Eucalipto GM Análise pela CTNBio

Transcrição

1 Eucalipto GM Análise pela CTNBio Dra. Patricia Machado Bueno Fernandes Membro da CTNBio Presidente da CIBio da UFES Coordenadora do PG-Biotecnologia da UFES

2 Liberação Comercial de Eucalipto Geneticamente Modificado EUCALIPTO GM para aumento volumétrico de madeira 181ª. Reunião Ordinária ocorrida em 09/04/2015, a CTNBio apreciou e emitiu parecer técnico para liberação comercial de eucalipto geneticamente modificado, evento H421, da Futuragene do Brasil Tecnologia Ltda????? liberação no meio ambiente, comercialização, consumo e quaisquer outras atividades relacionadas a esse OGM e progênies dele derivadas.

3 Lei de Biossegurança Lei nº , de 24 de Março de 2005 Resumo: Regulamenta os incisos II, IV e V do 1o do art. 225 da Constituição Federal, estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados, cria o Conselho Nacional de Biossegurança CNBS, reestrutura a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança CTNBio, dispõe sobre a Política Nacional de Biossegurança PNB, revoga a Lei no 8.974, de 5 de janeiro de 1995, e a Medida Provisória no , de 23 de agosto de 2001, e os arts. 5o, 6o, 7o, 8o, 9o, 10 e 16 da Lei no , de 15 de dezembro de 2003, e dá outras providências. DECRETO 5.591/2005, de 22 de Novembro de 2005 Resumo: Regulamenta dispositivos da Lei no , de 24 de março de 2005, que regulamenta os incisos II, IV e V do 1o do art. 225 da Constituição, e dá outras providências.

4 Lei nº , de 24 de Março de 2005 Decreto 5.591/2005, 22/11/2005 Art. 1o Este Decreto regulamenta dispositivos da Lei no , de 24 de março de 2005, que estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização sobre a construção, o cultivo, a produção, a manipulação, o transporte, a transferência, a importação, a exportação, o armazenamento, a pesquisa, a comercialização, o consumo, a liberação no meio ambiente e o descarte de organismos geneticamente modificados - OGM e seus derivados, tendo como diretrizes o estímulo ao avanço científico na área de biossegurança e biotecnologia, a proteção à vida e à saúde humana, animal e vegetal, e a observância do princípio da precaução para a proteção do meio ambiente, bem como normas para o uso mediante autorização de células-tronco embrionárias obtidas de embriões humanos produzidos por fertilização in vitro e não utilizados no respectivo procedimento, para fins de pesquisa e terapia.

5 Promover o Avanço Científico em Biossegurança e Biotecnologia O processo de desenvolvimento e difusão da biotecnologia requer: Alta capacitação em biologia molecular; Consideravel pesquisa em OGM; Atividade do setor Publico e Privado; Fortes programas de pesquisa em commodities nacionais.

6 Sistema de Biossegurança de OGM Sócio-econômica e interesse nacional CNBS CTNBio Normas de Biossegurança e avaliação de risco CIBio OERF Manutenção da Biossegurança Registro e Fiscalização

7 Análise Técnica de Biosegurança no Brasil CTNBio Autorização de funcionamento de CIBio e Emissão de CQB Importação e Exportação Pesquisa em Regime de Contenção Liberação Planejada no Meio Ambiente Liberação Comercial

8 Composição da CTNBio Dr. Edivaldo Domingues Velini - Presidente Dra. Maria Lucia Zaidan Dagli - Presidente Substituta Tassiana Fronza, Coordenadora Geral Rubens José Nascimento, Coordenador Substituto Membros titulares e suplentes 27 cidadãos brasileiros de reconhecida competência técnica, de notória atuação e saber científicos, com grau acadêmico de doutor e com destacada atividade profissional nas áreas de biossegurança, biotecnologia, biologia, saúde humana e animal ou meio ambiente (Art.11 da Lei Biossegurança) SUBCOMISSÕES SETORIAIS PERMANENTES Saúde Humana Animal Vegetal Ambiental

9 Principio da Precaução para Assegurar a Proteção Ambiental Protocolo de Cartagena to contribute to ensuring an adequate level of protection in the field of the safe transfer, handling and use of living modified organisms resulting from modern biotechnology that may have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health, and specifically focusing on transboundary movements.

10 Risco RISCO vs. INCERTEZA Efeitos advesos em potencial que podem surgir de um processo presente ou de um evento futuro. Incerteza Denota falta de conhecimento Pode ser reduzido com maiores e melhores dados mas não eliminado.

11 Riscos em potencial a serem considerados Conhecimento do efeito de cada OGM no ambiente para assegurar medidas específicas para reduzir ou prevenir efeitos adversos em potencial. Efeitos adversos em organismos não alvo; i.e. inimigos naturais, insetos, pollinizadores Fluxo gênico: Para espécies sexualmente compatíveis; positivo vantagem adaptativa ao receptor negativo nulo Transferencia horizontal a organismos filogeneticamente distantes; i.e. para bacteria do trato digestivo Efeito adverso à microbiota do solo; i.e. proteina transgenica pode possuir um efeito negativo nos microorganismos do solo Desenvolvimento de resistencia i.e. uso repetitivo de OGM-Bt pode selecionar insetos resistentes ou uso repetitivo de OGM-RR pode selecionar plantas tolerantes

12 A rota ao dano devido ao fluxo de genes e à vantagem competitiva conferida pela modificação genética.

13 Análise de Risco Conselho Nacional CNBS De Biossegurança

14 EUCALIPTO GM para aumento volumétrico de madeira O evento H421 no híbrido Eucalyptus grandis X Eucalyptus urophylla expressa duas proteínas em todos os tecidos da planta: Proteína Cel1, cujo gene é proveniente de Arabdopsis thaliana, promove um crescimento mais rápido da planta. Proteína NPTII confere resistência a antibióticos aminoglicosilados (neomicina, canamicina, etc), importante para o processo seletivo dos transformantes.

15 O eucalipto não é uma espécie nativa do Brasil; não tem no país centro de diversidade secundária; não tem parentes silvestres com os quais possa realizar cruzamentos; não apresenta invasividade nas áreas com aptidão para plantio da espécie; é polinizado por insetos que tipicamente não transportam o pólen por distâncias muito grandes; o transporte pelo vento não ultrapassa 1.000m.

16 Análise de Risco foram pormenorizadamente analisadas todas as preocupações cabíveis em relação aos riscos diretos da introdução do OGM no ambiente, bem como para a saúde humana e trazidas à luz por meio de documentos encaminhados à CTNBio, por busca ativa de publicações, pela proponente, pelos participantes da audiência pública e por publicações independentes.

17 Análise de Risco Hipóteses ligando os perigos identificados aos danos foram construídas Eucalipto Evento H421 Característica Inserida: maior crescimento, maior produtividade de madeira. As proteínas expressas no eucalipto H421 não apresentam histórico de atividades tóxicas sobre outros organismos. A avaliação in silico do potencial de toxicidade e alergenicidade junto a bancos de dados reconhecidos não indicam que as proteínas Cel1 e NPTII tenham similaridade ou homologia com alérgenos ou toxinas conhecidos.

18 Conclusão sobre o eucalipto GM Equivalência do eucalipto convencional com o eucalipto geneticamente modificado, exceto pela característica de aumento volumétrico de madeira. O eucalipto evento H421 não é potencialmente causador de significativa degradação do meio ambiente ou de agravos à saúde humana e animal, guardando com a biota relação idêntica ao eucalipto convencional. APROVADO

19 Vinculação da Decisão Técnica da CTNBio A CTNBio avalia os aspectos relacionados à segurança da novidade genética introduzida no organismo por meio da engenharia genética => BIOSSEGURANÇA Os ÓRGÃOS DE REGISTRO podem estabelecer outras exigências técnicas para o registro do produto, já aplicadas ao convencional, previstas nas outras legislações em vigor.

20 necessidade de consumo demanda providências ao mercado

21 CTNBio Liberações Comerciais Aprovadas: Algodão; Eucalipto; Feijão; Milho; Soja. Levedura; Microalga. Mosquito Aedes aegypti. Vacinas.

22 e no resto do mundo Algodão Linho Abóbora Milho Batata Tabaco Arroz Girassol Trigo Chicória Mamão Melão Tomate Beterraba Canola Maçã Eucalipto Feijão Salmão Microorganismos Vacinas

23 Invasão da CTNBio 2015

24 O desenvolvimento da Biotecnologia depende da elucidação dos principais dogmas da biologia, os quais exigem competência e excelência científica.

25 + 24/05/2015 O agrônomo Eugênio César Ulian foi um dos responsáveis pela criação do primeiro eucalipto transgênico do mundo.

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