Stelara seringa pré-cheia ou frasco para injetável

Transcrição

1 Stelara seringa pré-cheia ou frasco para injetável Instruções de utilização para o Doente

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3 Este guia foi desenvolvido para ajudá-lo a administrar as suas injeções de Stelara (ustecinumab) utilizando a seringa pré-cheia ou frasco para injetáveis de Stelara. Se é um adolescente com menos de 60kg, irá preparar a sua injeção de Stelara através do frasco para injetáveis. O seu médico ou enfermeiro irão dizer-lhe a quantidade de Stelara que deverá injetar utilizando a seringa disponibilizada. De seguida, são apresentadas instruções passo a passo, que demonstram como preparar e injetar o tratamento com Stelara. É importante realçar que não deve tentar injetar Stelara a si próprio, até que lhe seja demonstrado, pelo seu médico ou enfermeiro, o método correto de autoadministração das injeções. Estas instruções não se destinam a substituir as instruções de utilização fornecidas com a seringa pré-cheia ou frasco para injetáveis de Stelara. Quando chegar a altura de tomar a sua medicação, leia na íntegra as Instruções para Administração, que fazem parte do Folheto Informativo, fornecido na embalagem e fale com o seu médico sobre quaisquer dúvidas que possa ter. Quando autoadministrar Stelara, esteja ciente da possibilidade de ocorrência de uma reação alérgica. Informe o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos secundários graves pode necessitar de tratamento médico imediato: inchaço da face, lábios, boca ou garganta que pode tornar difícil engolir ou respirar; erupção na pele; urticária; inchaço das mãos, pés ou tornozelos; febre, sensação de cansaço ou falta de ar; tosse persistente; sintomas gripais; transpiração excessiva durante a noite; diarreia; problemas dentários; sensação de ardor ao urinar; vertigens ou tonturas; pele quente, vermelha e sensível à dor; ou erupção cutânea dolorosa com bolhas. Tenha em atenção que não se recomenda a utilização de Stelara em crianças com idade inferior a 12 anos. O tratamento de doentes com idade igual ou superior a 65 anos deve ser administrado com precaução, uma vez que existe uma maior incidência de infeções nesta população de doentes. 3

4 Instruções referentes à seringa pré-cheia de Stelara 1 Aguarde até que o produto atinja a temperatura ambiente Retire a embalagem com a seringa pré-cheia de Stelara do frigorífico e deixe a seringa em repouso fora da embalagem durante 30 minutos. Este procedimento permitirá que a seringa atinja a temperatura ambiente. A autoinjeção de Stelara frio irá causar desconforto. Verifique o número de seringas e a dosagem, para garantir que estão corretos. SUGESTÃO: Retire a seringa pré-cheia da embalagem e aguarde 30 minutos. 4

5 2 Verifique a seringa pré-cheia Clips de ativação da proteção da agulha Segure a seringa pré-cheia de Stelara pelo corpo da seringa com a tampa da agulha voltada para cima. Certifique-se de que não toca nos clips de ativação do sistema de proteção da agulha. Verifique a seringa de modo a assegurar que não está danificada e que o prazo de validade não expirou. Certifique-se de que a solução é clara a ligeiramente opalescente (tendo um brilho tipo pérola) e incolor a amarela clara. Não injete a solução se esta se apresentar turva ou descolorada ou contiver partículas estranhas. SUGESTÃO: Pode notar uma bolha de ar na seringa pré-cheia - esta situação é normal. 5

6 3 Junte todo o material que necessita para a sua injeção e lave as mãos Certifique-se de que dispõe de todo o material necessário, incluindo a seringa pré-cheia de Stelara, toalhetes antissépticos, uma porção de algodão ou gaze e um contentor para objetos cortantes para eliminar a seringa usada. Lave muito bem as suas mãos com sabão e água morna. SUGESTÃO: Certifique-se de que está tudo pronto ANTES de lavar as mãos e que se consegue sentar confortavelmente. 6

7 4 Prepare o local da injeção Área injetável Área injetável Os melhores locais para a injeção são a parte superior da coxa ou em volta da barriga (abdómen) com pelo menos 5 cm de distância do umbigo. Se possível, não injete numa área com lesão. Limpe a pele no local de injeção, com um toalhete antisséptico. Não toque novamente nesta área antes de administrar a injeção. SUGESTÃO: Se possível, utilize áreas da pele afastadas de lesões, nas quais se sinta confortável a administrar a injeção. 7

8 5 Retire a tampa da agulha da seringa pré-cheia Com uma mão, segure no corpo da seringa pré-cheia e puxe a tampa da agulha na horizontal. Tenha cuidado para não tocar na agulha nem no êmbolo enquanto retira a tampa. Deve injetar Stelara imediatamente após ter retirado a tampa da agulha. Não retire a tampa da agulha da seringa pré-cheia até que esteja pronto para injetar a dose de Stelara. SUGESTÃO: Pode notar uma gota de líquido no final da agulha esta situação é normal. 8

9 6 Posicione a seringa Segure no corpo da seringa pré-cheia de Stelara com uma mão, entre o dedo médio e o indicador e coloque o dedo polegar no topo da cabeça do êmbolo. Não puxe o êmbolo em momento algum. Utilize a outra mão para apertar suavemente a área da pele previamente limpa. SUGESTÃO: Aperte suavemente a área da pele onde irá injetar Stelara e segure com firmeza. 9

10 7 Injete o produto Num movimento único e rápido insira a agulha o máximo possível na prega da pele. Injete todo o medicamento, utilizando o polegar para empurrar o êmbolo até que a cabeça do êmbolo esteja completamente entre as abas de proteção da agulha. Quando o êmbolo tiver sido empurrado até à posição máxima, continue a fazer pressão na cabeça do êmbolo. SUGESTÃO: Conte até 5 para garantir que o produto é injetado lentamente. 10

11 8 Retire a agulha da pele Retire a agulha e solte a pele. Retire, lentamente, o seu polegar da cabeça do êmbolo. Este procedimento permitirá que a seringa vazia se desloque até que toda a agulha esteja coberta pelo sistema de proteção da agulha. SUGESTÃO: Retire a agulha com cuidado e, em seguida, solte a pele. 11

12 9 Após a injeção BIOHAZARD Pressione o local de injeção com um toalhete antisséptico durante alguns segundos após a injeção. Pode existir uma pequena quantidade de sangue ou líquido no local de injeção. Esta situação é normal. Pressione o local de injeção com uma porção de algodão ou gaze durante cerca de 10 segundos. Não esfregue a sua pele. Coloque a sua seringa usada num contentor resistente a perfurações, com por exemplo contentores para objetos cortantes. SUGESTÃO: Se necessário, pode cobrir o local de injeção com um pequeno penso adesivo. 12

13 10 PARABÉNS! Concluiu com sucesso a sua injeção. Se a sua dose for de 90 mg e receber duas seringas de 45 mg, terá de administrar uma segunda injeção logo a seguir à primeira. Escolha sempre uma área diferente para a segunda injeção. 13

14 Instruções referentes ao Frasco para Injetáveis de Stelara 1 Aguarde até que o produto atinja a temperatura ambiente Retire o frasco para injetáveis de Stelara do frigorífico e deixe-o em repouso durante 30 minutos. Este procedimento permitirá que o líquido fique a uma temperatura confortável para injeção (temperatura ambiente). A autoinjeção de Stelara frio irá causar desconforto. Verifique o número de frascos para injetáveis e a dosagem, para garantir que estão corretos SUGESTÃO: Retire o frasco para injetáveis da embalagem e aguarde 30 minutos. 14

15 2 Verifique o frasco para injetáveis Verifique que o frasco para injetáveis não está danificado, o selo não foi violado e que o prazo de validade não expirou. Certifique-se de que a solução no frasco para injetáveis é clara a ligeiramente opalescente (tendo um brilho tipo pérola) e incolor a amarela clara. Verifique que a solução não está descolorada ou turva e que não contém nenhumas partículas estranhas. SUGESTÃO: Não injete a solução se esta se apresentar turva ou descolorada ou contiver partículas estranhas. 15

16 3 Junte todo o material que necessita para a sua injeção e lave as mãos Certifique-se de que dispõe de todo o material necessário, incluindo o frasco para injetáveis de Stelara, seringa adequada, toalhetes antissépticos, uma porção de algodão ou gaze e um contentor para objetos cortantes para eliminar a seringa usada. Lave muito bem as suas mãos com sabão e água morna. SUGESTÃO: Certifique-se de que está tudo pronto ANTES de lavar as mãos e que se consegue sentar confortavelmente. 16

17 4 Prepare o local da injeção Área injetável Área injetável Os melhores locais para a injeção são a parte superior da coxa ou em volta da barriga (abdómen) com pelo menos 5 cm de distância do umbigo. Se possível, não injete numa área com lesão. Limpe a pele no local de injeção, com um toalhete antisséptico. Não toque novamente nesta área antes de administrar a injeção. SUGESTÃO: Se possível, utilize áreas da pele afastadas de lesões, nas quais se sinta confortável a administrar a injeção. 17

18 5 Preparação da injeção a partir do frasco para injetáveis Retire a tampa do frasco para injetáveis sem retirar a rolha. Lave a rolha com um toalhete antisséptico e coloque o frasco sobre uma superfície lisa. Segure a seringa e remova a proteção da agulha, não toque na agulha, nem deixe a agulha tocar em nada. Empurre a agulha através da rolha de borracha e vire o frasco e a seringa para baixo. Puxe o êmbolo da seringa até a encher com a quantidade de líquido prescrita. É importante que a agulha esteja sempre dentro do líquido. Isto impede que se formem bolhas de ar dentro da seringa. Retire a agulha do frasco. Segure na seringa com a agulha direcionada para cima para ver se tem alguma bolha de ar no interior. Se existirem bolhas de ar, dê toques suaves de lado até que as bolhas de ar cheguem ao topo da seringa. Depois, pressione o êmbolo até que todo o ar (mas nenhum líquido) tenha sido removido. 18

19 6 Posicione a seringa Com uma mão, segure no corpo da seringa entre o dedo médio e o indicador e coloque o dedo polegar no topo da cabeça do êmbolo. Não puxe o êmbolo em momento algum. Utilize a outra mão para apertar suavemente a área da pele limpa entre o seu dedo indicador e o polegar. Não aperte com força. Posicione a seringa. SUGESTÃO: Aperte suavemente a área da pele onde irá injetar Stelara e segure com firmeza. 19

20 7 Injete o produto e retire a agulha da pele Empurre o êmbolo com o seu polegar o mais possível para injetar o líquido todo. Empurre-o lentamente e uniformemente, mantendo a pele ligeiramente apertada. Quando o êmbolo estiver empurrado até ao máximo possível, retire a agulha e solte a pele. Injete o produto e retire a agulha da pele. SUGESTÃO: Conte até 5 para assegurar que o produto é injetado lentamente. Retire a agulha com cuidado e, em seguida, solte a pele. 20

21 8 Após a injeção BIOHAZARD Pressione o local de injeção com um toalhete antisséptico durante alguns segundos após a injeção. Pode existir uma pequena quantidade de sangue ou líquido no local de injeção. Esta situação é normal. Pressione o local de injeção com uma porção de algodão ou gaze durante cerca de 10 segundos. Não esfregue a sua pele. Coloque a sua seringa e agulha usadas num contentor resistente a perfurações, como por exemplo para objetos cortantes. Frascos para injetáveis vazios, tolhetes antissépticos e outros aprovisionamentos podem ser eliminados no lixo doméstico SUGESTÃO: Se necessário, pode cobrir o local de injeção com um pequeno penso adesivo. 21

22 10 PARABÉNS! Concluiu com sucesso a sua injeção Se necessitar de duas injeções, escolha dois locais diferentes para estas injeções (por exemplo, uma injeção na coxa direita e a outra na coxa esquerda) e dê as injeções uma imediatamente a seguir à outra. Utilize uma nova agulha e seringa para cada injeção. 22

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24 Contactos para notificação de reações adversas Unidade de Farmacovigilância Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel Fax ou Formulário online do Portal RAM disponível no sítio do INFARMED, I.P. em: (preferencialmente) ou INFARMED, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil, Lisboa Tel: /41 Fax: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo BARCARENA Tel.: Fax: Sociedade por quotas Matriculada na Conservatória do Registo Comercial de Oeiras, sob o n.º Capital Social 2,693,508,64 N.º Contribuinte PHPT/STE/0915/0010