PREPARAÇÃO E INJEÇÃO. um guia para os pacientes. Veja a página 2 para a dosagem recomendada para adultos e crianças.

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1 PREPARAÇÃO E INJEÇÃO um guia para os pacientes Veja a página 2 para a dosagem recomendada para adultos e crianças.

2 INSTRUÇÕES PARA USO ILARIS é um tratamento aprovado para a síndrome periódica associada à criopirina, também conhecida como CAPS: Fcas síndrome autoinflamatória familiar ao frio Mws síndrome de Muckle-Wells NOMID/CINCA doença inflamatória multissistêmica de início neonatal, também conhecida como síndrome articular cutânea neurológica infantil crônica ILARIS pode ser usado por adultos e crianças com 4 anos de idade ou mais, que tenham um Peso corporal acima de 15 kg, mediante prescrição médica. ILARIS é administrado de forma conveniente, as injeções são aplicadas a pele em dose única, apenas uma vez a cada 8 semanas. As instruções passo a passo aqui apresentadas têm o objetivo de explicar o preparo e aplicação do ILARIS para tornar o seu uso rápido e fácil. Preparar a injeção leva cerca de 30 minutos. Dosagem para adultos Dosagem para todos os adultos Peso Dose 40 kg 1,0 ml A dose recomendada de ILARIS para adultos com peso corporal igual ou superior a 40 kg é de 150 mg. (Quando reconstituído, isto é equivalente a 1,0 ml) Dosagem para crianças A dose recomendada para crianças com peso corporal entre 15 kg e 40 kg é de 2 mg/kg. Em alguns casos, pode ser necessária uma dose mais alta (4 mg/kg), o seu médico deve explicar se isto ocorrer. Peso x Dose = Volume do medicamento necessário para injeção 150 Volume: Quantidade do medicamento reconstituído a ser colocada na seringa (medido em ml) Peso: Peso da criança (medido em kg) Dose: Esta é a dose que foi prescrita pelo médico (medida em mg/kg) Por exemplo, volume a injetar para uma criança de 15 kg que recebeu prescrição de 2 mg/kg: 15 kg x 2 mg/kg = 0,2 ml 150 Por exemplo, volume a injetar para uma criança de 26 kg que recebeu prescrição de 4 mg/kg: 26 kg x 4 mg/kg = 0,7 ml 150 Antes de você começar... Você e seu médico devem decidir juntos se você mesmo(a) irá ou não aplicar ILARIS. Se você for autoaplicar ILARIS, o seu médico ensinará a maneira adequada de fazê-lo. Não tente você mesmo aplicar ILARIS se não tiver sido adequadamente treinado(a) ou se você não estiver seguro(a) sobre como fazê-lo. Leia estas instruções completamente. Se você tiver qualquer dúvida sobre qualquer das etapas, converse com seu médico antes de iniciá-las. Então: Encontre um local limpo para preparar e injetar ILARIS Lave suas mãos com água e sabão Verifique a data de validade dos frascos e seringas. Não os use após a data de vencimento. - Não use frascos que tenham sido abertos por mais de 4 horas. Use sempre agulhas e seringas novas, com a embalagem fechada.

3 Começando Reuna os itens que você irá precisar Incluído na embalagem A Um frasco de ILARIS pó Importantes instruções de armazenagem Sempre siga essas instruções de armazenagem para ILARIS : Armazene em um refrigerador (2 o C-8 o C) Não congele o produto Armazene na embalagem original a fim de proteger contra a luz Se ILARIS não for usado imediatamente após a reconstituição, conforme orientado: Refrigere (2 o C-8 o C) e use dentro de 24 horas Não incluído na embalagem Um frasco de água estéril para injeção (não refrigere) B Uma seringa de 1,0 ml C Uma agulha 18 G x 2 (50 mm) para reconstituir o pó ( agulha de transferência ) D

4 Uma agulha 27 G x 0,5 (13 mm) para injeção ( agulha de injeção ) E Chumaços de algodão com álcool F Chumaços de algodão secos e limpos G Um curativo adesivo H Um recipiente adequado para descarte de agulhas, seringas e frascos usados (contêiner para material cortante/afiado) I

5 Como Fazer a Diluição de ILARIS Primeiro Remova as capas protetoras dos frascos de ILARIS (A) e de água (B). Não toque nas tampas dos frascos. Limpe as tampas com o chumaço de algodão com álcool (F). 2. Abra as embalagens contendo a seringa (C) e a agulha de transferência (D) e coloque a agulha na seringa 3. Remova cuidadosamente a capa da agulha de transferência e coloque-a de lado. Puxe o êmbolo para baixo até a marca de 1,0 ml, enchendo a seringa com ar. Introduza a agulha no frasco de água pelo centro da tampa de borracha. 4. Empurre suavemente o êmbolo completamente para baixo até que o ar na seringa seja injetado no frasco. Em seguida Vire o frasco e a seringa juntos de cabeça para baixo e traga-os ao nível dos olhos 6. Certifique-se de que a ponta da agulha de transferência esteja coberta pela água e puxe lentamente o êmbolo da seringa para baixo até passar levemente a marca de 1,0 ml. Se você constatar bolhas na seringa, remova-as conforme instruído pelo seu médico ou farmacêutico. 7. Certifique-se de que 1,0 ml de água se encontra na seringa e então retire a agulha do frasco. (Haverá sobra de água no frasco).

6 Como Fazer a Diluição de ILARIS (continuação) Você está chegando lá Introduza a agulha de transferência no frasco de ILARIS pó através do centro da tampa, sem tocar na agulha ou na tampa. Injete lentamente 1,0 ml de água no frasco. 9. Remova cuidadosamente do frasco a seringa com a agulha de transferência. Coloque então novamente a capa da agulha, conforme instruído pelo seu médico ou farmacêutico. Quase pronto Sem tocar na tampa de borracha, gire (não agite) o frasco lentamente em um ângulo de cerca de 45 graus por cerca de 1 minuto. Deixe o frasco parado por 5 minutos. Alguns poucos passos mais Agora, vire o frasco gentilmente de cabeça para baixo e para cima novamente por 10 vezes, sem tocar a tampa de borracha. 12. Deixe o frasco parado por cerca de 15 minutos à temperatura ambiente até que o líquido se torne claro ou quase claro. Não agite. Não use se a solução parecer escura. 13. Certifique-se de que toda a solução esteja na parte de baixo do frasco. Se gotas permanecerem na tampa, dê uma leve batida no lado do frasco para removê-las. A solução deve ser um líquido claro a quase claro. Se você não for usar a solução imediatamente, a mesma deve ser armazenada no refrigerador (2 o C-8 o C) e usada dentro de 24 horas.

7 Preparando a injeção Você agora está pronto(a) para preparar a injeção de ILARIS 14. Limpe a tampa de borracha do frasco contendo a solução de ILARIS com um novo chumaço de algodão com álcool. 15. Retire a capa da agulha de transferência. Puxe o êmbolo da seringa até a marca de 1,0 ml, enchendo a seringa com ar. Enfie a agulha da seringa no frasco da solução de ILARIS através do centro da tampa de borracha. Então, empurre gentilmente o êmbolo completamente para baixo até que o ar seja injetado no frasco. Não injete ar dentro do medicamento. 16. Não vire o frasco e a seringa de cabeça para baixo. Empurre a agulha dentro do frasco até que a mesma alcance a borda inferior. 17. Incline o frasco de forma que a quantidade necessária de solução possa ser colocada na seringa. A quantidade depende da dose a ser injetada (0,2 ml a 1,0 ml). Seu médico o(a) instruirá sobre a quantidade certa para você. 18. Puxe lentamente o êmbolo da seringa para cima até a marca correta (0,2 ml a 1,0 ml), enchendo a seringa com a solução de ILARIS. Se houver bolhas de ar na seringa, remova-as conforme instruído pelo seu médico. Certifique-se de que a quantidade correta de solução esteja na seringa. 19. Remova a seringa e a agulha do frasco. (Poderá haver certa quantidade de solução restante no frasco). Coloque novamente a capa da agulha de transferência, conforme instruído pelo seu médico ou farmacêutico. Remova a agulha de transferência da seringa. Coloque a agulha de transferência no recipiente para material cortante (I). 20. Abra a embalagem contendo a agulha de injeção (E) e coloque-a na seringa. Deixe a seringa de lado Se você tiver alguma pergunta sobre como preparar a injeção de ILARIS, contate seu médico ou enfermeira.

8 Aplicando a Injeção Você pode fazê-lo Escolha um local de injeção na parte superior do braço, parte superior da coxa, abdômen ou nádegas. Não use uma área que apresente uma erupção cutânea ou pele rachada, ou que esteja machucada ou com nódulos. Não injete em tecido de cicatriz, uma vez que isto pode impedir que ILARIS funcione conforme deveria. 22. Limpe o local de injeção com um novo chumaço de algodão com álcool. Espere a área secar. Retire a capa da agulha de injeção. 23. Aperte gentilmente para cima a pele no local da injeção. Segure a seringa em um ângulo de 90 graus e em um movimento suave e único, empurre a agulha diretamente para baixo completamente dentro da pele. 24. Mantenha a agulha totalmente dentro da pele enquanto lentamente empurra o êmbolo da seringa até que o tubo esteja vazio. Solte a pele que você estava apertando e puxe a agulha para fora. Descarte a agulha e a seringa no recipiente para material cortante, sem colocar novamente a capa ou remover a agulha.

9 Após a Injeção Você está quase acabando Não esfregue a área da injeção. Se houver algum sangramento, coloque um chumaço de algodão seco e limpo sobre a área e pressione gentilmente por 1 a 2 minutos, ou até que o sangramento pare. Coloque então o curativo adesivo (H). 26. Certifique-se de colocar as agulhas e a seringa no recipiente para material cortante ou conforme seu médico ou farmacêutico o(a) instruiu. Nunca use qualquer das seringas ou agulhas mais de uma vez. 27. Descarte adequadamente os frascos contendo o restante de água e solução de ILARIS (se tiver havido sobra), conforme seu médico ou farmacêutico o(a) instruiu. Descarte qualquer produto não usado ou materiais residuais conforme as regras em sua comunidade. Mantenha o recipiente para material cortante longe do alcance de crianças. Descarte-o conforme orientado pelo seu médico ou farmacêutico. Se você tiver qualquer pergunta sobre como injetar ILARIS, contate seu médico, farmacêutico ou enfermeira.

10 INFORMAÇÕES de contato Nome do Médico: Nome da Clínica: Endereço:

11 ANOTAçÕES

12 IS_GUIA PACIENTES 2,0 1110BR Novartis Biociências S.A. Impresso em 09/2010. Material informativo destinado exclusivamente a pacientes com prescrição do produto.