ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC ENSAIO
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- Mauro Mirandela Paixão
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1 ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC ENSAIO Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 1 Total de Folhas: 5 RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO LASA- PESQUISAS LABORATORIAIS LTDA/ DOSAGE S RELACIONADOS A SAUDE E SEGURANÇA HUMANA S ANTIMICROBIANOS Teste para Eficácia e Atividade Antimicrobiana LQ: 10 UFC por corpo de prova JIS 2801:2010 Antimicrobial products Test for antimicrobial activity and efficacy Japanese Industrial Standard. S ABSORVENTES HIGIÊNICOS DESCARTÁVEIS DE USO EXTERNO E INTERNO sp. (por grama) item 5 - Ministério da Saúde item Ministério da Saúde Contagem Total de Bolores e Leveduras Técnica de item Ministério da Saúde S INFANTIS S INFANTIS sp. (por grama) Este Escopo cancela e substitui a revisão emitida anteriormente Em, FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 01/06
2 Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 2 S INFANTIS Contagem Total de Bolores e Leveduras Técnica de S QUÍMICOS DOMISSANITÁRIOS Avaliação da Atividade Bacteriostática de Saneantes Avaliação da Atividade Fungistática de Saneantes Pesquisa de Salmonella sp INCQS Método da avaliação das atividades bacteriostática e fungistática de saneantes e substâncias preservativas. Revisão 07, 25/06/2012. INCQS Método da avaliação das atividades bacteriostática e fungistática de saneantes e substâncias preservativas. Revisão 07, 25/06/2012. ( E MATÉRIAS PRIMAS) E S DE HIGIENE Pesquisa de Salmonella sp Contagem de Micro-organismos Mesófilos Aeróbicos por plaqueamento em profundidade USP 37/2014, Capitulo 61 Detecção de Coliformes totais, termotolerantes e Eschericia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp pela técnica de em 1g ou ml USP 37/2014, Capitulo 62 FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 02/06
3 Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 3 S QUÍMICOS DOMISSANITÁRIOS Challenge Test por inoculação direta LQ: Não Aplicável USP 37/2014, Capitulo 51 SANEANTES Determinação da redução da população microbiana (Time Kill Test) por plaqueamento I.S. EM 1040:2006 I.S. EM 1275:2006 Determinação da concentração inibitória mínima (MIC) e concentração mínima bactericida (MMC) por macro diluição CLSI M7-A09 v32, N2, 2012 Determinação da atividade antimicrobiana e/ou microbiostática por discodifusão (halo de inibição) CLSI M2-A11 v32, N1, 2012 S S COMPRIMIDOS, CÁPSULAS, SOLUÇÕES, SUSPENSÕES E XAROPES USO INTERNO (ORAL), SOLUÇÕES E SUSPENSÕES - USO EXTERNO, POMADAS - USO EXTERNO, POMADAS - USO INTERNO, OUTROS S RELACIONADOS MATÉRIAS-PRIMAS PARA S S sp, Salmonella sp e Candida Albicans (por grama) Contagem Total de Bolores e Leveduras Técnica de Challenge Test por inoculação direta USP 37/2014 Capítulo 51 Faixa: 10 UFC/mL ou g FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 03/06
4 Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 4 S RELACIONADOS A SAUDE E SEGURANÇA HUMANA IMPLANTES, PRÓTESES, FIOS DE SUTURA, UTENSÍLIOS, GAZE, ENTRE OUTROS S PARA A SAÚDE Teste de Comprovação de Esterilização Técnica de Inoculação Direta USP 37/2014 Capítulo 71 ALIMENTOS E BEBIDAS REFRIGERANTES E BEBIDAS NÃO ALCOÓLICAS Determinação de Ácido Sórbico e Benzoico e seus sais em refrigerantes e bebidas não alcoólicas por cromatografia líquida de alta eficiência por HPLC-UV. POP , Rev.02 LQ: 40 ng/ml S QUÍMICOS E MATÉRIAS PRIMAS E S DE HIGIENE Determinação de Vitamina A em sistemas coloidais por cromatografia líquida de alta eficiência por HPLC-UV LQ: 50 mg/kg POP , Rev.02 S S USO, INTERMEDIÁRIO OU Determinação HPLC-UV / HPLC-DAD Ácido azelaico, Ácido benzoico, Ácido retinóico (Vitamina A), ácido salicílico, Ácido sórbico, Adapaleno, Alfaestradiol, Alfa-tocoferol (Vitamina E), Alfa-tocoferol acetato (Vitamina E), Anfotericina B, Bacitracina, Betametasona, Benzocaína, Beta-estradiol, Cafeína, Cetoconazol, Ciclopirox olamina, Clindamicina (cloridrato), Clioquinol, Clobetasol (propionato), Cloreto de belzalcônio, Cloridrato de isotipendil, Clotrimazol, Colecalciferol (Vitamina D), Dexametasona, Diclofenaco Sódico, Difenidramina, Ergocalciferol (Vitamina D), Estradiol, Estriol, Hidrocortisona, Hidroquinona, Isotretinoína (Vitamina A), Lidocaína, Metilprednisolona, Miconazol, Palmitato de retinila (Vitamina A), Permetrina, Peróxido de Benzoíla, Prednisolona, Prilocaína, Prometazina, Retinol (Vitamina A), Retinol (acetato) (Vitamina A), Tretinóina, Triclosan. FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 04/06
5 Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 5 S QUÍMICOS S S USO, INTERMEDIÁRIO OU S S USO, INTERMEDIÁRIO OU S COSMETICOS FORMULAÇÔES SEMI- SÓLIDAS (CREMES, POMADAS, GÉIS E LOÇÕES) Determinação HPLC-MS/MS Ácido d-pantotênico (vitamina B5), Alfa-tocoferol (Vitamina E), Alfa-tocoferol acetato (Vitamina E), Anfotericina B, Bacitracina, Betametasona, Benzocaína, Benzoilmetronidazol, Biotina (Vitamina B7), Cafeína, Cetoconazol, Clindamicina (cloridrato), Clobetasol (propionato), Clotrimazol, Desonida, Dexametasona, Diclofenaco Sódico, Ergocalciferol (Vitamina D), Eritromicina, Estradiol, Estriol, Fluormetolona, Furoato de Mometasona, Maleato de dexclorfeniramina, Metilprednisolona, Neomicina, Nicotinamida (Vitamina B3), Nistatina, Oxitetraciclina, Peróxido de Benzoíla, Piridoxina (Vitamina B6), Prednisolona, Progesterona, Sulfadiazina de prata, Sulfato de polimixina B, Tetraciclina, Tiamina (Vitamina B1), Tinidazol, Tioconazol, Triancinolona (acetato). Determinação HPLC-UV / HPLC-DAD Alfa-tocoferol (Vitamina E), Alfa-tocoferol acetato (Vitamina E), Cafeína, Digluconato de clorexidina, Palmitato de retinila (Vitamina A), Pantenol, Retinol (Vitamina A), Retinoldeído (Vitamina A). USP 37/2014 Capitulo 1724 Determinação HPLC-MS/MS Alfa-tocoferol (Vitamina E), Alfa-tocoferol acetato (Vitamina E), Cafeína XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 05/06
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