Carlos Henrique E. Barrios. Dir. Administrativo & Rel Internacionais

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3 Sergio Daniel Simon Carlos Henrique E. Barrios José Bines Jeferson J. F. Vinholes Alessandra M. Morelle Presidente Dir. Administrativo & Rel Internacionais Dir Científico Dir. Comunicação Dir. Financeiro 3

4 RR AP AC AM RO MT PA TO DF MA PI BA CE RN PB PE AL SE Central Office Claudia Vasconcelos Avenida Ibirapuera, 2907/ conj Moema CEP: São Paulo- SP GO MS MG ES PR SP RJ SC RS 32 GBECAM centros 40 membros 4

5 1 centro BA 2 centros GO 2 centros 15 centros SP MG RJ 3 centros 9 centros RS SC 1 centro 5

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7 CIBOMA ALTTO NeoALTTO TRIO 012 CAP Neo Projeto Étnico Manutenção com Capecitabina após QT Neo/Adjuvante em pts triplo negativo. Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimisation Study Neo-Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimisation Study Phase III trial in HER2-negative patients to determine the activity of a MAb targeting the VEGFR-2 Ciclofosfamida. Adriamicina e Cisplatina neoadjuvante em pts triplo negativo Breast cancer phenotypes amongst Brazilian subpopulations 7

8 Estudo fase IV.III multi-central, aberto, de designação aleatória de tratamento, para avaliar a eficácia de terapia de manutenção com capecitabina (X) após quimioterapia neoadjuvante e/ou adjuvante padrão em pacientes com câncer de mama operável, receptores hormonais e HER2neu negativos. 8

9 1.516 registrados e 861 randomizados Recrutamento por País - Mar/ México Brasil Chile Equador Peru Colômbia Venzuela Espanha REGISTRADOS RANDOMIZADOS Target = 876 randomizados 9

10 PUC-RS HC-RS CLINIONC O -RS AM.CARV -SP AMO - BA FEMINA - RS INCA -RJ NOB -BA ONCOLO GISTAS - RJ REGISTRADOS RANDOMIZADOS

11 ALTTO (Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimisation) Study Centro = 10 (sendo 9 GBECAM) Número de pacientes = 150 (80 para GBECAM) recrutados 98!! pts no mundo (já recrutados 8.259) 11

12 Recrutamento por centro brasileiro - Fev RANDOMIZADO SCREENING Screening = 124 Randomizados = 98 Não GBECAM 12 Número de pacientes Amaral Carvalho PUC PoA CliniOnco INCA Fac Med ABC Moinhos de Vento Femina Sta Casa/PoA Sta Izabel/BA BioCancer/MG

13 Recrutamento América Latina Mar/ Argentina Brazil Chile Mexico Peru RANDOMIZADOS SCREENING 13

14 NeoALTTO (Neoadjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimisation) Study Centros = 4 Número de pacientes = 12 (450 no mundo) 14

15 Recrutamento final Brasil dez/2009 RANDOMIZADO 3 4 SCREENING Número de pacientes Faculdade de Medicina do ABC Clinica de Oncologia de Porto Alegre Não GBECAM 2 1 0

16 Recrutamento final América Latina dez/2009 RECRUTADOS RANDOMIZADOS Argentina Brazil Peru 11 16

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18 Emenda 4 Pacientes com ca de mama estadio III (emenda: localmente avançado), triplo negativo 6 ciclos de ciclofosfamida, adriamicina e cisplatina Objetivo Primário: taxa de resposta patológica completa (emenda 4: análise estatística erro tipo I de 0,05 e poder de 90% ) Emenda 4 número de pacientes: 37 para 41 RECRUTAMENTO ATÉ MARÇO

19 Fase II Neoadj pt triplo negativo com o esquema CAP ciclofosfamida, adriamicina e cisplatina Emenda 4 CENTRO PACIENTES PACIENTES INCLUÍDAS EXCLUÍDAS PACIENTES COMPLETARA M 6 CICLOS DE PACIENTES EM TTO TRATAMENTO INCA RJ AMARAL CARVALHO -JAÚ

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21 International Ethnic Research Initiative (ERI GSK) BREAST CANCER PHENOTYPES AMONGST BRAZILIAN SUBPOPULATIONS Investigadores: Sergio Simon, Clarissa Mathias, Carlos Bacchi, Filomena Carvalho, Jorge Reis Filho (Team Leader, Molecular Pathology Laboratory, The Breaktrhough Breast Cancer Research Center, London, UK) e Felipe Geyer (Clinical Research Fellow, Molecular Pathology Laboratory, The Breaktrhough Breast Cancer Research Center, London, UK).22 21

22 Subpopulações de Câncer de Mama no Brasil 22

23 1) Caracterizar o perfil do câncer de mama em etnias distintas (subtipos moleculares) usando-se marcadores imunohistoquímicos previamente validados capazes de servir como substitutos(surrogate) para o perfil gênico. 2) Determinar o padrão de aberrações genéticas no desenvolvimento de tumores que se desenvolvem em pacientes de etnia específica. 3) Determinar as diferenças no padrão de aberrações genômicas em tumores de acordo com a etnia e o subtipo molecular das pacientes. 03 grupos de pacientes (diferentes regiões geográficas do Brasil) - 81 mulheres em cada grupo. 23

24 A Multicenter, Multinational, Randomized, Double-Blind, Phase III Study of IMC-1121B Plus Docetaxel Versus Placebo Plus Docetaxel in Previously Untreated Patients with HER2-Negative, Unresectable, Locally-Recurrent or Metastatic Breast Cancer 24

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26 Investigador Dr Sérgio Simon Dr Carlos Barrios Dr José Bines Dr Jefferson Vinholes Dr Carlos Sampaio Dra Daniela Rosa Dr Helio Pinczowski Dr Gilberto Amorim Dr Jorge Sabbaga Dra Vera Teixeira Dr Bruno Ferrari Instituição Hospital Israelita Albert Einstein Hospital São Lucas Instituto Nacional do Câncer (INCA) CliniOnco Clínica AMO Hospital Fêmina Fundação ABC Clínica Oncologistas Associados Hospital Alemão Oswaldo Cruz Centro de Estudos Oncoclínica Hospital Luxemburgo 26

27 8 países recrutando (EUA, Canadá, Espanha, Bélgica, Alemanha, Polonia, Eslováquia e República Tcheca) 40 centros abertos 550 pacientes recrutados. Ativação de centros brasileiros em Maio pacientes no mundo (randomização 2:1 ratio docetaxel e 564 docetaxel/agente antiangiogenico). 27

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29 PROJETO AMAZONA 2 Atualização do projeto AMAZONA IIT GSK IIT SANOFI-AVENTIS Phase II study of neoadjuvant lapatinib and anastrazole in women with HR+ /HER-2 + primary breast cancer Randomized phase II trial of iniparib plus cisplatin versus single-agent cisplatin in metastatic, triple- negative breast cancer previously treated with anthracyclines and taxanes. IIT BOEHRINGER Neo-adjuvant treatment of IHC-defined luminal B, locally advanced breast cancer with the combination of BIBW2992 and Letrozol in post-menopausal women 29

30 NEPTUNE/BIG BO25126/BIG MA32/BIG NEo-adjuvant iniparib Trial in Unilateral Triple NEgative Breast Cancer Comparison CT/trastuzumab vs CT/trastuzumab/pertuzumab as adjuvant therapy Metformin versus Placebo on Recurrence and Survival in Early Stage Breast Cancer 30

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32 Seções da Revista 1. Informações científicas e divulgação de evento 2. Sobre o GBECAM: objetivos do grupo e projetos em andamento. 3. Highlights: atualizações sobre câncer de mama 4. Entrevista: sobre um tema de interesse geral 5. Publicação: publicações brasileiras sobre Ca Mama nos últimos 6m 6. Eventos 7. Giro: indicação de literatura médica, projetos de ONGs, campanhas, etc. 32

33 Edição 1 Patrocinadores: 33

34 Edição 2: Maio/

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36 Prêmio ROCHE Categoria 1: Categoria 2: Categoria 3: Categoria 4: Tratamento adjuvante do câncer de mama HER2 positivo. Tratamento do câncer de mama metastático HER2-neg nos subgrupos de especial interesse: pacientes jovens/idosas, doença agressiva (triplo negativa, doença visceral, ILD<2 anos), doença indolente (doença óssea). Tratamento de grupos especiais de pacientes portadores de câncer de mama metastático HER2 positivo - idosas, cardiopatas, metástase cerebral, múltiplas linhas de tratamento. Trabalhos epidemiológicos em Câncer de Mama (registro do Câncer de Mama nos serviços públicos ou privados). 36

37 Prêmio ROCHE Serão 25 finalistas e, entre eles, 5 premiados: Demais finalistas também participarão do evento de premiação, além de receberem o Certificado de Participação do Prêmio. Todos os finalistas terão seus trabalhos publicados na Revista do GBECAM - suplemento. 37

38 Prêmio ROCHE Serão 25 finalistas e, entre eles, 5 premiados: 1º e 2º lugares serão premiados com o patrocínio para o Simpósio Anual de Câncer de Mama San Antonio 2011; 3º ao 5º lugares receberão o patrocínio para o 2012 ASCO Annual Meeting. 38

39 Seema A. Khan Northwestern Memorial Hospital Chicago/USA Angelo di Leo Sandro Pitigliani Medical Oncology Unit Prato/Italy Lisa Anne Carey Lineberger Comprehensive Cancer Center North Carolina/USA 39