Biossegurança e Legislação. Mariana Almeida Franca João Carlos Bespalhok Filho

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1 Biossegurança e Legislação Mariana Almeida Franca João Carlos Bespalhok Filho

2 Resumo Biossegurança (Mariana) Legislação Constituição Federal Lei de Biossegurança CTNBIO CQB CIBio Liberação Planejada Liberação Comercial

3 Constituição Federal Capítulo VI Meio Ambiente... incumbe ao Poder Público: II... e fiscalizar as entidades dedicadas à pesquisa e manipulação de material genético. V - controlar a produção, a comercialização e o emprego de técnicas, métodos e substâncias que comportem risco para a vida, a qualidade de vida e o meio ambiente;

4 Lei de Biossegurança de 24 de Março de 2005 Atividade de pesquisa x Atividade de uso comercial de OGM Art. 2º...restritos ao âmbito de entidades de direito público ou privado,... (CNPJ) vedados a pessoas físicas em atuação autônoma e independente, Necessidade de prévia autorização da CTNBIO Necessidade do Certificado de Qualidade em Biossegurança (CQB), emitido pela CTNBio.

5 Lei de Biossegurança Conselho Nacional de Biossegurança CNBS Composto por 10 Ministros de Estado II analisar, a pedido da CTNBio, quanto aos aspectos da conveniência e oportunidade socioeconômicas e do interesse nacional, os pedidos de liberação para uso comercial de OGM e seus derivados ;

6 CTNBIO Comissão Técnica Nacional de Biossegurança Integrante do Ministério da Ciência e Tecnologia. Função:...estabelecimento de normas técnicas de segurança e de pareceres técnicos referentes à autorização para atividades que envolvam pesquisa e uso comercial de OGM e seus derivados

7 CTNBIO Composição (I) I 12 (doze) especialistas de notório saber científico e técnico, em efetivo exercício profissional, sendo: a) 3 (três) da área de saúde humana; b) 3 (três) da área animal; c) 3 (três) da área vegetal; d) 3 (três) da área de meio ambiente;

8 CTNBIO Composição (II) II um representante de cada um dos seguintes órgãos, indicados pelos respectivos titulares: a) Ministério da Ciência e Tecnologia; b) Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento; c) Ministério da Saúde; d) Ministério do Meio Ambiente; e) Ministério do Desenvolvimento Agrário; f) Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior; g) Ministério da Defesa; h) Secretaria Especial de Aqüicultura e Pesca da Presidência da República; i) Ministério das Relações Exteriores;

9 CTNBIO Composição (III) III um especialista em defesa do consumidor, indicado pelo Ministro da Justiça; IV um especialista na área de saúde, indicado pelo Ministro da Saúde; V um especialista em meio ambiente, indicado pelo Ministro do Meio Ambiente; VI um especialista em biotecnologia, indicado pelo Ministro da Agricultura, Pecuária e Abastecimento; VII um especialista em agricultura familiar, indicado pelo Ministro do Desenvolvimento Agrário; VIII um especialista em saúde do trabalhador, indicado pelo Ministro do Trabalho e Emprego.

10 CTNBIO 4o Os membros da CTNBio terão mandato de 2 (dois) anos, renovável por até mais 2 (dois) períodos consecutivos.

11 CTNBIO - Competências I estabelecer normas para as pesquisas com OGM e derivados de OGM; VIII autorizar, cadastrar e acompanhar as atividades de pesquisa com OGM ou derivado de OGM, nos termos da legislação em vigor; XI emitir Certificado de Qualidade em Biossegurança CQB para o desenvolvimento de atividades com OGM e seus derivados em laboratório, instituição ou empresa

12 CQB Certificado de Qualidade em Biossegurança Certificado necessário às entidades nacionais, estrangeiras ou internacionais, para que possam desenvolver atividades relativas a OGM e derivados, devendo ser requerido pelo proponente e emitido pela CTNBio (cf. art. 8º do decreto de 20/12/1995). LABORATÓRIO DE MICROPROPAGAÇÃO CQB 114/99 (Setor de Ciências Agrárias UFPR)

13 Comissão Interna de Biossegurança CIBio Art. 17. Toda instituição que utilizar técnicas e métodos de engenharia genética ou realizar pesquisas com OGM e seus derivados deverá criar uma Comissão Interna de Biossegurança CIBio, CIBIO - Setor de Ciências Agrárias - UFPR Presidente:João Carlos Bespalhok Filho Membros:Flávio Zanette; Francine Lorena Cuquel; Marguerite G. G. Quorin ; Luiz Antônio Biasi

14 Dos Crimes e Das Penas Art. 27. Liberar ou descartar OGM no meio ambiente, em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio e pelos órgãos e entidades de registro e fiscalização: Pena reclusão, de 1 (um) a 4 (quatro) anos, e multa.

15 Liberação Planejada no Meio Ambiente Resolução Normativa Nº 6, de 6 de Novembro de 2008 (CTNBIO) Aprovação da CTNBIO Avaliação de Risco

16 Liberação Comercial Resolução Normativa No 5, de 12 de Março de 2008 (CTNBIO) Avaliação de risco Saúde humana e animal Meio Ambiente

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