Hospital São Paulo SPDM Associação Paulista para o Desenvolvimento da Medicina Hospital Universitário da UNIFESP

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1 SUMÁRIO Página: 1/5 1. OBJETIVO: Preparar e administrar a solução do anticorpo monoclonal Infliximabe (por via intravenosa). 2. APLICAÇÃO: Aos pacientes com prescrição médica de Infliximabe. 3. RESPONSABILIDADE: Enfermeiros, Técnicos e Auxiliares de 4. MATERIAIS: Bandeja, fita crepe ou etiqueta, medicamento e solução prescritos, luvas de procedimento, materiais apropriados para preparo e administração do medicamento via intravenosa (vide POP Preparo e administração de medicamento por via intravenosa ), bomba de infusão e saco plástico para resíduos. DESCRIÇÃO AÇÕES AGENTES REFERÊNCIAS 1 Receba a prescrição médica do Infliximabe. Prescrição médica 2 3 Confira dados da prescrição médica (nome completo do paciente, RG hospitalar, diagnóstico, medicamento, dose, via de administração e hora). Confira também todos os itens da prescrição médica a serem realizados e possíveis alergias. Faça a identificação do medicamento (etiqueta contendo o nome e sobrenome do paciente, nome do medicamento, leito, dose, horário, via de administração). Prescrição médica 4 Higienize as mãos. POP Higienização das mãos 5 6 Retire da geladeira o Infliximabe armazenado entre 2 a 8 C e verifique o prazo de validade no frasco. Não utilize se estiver vencido. Cole a etiqueta contendo os dados do paciente no frasco do medicamento. Bula do fabricante para profissionais de saúde POP identificação do paciente Retire o revestimento da tampa do frasco e faça a antissepsia da borracha com álcool a 70%. Reconstitua cada frasco-ampola com 10 ml de água para injeção (cada ml de solução reconstituída contém 10 mg de infliximabe). Mexa suavemente a solução, rodando o frasco para dissolver o pó liofilizado. Não agite. (Nota: não use o frasco-ampola se não houver vácuo) Deixe que a solução reconstituída permaneça em repouso por 5 minutos. Verifique se a solução está incolor a amarelada e opalescente. Aspire a dose prescrita. Dilua a dose reconstituída em solução fisiológica conforme precrição médica. (Nota: 100 mg de Infliximabe reconstituído deve ser diluído em 250 ml de solução fisiológica). Bula do fabricante para profissionais de saúde

2 Página: 2/5 11 Conecte um equipo para infusão com filtro interno, estéril, não pirogênico, com baixa ligação a proteínas (poro de tamanho 1,2 micrômetro ou menor) à bolsa contendo a solução de Infliximabe e o preencha com a solução. Retire todo ar do equipo com cuidado e sem que haja perda do medicamento. 12 Cole a etiqueta de identificação na bolsa da solução. 13 Leve a prescrição médica e a bandeja com o medicamento até o paciente, coloque-a em uma mesa auxiliar previamente limpa. 14 Higienize as mãos. POP Higienização das mãos 15 Confira o nome completo do paciente que consta na prescrição, com o medicamento e a pulseira de identificação. Pulseira de identificação Prescrição médica Prontuário do paciente Paciente/Acompanhante 16 Oriente o paciente sobre o medicamento que está sendo administrado e via de administração. Pergunte ao paciente se possui alergia a algum medicamento. Prescrição Médica 17 Verifique os sinais vitais do paciente (pressão arterial, pulso, frequência respiratória e temperatura). POP Verificação de sinais vitais 18 Higienize as mãos. POP Higienização das mãos 19 Instale o equipo na bomba de infusão. 20 Calce as luvas de procedimento. NR Teste a permeabilidade do dispositivo venoso previamente puncionado no paciente (observe a presença de refluxo de sangue e/ou infusão de fluidos sem alterações no local). POP Permeabilização do acesso venoso periférico com solução fisiológica Conecte o equipo ao dispositivo venoso e programe a bomba de infusão para finalizar no tempo prescrito. (Nota: mínimo de duas horas na primeira infusão e de uma hora nas infusões subsequentes) Observe o local da aplicação e anote qualquer tipo de reação adversa que o paciente possa apresentar após receber o medicamento. (Nota: por pelo menos uma hora após a aplicação). POP Preparo e administração de medicamento por via intravenosa 24 Deixe o paciente confortável. 25 Despreze os materiais descartáveis e as luvas de procedimento em saco plástico para resíduos. PGRSS

3 Página: 3/5 26 Higienize as mãos. POP Higienização das mãos 27 Calce luvas de procedimento. NR Recolha o material do quarto e encaminhe-o para o expurgo. Despreze o saco plástico com resíduos no lixo químico (saco laranja) e a seringa/agulha em caixa para pérfurocortante. PGRSS 30 Descarte as luvas e higienize as mãos. POP Higienização das mãos Lave a bandeja com água e sabão, seque com papel toalha e passe álcool a 70%. A cada 30 minutos e uma hora após o término da infusão, verifique os sinais vitais (pressão arterial, pulso, frequência respiratória e temperatura) do paciente. SCIH POP Verificação de Sinais Vitais Ao término da infusão, retire o equipo/frasco, faça a permeabilização do dispositivo venoso e verifique os sinais vitais (pressão arterial, pulso, frequência respiratória e temperatura). Cheque o horário da administração do medicamento na prescrição médica. Registre o procedimento realizado, o local de aplicação do medicamento e intercorrências na anotação de Assine e carimbe. POP Permeabilização do acesso venoso periférico com solução fisiológica POP Verificação de Sinais Vitais (parece-me redundante com o item 32) Prescrição médica. Anotação de RISCOS Assistenciais: Preparo incorreto do medicamento (nome do paciente, nome do medicamento, dose, via e horário) Administração incorreta do medicamento (paciente, medicamento, dose, via e horário) Omissão na administração do medicamento Eventos Adversos Falhas no registro Infecção Ocupacional: Contaminação do profissional Avaliação (G; P)* (3:1) (3;2) (4;1) Mitigação (nº passo) , ,7,14,18, 21, ,18-30 *Gravidade (G): 1 a 4 e a Probabilidade (P): 1 a 4

4 Página: 4/5 Observações Se o paciente questionar uma prescrição de terapia medicamentosa ou disser que o medicamento está diferente da dose usual, faça outra verificação com a prescrição médica e confirme com o médico. Após esse procedimento, reoriente o paciente. Todo medicamento deve ser checado na prescrição médica imediatamente após sua administração. Quando o medicamento não for administrado, comunique o enfermeiro e/ou médico de plantão, circule o horário e anote o motivo no espaço reservado para anotações de Verifique e registre qualquer tipo de reação adversa apresentada pelo paciente após a administração do medicamento. Todos os incidentes relacionados a medicamentos devem ser notificados à Diretoria de Enfermagem. São considerados incidentes: evento adverso, erro, quase erro e não conformidade. A apresentação desse medicamento é em pó liofilizado para solução concentrada para infusão em embalagem contendo 1 (um) frasco-ampola com 100 mg de Infliximabe. Alguns questionamentos devem ser feitos antes da aplicação desse medicamento: gravidez, intenção de tomar vacina (vírus vivos), presença algum processo infeccioso e alergias. Como não há presença de conservantes, recomenda-se que a administração da solução para infusão seja iniciada assim que possível, em até 3 horas após a reconstituição e diluição. Se a reconstituição e a diluição forem realizadas em condições assépticas, a solução de infusão de REMICADE poderá ser utilizada dentro de 24 horas, se armazenada entre 2 e 8º C. Não armazene a sobra da solução de infusão não utilizada para uso posterior. Verifique se a solução é de incolor a amarelada e opalescente. A solução pode desenvolver algumas partículas translúcidas finas, porque o Infliximabe é uma proteína. Não administre se houver partículas opacas, alteração de cor ou presença de outras partículas estranhas. A infusão deve ser feita em temperatura ambiente (25 a 30º). O medicamento deve ser infundido em via exclusiva. Em caso de extravasamento parar a infusão, monitorar o local e puncionar novo acesso para dar continuidade ao procedimento (comunicar e registrar o ocorrido). BIBLIOGRAFIA CONSULTADA: 1. Carmagnani MIS et al. Procedimentos de Enfermagem - Guia prático. São Paulo: Guanabara Koogan; Lynn P. Manual de Habilidades de Enfermagem Clínica de Taylor. Porto Alegre: Artmed; Remicade: Infliximabe pó liofilizado para solução concentrada para infusão 100 mg. Responsável técnico farmacêutico Marcos R. Pereira. São José dos Campos: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, Bula de remédio para profissionais. Acessado em 01setembro2015. Disponível em:

5 Página: 5/5 ELABORAÇÃO Elaborado por: Revisado por: Aprovado por: Nathalia Perazzo Tereran - Coren/SP:99953 Leila Blanes Coren/SP:68603 Profa Dra Angélica G. S. Belasco Coren/SP:46874 Cintia A. Pimenta Alvarenga - Coren/SP: Diretora de Enfermagem do HSP Sueli Miyuki Yamauti CRF-SP:17.633