REGULAÇÃO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA

Transcrição

1 REGULAÇÃO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Caxias do Sul, 28 de maio de 2012

2 O Mercado Farmacêutico Mundial

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4 Mercados consumidores

5 % das populações com acesso regular a medicamentos essenciais < 50% 50 a 80 % 80 a 95% > 95 % Dados não disponíveis Fonte: OPAS 2007

6 Por quê construir uma Política de Assistência Farmacêutica ACESSO 15% da população consomem mais de 90% da produção farmacêutica; 25-70% do gasto em saúde nos países em desenvolvimento correspondem a medicamentos, comparativamente a menos de 15% nos países desenvolvidos; USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Maioria das consultas médicas geram uma prescrição medicamentosa; Medicamentos são prescritos, dispensados ou usados inadequadamente; Interesses de mercado versus interesse social.

7 CONTEXTO HISTÓRICO: O ACESSO A MEDICAMENTOS ESSENCIAIS Declaração Universal dos Direitos Humanos das NAÇÕES UNIDAS ONU (1948): Os Estados devem adotar as medidas que se façam necessárias para garantir o tratamento de doenças epidêmicas, endêmicas, profissionais e outras. Em ª Assembléia Mundial de Saúde informe sobre problemas dos países em desenvolvimento, relacionados aos medicamentos. Em publicou-se a 1ª lista modelo de medicamentos essenciais da OMS. Desde então, foram realizadas 14 revisões e 156 países membros adotaram listas de medicamentos essenciais.

8 ESTRATÉGIA DA OMS: OBJETIVOS Política: Assegurar a implementação e o monitoramento de políticas de medicamentos Acesso: Assegurar o financiamento eqüitativo, a capacidade de pagamento e a disponibilidade de medicamentos essenciais Qualidade e segurança: garantir a qualidade e a segurança de medicamentos através do fortalecimento e da implementação de padrões regulatórios e de garantia da qualidade. Uso racional: promover o uso terapeuticamente adequado e custo-efetivo de medicamentos por profissionais de saúde e consumidores.

9 CICLO DE POLÍTICAS PÚBLICAS FARMACÊUTICAS Lei 9279/96 Lei das Patentes Portaria 3.916/98: Política Nacional de Medicamentos; Lei 9787/1999 Genéricos; Criação da SCTIE Conferência Nacional de Med.e Assist.Farmacêutica Política Nacional de Assistência Farmacêutica (Res 338CNS 2004 Diretrizes da Pol Industrial, Tecnológica e de Comércio Exterior; 2006 Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos; 2009 Política Nacional de Gestão de Tecnologias em Saúde

10 Marcos referenciais - CPIs dos medicamentos, 1998; - PN Medicamentos, Portaria 3.916/GM 1998; - Criação da Secretaria Nac. de C&T e Insumos Estratégicos; - I CNPMAF, 2003 pautou a necessidade de uma política norteadora de ações efetivas de promoção do acesso ao medicamento e à AF, como direito e dever do Estado; - PNAF, Res.CNS 338/2004, define o conceito de Assistência Farmacêutica; - II Conf. Nac. de Ciência,Tec. E Inovação em Saúde e II CECTIS, 2004; - PIPMMF, 2006 (RS) e PNPMF, 2006;

11 Pactos pela Vida, em Defesa do SUS e de Gestão Portaria MS nº 204/2007 (Alterado pela Portaria GM/MS nº837/2009) Regulamenta o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde, na forma de blocos de financiamento I Atenção Básica II Atenção de Média e Alta Complexidade Ambulatorial e Hospitalar; III Vigilância em Saúde; IV Assistência Farmacêutica; V Gestão do SUS VI Bloco de Investimentos na Rede de Serviços de Saúde.

12 ELENCOS DE MEDICAMENTOS Componente Básico: Recurso federal: R$ 5,10 hab/ano Recurso estadual: R$ 1,86 hab/ano Recurso municipal: R$ 1,86/hab/ano R$ 0,50/hab/ano para insumos de diabetes Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF; Componente Estratégico; Medicamentos Especiais.

13 A Política Estadual de Assistência Farmacêutica

14 MISSÃO SES Ampliar o acesso as ações e serviços de saúde com qualidade para todos os gaúchos MISSÃO Departamento de Assistência Farmacêutica Formular a Política de Assistência Farmacêutica do Estado, coordenando e desenvolvendo ações voltadas para a ampliação do acesso de todos os cidadãos a insumos e medicamentos eficazes e seguros, necessários à promoção, proteção e recuperação da saúde, promovendo o seu uso racional no âmbito do SUS/RS.

15 ESTRUTURA DA AF NA SES/RS Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos: CPAF Coordenação da Política de Assistência Farmacêutica; FME Farmácia de Medicamentos Especiais do Estado (POA); Almoxarifado Central de Medicamentos em Porto Alegre; CRS/AF 17 Núcleos de Assist. Farmacêutica das Coordenadorias Regionais de Saúde (interior do Estado);

16 ESTRUTURA DA AF NA SES/RS 1) CAMMI HSP - Hospital Sanatório Partenon 2) CAMMI HC - Hospital Conceição 3) CAMMI UFPEL 4) CAMMI PASSO FUNDO 5) CAMMI RIO GRANDE 6) CAMMI CAXIAS DO 7) CAMMI URUGUAIANA 8) CAMMI SANTA MARIA 9) CAMMI FEMINA 10) CAMMI CAPÃO DA CANOA 11) CAMMI SANTO ANGELO

17 ESTRUTURA DA AF NA SES/RS 14 CENTROS DE REFERÊNCIA EM COOPERAÇÃO TÉCNICA COM HCPA - Centro de Referência para Doença de Gaucher: julho/2003 (HCPA) - Centro de Aplicação e Monitorização de Medicamentos Injetáveis (CAMMI): set/2003 (Hospital Sanatório Partenon- HSP) - Centro de Aplicação e Monitorização de Medicamentos Injetáveis (CAMMI): mar/2004 (Hospital Conceição) - Centro de Aplicação e Monitorização de Medicamentos Injetáveis (CAMMI): 2006 (Pelotas). - Distonias, Espasticidade, Alzheimer, Esclerose múltipla, Artrite reumatóide, doença de Crohn, Fenilcetonúria, Dor, Glaucoma, Uveítes, IRC, Dislipidemia, Mieloma múltiplo, Anemia falciforme.

18 DISPONIBILIDADE PELO SUS FÁRMACOS APRESENTAÇÕES FARMÁCIA BÁSICA ESTRATÉGICOS COMPONENTE ESPECIALIZADO ESPECIAIS TOTAIS

19 FLUXO DE ATENDIMENTO Coordenadorias Regionais de Saúde(CRS) Avaliação Deferimento SMS SMS SMS S Medicamentos no Almoxarifado Central SMS SMS USUÁRIOS SMS Coordenadorias Regionais de Saúde(CRS) Cronograma mensal para para os os Almoxarifados das das Regionais

20 REALIDADE ENCONTRADA DIFICULDADE NO ACESSO AOS MEDICAMENTOS PELA VIA ADMINISTRATIVA; INFRAESTRUTURA ADMINISTRATIVA DEFICIENTE PARA A GESTÃO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA; INSUFICIÊNCIA DE RECURSOS HUMANOS EM TODOS OS NÍVEIS DA GESTÃO ESTADUAL (nivel central e CRSs) SISTEMAS DE INFORMAÇÃO NECESSITANDO CONSTANTE APRIMORAMENTO ; ÁREA FÍSICA INSUFICIENTE E INADEQUADA; CICLO DA ASS. FARMACÊUTICA COM PROBLEMAS EM TODAS AS ETAPAS: PROGRAMAÇÃO, AVALIAÇÕES, ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO E DISPENSAÇÃO FINAL ; USO IRRACIONAL E DESNECESSÁRIO DE MEDICAMENTOS NO SUS. JUDICIALIZAÇÃO CRESCENTE.

21 PROGRAMAÇÃO e AQUISIÇÃO NÓS CRÍTICOS Problemas no aporte de informações necessárias à programação das aquisições criado setor específico e versão do sistema para atender às necessidades; ARMAZENAMENTO Estrutura inadequada; Descontrole de estoques, duplicidade de sistemas - reforço equipe e inventário eletrônico LOGÍSTICA Fechamento do almoxarifado da 1ª e 2ª CRS contrato operador logístico AVALIAÇÃO DE PROCESSOS Acúmulo desde 2008; Não cumprimento do TAC de 11/2005 (avaliar 30 dias) GESTÃO NAS COORD. REGIONAIS Estrutura física e de pessoal insuficiente DEMANDA JUDICIAL CRESCENTE Bloqueio de valores

22 Ações Governamentais Relevantes Reforço da equipe de avaliação de processos com a contratação de 07 farmacêuticos com vistas à atualização do passivo. Capacitação dos profissionais das CRS s e municípios. Integração com A. Jurídica da SES e PGE para construir soluções aos problemas relativos ao atendimento de demandas judiciais e organização interna do setor; Fornecimento de senhas ao AME aos juízes, defensores públicos e conselho estadual de saúde; Contrato distribuidora e CORREIOS;

23 Ações Governamentais Relevantes Providências em conjunto com a FEPPS para enfrentamento dos problemas de armazenamento e distribuição: Revisão das instalações elétricas e rede lógica, remanejo de servidores, treinamento no sistema AES; Organização dos almoxarifados Inventário e controle de estoques em todos os almoxarifados e farmácias - Adequação às Boas Práticas de Armazenamento e implantação do inventário eletrônico; Constituição do setor de Planejamento de Compras, com o objetivo de manter sob registro de preços todos os itens cuja aquisição seja de responsabilidade direta do Estado; Fidelização dos dados do AME, interfaceando com o SIM. Desenvolvimento de ferramentas na área da informática.

24 Ações Governamentais Relevantes Estruturação do Departamento (DAF) de forma a garantir maior agilidade nos processos de trabalho com definição de setores, responsabilidades e metas; Revisão de fluxos e processos de trabalho internos e elaboração de proposta de organograma para o novo Departamento de Assistência Farmacêutica, a ser criado através de Decreto; Apresentação à CIB do projeto de revisão da Relação Estadual de Medicamentos Essenciais REME/RS com o objetivo de orientar as prescrições e aquisições no âmbito do SUS, incorporando novos medicamentos, quando tecnicamente justificado, aos elencos já fornecidos. Realização de inventário extraordinário no almoxarifado central e almoxarifados regionais;

25 Ações Governamentais Relevantes GESTÃO: Desenvolvimento de Recursos Humanos para a gestão da Assistência Farmacêutica; Inserção da PAF, por seu caráter transversal, na equipe que discute a regionalização da saúde e desenho das redes de assistência; Análise dos Relatórios de Gestão; Parceria com a UFRGS para a realização dos Seminários Regionais sobre Farmácia Básica, iniciados em 2011; Ampliação do espaço físico do Deptº de Assistência Farmacêutica; Desenvolvimento de atualização da página da SES, disponibilizando informações sobre medicamentos. Contratação de novos profissionais: 02 nutricionistas, 07 farmacêuticos, 01 administrador de empresas. CONTRATAÇÃO EMERGENCIAL DE 76 FARMACÊUTICOS e 06 MÈDICOS PERITOS

26 Judicialização da Saúde TIPO ELENCO TRATAMENTOS % FARMÁCIA BÁSICA ,56 ESTRATÉGICOS 44 0,04 ESPECIAIS SES ,60 COMP. ESPECIALIZADO - Atende Portarias MS ,78 COMP. ESPECIALIZADO - Não atendem Portarias ,77 FORA DE LISTAS ,24 TOTAL ,00

27 NOVOS CENÁRIOS: DECRETO 7508/2011 LEI 12401/2011 DIRETRIZES DA RENAME (Resolução GM/MS nº 1 de 17/01/2012)

28 DECRETO Nº 7.508, DE 28/06/ DOU 29/06/2011 Regulamenta a Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organização do Sistema Único de Saúde - SUS, o planejamento da saúde, a assistência à saúde e a articulação interfederativa, e dá outras providências. CAPÍTULO IV DA ASSISTÊNCIA À SAÚDE Art. 20. A integralidade da assistência à saúde se inicia e se completa na Rede de Atenção à Saúde, mediante referenciamento do usuário na rede regional e interestadual, conforme pactuado nas Comissões Intergestores.

29 Art. 25. A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME compreende a seleção e a padronização de medicamentos indicados para atendimento de doenças ou de agravos no âmbito do SUS. Parágrafo único. A RENAME será acompanhada do Formulário Terapêutico Nacional - FTN que subsidiará a prescrição, a dispensação e o uso dos seus medicamentos. Art. 26. O Ministério da Saúde é o órgão competente para dispor sobre a RENAME e os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em âmbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela CIT. Parágrafo único. A cada dois anos, o Ministério da Saúde consolidará e publicará as atualizações da RENAME, do respectivo FTN e dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas. Art. 27. O Estado, o Distrito Federal e o Município poderão adotar relações específicas e complementares de medicamentos, em consonância com a RENAME, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo financiamento de medicamentos, de acordo com o pactuado nas Comissões Intergestores.

30 Art. 28. O acesso universal e igualitário à assistência farmacêutica pressupõe, cumulativamente: I - estar o usuário assistido por ações e serviços de saúde do SUS; II - ter o medicamento sido prescrito por profissional de saúde, no exercício regular de suas funções no SUS; III - estar a prescrição em conformidade com a RENAME e os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas ou com a relação específica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos; e IV - ter a dispensação ocorrido em unidades indicadas pela direção do SUS. 1º Os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

31 Lei Incorporação Tecnológica Define o acesso universal regulado mediante PCDT. Determina que a incorporação, a exclusão ou alteração de tecnologias no SUS, bem como a constituição ou a alteração de PCDT, é competência do MS assessorado pela CONITEC. Estabelece sua composição mínima (MS, CNS, CFM, etc.). Define base para avaliação: evidências científicas (eficácia, acurácia, efetividade e segurança) e avaliação econômica.

32 Lei Incorporação Tecnológica Determina realização de consulta pública para todas as matérias e de audiência pública, se a relevância da matéria justificar: Transparência e participação social. Atribui tempo máximo para decisão (180 dias + 90 dias). Prevê suplementação de estados, municípios e DF com recursos próprios. Veda a incorporação de produtos sem registro na Anvisa e procedimentos experimentais. Estabelece que a responsabilidade financeira pelo fornecimento de medicamentos, produtos para a saúde ou procedimentos será pactuada na Comissão Intergestores Tripartite.

33 Decreto Competências da CONITEC e requisitos para solicitar avaliação I - Emitir relatório sobre: a) a incorporação, exclusão ou alteração pelo SUS de tecnologias em saúde; e b) a constituição ou alteração de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas; e II - Propor a atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME. III Definir a composição da CONITEC IV Definir os prazos da Comissão

34 Processo de incorporação de tecnologias Avaliação Monitoramento da Difusão e da Variabilidade terapêutica Maximizar Benefícios Melhorar acesso seguro e com qualidade Incorporação Retirada Protocolização Diretriz Clinica

35 Decreto Fluxo de Incorporação CONITEC (SE) recebe pedido de incorporação e avalia a conformidade documental CONITEC (SE) analisa os estudos apresentados pelo demandante CONITEC (SE) solicita estudos e pesquisas complementares, se necessário CONITEC (Plenário) ratifica/retifica a recomendação CONITEC (SE) submete parecer à consulta pública (CP) e avalia as contribuições CONITEC (Plenário) analisa relatório, faz recomendação e parecer conclusivo Secretário da SCTIE avalia se haverá audiência pública CONITEC (SE) realiza audiência pública se Secretário da SCTIE solicitar Secretário da SCTIE avalia relatório, decide e publica no DOU

36 O CENÁRIO EPIDEMIOLÓGICO SITUAÇÃO DE SAÚDE COM TRANSIÇÃO DEMOGRÁFICA ACELERADA E TRIPLA CARGA DE DOENÇAS COM PREDOMÍNIO RELATIVO FORTE DE CONDIÇÕES CRÔNICAS; SISTEMA FRAGMENTADO, VOLTADO PARA A ATENÇÃO ÀS CONDIÇÕES AGUDAS E ÀS AGUDIZAÇÕES DAS CONDIÇÕES CRÔNICAS. x AS REDES DE ATENÇÃO À SAÚDE FONTE: MENDES

37 ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA NA ATENÇÃO BÁSICA À SAÚDE Assistência Farmacêutica integrada com as outras práticas da atenção à saúde, contribuindo para a melhoria da qualidade desta atenção e tendo o paciente como referencial. Sua função principal se concentra em atividades educativas, dando ao paciente condições de melhor compreender a sua doença ou condição, a importância do seguimento adequado do seu plano de cuidado, a proposta terapêutica e uso correto dos medicamentos. Dar suporte ao paciente no autocuidado planejado e na avaliação dos resultados de seu tratamento.

38 ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA NA ATENÇÃO BÁSICA À SAÚDE Os serviços farmacêuticos devem estar integrados à rede de atenção à saúde, e deverão, à partir do conhecimento da realidade epidemiológica e do conhecimento da população sob sua responsabilidade (estratificação de risco); 1 - Promover a seleção dos medicamentos essenciais, a programação, aquisição, distribui- ção e seu uso racional; 2 Participar de atividades de promoção à saúde, aco- lher, dar informações sobre os medicamentos, acompa- nhar a terapêutica, monitorar reações adversas. ACOMPANHAMENTO FARMACOTERAPÊUTICO USO RACIONAL, PRESCRIÇÃO, EUM DISPENSAÇÃO I N F O R M A Ç Ã O SELEÇÃO ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO PROGRAMAÇÃO AQUISIÇÃO

39 Obrigada! Irene Prazeres Centro Administrativo Fernando Ferrari 6º andar ala norte Porto Alegre Fone: