área de circulação para o campo estéril. Instruções de Uso Página 3 de 10

4 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Código N de contatos N de conectes p cabo Mini / Heavy Duty Instruções de Uso Página 4 de 10

5 Standard Instruções de Uso Página 5 de 10

6 Inline Instruções de Uso Página 6 de 10

7 COMO SOLICITAR A dimensão do cabo conect deve cresponder à dimensão do conect no eletrodo ctical ou depthalon. P exemplo, o cabo de conexão para um eletrodo Inline seria um , considerando que um cabo de conexão para um eletrodo Mini seria um Fav consultar tabela de referência fnecida. Modelo do Eletrodo Estilo do Conect N Modelo do Cabo N Necessário de Cabos Standard Heavy Duty Mini In-Line IL-SS IL-SS IL-SS 2111TX IL-SS 2111TX IL-SS 2111TX TX TX TX Standard Heavy Duty Mini In-Line Standard Heavy Duty Mini In-Line Standard Heavy Duty Mini In-Line Standard Heavy Duty Mini In-Line Standard Heavy Duty Mini In-Line Standard Heavy- Duty Mini In-Line Standard Heavy Duty Mini In-Line Standard Heavy Duty Mini In-Line Instruções de Uso Página 7 de 10

8 Standard Heavy Duty Mini In-Line Standard Heavy Duty Mini In-Line TX TX TX TX TX TX TX Standard Heavy Duty Mini In-Line Standard Heavy Duty Mini In-Line Standard Heavy Duty Mini In-Line Standard Heavy Duty Mini In-Line Standard Heavy Duty Mini In-Line Podem ser colocados até 4 conectes em um cabo de interconexão. P exemplo, para um eletrodo 2111TX-32, o cabo de interconexão poderia ser , significando dois conectes de 16 contatos em um cabo. Para obter assistência ao pedir um Eletrodo Ctical da PMT Cpation, Eletrodos Depthalon ou cabos de interconexão, fav contatar o seu representante local de vendas. INSTRUÇÕES DE USO CONECTOR INLINE: Adquirir a ponta do eletrodo inline e o conect de cabo inline. Os contatos são numerados de acdo com o diagrama à esquerda. Instruções de Uso Página 8 de 10

Certificar-se que o conect de cabo inline esteja na posição aberta, de maneira a haver bastante espaço para a inserção da ponta do eletrodo inline.

Para retnar a parte superi do conect para a posição aberta, comprimir levemente ambos os lados da parte superi e levantar segurando a parte inferi do conect.

9 Certificar-se que o conect de cabo inline esteja na posição aberta, de maneira a haver bastante espaço para a inserção da ponta do eletrodo inline. Uma maneira fácil de verificar se o conect está aberto é pressionar na parte superi do conect e observar se a parte superi do conect se encaixa na posição fechada. Para retnar a parte superi do conect para a posição aberta, comprimir levemente ambos os lados da parte superi e levantar segurando a parte inferi do conect. Colocar a ponta do eletrodo inline no conect do cabo inline. A ponta inline deve parar quando atingir o final do conect do cabo. Verificar se os contatos da ponta inline estão alinhados com os contatos no conect do cabo, olhando pela seção transparente do conect do cabo. Pressionar para baixo a parte superi do conect de cabo até encaixar o conect do cabo inline na posição fechada/travada de maneira a manter fixa a ponta do eletrodo inline. Para desconectar e remover a ponta do eletrodo inline do conect do cabo, apertar os lados da parte superi do conect e levantar. Deslizar a ponta do conect inline para fa do conect. A ponta do eletrodo inline deve deslizar fa do conect com uma resistência mínima. INSTRUÇÕES DE USO CONECTOR MINI/STD/HD Obter a ponta do eletrodo ctical e o número adequado de contatos do conect de cabo. A ponta e o conect estão adequadamente numerados. Alinhar o primeiro contato da ponta do eletrodo ctical com o primeiro contato do conect de cabo. Pressionar igualmente a ponta do eletrodo e o conect de cabo em conjunto. Não usar fça excessiva se a conexão não ocrer de fma fluente. Puxar com cuidado o conect do eletrodo do conect de cabo. Instruções de Uso Página 9 de 10

10 LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO Produto esterilizado p óxido de etileno. ALERTAS Os pacientes com eletrodos devem ser mantidos sob observação contínua. É imptante colocar e fixar um alívio de tensões usando o cabo EEG. Um puxão direto no eletrodo pode provocar perda de contato da leitura. Os Eletrodos de Superfície Ctical e Depthalon Ctac são indicados para registro intraoperatório de sinais EEG da superfície ctical do cérebro. Os Eletrodos de Superfície Ctical e Depthalon Ctac são indicados somente para uso único. Os cabos de interconexão podem ser reutilizados se fem propriamente conservados. Desligar dos equipamentos de monitamento durante a desfibrilação cardíaca. ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE O produto deve ser armazenado e embalado em local seco, ao abrigo de cal e umidade excessivos. GARANTIA E EXONERAÇÃO DE RESPONSABILIDADE A PMT Cpation garante que foi usado um cuidado especial para a escolha dos materiais e na fabricação deste produto. A PMT Cpation não será responsável p qualquer perda consequencial ou acidental, danos, despesas ou ferimentos que surgirem direta ou indiretamente pelo uso deste produto e nem a reposição do mesmo, exceto se a investigação da PMT Cpation demonstrar que o produto se apresentava defeituoso na ha da expedição pela PMT Cpation. Como a PMT Cpation não tem controle sobre as condições de uso, de seleção de pacientes, dos esfços pós-cirúrgicos ou do manuseio do dispositivo após o mesmo ter deixado de ser posse da PMT Cpation, a PMT Cpation não pode garantir os resultados ou os efeitos de qualquer procedimento envolvendo os Eletrodos de Superfície Ctical Ctac. As garantias apresentadas, como condicionadas e limitadas substituem e excluem todas as demais garantias não expressamente apresentadas neste documento, sejam expressas ou subentendidas p lei ou de outra fma, incluindo, mas sem limitações, as garantias de MERCANTIBILIDADE OU DE ADAPTAÇÃO PARA USO. A PMT Cpation não assume e nem autiza a qualquer pessoa assumir em seu nome, qualquer outro compromisso ou responsabilidade adicional com relação ao presente produto. Instruções de Uso Página 10 de 10

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