O modelo de Gestão Tecnológica e Inovação da Fiocruz: Sistema GESTEC-NIT
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- Maria das Graças Candal Gonçalves
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1 O modelo de Gestão Tecnológica e Inovação da Fiocruz: Sistema GESTEC-NIT Seminário Inovação Tecnológica em Saúde no SUS Instituto de Saúde SES/SP São Paulo SP 24/10/12 Celeste Emerick Coordenadora de Gestão Tecnológica - GESTEC Vice Presidência de Produção e Inovação em Saúde - VPPIS Fundação Oswaldo Cruz
2 Como o conhecimento técnico-científico é gerado e difundido? Como transformar o conhecimento técnico-científico em produto no mercado/inovação? Como o Brasil vem definindo suas políticas públicas no âmbito da Inovação Tecnológica? 02
3 Roteiro I Contextualização II O novo modelo de gestão tecnológica da Fiocruz: Sistema Gestec-NIT - Especificidades da Fiocruz no processo de transferência de tecnologia - Da Gestec ao Sistema Gestec-NIT ( ) - Sistema Gestec-NIT: Processo de Implementação ( ) - Características e Configuração do Novo Modelo - Principais Resultados III Considerações Finais
4 Globalização & Reordenamento Político-Institucional Novas Tecnologias: Impacto nas Regulamentações - Propiedade Intelectual, Biossegurança, Bioética, Biodiversidade, Inovação, Parcerias Público-Privada Fortalecimento do Sistema de Propriedade Intelectual Redes Internacionais de P&D Contexto Internacional Características do Setor Industrial P&D Proteção Legal Transferência de Tecnología Inovação
5 Sistema Internacional de Propriedade Intelectual Final do século XIX : CRIAÇÃO/ORGANIZAÇÃO - Convenção de Paris para Proteção da Propriedade Industrial Convenção de Berna Relativa à Proteção das Obras Literárias e Artísticas 1886 Durante o Século XX: EVOLUÇÃO/DESENVOLVIMENTO - Diversos acordos, tratados e convenções Final do século XX: REORGANIZAÇÃO/FORTALECIMENTO - Acordo sobre os Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio/ Acordo TRIPS (1995) no âmbito da OMC OBJETIVO DE HARMONIZAR AS LEGISLAÇÕES DE PROPRIEDADE INTELECTUAL
6 Contexto Internacional A partir do último quartel do século XX : Era da Informação/ Sociedade do Conhecimento/ Terceira Revolução Industrial A produção do conhecimento C&T vem crescentemente sendo apropriado pelas necessidades do sistema econômico: maior pressão para a proteção legal do conhecimento assimetria dos países na capacidade de acessar, gerar, proteger legalmente e usar as novas tecnologias
7 O Sistema de Inovação do Setor Saúde: ESPECIFICIDADES Caráter altamente intensivo em P&D das indústrias do Complexo Elevada dependência de outras disciplinas para inovar (multidisciplinaridade) Papel crucial das patentes: relativa facilidade para imitação, elevados custos de P&D, Testes clínicos Inovação gerencial, administrativa e estrutural Fonte: ALBUQUERQUE & Cassiolato, 2000
8 A transformação do conhecimento em inovação tecnológica P&D Contexto Institucional Principais Desafios Publicar x Patentear Retorno financeiro X Partilha de Resultados Sigilo de Informações X Difusão Conhecimento Ampla Informalidade X Parcerias Formalizadas Parcerias X Co-titularidade Conflito de Interesses Contexto Internacional Proteção Transferência Legal de Globalização & Reordenamento Tecnologia Político-Institucional Novas Tecnologias: Impacto nas Regulamentações Crucial para Parceria Industrial Patente não faz milagre Inovação Modo de Operação do Sistema C&T& I, do Ensino e do Setor Produtivo (Propriedade Intelectual, Biossegurança, Bioética, Biodiversidade, Inovação, Parceria Público-Privada) Arcabouço Legal da Propriedade Intelectual Fomento à Inovação: Fundos Setoriais Fortalecimento do Sistema Internacional de Propriedade Intelectual Redes Internacionais de P&D Editais MCT/Tecnologia Industrial Básica Lei de Inovação /04 e Decreto 5.563/05 Política Industrial, Tecnológica e Comércio Exterior Características do Complexo Industrial da Saúde (medicamentos, Patente: Fonte vacinas, diagnósticos, Estratégica de hemoderivados, equipamentos e serviços) Informação Tecnológica Política de Desenvolvimento da Biotecnologia Papel das Associações & Redes (REPICT) Fórum de Gestores de Instâncias de Inovação/ FORTEC Contexto Nacional
9 Fonte: FORTEC Fórum Nacional de Gestores de Inovação e Transferência de Tecnologia - FORTEC
10 Fonte: FORMICT/MCT Análise comparativa 2009/2010/2011
11 Atividades Essenciais do NIT Fonte: FORMICT 2011/MCT
12 Marcos Legais vigentes no Brasil: Lei de Inovação Lei nº de 02/12/2004 P&D com base na Biodiversidade Lei de Acesso MP nº de 23/08/2001
13 Roteiro I Contextualização II O novo modelo de gestão tecnológica da Fiocruz: Sistema Gestec-NIT - Especificidades da Fiocruz no processo de transferência de tecnologia - Da Gestec ao Sistema Gestec-NIT ( ) - Sistema Gestec-NIT: Processo de Implementação ( ) - Características e Configuração do Novo Modelo - Principais Resultados III Considerações Finais
14 Fiocruz como Instituição Estratégica de Estado: desafios para a Inovação Fortalecer o Complexo da Saúde na prioridade da Política Nacional de Desenvolvimento Articular as prioridades de inovação com as demandas do setor produtivo para atender as necessidades de saúde Constituir-se como uma base nacional da política de inovação em saúde Apoiar a redução da desigualdade regional na base de inovação em saúde Necessidade de uma transformação política, gerencial e cultural na relação entre inovação e saúde pública (ou coletiva) Fonte: Gadelha, C, 2010.
15 Transferência de Tecnologia: Especificidades da Fiocruz Entidade Pública Federal vinculada ao Ministério da Saúde. A Fiocruz dispõe de três elementos-chave para a consecução da Transferência de Tecnologia: P&D Fabricação Poder de Compra do Estado As dificuldades estão associadas as barreiras à entrada em um ramo industrial que opera tecnologias altamente sofisticadas.
16 Transferência de Tecnologia na Fiocruz: Escopo de atuação Fiocruz como demandante de tecnologia: - Aquisição/incorporação de tecnologia. Fiocruz como ofertante de tecnologia: - Licenciamento de resultados de P&D protegidos. Fiocruz & Desenvolvimento Conjunto
17 Fiocruz: Demandante de Tecnologia Compras governamentais e incorporação de tecnologia - Demandas do Ministério da Saúde induzem o foco (Portaria 533/12 MS) - Transferência de Tecnologia como premissa básica Seleção de Tecnologias - Consulta pública (condição e preço) - Identificação dos detentores de tecnologia Boas práticas manufatureiras (GMP) A Fiocruz está habilitada para atuar no mercado internacional de tecnologia
18 Fiocruz: Ofertante de Tecnologia Proteção Legal da Pesquisa em mercados estratégicos Boas Práticas Laboratoriais (GLP) Diferentes estágios de Projetos de P&D Tradição acadêmica X regras de mercado Ciência como bem livre à disposição da humanidade X Inovação tecnológica privadamente apropriada
19 Fiocruz e Desenvolvimento Conjunto Maximização de resultados de conhecimentos acumulados Doenças negligenciadas e outros focos de interesse Produtos de uso veterinário/ produtos de uso humano Arranjos produtivos específicos para aproveitamento de nichos de mercado e interesse público. Fomento a colaboração C&T com Instituições Públicas e Privadas
20 Coordenação de Gestão Tecnológica GESTEC Missão Contribuir para aprimorar a política de pesquisa e desenvolvimento tecnológico na Instituição, utilizar estrategicamente os mecanismos do Sistema Internacional de Propriedade Intelectual e de Transferência de Tecnologia, com vistas à efetiva incorporação pela sociedade dos resultados de sua pesquisa
21 Fiocruz: Organograma
22 Linha do tempo ( ) - Criação do NEP - Portaria PR 125/86. - Acordo de cooperação com o INPI. Estabelecimento da Política Institucional de PI e TT (Portaria PR 294/96) Estabelecimento de Comissão para decidir o quê e em quais países proteger a P&D (Portaria PR 135/99) Formalização das atividades do NEP na estrutura organizacional com a denominação de GESTEC Vinculação da GESTEC diretamente à Presidência (Portaria PR 114/98) Estabelecimento de Comissão de PI (Portaria PR 240/2002)
23 Linha do tempo ( ) Regimento Interno da FIOCRUZ: formaliza a vinculação da GESTEC como órgão de assistência direta e imediata ao presidente e estabelece suas competências Reestruturação da GESTEC para o fortalecimento da Estratégia de Negócios: do Conhecimento Técnico ao produto no Mercado Plano de Trabalho 2005/ Formalização do Comitê Gestor do Sistema Gestec-NIT (Portaria 168/2007-PR); - Aprovação do projeto Fortalecimento da Gestão Tecnológica e da Inovação na Fiocruz: Implantação do Sistema Gestec-NIT na Chamada Pública MCT/FINEP Dissertação de Mestrado Profissional Gestão Tecnológica como instrumento para a promoção do desenvolvimento econômico-social: uma proposta para a FIOCRUZ Concepção e implantação do Sistema GESTEC-NIT; - Estabelecimento do Comitê Gestor do Sistema GESTEC- NIT
24 Gestec: Escopo de atuação Vice-Presidência de Produção e Inovação em Saúde Coordenação de Gestão Tecnológica Comitê de Interação com a Indústria Área Financeira Gestão do Sistema Gestec-NIT Comitê Gestor Secretaria Gestão do Portfólio de Inovação Comissões Técnicas Áreas Técnicas Patentes Direito Autoral Patentes Estudo de Viabilidade Patentária Informação Tecnológica Prospecção Transferência de Tecnologia Parceria Tecnológica Contratação Tecnológica Gestão do Portfolio de Patentes Técnico (P&D) Aquisição de Tecnologia Gestão da Comissão de Patentes Econômico (Mercado) Licenciamentos Legal Desenvolvimento Conjunto Assessoria em Patentes Indústria/Empresa Monitoramento Gestão da Comunicação Ainda por implementar Ainda por executar Gerenciamento de Contratos Registros Proteção ao Software Direito Autoral Marcas
25 Sistema Gestec-NIT: reorganização da política à luz da regulamentação de Inovação Elementos Fundamentais para a Eficiência do Sistema Integração +Flexibilidade - Solidifica a estrutura - Agilidade no processo de tomada de decisão gerencial A tarefa do Sistema Gestec-NIT é de um lado, se evitar uma configuração sistêmica que promova a dispersão de esforços, com a inevitável perda da organicidade (via elevada taxa de atividades redundantes), e de outro, evitar uma centralização excessiva e volume demasiado de regras procedimentais (correndo o risco de se tornar um fim em si mesmo e não um meio optimal para se alcançar determinados objetivos).
26 Concepção do Sistema Gestec-NIT Sistema Gestec-NIT: Características Principais 3 macro-áreas : Ampliação do escopo técnico - Propriedade Intelectual - Informação Tecnológica - Transferência de Tecnologia Centralização x Descentralização complementaridade x redundância Intensiva capacitação de pessoal - atividades, definição de atribuições e funções - redefinição de procedimentos e fluxos de interação e documentação - reorganização da estrutura organizacional
27 Configuração do Modelo
28 Linha do tempo ( ) - Lançamento da Comunidade de prática virtual do Sistema Gestec- NIT Elaboração da 1º versão do Portfólio de Inovação da Fiocruz -1º Ciclo de Debates do Sistema Gestec-Nit - Início do Programa Estágio na Gestec º Ciclo de Debates do Sistema Gestec- NIT; - Elaboração da 2º versão do Portfolio de Inovação da Fiocruz - Mapeamento das atividades desenvolvidas na Fiocruz oriundas da Biodiversidade Vinculação oficial da GESTEC à Vice-Presidência de Produção e Inovação em Saúde (VPPIS) Portaria nº133/ Elaboração das Diretrizes Institucionais para registro de Programa de Computador na Fiocruz ; - 2º Ciclo de Debates do Sistema Gestec-NIT. 07
29 Vacinas Fiocruz como demandante de tecnologia Inovações incorporadas: destaques recentes - Vacina contra pneumococos - Haemophilus influenzae tipo b (HIB) - Tetravalente (HIB + DTP) - Tríplice viral - Vacina contra Rotavírus Medicamentos, Fármacos e Biofármacos - Eritropoetina - Interferon alfa - Insulina recombinante - Artemisina + mefloquina (DFC) - Efavirenz e novas formulações em ARV Reagentes para Diagnóstico - Teste para AIDs (teste rápidos, carga viral, etc.) - Novas plataformas tecnológicas (NAT, Microarranjos Líquidos, etc.)
30 FIOCRUZ como ofertante de tecnologia: alguns exemplos Licenças de patentes VACINA CONTRA ESQUISTOSSOMOSE VACINA CONTRA FASCIOLOSE MEDICAMENTO FITOTERÁPICO BIOINSETICIDAS VELA DE ANDIROBA
31 FIOCRUZ e desenvolvimento conjunto: alguns exemplos Desenvolvimento Conjunto de Produtos VACINA CONTRA DENGUE MEDICAMENTO FIOTERÁPICO ANÁLGÉSICO E ANTIINFLAMATÓRIO KITS DE DIAGNÓSTICOS (PCR REAL TIME) LEISHMANIOSE KITS DE DIAGNÓSTICOS (IMUNOCROMATOGRAFIA) LEPTOSPIROSE, LEISHMANIOSE (CANINA E HUMANA), E DENGUE 1, 2 E 3. COMPLEXO ANTI-MALÁRICO BIODEGRADANTES BACTÉRIAS DE BIOCORROSÃO
32 Portfolio de Patentes Fiocruz DOCUMENTOS DE PATENTE VIGENTES DA FIOCRUZ Brasil Exterior TOTAL Tecnologias Projetos* 81 Pedidos de Patente Requeridos Patentes Concedidas Total (vigentes) * Apenas aquelas tecnologias referentes aos documentos de patente vigentes, tanto no Brasil quanto no Exterior. Obs.: Tendo em vista que a Gestec está aguardando confirmação sobre os status legais de alguns documentos de patente, podem ocorrer variações nos números apresentados no presente quadro
33 Portfolio de Inovação da Fiocruz Site com versão Portuguê e Inglês. No detalhe acima a primeira página, e na imagem ao lado, uma lâmina.
34 Projetos selecionados para o Portfolio de Inovação da Fiocruz Setor Tecnológico Nº de projetos Medicamentos/Fármacos 19 Vacinas 07 Reagentes para Diagnóstico 17 Equipamentos 11 Tecnologias de Informação e Comunicação 05 Serviços Tecnológicos em Saúde 12 Bioinseticidas/Biocidas 4 Total 75
35 Empresas parceiras da Fiocruz
36 Prospecções realizadas PROSPECÇÃO (*) TOTAL TÉCNICO (P&D) (1) ECONÔMICO-MERCADO (2) INDÚSTRIA-EMPRESAS (3) LEGAL (4) BASE DE DADOS (5) LEGENDA (*) até julho de 2012 (1) busca de informação sobre novas tecnologias e rotas tecnológicas para subsidiar pesquisadores/gestores/diretores (2) busca de informação sobre comercialização de produtos no mercado para subsidiar decisões (3) busca de informação sobre empresas/indústrias para subsidiar reuniões (4) busca da informação para identificar direitos de propriedade industrial (5) busca da informação sobre ferramentas de buscas para possível contratação
37 Marcas registradas em nome da Fiocruz
38 Obras Autorais Alguns exemplos Jogos de Tabuleiro Audiovisuais Documentário Aedes aegypti e Aedes albopictus Uma Ameaça aos Trópicos Documentário O mundo Macro e Micro do Mosquito Aedes aegypti para combatê-lo é preciso conhecê-lo. Multimídias Publicações
39 Programas de computador registrados pela Fiocruz: alguns exemplos BIO-PASSER LOCAL-COG Título SQUID- TENTACLE ConPAd InfoGer SIGC NAT Multiplex HIV/HCV Search Engineer Processor PASCE-ALAB Unidade IOC IOC IOC INCQS INCQS CECAL Bio-Manguinhos IOC INCQS
40 Documentos-padrão Implementados ( ) I - Procedimentos Operacionais (POPs) Notificação da Invenção / Estudo de Viabilidade Patentária Termo de Compromisso/Proteção da Informação Livro de registro verde Experimentação* Livro de registro bordô Gestão* Manual de Aplicação da Logomarca do Sistema Gestec-NIT Preenchimento do Formulário de Solicitação à Gestec (SG) Utilização da Comunidade Prática * Os instrumentos e seus POPs passaram para o âmbito do PDTIS/VPPLR.
41 Documentos-padrão Implementados ( ) II Instrumentos e Fluxos: Formulário de Notificação de Invenção Termo de Compromisso Memória de Reunião Formulário de Solicitação à Gestec (SG) Fluxo de Busca para Direcionamento de Pesquisa Fluxo da Notificação de Invenção ao Depósito de Pedido de Patente Fluxo de Cooperação com Empresas para desenvolvimento conjunto de projetos Fluxo de Licenciamento de Patentes Fluxo de Busca de Parceria com Empresas
42 Ferramentas de Integração do Sistema Gestec-NIT 1. Comitê Gestor do Sistema Gestec-NIT: 2 representantes por UTC. (Reuniões Trimestrais) 2. Visitas às UTCs para aferir especificidade 3. Comunidade de Prática do Sistema Gestec-NIT Caminhos de Entrada Site do ICICT: - comunidades - Google: digitar Comunidade Virtual Fiocruz
43 Capacitação Continuada Ciclo de Debates do Sistema Gestec - NIT Aberto para participação interna (Fiocruz) e externa Gera publicação com a íntegra das palestras e debates Programa Estágio na Gestec Imersão de 1 semana nas atividades da Gestec Impacto: Aumento significativo na resolutividade do NIT Cursos intra-institucionais Equipe Gestec/VPPIS ministra aulas nas unidades O curso é formatado de acordo com o perfil e especificidade da unidad
44 Capacitação Continuada Cursos intra-institucionais com parceiros externos Cursos organizados pela Gestec e ministrados por parceiros para toda Fiocruz Gestão do Conhecimento: TEDx Fiocruz Organizado pelo NIT ICICT e com apoio da Gestec e Sistema Gestec-NIT Gestão do Conhecimento: Grupo Estudos Grupos de estudos abertos para diferentes temáticas Estudo, análise e proposições de estratégias/posicionamentos
45 Ciclos de debates do Sistema Gestec-NIT
46 Pontos-chave para a Transferência de Tecnologia - Conhecer a tecnologia (capacidade de avaliação técnica); - Conhecer as demandas do mercado (capacidade de avaliação econômica); - Conhecer os direitos de PI envolvidos na tecnologia (capacidade de avaliação legal); - Conhecer todas as legislações de interface (internacional e brasileira); - Definir a estratégia (exclusividade ou não-exclusividade); - Capacidade de divulgar o portfolio de tecnologias; - Elaborar contrato claro e objetivo = facilita o gerenciamento.
47 Transferência de Tecnologia: Desafios para os NITs e ICTs Grande número de atores institucionais envolvidos no processo de Transferência de Tecnologia nas ICTs: - tempo de negociação, falta de clareza na identificação do interlocutor-chave na instituição para troca de informações, etc. Ausência de procedimentos e fluxos entre as instâncias institucionais envolvidas no processo de negociação e contratação Papel do NIT:< ou > autonomia no processo decisório intrainstitucional Fiocruz reestrutura seu modelo e estratégia institucional criando um NIT em cada Unidade Técnica Científica: Sistema Gestec-NIT
48 10 Coordenação Celeste Emerick Coordenação Teresa Lowen Assessoria à Coordenação Sistema Gestec-NIT Celeste Emerick Coordenação Karla Montenegro Gerente João Ryff Transferência de Tecnologia Patrícia Seixas Gerente Aline Morais Daniel Bartha Cláudia Botelho Christoph Milewski Marcus Giraldes Equipe Gestec Patentes Informação Financeiro Adriana Britto Gerente Gisele Mendonça Fabrícia Pimenta Valéria Fazoli Leila Longa Gerente Leonardo Leite Márcia Amaral Vera Queiróz Karla Montenegro Mônica Vilar Antônio Pereira João Ryff Administrativo Sandra Correa Lúcia Paiva Henrique Soares
49 Roteiro I Contextualização II O novo modelo de gestão tecnológica da Fiocruz: Sistema Gestec-NIT - Especificidades da Fiocruz no processo de transferência de tecnologia - Da Gestec ao Sistema Gestec-NIT ( ) - Sistema Gestec-NIT: Processo de Implementação ( ) - Características e Configuração do Novo Modelo - Principais Resultados III Considerações Finais
50 Gestão da Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia nas ICTs: Missão Tradicional x Novas Funções Principais desafios para as Instituições de Pesquisa e Universidades: Reorganização do modo de gerar e difundir os conhecimentos Publicar x Patentear Retorno financeiro X Partilha de Resultados Sigilo de Informações X Difusão Conhecimento Ampla Informalidade X Parcerias Formalizadas Parcerias X Co-titularidade
51 Considerações Finais I A Lei de Inovação inseriu a inovação tecnológica no centro do debate nacional e institucionalizou a relação das ICTs com as empresas. instrumento de fomento à inovação e à pesquisa científica e tecnológica no ambiente produtivo. interface com outras legislações dificuldades operacionais (diferentes focos e estágio de implementação nas ICTs)
52 Considerações Finais II Cenário Internacional em constante evolução, apresentando questões de difícil solução (contexto TRIPS/ OMC/OMPI/ CDB/ FAO/ UNESCO): ampliação da regulamentação no âmbito da P&D Cenário Nacional: modo de operação do Sistema de C&T& Inovação e interfaces das legislações: buscar a convergência das políticas públicas Cenário Institucional: cultura organizacional & instâncias gestoras para internalizar e implementar um conjunto amplo de regulamentações no âmbito da P&D&I das ICTS? PAPEL DOS NITs???
53 Obrigada! Celeste Emerick Tel:
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