ESTE EQUIPAMENTO EMITE RADIAÇÃO LED NO VISÍVEL EVITE EXPOSIÇÃO DO FEIXE AOS OLHOS UTILIZE ÓCULOS DE SEGURANÇA CLASSE IIIB

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1 LED UNIT Hp MANUAL DE IINSTRUÇÕES E GUIIA DE UTIILIIZAÇÃO ((MODELO LUHP00C)) ESTE EQUIPAMENTO EMITE RADIAÇÃO LED NO VISÍVEL EVITE EXPOSIÇÃO DO FEIXE AOS OLHOS UTILIZE ÓCULOS DE SEGURANÇA CLASSE IIIB

2 ÍNDICE INTRODUÇÃO... RETIRADA DA EMBALAGEM, PREPARAÇÃO DO EQUIPAMENTO, PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS... ITENS DO EQUIPAMENTO... NORMAS DE SEGURANÇA... LIMPEZA DO APARELHO E DA PONTEIRA ÓPTICA... CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO... APRENDENDO A USAR... CLAREAMENTO DENTAL... FOTOPOLIMERIZAÇÃO DE RESINAS... ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS... GUIA DE SOLUÇÃO DE PROBLEMAS... ASSISTÊNCIA TÉCNICA... SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR... RECALL... DADOS DA EMPRESA... CERTIFICADO DE GARANTIA EM ANEXO

3 INTRODUÇÃO A ECCO Fibras deseja se cngratular cm vcê que acaba de adquirir um mdern e versátil equipament cm destacada relaçã cust/benefíci e que incrpra as funções de Clareament Dental de dentes individuais u desplpads e Ftplimerizaçã. Este aparelh difere ds cnvencinais (que utilizam lâmpadas alógenas) pis as radiações emitidas sã puras (quase mncrmáticas), nã crrend a geraçã espúria de calr. O Led Unit Hp fi prjetad para ser um equipament prtátil para atendiment clínic e dmiciliar. Este equipament traz a vcê que há de mais mdern na tecnlgia de did LED de alta ptência. Trata-se de um equipament micrprcessadr fácil de usar, simples de cntrlar, que trna de ba receptividade as prfissinais de dntlgia. O LED UNIT HP para Clareament Dental e ft plimerizaçã é hje uma necessidade em seu cnsultóri dentári. Ele é fabricad cm mais ptente LED existente n mercad internacinal. O desenh ergnômic e leve (200 g) da peça de mã deste aparelh diminui cansaç e timiza cnfrt. Diferente de aparelhs cm lâmpadas alógenas, este aparelh nã emite ruíd e nã necessita de ventilaçã. O calr gerad pela peça de mã é inerente a alta ptência luminsa prduzida pt-eletrnicamente. Sua alta densidade de ptência óptica é eficaz n prcess de clareament dental e assegura cmpleta ft-plimerizaçã da resina. A radiaçã emitida pel LED UNIT HP crrespnde a máxima eficiência de absrçã d gel para clareament a base de peróxids avermelhads e da canfrquinna, substância utilizada na mairia das resinas restauradras.

4 RETIRADA DA EMBALAGEM, PREPARAÇÃO DO EQUIPAMENTO, PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS. Leia atentamente manual e siga as instruções básicas de segurança antes de utilizar equipament; O rótul cntend as infrmações imediatas sbre prdut, cm vltagem, númer de série, entre utr está afixad na parte inferir da base d aparelh. Retire aparelh da embalagem e inspecine- quant a evidências de dans n transprte. Se cnstatar alg neste sentid, para assegurar seu direit de garantia, cmunique imediatamente s fats a vendedr; Cnfira tds s cmpnentes d equipament adquirid; Cnecte cab da caneta (peça de mã) n lcal aprpriad na traseira d gabinete (certifique-se de que cnectr está bem atarraxad); Clque a pnteira na peça de mã (certifique-se que está bem encaixada para nã se sltar e nem que haja perda de ptência óptica); Retire a prteçã das pntas das pnteiras, quant huver; Cnecte cab de frça a equipament e certifique-se de que cnectr d cab está bem encaixad n lcal aprpriad existente na parte traseira d gabinete; Antes de cnectar cab de frça à rede elétrica verifique se a tensã é cmpatível cm a especificaçã d aparelh. Este aparelh (bivlt) pde ser ligad autmaticamente em redes 110 u 220 Vac, 60 Hz; Pr questões de segurança esta unidade é equipada cm um cnectr de fi terra, send acnselhável a instalaçã de tmada aprpriada para este tip de ligaçã, cas nã a pssuir. Nã utilize adaptadres para este fim, pis, us d fi terra visa manter as cndições de segurança necessárias; Manter equipament em lcal prtegid de chuva e de sl diret; Verifique as cndições ambientais cnfrme a tabela abaix: Cndições Ambientais de Acndicinament Faixa de temperatura ambiente de + 5 C a + 50 C acndicinament Faixa de umidade relativa de acndicinament 20 % a 80 % (seem cndensaçã) Faixa de pressã atmsférica de 525 mm Hg a 795 mm Hg acndicinament Nã deixe seu aparelh de Laser sujeit a camps magnétics.

5 Nã expnha seu equipament a líqüids u umidade Acnselha-se a utilizaçã de Nbreak u estabilizadr de vltagem para evitar dans as dids se huver queda u interrupçã de energia durante sua utilizaçã; Durante tempestades evite utilizar aparelh pis as quedas u elevações bruscas de energia elétrica pdem danificar s cmpnentes eletrônics u did Laser; Nunca abra u permita que pessas nã habilitadas abram gabinete u peças de mã deste aparelh para reduzir risc de chques elétrics e/u expsiçã a feixe óptic sem as devidas prteções, alem da perda da garantia que é de fábrica; O LED UNIT HP é um aparelh cmpact. Sua maleta de mã, que é a sua prteçã para transprte, é de pequen vlume; Nã guarde a maleta d prdut, nde pssa ficar expst à luz direta d sl, altas temperaturas muita umidade u peira, para nã cmprmeter a sua integridade; A transprtá-ls, fazer cm cautela, pis transprte inadequad cmprmete a cntinuidade da qualidade d prdut ferecid pel fabricante. Certifique-se antes de sua utilizaçã que tdas as etapas de precauções e da preparaçã d aparelh fram devidamente atendidas. ITENS DO EQUIPAMENTO 01 gabinete Led Unit HP (unidade de cntrle micr-cntrlada); 01 peça de mã de ftplimerizaçã; 01 pnteira de clareament (2 dentes); 01 pnteira de ftplimerizaçã; 02 óculs de prteçã cr verde escur; 01 suprte de acrílic para a peca de mã; 01 cab de frça; 01 manual de instruções; 01 certificad de garantia; 02 adesivs de identificaçã de atençã área restrita us de luz-laser ; 01 maleta de transprte. NORMAS DE SEGURANÇA Este equipament é classificad segund a NBR IEC da ABNT cm Classe IIIB. É, prtant brigatóri us de óculs de prteçã pr tdas as pessas cm acess as feixes de radiaçã emitids pr este equipament. Mesm utilizand-se s óculs de prteçã, nã é acnselhável a visã direta ds feixes de radiaçã visível e invisível emitids pelas canetas. Este equipament é frnecid cm dis óculs de prteçã. É de respnsabilidade d clínic rientar públic cm acess a feixe óptic, sbre s cuidads durante manusei deste equipament.

6 LIMPEZA DO APARELHO E DA PONTEIRA ÓPTICA A utilizaçã de estufa, bem cm de sluções de esterilizaçã crrsivas deverá ser evitada, pis pderã danificar permanentemente as sndas d equipament. Quedas também pdem também danificar did LED. Nã utilize nenhum instrument u abrasiv sbre as faces das pnteiras, pis s mesms pderã riscá-la, casinand perda de emissã de luz. A snda deverá ser limpa, eliminand-se saliva e utrs resídus antes da esterilizaçã. Se a snda de seu aparelh é de material acrílic, nã deve ser levada à autclave. CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO GABINETE Btã liga e desliga Led indicativ de energia Led indicativ de peraçã Led indicativ de 2 J Led indicativ de 4 J. Fig.01

7 BOTÃO DE ACIONAMENTO DO LED Fig. 02 Peça de mã classe IIIB para aplicações de ft-plimerizaçã de resinas e clareament dental APRENDENDO A USAR Esta peça de mã emite mais de 200 mw/cm2 de radiaçã azul (460 nm). Prtant, us ds Óculs de Prteçã para clínic e para paciente é imperativ. Selecine n btã de dispar temp de expsiçã (20 u 40 segunds) desejad. Esta seleçã é indicada pels Leds existentes n painel (Fig.01) e depende d temp que btã de dispar fica pressinad. Para alterar temp de radiaçã basta pressinar btã de dispar pr um temp inferir a 2 segunds. Uma vez esclhid temp de aplicaçã da radiaçã, ela é cntinuamente emitida pressinand-se btã de dispar (Fig.02) pr temp mair que 2 segunds. Após interrmpida a emissã da radiaçã, ela pde ser nvamente reiniciada pressinand-se btã de dispar. CLAREAMENTO DENTAL Embra a química d prcess de clareament dental seja cmplexa, a grande mairia ds prduts de limpeza funcina pel prcess de xidaçã, qual remve a mancha pela açã de xigêni ativ liberad ftquimicamente. O peróxid de hidrgêni, principal cmpnente ativ da quase ttalidade ds clareadres, em cntat cm dente, pr ser altamente instável, se decmpõe em dis subprduts: água (H2O) e radicais ativs de xigêni. Estes radicais de xigêni, riunds dessa reaçã ftquímica sã s respnsáveis direts pel clareament. Devid a seu baix pes mlecular, estes cmpsts reativs apresentam alt pder de penetraçã nas prsidades d esmalte dental degradand as mléculas de pigment, trnandas menres, puc pigmentadas e até inclres. Td esse prcess é ftativad pr radiaçã de alta intensidade na cr azul. FOTOPOLIMERIZAÇÃO DE RESINAS A luz azul emitida pr LED, na ptência e n cmpriment de nda adequads, realiza essa funçã. LEDs (dids emissres de luz) prduzem luz azul pr intermédi de uma cmbinaçã de váris semicndutres. Uma das principais vantagens deste tip de tecnlgia é que ela pde gerar um espectr emissr estreit ideal para a plimerizaçã de resinas cmpstas de us dntlógic. Cnsequentemente, a luz emitida pelas lâmpadas LED é muit mais eficiente e nã geram calr significativ. Os dids emissres de luz (LEDs) nã prduzem luz visível através d aqueciment de filaments metálics. Os LEDs prduzem efeits mecânics quântics. Em utras palavras, s LEDs sã a cmbinaçã de dis semicndutres diferentes, ist é, semicndutres n-dped e p-dped. Os semicndutres n-dped pssuem excess de elétrns e s p-dped têm falta de elétrns u furs. Os elétrns ds semicndutres n-dped e s furs ds elements p-dped se cnectam sempre que fr aplicada tensã sbre a

8 cmbinaçã ds dis tips de semicndutres. O resultad é a emissã de uma luz especial cm um cmpriment de nda específic. A cr da luz de um LED, que é sua característica mais imprtante, é determinada pela cmpsiçã química da cmbinaçã de semicndutres. Os semicndutres se caracterizam pr um dispsitiv cnhecid pr band gap. A band gap ds LEDS é usada diretamente na geraçã de luz. Quand s elétrns da cmbinaçã de semicndutres passam de um nível mair para um nível menr de energia, a diferença de energia da band gap é liberada sb a frma de um fótn. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Ptência Óptica Útil * : Densidade de Ptência (LED emissr) * : Banda de cmpriment de nda * : Temp inicial de Plimerizaçã ** : Temp Max de us cntínu ** : Pnteira para ftplimerizaçã e Clareadr** 300 mw 2000 mw/cm nm 20 seg 40 seg Acrílic, Φ = 8 mm e Φ = 12 mm Alimentaçã ** 90 à 240 Vac : 50 à 60 Hz Dimensões: Gabinete: 20 x 20 x 10 cm 3 Dimensões: Peça de Mã Pess** Diâmetr: 15 mm cmpriment:130 mm Gabinete: 200 g Peça de Mã:150 g Nrmas NBR - ABNT IEC * Especificações d frnecedr; ** Dads da ECCO Fibras. Radiaçã intencinal: Este equipament apresenta níveis de radiaçã cmpatíveis cm a sua Classe de Risc, já que a ptência radiada além de divergente esta distribuída pr uma área, a qual garante uma radiaçã intencinal. Radiaçã nã intencinal: O equipament dispõe de um cnjunt de cndutres óptics s quais cnduzem a luz até a área desejada, nã havend a geraçã excessiva de luz refletida, difusa u de escape. Radiações inizantes: Nã aplicável.

9 GUIA DE SOLUÇÃO DE PROBLEMAS A Tabela seguinte cntém s prblemas mais cmuns que pdem crrer durante a peraçã d laser: PROBLEMA O equipament nã liga O equipament interrmpe sua peraçã u executa ações caóticas A Peça de Mã selecinada para us nã emite radiaçã. Visualmente (através das lentes ds óculs de prteçã), a intensidade ds dids laser/led está baixa u nula POSSÍVEL PROBLEMA/SOLUÇÃO * Verifique se cab de frça está cnectad crretamente * Verifique se existe tensã elétrica na tmada * Verifique se a chave liga/desliga está acinada u está danificada * Verifique se a sua rede elétrica é cmpatível cm as especificações técnicas d equipament. * Verifique se cab de frça está cnectad crretamente. * Verifique se cab da peça de mã está cnectad crretamente * Verifique se equipament está próxim a fnte de camp magnétic. * Verifique se a sua rede elétrica nã pssui muit ruíd elétric. Cas seja necessári, instale um filtr estabilizadr, u preferivelmente, um transfrmadr cm islament. * Verifique se a chave liga/desliga está acinada. * Verifique se cab da peça de mã está devidamente cnectad. * Verifique se a pnteira de fibra óptica está devidamente encaixada na peça de mã a ser utilizada. * Verifique a cnexã d cab a gabinete. Certifiquese que ele fi intrduzid crretamente. * Certifique-se que a peça de mã sb suspeita nã sfreu uma queda e que seu did laser u a pnteira de fibra óptica nã fram visualmente danificads. * Verifique se cab da peça de mã sb suspeita está devidamente cnectad. * Verifique se a pnteira de fibra óptica está devidamente encaixada na peça de mã a ser utilizada. * Cas a peça de mã nã esteja aferida, encaminhe equipament COMPLETO para a Assistência Técnica ECCO Fibras.

10 ASSISTÊNCIA TÉCNICA A ECCO FIBRAS pssui técnics que estarã apts a realizar qualquer repar eventualmente exigid em qualquer prdut da empresa. SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR A ECCO FIBRAS mantém permanentemente um técnic habilitad para receber e enviar respstas imediatas sbre qualquer prdut da empresa. Para iss, basta acessar "site" da empresa na Internet ( cntatar via telefne e enviar sugestões, reclamações, cmunicações de defeits, rientações sbre crret us. "RECALL A ECCO FIBRAS está permanentemente atenta à garantia da qualidade ds prduts de sua fabricaçã, pis mantém estreit cntat cm s usuáris que permite a transferência imediata de infrmações quant à eficácia ds aparelhs n us diári. A empresa mantém cadastr de tds s usuáris de seus prduts, cntend tds s dads necessáris para rapidamente acessá-ls para cas de crrência de prblemas causad pr cmpnente defeitus, u mau funcinament pr qualquer utr mtiv. Assim, eventualmente cnstatads quaisquer desses prblemas em qualquer ds aparelhs fabricads, a empresa cnvcará s usuáris para que esses aparelhs sejam encaminhads para repar cm substituiçã d cmpnente defeitus. DADOS DA EMPRESA: RAZÃO SOCIAL: ECCO FIBRAS ÓPTICAS E DISPOSITIVOS LTDA. CNPJ: / ENDEREÇO: RUA ALFREDO DA COSTA FIGO 441, JD SANTA CÂNDIDA, CAMPINAS/SP CEP: TELEFAX: (19) AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO: REGISTRO NA ANVISA Nº RESPONSAVELTÉCNICO: RICARDO WILLIAM TRAJANO DA SILVA / CRO: RESPONSÁVEL LEGAL: HENRIQUE TRAJANO DA SILVA JUNIOR / CPF:

11 ARCADA HP MANUAL DE IINSTRUÇÕES E GUIIA DE UTIILIIZAÇÃO ((MODDEELLO HPARC0A)) CUIDADO: ESTE EQUIPAMENTO EMITE RADIAÇÃO LASER/LED NO VISÍVEL E INVISÍVEL EVITE EXPOSIÇÃO DOS FEIXES AOS OLHOS UTILIZE ÓCULOS DE SEGURANÇA CLASSE IIIB

12 ÍNDICE INTRODUÇÃO... RETIRADA DA EMBALAGEM, PREPARAÇÃO DO EQUIPAMENTO, PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS... ITENS DO EQUIPAMENTO... NORMAS DE SEGURANÇA... CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO... APRENDENDO A USAR... CLAREAMENTO DENTAL... ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS... LIMPEZA DO APARELHO E DA PONTEIRA ÓPTICA... GUIA DE SOLUÇÃO DE PROBLEMAS... ASSISTÊNCIA TÉCNICA... SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR... RECALL... DADOS DA EMPRESA... CERTIFICADO DE GARANTIA EM ANEXO

13 INTRODUÇÃO A ECCO Fibras deseja se cngratular cm vcê que acaba de adquirir um mdern e versátil equipament cm destacada relaçã cust/benefíci e que incrpra para a funçã de Clareament Dental. Este aparelh difere ds cnvencinais (que utilizam lâmpadas alógenas) pis as radiações emitidas sã puras (quase mncrmáticas), nã crrend a geraçã espúria de calr. O Arcada Hp fi prjetad para ser um equipament prtátil para atendiment clínic e dmiciliar. Este equipament traz a vcê que há de mais mdern na tecnlgia de dids LASERs e LEDs de alta ptência. Trata-se de um equipament micrprcessadr fácil de usar, simples de cntrlar, que trna de ba receptividade as prfissinais de dntlgia. N prcess de clareament dental usa-se a ptência de 3 leds mais 2 dids lasers infravermelhs O equipament clareadr ARCADA HP é sem dúvida um diferencial em seu cnsultóri dntlógic. Ele é fabricad cm s mais ptentes LED existentes n mercad internacinal. O desenh ergnômic e leve (200 g) da peça de mã deste aparelh diminui cansaç e timiza cnfrt. Sua alta densidade de ptência óptica Laser/LED é eficaz n prcess de clareament dental assegurand ttal satisfaçã as seus clientes.

14 RETIRADA DA EMBALAGEM, PREPARAÇÃO DO EQUIPAMENTO, PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS. Leia atentamente manual e siga as instruções básicas de segurança antes de utilizar equipament; O rótul cntend as infrmações imediatas sbre prdut, cm vltagem, númer de série, entre utr está afixad na parte inferir da base d aparelh; Retire aparelh da embalagem e inspecine- quant a evidências de dans n transprte. Se cnstatar alg neste sentid, para assegurar seu direit de garantia, cmunique imediatamente s fats a vendedr; Cnfira tds s cmpnentes d equipament adquirid; Cnecte cab da caneta (peça de mã) n lcal aprpriad na traseira d gabinete (certifique-se de que cnectr está bem atarraxad); Retire a prteçã das pntas das pnteiras, quant huver; Cnecte cab de frça a equipament e certifique-se de que cnectr d cab está bem encaixad n lcal aprpriad existente na parte traseira d gabinete; Antes de cnectar cab de frça à rede elétrica verifique se a tensã é cmpatível cm a especificaçã d aparelh. Este aparelh (bivlt) pde ser ligad autmaticamente em redes 110 u 220 Vac, 60 Hz; Pr questões de segurança esta unidade é equipada cm um cnectr de fi terra, send acnselhável a instalaçã de tmada aprpriada para este tip de ligaçã, cas nã a pssuir. Nã utilize adaptadres para este fim, pis, us d fi terra visa manter as cndições de segurança necessárias; Manter equipament em lcal prtegid de chuva e de sl diret; Verifique as cndições ambientais cnfrme a tabela abaix: Cndições Ambientais de Acndicinament Faixa de temperatura ambiente de + 5 C a + 50 C acndicinament Faixa de umidade relativa de acndicinament 20 % a 80 % (seem cndensaçã) Faixa de pressã atmsférica de 525 mm Hg a 795 mm Hg acndicinament Nã deixe seu aparelh de Laser sujeit a camps magnétics; Nã expnha seu equipament a líqüids u umidade;

15 Acnselha-se a utilizaçã de Nbreak u estabilizadr de vltagem para evitar dans as dids se huver queda u interrupçã de energia durante sua utilizaçã; Durante tempestades evite utilizar aparelh pis as quedas u elevações bruscas de energia elétrica pdem danificar s cmpnentes eletrônics u did Laser; Nunca abra u permita que pessas nã habilitadas abram gabinete u peças de mã deste aparelh para reduzir risc de chques elétrics e/u expsiçã a feixe óptic sem as devidas prteções, alem da perda da garantia que é de fábrica; O ARCADA HP é um aparelh cmpact. Sua maleta de mã, que é a sua prteçã para transprte, é de pequen vlume; Nã guarde a maleta d prdut, nde pssa ficar expst à luz direta d sl, altas temperaturas muita umidade u peira, para nã cmprmeter a sua integridade; A transprtá-ls, fazer cm cautela, pis transprte inadequad cmprmete a cntinuidade da qualidade d prdut ferecid pel fabricante. Certifique-se antes de sua utilizaçã que tdas as etapas de precauções e da preparaçã d aparelh fram devidamente atendidas. ITENS DO EQUIPAMENTO 01 gabinete Arcada HP (unidade de cntrle micr-cntrlada); 01 peça de mã clareadr de arcada; 02 óculs de prteçã cr verde escur; 01 suprte para a peca de mã; 01 cab de frça; 01 manual de instruções; 01 certificad de garantia; 02 adesivs de identificaçã de atençã área restrita us de luz-laser ; 01 maleta de transprte. NORMAS DE SEGURANÇA Este equipament é classificad segund a NBR IEC da ABNT cm Classe IIIB. É brigatóri us de óculs de prteçã pr tdas as pessas cm acess as feixes de radiaçã emitids pr este equipament. Mesm utilizand-se s óculs de prteçã, nã é acnselhável a visã direta ds feixes de radiaçã visível e invisível emitids pelas canetas. Cm s equipaments sã frnecids s devids óculs de prteçã. É de respnsabilidade de clínic rientar públic cm acess a feixe laser/led sbre s cuidads durante manusei deste equipament. Acnselha-se também a utilizaçã d equipament em área restrita. O diagnóstic anterir à aplicaçã d Laser pr prfissinal habilitad é imprescindível.

16 CONHECENDO O EQUIPAMENTO BOTÃO LIGA / DESLIGA LEDS INDICATIVOS DE COMANDO Fig. 01

17 BOTÃO DE ACIONAMENTO ÓPTICO DIODO LED DIODO LASER Fig. 02 Fig. 03 Peça de mã d Arcada HP Vista frntal da peça de mã Visã ds dids APRENDENDO A USAR Esta peça de mã d Arcada HP (Fig. 02) cntém 3 dids LEDs e 2 dids LASERs (Fig.03) e emite radiaçã azul (460 nm) e radiaçã invisível I.V. (784 nm) Prtant, us ds óculs de prteçã cr verde escur (DO = 2) para clínic e para paciente é imperativ. Selecine n btã de dispar (Fig. 02) a pçã de us apenas da luz azul (LEDS) u seu us simultâne cm a radiaçã laser I.V. Para iss, pressine btã de dispar (Fig. 02) pr um temp inferir a 1 segund. Observe n painel qual fi a pçã selecinada. Esta seleçã é indicada pels Leds luminss existentes n painel. O temp de expsiçã fi fixad em 1 minut. Pressine n btã de dispar pr um temp superir a 1 segund para iniciar a aplicaçã da dse selecinada. Depis de interrmpida a emissã, ela pde ser nvamente reiniciada pressinand-se btã de dispar. CLAREAMENTO DENTAL Embra a química d prcess de clareament dental seja cmplexa, a grande mairia ds prduts de limpeza funcina pel prcess de xidaçã, qual remve a mancha pela açã de xigêni ativ liberad ftquimicamente. O peróxid de hidrgêni, principal cmpnente ativ da quase ttalidade ds géis clareadres, em cntat cm dente, pr ser altamente instável, se decmpõe em dis subprduts: água (H2O) e radicais ativs de xigêni. Estes radicais de xigêni, riunds dessa reaçã ftquímica sã s respnsáveis direts pel clareament. Devid a seu baix pes mlecular, estes cmpsts reativs apresentam alt pder de penetraçã nas prsidades d esmalte dental degradand as mléculas de pigment, trnandas menres, puc pigmentadas e até inclres. Td esse prcess é ftativad pr radiaçã de alta intensidade na cr azul e n infravermelh próxim. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Ptência Óptica Ttal LED * : Ptência Óptica Ttal Laser * : Banda de cmpriment de nda LED * : Banda de cmpriment de nda Laser * : 900 mw 240 mw 460 nm 784 nm

18 Pnteira d Clareadr ** Acrílic, côncava Alimentaçã * : 90 à 240 Vac 50 à 60 Hz Dimensões: Gabinete: 20 x 20 x 10 cm 3 Pess** Gabinete: 200 g Peça de Mã: 200 g * Especificações d frnecedr; ** Dads da ECCO Fibras Radiaçã intencinal: Este equipament apresenta níveis de radiaçã cmpatíveis cm a sua Classe de Risc, já que a ptência radiada além de divergente esta distribuída pr uma área, a qual garante uma radiaçã intencinal. Radiaçã nã intencinal: O equipament dispõe de um cnjunt de cndutres óptics s quais cnduzem a luz até a área desejada, nã havend a geraçã excessiva de luz refletida, difusa u de escape. Radiações inizantes: Nã aplicável. LIMPEZA DO APARELHO E DA PONTEIRA ÓPTICA A utilizaçã de estufa, bem cm de sluções de esterilizaçã crrsivas deverá ser evitada, pis irá danificar permanentemente a peça de mã d equipament. Quedas da peça de mã também pdem danificar a pnteira de acrílic cristal. Nã utilize nenhum instrument u abrasiv sbre as faces plidas d acrílic, pis s mesms pderã riscá-la, casinand perda de emissã de luz. A snda deverá ser limpa, eliminand-se saliva e utrs resídus cm álcl etílic. A Tabela seguinte cntém s prblemas mais cmuns que pdem crrer durante a peraçã d laser: GUIA DE SOLUÇÃO DE PROBLEMAS: PROBLEMA O equipament nã liga POSSÍVEL PROBLEMA/SOLUÇÃO * Verifique se cab de frça está cnectad crretamente * Verifique se existe tensã elétrica na tmada * Verifique se a chave liga/desliga está acinada u danificada

19 PROBLEMA O equipament interrmpe sua peraçã u executa ações caóticas A Peça de Mã selecinada para us nã emite radiaçã. Visualmente (através das lentes ds óculs de prteçã), a intensidade ds dids laser/led está baixa u nula POSSÍVEL PROBLEMA/SOLUÇÃO * Verifique se a sua rede elétrica é cmpatível cm as especificações técnicas d equipament. * Verifique se cab de frça está cnectad crretamente. * Verifique se cab da peça de mã está cnectad crretamente * Verifique se equipament está próxim a emissã de camp magnétic. * Verifique se a sua rede elétrica nã pssui muit ruíd elétric. Cas seja necessári, instale um filtr estabilizadr, u preferivelmente, um transfrmadr cm islament. * Verifique se a chave liga/desliga está acinada. * Verifique se cab da peça de mã está devidamente cnectad. * Verifique a cnexã d cab a gabinete. Certifiquese que ele fi intrduzid crretamente. * Certifique-se que a peça de mã nã sfreu uma queda e que seu did laser/led nã fi visualmente danificad. * Verifique se cab da peça de mã está devidamente cnectad. * Cas a peça de mã nã esteja aferida, encaminhe equipament COMPLETO para a Assistência Técnica ECCO Fibras ASSISTÊNCIA TÉCNICA A ECCO FIBRAS pssui técnics que estarã apts a realizar qualquer repar eventualmente exigid em qualquer prdut da empresa. SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR A ECCO FIBRAS mantém permanentemente um técnic habilitad para receber e enviar respstas imediatas sbre qualquer prdut da empresa. Para iss, basta acessar "site" da empresa na Internet ( cntatar via telefne e enviar sugestões, reclamações, cmunicações de defeits, rientações sbre crret us. "RECALL A ECCO FIBRAS está permanentemente atenta à garantia da qualidade ds prduts de sua fabricaçã, pis mantém estreit cntat cm s usuáris que permite a transferência imediata de infrmações quant à eficácia ds aparelhs n us diári.

20 A empresa mantém cadastr de tds s usuáris de seus prduts, cntend tds s dads necessáris para rapidamente acessá-ls para cas de crrência de prblemas causad pr cmpnente defeitus, u mau funcinament pr qualquer utr mtiv. Assim, eventualmente cnstatads quaisquer desses prblemas em qualquer ds aparelhs fabricads, a empresa cnvcará s usuáris para que esses aparelhs sejam encaminhads para repar cm substituiçã d cmpnente defeitus. DADOS DA EMPRESA: RAZÃO SOCIAL: ECCO FIBRAS ÓPTICAS E DISPOSITIVOS LTDA. CNPJ: / ENDEREÇO: RUA ALFREDO DA COSTA FIGO 441, JD SANTA CÂNDIDA, CAMPINAS/SP CEP: TELEFAX: (19) AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO: REGISTRO NA ANVISA Nº RESPONSAVELTÉCNICO: RICARDO WILLIAM TRAJANO DA SILVA / CRO: RESPONSÁVEL LEGAL: HENRIQUE TRAJANO DA SILVA JUNIOR / CPF:

21 INFRARED PHOTO THERAPY MANUAL DE IINSTRUÇÕES E GUIIA DE UTIILIIZAÇÃO ((MODEELLO LIIFT00D)) CUIDADO: ESTE EQUIPAMENTO EMITE RADIAÇÃO LASER NO INVISÍVEL EVITE EXPOSIÇÃO DOS FEIXES AOS OLHOS UTILIZE ÓCULOS DE SEGURANÇA CLASSE IIIB.

22 ÍNDICE INTRODUÇÃO... RETIRADA DA EMBALAGEM, PREPARAÇÃO DO EQUIPAMENTO, CUIDADOS, PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS... ITENS DO EQUIPAMENTO... NORMAS DE SEGURANÇA... LIMPEZA DO APARELHO E DAS SONDAS ÓPTICAS... CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO... APRENDENDO A USAR... TERAPIA A LASER... DOSIMETRIA... CONTRA INDICAÇÕES ABSOLUTAS... ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS... GUIA DE SOLUÇÃO DE PROBLEMAS... ASSISTÊNCIA TÉCNICA... SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR... RECALL... DADOS DA EMPRESA... CERTIFICADO DE GARANTIA EM ANEXO

23 INTRODUÇÃO A ECCO Fibras deseja se cngratular cm vcê que acaba de adquirir um mdern equipament cm destacada relaçã cust/benefíci para aplicações de Laser Terapia. O equipament Infrared Pht therapy fi prjetad para ser um equipament prtátil para atendiment clínic e dmiciliar. Este equipament trás a vcê que há de mais mdern na tecnlgia de LASER de alta ptência (Classe IIIB). Trata-se de um equipament micrprcessad, fácil de usar, simples de cntrlar, que trna de ba receptividade as prfissinais da Medicina, Odntlgia, Enfermagem, Medicina Veterinária, Acupuntura, Pdlgia e de Fisiterapia. Este equipament é hje uma necessidade em seu cnsultóri clínic. Ele é fabricad cm um ptente LASER cm nm (Classe IIIB). O desenh ergnômic e leve da peça de mã deste aparelh diminui cansaç e timiza cnfrt. Sua alta densidade de ptência óptica é eficaz para diverss trataments terapêutics. A radiaçã emitida pr este equipament situa-se na regiã invisível d espectr eletrmagnétic.

24 RETIRADA DA EMBALAGEM, PREPARAÇÃO DO EQUIPAMENTO, CUIDADOS, PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS. Leia atentamente manual e siga as instruções básicas de segurança antes de utilizar equipament; O rótul cntend as infrmações imediatas sbre prdut, cm vltagem, númer de série, entre utr está afixad na parte inferir da base d aparelh; Retire aparelh da embalagem e inspecine- quant a evidências de dans n transprte. Se cnstatar alg neste sentid, para assegurar seu direit de garantia, cmunique imediatamente s fats a vendedr; Cnfira tds s cmpnentes d equipament adquirid; Cnecte cab da caneta (peça de mã) n lcal aprpriad na traseira d gabinete (certifique-se de que cnectr está bem atarraxad); Clque a pnteira na peça de mã (certifique-se que está bem encaixada para nã se sltar e nem que haja perda de ptência óptica); Retire a prteçã das pntas das pnteiras, quant huver; Cnecte cab de frça a equipament e certifique-se de que cnectr d cab está bem encaixad n lcal aprpriad existente na parte traseira d gabinete; Antes de cnectar cab de frça à rede elétrica verifique se a tensã é cmpatível cm a especificaçã d aparelh. Este aparelh (bivlt) pde ser ligad autmaticamente em redes 110 u 220 Vac, 60 Hz; Pr questões de segurança esta unidade é equipada cm um cnectr de fi terra, send acnselhável a instalaçã de tmada aprpriada para este tip de ligaçã, cas nã a pssuir. Nã utilize adaptadres para este fim, pis, us d fi terra visa manter as cndições de segurança necessárias; Manter equipament em lcal prtegid de chuva e de sl diret; Verifique as cndições ambientais cnfrme a tabela abaix: Cndições Ambientais de Acndicinament Faixa de temperatura ambiente de + 5 C a + 50 C acndicinament Faixa de umidade relativa de acndicinament 20 % a 80 % (seem cndensaçã) Faixa de pressã atmsférica de 525 mm Hg a 795 mm Hg acndicinament Nã deixe seu aparelh de Laser sujeit a camps magnétics;

25 Nã expnha seu equipament a líqüids u umidade; Acnselha-se a utilizaçã de Nbreak u estabilizadr de vltagem para evitar dans as dids se huver queda u interrupçã de energia durante sua utilizaçã; Durante tempestades evite utilizar aparelh pis as quedas u elevações bruscas de energia elétrica pdem danificar s cmpnentes eletrônics u did Laser; Nunca abra u permita que pessas nã habilitadas abram gabinete u peças de mã deste aparelh para reduzir risc de chques elétrics e/u expsiçã a feixe óptic sem as devidas prteções, alem da perda da garantia que é de fábrica; O INFRARED PHOTO THERAPY é um aparelh cmpact. Sua maleta de mã, que é a sua prteçã para transprte, é de pequen vlume; Nã guarde a maleta d prdut, nde pssa ficar expst à luz direta d sl, altas temperaturas muita umidade u peira, para nã cmprmeter a sua integridade; A transprtá-ls, fazer cm cautela, pis transprte inadequad cmprmete a cntinuidade da qualidade d prdut ferecid pel fabricante; Certifique-se antes de sua utilizaçã que tdas as etapas de precauções e da preparaçã d aparelh fram devidamente atendidas. ITENS DO EQUIPAMENTO 01 gabinete Infrared Pht Therapy (unidade de cntrle micr-cntrlada); 01 peça de mã terapia a laser infra-vermelh; 01 pnteira de terapia a laser (fibra óptica 1,5 mm revestida cm aç inx); 02 óculs de prteçã cr verde escur (classe V); 01 suprte de acrílic para a peca de mã; 01 cab de frça; 01 manual de instruções; 01 certificad de garantia; 02 adesivs de identificaçã de atençã área restrita us de luz-laser ; 01 maleta de transprte. NORMAS DE SEGURANÇA Este equipament é classificad segund a NBR IEC da ABNT cm Classe IIIB. É brigatóri us de óculs de prteçã pr tdas as pessas cm acess as feixes de radiaçã emitids pr este equipament. Mesm utilizand-se s óculs de prteçã, nã é acnselhável a visã direta ds feixes de radiaçã visível e invisível emitids pelas canetas. Cm s equipaments sã frnecids s devids óculs de prteçã. É de respnsabilidade de clínic rientar públic cm acess a feixe laser sbre s cuidads durante manusei deste equipament. Acnselha-se também a utilizaçã d equipament em área restrita. O diagnóstic anterir à aplicaçã de Laserterapia pr prfissinal habilitad é imprescindível.

26 LIMPEZA DO APARELHO E SONDA ÓPTICA APLICADORA. A utilizaçã de estufa, bem cm sluções de esterilizaçã crrsivas deverã ser evitadas, pis pderã danificar permanentemente a snda d equipament. Quedas pdem também danificar as sndas. Nã utilize nenhum instrument u abrasiv sbre as faces das sndas, pis s mesms pderã riscá-la, casinand perda de emissã de luz. A pnteira óptica deverá ser limpa, eliminand-se resídus rgânics antes da esterilizaçã. CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO Btã liga e desliga Led indicativ de energia Led indicativ de peraçã Led indicativ de 2 J Led indicativ de 4 J APRENDENDO A USAR Fig. 01 UTILIZANDO O EQUIPAMENTO - APLICAÇÃO DA DOSE (JAULES) BOTÃO DE ACIONAMENTO DO LASER Fig. 02 Caneta laser cm btã de acinament

27 Selecine n btã da caneta a dse desejada. Esta seleçã da dse é indicada pels leds existentes n painel d Gabinete (Fig. 01) e depende d temp que btã de acinament (Fig.02) fica pressinad. Para alternar a dse a ser irradiada (2 u 4 Jules) basta pressinar btã de acinament pr um temp inferir a 2 segunds. Uma vez esclhid temp de aplicaçã da radiaçã pressine btã de acinament pr temp mair que 2 segunds para dispar óptic ser emitid. Após a radiaçã ser interrmpida, ela pde ser nvamente reiniciada, pressinand-se nvamente btã de dispar. Em dses superires a 4 Jaules cnstantes da dsimetria abaix deverã ser utilizads s múltipls de 2 u 4 Jaules u a sma deles em aplicações suplementares cm iníci imediatamente após términ da aplicaçã anterir; Ex: aplicaçã de 6 Jaules> aplica-se 2 Jaules e imediatamente após términ deste, reiniciar cm mais 4 Jaules, smand-se 6 Jaules e assim sucessivamente. N cas de dses ímpares diferentes de 1, sempre preferir a dse imediatamente inferir, Ex: 13 Jaules, aplicar três dses de 4 Jaules = 12 Jaules. TERAPIA A LASER A laser terapia é uma frma de ftterapia que envlve a aplicaçã de feixes de radiaçã mncrmática, visível u invisível (infravermelh próxim), sbre tecid bilógic para se cnseguir efeits bimdulads diversificads. Esta terapia baseia-se n princípi de induzir uma respsta bilógica através de energia eletrmagnética transferida a tecid. Neste prcess, a energia ftônica estimula a crrência de prcesss bilógics cperativs. Ou seja, sã prcesss nã cirúrgics, mas sim estímul de prcesss naturais d rganism, u supressã de prcesss de nã equilíbri, cm stress xidativ. Entre estes efeits destacam-se s efeits analgésics e anti-inflamatóri. Estes efeits sã btids cm us de radiaçã laser em regime cntínu. Os prtcls clínics a serem utilizads, estã amplamente divulgads na literatura. Acnselha-se a usuáris inexperientes em aplicações de laser terapia a se submeterem a curss especializads neste tip de terapia. A eficácia destes prtcls clínics depende frtemente de cada paciente e d seu estad de saúde, particularmente d seu estad imunlógic. DOSIMETRIA PATOLOGIA ENDODONTIA (IV) DORES NA ATM (IV) HIPERSENSIBILIDADE DENTINÁRIA (IV) PULPITES (IV) DOSIMETRIA POR PONTO (4 a 5 J/cm 2 ) (4 a 6 J/cm 2 ) (5 a 7 J/cm 2 ) (4 a 5 J/cm 2 ) LÍNGUA (6 a 8 J/cm 2 ) GEOGRÁFICA (IV) NEVRAL. TRIGEMINAL (IV) (3 a 5 J/cm 2 ) PARESTESIA (IV) PERIODONTITE (IV) (3 a 4 J/cm 2 ) (4 a 6 J/cm 2 ) METODOLOGIA aplica-se a radiaçã a laser na direçã d ápice d dente. Depis, irradiam-se s lcais de inervaçã deste dente. O tratament deverá ser realizad em sessões cm interval de 48 hras, até a remissã da sintmatlgia. aplicaçã d laser na regiã d cl sensível, prmvend, de imediat alívi da dr. aplica-se laser na abertura ds canais radiculares e na regiã d ápice d dente, seguid da irradiaçã ds lcais de inervaçã d dente. Cbrir tda a lesã cm aplicações diárias u semanais e acmpanhar evluçã da lesã. Pnts principais na regiã extra-rais e intra-rais, As sessões deverã ser realizadas em intervals de 48 hras, num máxim de 12 cnsultas. aplicaçã da energia laser sbre s Pnts Laser Principal e Secundári determinads sbre a trajetória ds nervs injuriads irá prmver a biestimulaçã deste nerv traumatizad, prpiciand rápida recuperaçã. N pré e n pós-peratóri feixe laser deve ser aplicad sbre a gengiva marginal ds dentes, incluind a papila.

28 PATOLOGIA ORTODONTIA E ORTOPEDIA FUNCIONAL (IV) GENGIVITE (IV) DOSIMETRIA POR PONTO (3 a 4 J/cm 2 ) METODOLOGIA As aplicações deverã ser feitas em períds de 24 hras, até a remissã da sintmatlgia. Após a realizaçã desta raspagem aplica a energia a laser cm (4 a 8 J/cm 2 ) prtcl de 24, 48 e 72 hras. TRISMO (IV) (4 a 6 J/cm 2 Pnts gatilh sbre a musculatura envlvida cm aplicações repetidas ) n interval de 24h até a remissã da sintmatlgia. ÚLCERAS DA (4 a 6 J/cm 2 Pntuar tda a periferia da lesã e gradear a regiã interna da lesã. ) MUCOSA BUCAL (IV) INFLAMAÇÕES (IV) (6 a 8 J/cm 2 Irradiar a área inflamada cm intervals de 24, 48 e 72 hs cnfrme ) cas. DOR E INFLAMAÇÕES (6 a 8 J/cm 2 Irradiar a regiã injuriada em intervals de 24 hras até a remissã da ) MUSCULARES (IV) sintmatlgia. CAPEAMENTO (IV) (4 a 6 J/cm 2 ) imediata da energia laser sbre a plpa expsta DISTRAÇÃO (6 a 8 J/cm 2 Irradiar enxert em tda a sua extensã cm interval de 24, 48 e 72 e ) OSTEOGÊNICA aplicações semanais. IMPLANTES (IV) aplicaçã da energia a laser tem cm bjetivs a liberaçã de mair (4 a 8 J/cm 2 quantidade de beta-endrfina n alívi da dr, menr prduçã de ) prstaglandina na diminuiçã da inflamaçã e mair velcidade de reparaçã tecidual através d aument da ATP celular. DISJUNÇÃO MAXILAR (4 a 5 J/cm 2 N períd de ativaçã, deverã ser realizadas 3 sessões semanais, ) (IV) cm interval de 48 hras. Referência: GENOVESE, Walter Jã. Manual de Laserterapia. (IV) Infra-vermelh Dses equivalentes para áreas irradiadas cm diâmetr da pnteira 1,5mm As dses [J/Cm2] na tabela acima referem à fluência de energia em um centímetr quadrad, u seja devem ser empregads para irradiações de áreas de 01 (um) Cm2. Penetraçã e Absrçã Além de haver diferenças de absrçã entre indivídus diferentes, partes diferentes d crp também apresentam absrçã e penetraçã diferentes, dependend d espessament da epiderme, pr exempl. Parece haver uma alteraçã dependend da quantidade de melanina (indivídus negrs absrvem mair quantidade de radiações d que indivídus brancs). Parâmetrs de Dsagem É extremamente difícil estabelecer padrões de dsagem de radiaçã Laser que se apliquem a qualquer cas u situaçã. O que existem sã critéris u dses que servem cm pnt de partida: Efeit analgésic = de 2 a 4 J Efeit antiinflamatóri = de 1 a 3 J Efeit cicatrizante = de 3 a 6 J Efeit circulatóri = de 1 a 3 J Quand se deseja um efeit inflamatóri, cálcul da densidade energética deve basear-se em funçã das mdalidades de inflamaçã:

29 (a) inflamaçã aguda Dses baixas, de 1 a 3J/cm 2 ; (b) inflamaçã subaguda Dses médias, de 3 a 4J/cm 2 ; (c) inflamaçã crônica Dses altas, de 5 a 7J/cm 2. O númer de sessões de terapia pr laser de baixa intensidade (TLBI) é variável em funçã da patlgia. Nrmalmente pde variar de uma a dze, pdend efetuar-se diariamente, a cada 48 hras, u mesm, semanalmente. Esse prtcl é indicad apenas para s prfissinais se basearem n tip de aplicaçã, mas cada um deve ter seu própri prtcl adquirid em curss e experiências na área clinica. É recmendad mínim de um dia de descans entre uma sessã e utra, bedecend s mesms critéris da MTC (10 sessões e descans). Estuds realizads pr: Clls e Cl CONTRA INDICAÇÕES ABSOLUTAS Nã há cntra-indicações na TLBI, para que as sessões se prlnguem, se frem bservadas resluções favráveis. N entant, dependend da patlgia, depis de algumas sessões, nã se bservand melhras ideal é tentar utra mdalidade de terapêutica. Sugere-se a nã aplicaçã n cass de: massas neplásicas u pr paciente prtadres de neplasias; Irradiaçã direta sbre a retina; Irradiaçã em gestantes. CUIDADO: A irradiaçã em hmens u mulheres em fase prdutiva, próxima a regiã das gônadas, deve ser feita apenas quand da inexistência de gravidez u intençã da mesma. A irradiaçã em mama deve ser precedida de exame para a certificaçã de ausência de nóduls. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Ptência Óptica Útil**: 120 mw Diâmetr d Feixe óptic** 1,5 mm Densidade Equivalente de Ptência 120 mw/cm 2 (1 cm2 de área irradiada)** Pnteira para Laser Terapia SiO2, Φ = 1,5 mm, 0,4 NA Banda de cmpriment de nda * : 784 nm Dses** 2 u 4 Jules Alimentaçã * : 90 à 240 Vac 50 à 60 Hz Dimensões ** : Gabinete 20 x 20 x 10 cm 3 Dimensões ** : Peça de Mã Diâmetr: 10 mm Cmpriment:124 mm Pess ** Gabinete: 200 g Peça de Mã:100 g Nrmas NBR - ABNT IEC *Especificações d frnecedr; ** Dads da ECCO Fibras.

30 Radiaçã intencinal: Este equipament apresenta níveis de radiaçã cmpatíveis cm a sua Classe de Risc, já que a ptência radiada além de divergente esta distribuída pr uma área, a qual garante uma radiaçã intencinal. Radiaçã nã intencinal: O equipament dispõe de um cnjunt de cndutres óptics s quais cnduzem a luz até a área desejada, nã havend a geraçã excessiva de luz refletida, difusa u de escape. Radiações inizantes: Nã aplicável. GUIA DE SOLUÇÃO DE PROBLEMAS A Tabela seguinte cntém s prblemas mais cmuns que pdem crrer durante a peraçã d laser: PROBLEMA O equipament nã liga O equipament interrmpe sua peraçã u executa ações caóticas A Peça de Mã selecinada para us nã emite radiaçã. POSSÍVEL PROBLEMA/SOLUÇÃO * Verifique se cab de frça está cnectad crretamente * Verifique se existe tensã elétrica na tmada * Verifique se a chave liga/desliga está acinada u está danificada * Verifique se a sua rede elétrica é cmpatível cm as especificações técnicas d equipament. * Verifique se cab de frça está cnectad crretamente. * Verifique se cab da peça de mã está cnectad crretamente * Verifique se equipament está próxim a fnte de camp magnétic. * Verifique se a sua rede elétrica nã pssui muit ruíd elétric. Cas seja necessári, instale um filtr estabilizadr, u preferivelmente, um transfrmadr cm islament. * Verifique se a chave liga/desliga está acinada. * Verifique se cab da peça de mã está devidamente cnectad. * Verifique se a pnteira de fibra óptica está devidamente encaixada na peça de mã a ser utilizada.

31 PROBLEMA Visualmente (através das lentes ds óculs de prteçã), a intensidade ds dids laser/led está baixa u nula POSSÍVEL PROBLEMA/SOLUÇÃO * Verifique a cnexã d cab a gabinete. Certifiquese que ele fi intrduzid crretamente. * Certifique-se que a peça de mã sb suspeita nã sfreu uma queda e que seu did laser u a pnteira de fibra óptica nã fram visualmente danificads. * Verifique se cab da peça de mã sb suspeita está devidamente cnectad. * Verifique se a pnteira de fibra óptica está devidamente encaixada na peça de mã a ser utilizada. * Cas a peça de mã nã esteja aferida, encaminhe equipament COMPLETO para a Assistência Técnica ECCO Fibras. ASSISTÊNCIA TÉCNICA A ECCO FIBRAS pssui técnics que estarã apts a realizar qualquer repar eventualmente exigid em qualquer prdut da empresa. SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR A ECCO FIBRAS mantém permanentemente um técnic habilitad para receber e enviar respstas imediatas sbre qualquer prdut da empresa. Para iss, basta acessar "site" da empresa na Internet ( cntatar via telefne e enviar sugestões, reclamações, cmunicações de defeits, rientações sbre crret us. "RECALL A ECCO FIBRAS está permanentemente atenta à garantia da qualidade ds prduts de sua fabricaçã, pis mantém estreit cntat cm s usuáris que permite a transferência imediata de infrmações quant à eficácia ds aparelhs n us diári. A empresa mantém cadastr de tds s usuáris de seus prduts, cntend tds s dads necessáris para rapidamente acessá-ls para cas de crrência de prblemas causad pr cmpnente defeitus, u mau funcinament pr qualquer utr mtiv. Assim, eventualmente cnstatads quaisquer desses prblemas em qualquer ds aparelhs fabricads, a empresa cnvcará s usuáris para que esses aparelhs sejam encaminhads para repar cm substituiçã d cmpnente defeitus.

32 DADOS DA EMPRESA: RAZÃO SOCIAL: ECCO FIBRAS ÓPTICAS E DISPOSITIVOS LTDA. CNPJ: / ENDEREÇO: RUA ALFREDO DA COSTA FIGO 441, JD SANTA CÂNDIDA, CAMPINAS/SP CEP: TELEFAX: (19) AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO: REGISTRO NA ANVISA Nº RESPONSAVELTÉCNICO: RICARDO WILLIAM TRAJANO DA SILVA / CRO: RESPONSÁVEL LEGAL: HENRIQUE TRAJANO DA SILVA JUNIOR / CPF:

33 RED PHOTO THERAPY MANUAL DE IINSTRUÇÕES E GUIIA DE UTIILIIZAÇÃO (( MODELO LRFT00D)) ESTE EQUIPAMENTO EMITE RADIAÇÃO LASER NO VISÍVEL EVITE EXPOSIÇÃO DOS FEIXES AOS OLHOS UTILIZE ÓCULOS DE SEGURANÇA CLASSE IIIB.

34 ÍNDICE INTRODUÇÃO... RETIRADA DA EMBALAGEM, PREPARAÇÃO DO EQUIPAMENTO, CUIDADOS, PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS... ITENS DO EQUIPAMENTO... NORMAS DE SEGURANÇA... LIMPEZA DO APARELHO E DAS SONDAS ÓPTICAS... CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO... APRENDENDO A USAR... TERAPIA LASER... DOSIMETRIA... CONTRA INDICAÇÕES ABSOLUTAS... ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS... GUIA DE SOLUÇÃO DE PROBLEMAS... ASSISTÊNCIA TÉCNICA... SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR... RECALL... DADOS DA EMPRESA... CERTIFICADO DE GARANTIA EM ANEXO

35 INTRODUÇÃO A ECCO Fibras deseja se cngratular cm vcê que acaba de adquirir um mdern equipament cm destacada relaçã cust/benefíci para aplicações de Laser Terapia. O equipament Red Pht Therapy fi prjetad para ser um equipament prtátil para atendiment clínic e dmiciliar. Este equipament traz a vcê que há de mais mdern na tecnlgia de LASER de baixa ptência (Classe IIIB). Trata-se de um equipament micrprcessad, fácil de usar, simples de cntrlar, que trna de ba receptividade as prfissinais da Medicina, Odntlgia, Enfermagem, Medicina Veterinária, Acupuntura, Pdlgia e de Fisiterapia. Este equipament é hje uma necessidade em seu cnsultóri clínic. Ele é fabricad cm um ptente LASER cm nm (Classe IIIB). O desenh ergnômic e leve da peça de mã deste aparelh diminui cansaç e timiza cnfrt. Sua alta densidade de ptência óptica é eficaz para diverss trataments terapêutics. A radiaçã emitida pr este equipament situa-se na regiã visível d espectr eletrmagnétic.

36 RETIRADA DA EMBALAGEM, PREPARAÇÃO DO EQUIPAMENTO, CUIDADOS, PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS. Leia atentamente manual e siga as instruções básicas de segurança antes de utilizar equipament; O rótul cntend as infrmações imediatas sbre prdut, cm vltagem, númer de série, entre utr está afixad na parte inferir da base d aparelh; Retire aparelh da embalagem e inspecine- quant a evidências de dans n transprte. Se cnstatar alg neste sentid, para assegurar seu direit de garantia, cmunique imediatamente s fats a vendedr; Cnfira tds s cmpnentes d equipament adquirid; Cnecte cab da caneta (peça de mã) n lcal aprpriad na traseira d gabinete (certifique-se de que cnectr está bem atarraxad); Clque a pnteira na peça de mã (certifique-se que está bem encaixada para nã se sltar e nem que haja perda de ptência óptica); Retire a prteçã das pntas das pnteiras, quant huver; Cnecte cab de frça a equipament e certifique-se de que cnectr d cab está bem encaixad n lcal aprpriad existente na parte traseira d gabinete; Antes de cnectar cab de frça à rede elétrica verifique se a tensã é cmpatível cm a especificaçã d aparelh. Este aparelh (bivlt) pde ser ligad autmaticamente em redes 110 u 220 Vac, 60 Hz; Pr questões de segurança esta unidade é equipada cm um cnectr de fi terra, send acnselhável a instalaçã de tmada aprpriada para este tip de ligaçã, cas nã a pssuir. Nã utilize adaptadres para este fim, pis, us d fi terra visa manter as cndições de segurança necessárias; Manter equipament em lcal prtegid de chuva e de sl diret; Verifique as cndições ambientais cnfrme a tabela abaix: Cndições Ambientais de Acndicinament Faixa de temperatura ambiente de + 5 C a + 50 C acndicinament Faixa de umidade relativa de acndicinament 20 % a 80 % (seem cndensaçã) Faixa de pressã atmsférica de 525 mm Hg a 795 mm Hg acndicinament Nã deixe seu aparelh de Laser sujeit a camps magnétics;

37 Nã expnha seu equipament a líqüids u umidade; Acnselha-se a utilizaçã de Nbreak u estabilizadr de vltagem para evitar dans as dids se huver queda u interrupçã de energia durante sua utilizaçã; Durante tempestades evite utilizar aparelh pis as quedas u elevações bruscas de energia elétrica pdem danificar s cmpnentes eletrônics u did Laser; Nunca abra u permita que pessas nã habilitadas abram gabinete u peças de mã deste aparelh para reduzir risc de chques elétrics e/u expsiçã a feixe óptic sem as devidas prteções, alem da perda da garantia que é de fábrica; O RED PHOTO THERAPY é um aparelh cmpact. Sua maleta de mã, que é a sua prteçã para transprte, é de pequen vlume; Nã guarde a maleta d prdut, nde pssa ficar expst à luz direta d sl, altas temperaturas muita umidade u peira, para nã cmprmeter a sua integridade; A transprtá-ls, fazer cm cautela, pis transprte inadequad cmprmete a cntinuidade da qualidade d prdut ferecid pel fabricante; Certifique-se antes de sua utilizaçã que tdas as etapas de precauções e da preparaçã d aparelh fram devidamente atendidas. ITENS DO EQUIPAMENTO 01 gabinete Red Pht Therapy (unidade de cntrle micr-cntrlada); 01 peça de mã terapia a laser vermelh visível; 01 pnteira de terapia a laser (fibra óptica 1,5 mm revestida cm aç inx); 02 óculs de prteçã cr verde escur; 01 suprte de acrílic para a peça de mã; 01 cab de frça; 01 manual de instruções; 01 certificad de garantia; 02 adesivs de identificaçã de atençã área restrita us de luz-laser ; 01 maleta de transprte. NORMAS DE SEGURANÇA Este equipament é classificad segund a NBR IEC da ABNT cm Classe IIIB. É brigatóri us de óculs de prteçã pr tdas as pessas cm acess as feixes de radiaçã emitids pr este equipament. Mesm utilizand-se s óculs de prteçã, nã é acnselhável a visã direta ds feixes de radiaçã visível e invisível emitids pelas canetas. Cm s equipaments sã frnecids s devids óculs de prteçã. É de respnsabilidade de clínic rientar públic cm acess a feixe laser sbre s cuidads durante manusei deste equipament. Acnselha-se também a utilizaçã d equipament em área restrita. O diagnóstic anterir à aplicaçã de Laserterapia pr prfissinal habilitad é imprescindível.

38 LIMPEZA DO APARELHO E SONDA ÓPTICA APLICADORA A utilizaçã de estufa, bem cm sluções de esterilizaçã crrsivas deverã ser evitadas, pis pderã danificar permanentemente a snda d equipament. Quedas pdem também danificar as sndas. Nã utilize nenhum instrument u abrasiv sbre as faces das sndas, pis s mesms pderã riscá-la, casinand perda de emissã de luz. A pnteira óptica deverá ser limpa, eliminand-se resídus rgânics antes da esterilizaçã. CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO Btã liga e desliga Led indicativ de energia Led indicativ de peraçã Led indicativ de 2 J Led indicativ de 4 J Fig. 01

39 APRENDENDO A USAR UTILIZANDO O EQUIPAMENTO - APLICAÇÃO DA DOSE (JAULES) BOTÃO DE ACIONAMENTO DO LASER Fig. 02 CANETA LASER COM BOTÃO DE ACIONAMENTO Selecine n btã da caneta a dse desejada. Esta seleçã da dse é indicada pels leds existentes n painel d Gabinete (Fig. 01) e depende d temp que btã de acinament (Fig.02) fica pressinad. Para alternar a dse a ser irradiada (2 u 4 Jules) basta pressinar btã de acinament pr um temp inferir a 2 segunds. Uma vez esclhid temp de aplicaçã da radiaçã pressine btã de acinament pr temp mair que 2 segunds para dispar óptic ser emitid. Após a radiaçã ser interrmpida, ela pde ser nvamente reiniciada, pressinand-se nvamente btã de dispar. Em dses superires a 4 Jaules cnstantes da dsimetria abaix deverã ser utilizads s múltipls de 2 u 4 Jaules u a sma deles em aplicações suplementares cm iníci imediatamente após términ da aplicaçã anterir; Ex: aplicaçã de 6 Jaules> aplica-se 2 Jaules e imediatamente após términ deste, reiniciar cm mais 4 Jaules, smand-se 6 Jaules e assim sucessivamente. N cas de dses ímpares diferentes de 1, sempre preferir a dse imediatamente inferir, Ex: 13 Jaules, aplicar três dses de 4 Jaules = 12 Jaules. TERAPIA A LASER A laser terapia é uma frma de ftterapia que envlve a aplicaçã de feixes de radiaçã mncrmática, visível u invisível (infravermelh próxim), sbre tecid bilógic para se cnseguir efeits bimdulads diversificads. Esta terapia baseia-se n princípi de induzir uma respsta bilógica através de energia eletrmagnética transferida a tecid. Neste prcess, a energia ftônica estimula a crrência de prcesss bilógics cperativs. Ou seja, sã prcesss nã cirúrgics, mas sim estímul de prcesss naturais d rganism, u supressã de prcesss de nã equilíbri, cm stress xidativ. Entre estes efeits destacam-se s efeits analgésics e anti-inflamatóri. Estes efeits sã btids cm us de radiaçã laser em regime cntínu. Os prtcls clínics a serem utilizads, estã amplamente divulgads na literatura. Acnselha-se a usuáris inexperientes em aplicações de laser terapia a se submeterem a curss especializads neste tip de terapia. A eficácia destes prtcls clínics depende frtemente de cada paciente e d seu estad de saúde, particularmente d seu estad imunlógic. DOSIMETRIA PATOLOGIA AFTA OU ÚLCERA TRAUMÁTICA (V) ALVEOLITE (V) DOSIMETRIA METODOLOGIA POR PONTO (4 a 8 J/cm 2) sbre as ulcerações, clcand-se a manpla perpendicularmente às lesões, distanciada de 1 a 2mm. (2 a 4J/cm 2 ) Mdalidade de aplicaçã: pntual n interir d alvél antes da clcaçã d curativ. Esta aplicaçã deverá ser repetida em interval de 24, 48 e 72 hras