ARTRITE REUMATÓIDE RHEUMATOID ARTHRITIS

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1 ARTRITE REUMATÓIDE RHEUMATOID ARTHRITIS CONTRIBUTOS PARA UM DIAGNÓSTICO PRECOCE CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS 1 16 DE NOVEMBRO DE th NOVEMBER 2017 IDENTIFICAR ANTECIPAR DECIDIR

2 2 IDENTIFICAR ANTECIPAR DECIDIR

3 CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS 3 ARTRITE REUMATÓIDE RHEUMATOID ARTHRITIS CONTRIBUTO PARA UM DIAGNÓSTICO PRECOCE CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS ÍNDICE INDEX Programa Agenda ANTÓNIA NASCIMENTO O Diagnóstico In Vitro é crucial no diagnóstico e monitorização de doenças The In Vitro Diagnosis is crucial in the diagnosis and monitoring of diseases JOHAN RÖNNELID Os autoanticorpos ajudam na determinação do prognóstico futuro para pacientes com Artrite Reumatóide Autoantibodies help in the determination of future prognosis for patients with Rheumatoid Arthritis A importância do diagnóstico precoce na Artrite Reumatóide e o contributo do diagnóstico In Vitro The importance of early diagnosis of Rheumatoid Arthritis and the contribution of In Vitro Diagnosis Mesa Redonda: Artrite Reumatóide: Identificar, Antecipar, Decidir Rheumatoid Arthritis: Identify, Anticipate, Decide O valor do diagnóstico: identificar, antecipar e decidir The value of diagnostics: to identify, to anticipate and to decide Uma gota de sangue é a base de partida para melhor decidir nos cuidados de saúde A drop of blood is the starting point to better decide in healthcare A razão do Diagnosticar Why Diagnosticar [To diagnose]

4 4 CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS IDENTIFICAR ANTECIPAR DECIDIR 16 DE NOVEMBRO DE th NOVEMBER 2017 LISBOA - CENTRO CULTURAL DE BELÉM SALA LUÍS FREITAS BRANCO LISBON - CENTRO CULTURAL DE BELÉM ROOM LUÍS FREITAS BRANCO

5 CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS 5 PROGRAMA PROGRAMME 09:00 Recepção e entrega de documentação Participants reception and documentation distribution 09:30 SESSÃO DE ABERTURA João Almeida Lopes Presidente da Direcção da APIFARMA OPENING SESSION João Almeida Lopes Chairman of APIFARMA Board of Directors 10:00 THE ROLE OF AUTOANTIBODIES IN DIAGNOSIS, PROGNOSIS, TREATMENT AND PREVENTION OF Johan Rönnelid Professor Assistente no Departamento de Imunologia, Genética e Patologia da Universidade de Uppsala, Suécia THE ROLE OF AUTOANTIBODIES IN DIAGNOSIS, PROGNOSIS, TREATMENT AND PREVENTION OF Johan Rönnelid Assistant Professor in Department of Immunology, Genetics and Pathology at Uppsala University, Sweeden 10:30 A IMPORTÂNCIA DO DIAGNÓSTICO PRECOCE NA ARTRITE REUMATÓIDE E O CONTRIBUTO DO DIAGNÓSTICO IN VITRO Apresentação de estudo pela PwC Portugal THE IMPORTANCE OF EARLY DIAGNOSTIC IN RHEUMATOID ARTHRITIS AND THE CONTRIBUTION OF IN VITRO DIAGNOSTIC Presentation of a Study by PwC Portugal 11:00 11:15 COFFEE-BREAK MESA REDONDA: : IDENTIFICAR, ANTECIPAR, DECIDIR Moderador Jornalista Cátia Duarte Reumatologista no Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra e Docente da Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra Germano de Sousa Director Coordenador do Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa José Canas da Silva Presidente na Sociedade Portuguesa de Reumatologia e Diretor do Serviço de Reumatologia do Hospital Garcia de Orta Luís Cunha Miranda Co-coordenador da consulta de terapêuticas biológicas do Instituto Português de Reumatologia e Co-coordenador do Hospital de Dia do Instituto Português de Reumatologia COFFEE-BREAK ROUND TABLE DISCUSSION: : IDENTIFY, ANTICIPATE, DECIDE Moderator Journalist Cátia Duarte Rheumatologist in Hospital and University Centre of Coimbra and Lecturer at Faculty of Medicine of Coimbra University Germano de Sousa Coordinating Director of Germano de Sousa Laboratory Medicine Centre José Canas da Silva PChairman of Sociedade Portuguesa de Reumatologia (Portuguese Rheumatology Society) and Director of Serviço de Reumatologia do Hospital Garcia de Orta (Director of Rheumatology Department of Garcia da Orta Hospital) Luís Cunha Miranda Co-coordenador of biological therapeutic outpatient clinic of Instituto Português de Reumatologia (Portuguese Institute of Rheumatology) and Co-coordinator do Hospital de Dia do Instituto Português de Reumatologia (coordinator of Day Hospital of Portuguese Institute of Rheumatology) 12:30 DEBATE DEBATE 13:00 ENCERRAMENTO E CONCLUSÕES Antónia Nascimento Vice-Presidente da Comissão Especializada de Meios de Diagnósticos In Vitro da APIFARMA CLOSING AND CONCLUSIONS Antónia Nascimento Vice-Chairman of Apifarma s Expert Committee of In Vitro Diagnostic INVESTIR INOVAR AVANÇAR CONFERÊNCIAS APIFARMA

6 6 O DIAGNÓSTICO IN VITRO É CRUCIAL NO DIAGNÓSTICO E MONITORIZAÇÃO DE DOENÇAS IN VITRO DIAGNOSIS IS CRUCIAL IN THE DIAGNOSTIC AND MONITORING OF DISEASES ANTÓNIA NASCIMENTO Vice-Presidente da Comissão Especializada de Diagnósticos In Vitro da APIFARMA Vice-Chairman of APIFARMA S Expert Committee of In Vitro Diagnostics

7 CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS 7 Um estudo realizado em 2005, nos Estados Unidos da América (EUA), concluiu que os meios complementares de diagnóstico contribuem entre 60 a 70% para a tomada de decisão médica, representando menos de 5% dos custos hospitalares. Um outro estudo, de 2015, realizado nos EUA e na Alemanha com foco na oncologia e cardiologia indica que o peso do Diagnóstico In Vitro (DIV) no total das despesas em Saúde é reduzido, representando 2,3% e 1,4% nos EUA e Alemanha, respectivamente, apesar de contribuir em 66% para a tomada de decisões clínicas. Estas referências reforçam a importância crucial dos DIV, não só no diagnóstico e monitorização de doenças, mas também no prognóstico e previsão do tratamento adequado. Além disso, permite avaliar, de forma precoce, o risco potencial de desenvolvimento de certas doenças, prevenindo ou minimizando a gravidade da doença e aliviando as despesas em Saúde. Em 2017, dedicamos o nosso Fórum ao contributo do Diagnóstico In Vitro na Artrite Reumatóide, doença inflamatória crónica que condiciona a vida pessoal e profissional dos doentes. Em Portugal, o doente com Artrite Reumatóide demora, em média, cerca de dois anos a ser diagnosticado. Isto quando diversos estudos sugerem que um diagnóstico nos primeiros seis meses após o início dos sintomas e um correcto tratamento conduz a elevadas probabilidades de prevenir incapacidades funcionais. A indústria farmacêutica, pelo seu contributo inegável em prol da sociedade e das ciências da vida, tem a responsabilidade de elevar o debate e antecipar soluções. Para isso, consideramos fundamental debater as oportunidades geradas pelo diagnóstico precoce da Artrite Reumatóide, fomentar o conhecimento da doença, combater o diagnóstico tardio e promover a equidade regional no acesso a cuidados de saúde especializados. Ignorar ou adiar esta temática, para além de contrariar a génese inovadora das empresas de Diagnóstico In Vitro, coloca em causa a sustentabilidade dos sistemas de saúde, a qualidade de vida das populações e o nosso legado perante as gerações seguintes. A study carried out, in the United States of America (USA), in 2005 concluded that the auxiliary diagnostic means contribute between 60 and 70% for making a medical decision, accounting for less than 5% of the hospital expenditure. Another study of 2015, carried out in the USA and Germany focussing on oncology and cardiology shows that the weight of In Vitro Diagnostics (IVD) in total expenditure in health is reduced, accounting for 2.3% and 1.4% in the USA and Germany, respectively, despite its 66% contribution for clinical decision making. These references reinforce the crucial importance of IVD, not only in the diagnostic and monitoring of diseases, but also in prognostic and anticipation of the suitable treatment. Moreover, it enables the early assessment of the potential risk of development of certain diseases, preventing or mitigating the severity of the said disease and reducing Health expenditure. In 2017, we dedicate our Forum to the contribution of In Vitro Diagnostics in Rheumatoid Arthritis, chronic inflammatory disease which limits the patients personal and professional life. In Portugal, the patient with Rheumatoid Arthritis takes, in average, about two years to be diagnosed, when various studies suggest that a diagnostic within the first six months after the first symptom onset and a correct treatment leads to a high probability of preventing functional disabilities. Pharmaceutical industry, for its undeniable contribution for society and life sciences, is responsible for taking the debate to a higher level and anticipate solutions. To this end, it is fundamental, in our opinion, to debate the opportunities generated by early diagnostic of Rheumatoid Arthritis, to foster the knowledge of the disease, to fight against late diagnostic and to promote the regional equity in the access to specialized health care. Ignoring or postponing this topic, in addition to opposing the innovating genesis of the In Vitro Diagnostic companies, puts into question the sustainability of health systems, the quality of life of the populations and our legacy for the next generations. (...) um diagnóstico nos primeiros seis meses após o início dos sintomas e um correcto tratamento conduz a elevadas probabilidades de prevenir incapacidades funcionais.. (...) a diagnostic within the first six months after the first symptom onset and a correct treatment leads to a high probability of preventing functional disabilities.

8 8 OS AUTOANTICORPOS AJUDAM NA DETERMINAÇÃO DO PROGNÓSTICO FUTURO PARA PACIENTES COM

9 CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS 9 AUTOANTIBODIES HELP IN THE DETERMINATION OF FUTURE PROGNOSIS FOR PATIENTS WITH RHEUMATOID ARTHRITIS JOHAN RÖNNELID Professor Assistente no Departamento de Imunologia, Genética e Patologia da Universidade de Uppsala, Suécia. JOHAN RÖNNELID Assistant Professor in Department of Immunology, Genetics and Pathology at Uppsala University, Sweeden. Há muito tempo que recorremos aos auto-anticorpos para fazer o diagnóstico e ajudar a estabelecer o prognóstico futuro para pacientes com Artrite Reumatóide, uma doença inflamatória comum que comporta um grande fardo económico para a sociedade. A palestra irá descrever este processo e como o recurso a análises clínicas de autoanticorpos se desenvolveu nos últimos anos, para se tornarem uma ferramenta de auxílio à escolha da terapia farmacológica mais adequada e um instrumento de suporte à realização de estudos que visam prevenir a progressão da doença. Autoantibodies have since long time been used to establish the diagnosis and help in the determination of future prognosis for patients with rheumatoid arthritis, a common inflammatory disease entailing a major economic burden for the society. The talk will describe this, and how the use of clinical autoantibody analyses now has expanded to become tools for choosing the most adequate pharmacological therapy, as well as future-aiming studies intending to prevent the development of the disease.

10 10 A IMPORTÂNCIA DO DIAGNÓSTICO PRECOCE NA ARTRITE REUMATOIDE E O CONTRIBUTO DO DIAGNÓSTICO IN VITRO THE IMPORTANCE OF EARLY DIAGNOSTIC IN RGEUMATOID ARTHRITIS AND THE CONTRIBUTION OF IN VITRO DIAGNOSTIC SITUAÇÃO ACTUAL DA EM PORTUGAL CURRENT SITUATION OF RHEUMATOID ARTHRITIS IN PORTUGAL Artrite Reumatóide Doença inflamatória crónica que condiciona a vida pessoal e laboral dos doentes. Em Portugal a prevalência foi estimada em ~0,7% da população adulta e o doente demora em média ~2 anos até ao diagnóstico. Rheumathoid Arthritis Chronic inflammatory disease which limits the patients personal and professional life. In Portugal the prevalence was estimated in ~0,7% of the adult population and it takes, in average, ~2 years for the patient to be diagnosed. Prevalência e casos diagnosticados em Portugal A Artrite Reumatóide é uma doença inflamatória crónica que leva à deformação articular progressiva e incapacidade, afetando maioritariamente o sexo feminino O EpiReumaPt, estudo realizado entre 2011 e 2013, estimou uma prevalência de AR de -0,7% na população adulta nacional. Prevalence and cases diagnosed in Portugal Rheumathoid Arthritis (RA) is a chronic inflammatory disease, which leads to progressive joint deformity and disability, affecting mostly the female sex. EpiReumaPt, a study carried out between 2011 and 2013, estimated a prevalence of RA of -0,7% among the national adult population. Prevalência em Portugal Prevalence in Portugal EpiReumaPt (2013) Casos prevalentes (Estimativa 2017) EpiReumaPt (2013) Prevalent cases (Estimate 2017) 0,7% 62,1k 0,7% 62,1k 0,5-0,9% 0,5-0,9%

11 CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS 11 Perfil do paciente Reuma.pt A base de dados Reuma.pt, criada em 2008, é uma plataforma de registo voluntário de doentes com Artrite Reumatóide. Em média, o doente de Artrite Reumatóide em Portugal demora ~2 anos entre os seus primeiros sintomas e o diagnóstico, revelando um tempo médio de diagnóstico elevado, com impactos na evolução futura da patologia. Impactos da Artrite Reumatóide Muitos doentes que sofrem de Artrite Reumatóide apresentam sintomas que condicionam a sua vida pessoal e laboral. No estudo FRAIL com dados referentes a 2009, são apresentados indicadores médios de atividade da doença (DAS28), para uma amostra de pacientes, demonstrando, em parte, a magnitude das limitações dos doentes, associadas à Artrite Reumatóide. Em média, ~21% apresentam incapacidades severas. Diagnóstico O diagnóstico de Artrite Reumatóide é, essencialmente, clínico: historial e observação do doente. Não obstante, o Diagnóstico In Vitro (análises clínicas) é relevante uma vez que o marcador anti-ccp2 permite a confirmação de um diagnóstico de Artrite Reumatóide superior a 80% dos doentes, com uma especificidade de 97%. Reuma.pt patient s profile Reuma.pt database, created in 2008, is a voluntary registration platform of Rheumatoid Arthritis patients. There is an average of ~2 years, between the first symptoms of the Rheumatoid Arthritis patient and his/her actual diagnostic in Portugal, which shows a high average diagnostic time, with impact in the future evolution of the pathology. Impacts of Rheumatoid Arthritis Many patients suffering from Rheumatoid Arthritis show symptoms which limit their personal and professional life. In FRAIL study with data for 2009, mean indicators of the disease activity (DAS28), are submitted for a sample of patients, showing, in part, the magnitude of the patients limitations, associated to Rheumatoid Arthritis. In average, ~21% show severe disabilities. Diagnostic Rheumatoid Arthritis diagnostic is, essentially, clinical: history and patient s observation. Nonetheless, In Vitro Diagnosis (medical tests) is relevant since the anti-ccp2 marker enables the confirmation of a Rheumatoid Arthritis diagnostic greater than 80% of the patients, with a 97% specificity. IMPORTÂNCIA DO DIAGNÓSTICO PRECOCE E PRINCIPAIS FACTORES DE ATRASO NO DIAGNÓSTICO Diagnóstico O diagnóstico precoce da Artrite Reumatóide é crucial para a minimização dos impactos da doença, ao nível da qualidade de vida do doente e dos custos que a Artrite Reumatóide comporta para a sociedade. IMPORTANCE OF THE EARLY DIAGNOSTIC AND MAIN FACTORS OF DELAYED DIAGNOSTIC Diagnostic Rheumatoid Arthritis early diagnostic is crucial for mitigating the disease s impacts as far as the patient s life quality and the costs entailed by Rheumatoid Arthritis for the society are concerned. Importância do diagnóstico precoce O diagnóstico precoce da Artrite Reumatóide, diagnóstico nos primeiros seis meses após o início de sintomas, é crucial para a minimização dos impactos da doença, ao nível da qualidade de vida do doente e dos custos que a Artrite Reumatóide comporta para a sociedade, uma vez que permite modificar a evolução da doença, prevenindo o dano estrutural (90% dos doentes têm erosões ósseas ao fim de 2 anos), a incapacidade funcional/laboral, a dependência de terceiros e a mortalidade precoce. Vários estudos indicam que a duração da doença antes do início do tratamento é provavelmente o determinante mais importante da resposta terapêutica, independentemente do medicamento prescrito. Importance of the early diagnostic Rheumatoid Arthritis early diagnostic, diagnostic within six months after the first symptoms onset, is crucial for mitigating the disease s impacts as far as the patient s life quality and the costs Rheumatoid Arthritis entails for the society are concerned, since it is possible to change the evolution of the disease, preventing the structural damage (90% of the patients show bone erosions after 2 years), the functional/professional disability, the dependence on third parties and early mortality. Various studies show that the duration of the disease before the beginning of the treatment is probably the most important factor of the therapeutic response, regardless of the prescribed medicinal product.

12 12 Janela de oportunidade de diagnóstico precoce na Artrite Reumatóide Inícios dos sintomas da Artrite Reumatóide Window of opportunity of Rheumatoid Arthritis early diagnostic Rheumatoid Arthritis symptoms onset Início dos sintomas da Artrite Reumatóide Artrite Reumatóide muito precoce Artrite Reumatóide precoce Artrite Reumatóide Beginning of Rheumatoid Arthritis symptoms Very early Rheumatoid Arthritis Early Rheumatoid Arthritis Rheumatoid Arthritis 3 meses 6 meses 3 months 6 months DAS28 da consulta de artrite inicial de Coimbra (amostra 120 pacientes) DAS28 of initial arthritis at Coimbra outpatient clinic (sample of 120 patients) 12% 6% 3% 2016 Remissão (<2.6) Atividade baixa ( ) Atividade moderada ( ) Atividade alta (5.2-10) 12% 6% 3% 2016 Remission (<2.6) Low activity ( ) Moderate activity ( ) High activity (5.2-10) 79% 79% Principais factores de atraso no diagnóstico O desconhecimento da população acerca dos sintomas da Artrite Reumatóide e dos impactos do diagnóstico tardio, é ainda um dos principais motivos do atraso no diagnóstico, apesar das campanhas de sensibilização realizadas anualmente. Por falta de serviços de reumatologia, especialmente fora dos grandes centros urbanos, os tempos de espera pela consulta muito prioritária podem ser demasiado longos. Assim, a facilidade no acesso a cuidados de saúde especializados, varia consoante a região do país, implicando elevados tempos de espera por consultas nos hospitais e impede a criação de equipas especializadas e o apoio aos cuidados de saúde primários. Main delay factors of the diagnostic The population s lack of awareness of the symptoms of Rheumatoid Arthritis and the impacts of the late diagnostic are still some of the main reasons of the delay in diagnosing the disease, despite the awareness-raising campaigns carried out every year. Due to the lack of rheumatology units, especially outside the major urban centres, the waiting times for a priority appointment may be too long. Therefore, the easy access to specialized healthcare, varies depending on the region of the country and prevents the creation of specialized teams and the support to primary health care. IDENTIFICAÇÃO DE INICIATIVAS QUE PERMITAM ATINGIR O CENÁRIO DE DIAGNÓSTICO PRECOCE IDENTIFICATION OF INITIATIVES ENABLING TO ACHIEVE THE EARLY DIAGNOSTIC SCENARIO Aumentar Diagnóstico Precoce Foram identificadas iniciativas para aumentar o diagnóstico precoce, com enfoque no aumento do número de serviços de reumatologia do Serviço Nacional de Saúde, de forma a permitir o acesso generalizado a consultas de Artrite Inicial. To increase Early Diagnostic Initiatives to increase early diagnostic have been identified, with a focus on increasing the number of rheumatology departments within National Health Service, so as to enable the access of the general population to Initial Arthritis appointments.

13 CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS 13 Foram identificadas iniciativas que poderão potenciar o aumento do diagnóstico precoce na Artrite Reumatóide, em Portugal. O aumento do número de especialistas e dos respectivos serviços no SNS, permitirá aumentar o número de serviços de reumatologia, permitindo assim diminuir as discrepâncias de acesso regional e os tempos de espera. Além disso, o estudo identifica a necessidade de disponibilizar ferramentas de apoio aos meios dos cuidados de saúde primários, acompanhadas de um incremento do número de acções de sensibilização da população de risco, alertando-a para os sinais e sintamos da Artrite Reumatóide e para a importância do diagnostico precoce. Initiatives to foster the increase of Rheumatoid Arthritis early diagnostic were identified in Portugal. The increase of the number of specialists and the respective departments within NHS, will enable increasing the number of rheumatology departments and consequently decreasing the discrepancies of regional access and the waiting times. In addition, the study identifies the need to provide tools to support the means of primary healthcare, along with an increase of the number of awareness-raising measures of the population at risk, warning the latter for the signs and symptoms of Rheumatoid Arthritis and the importance of the early diagnostic. ESTIMATIVA DO IMPACTO DO AUMENTO DO DIAGNÓSTICO PRECOCE ESTIMATE OF THE IMPACT OF THE INCREASE OF THE EARLY DIAGNOSTIC Impacto do Diagnóstico Precoce - Com o objetivo de estimar o impacto do aumento do diagnóstico precoce na economia nacional, foi idealizado um cenário futuro e apurada a poupança de custos associada a novos diagnósticos, com um maior rácio de precoces. Early Diagnostic Impact - To estimate the impact of the increase of early diagnostic on national economy, a future scenario was devised and the costs saving associated to new diagnostics, with a greater ratio of early ones was estimated. Diminuição do tempo de diagnóstico Através das iniciativas promotoras de um aumento do diagnóstico precoce, será possível diminuir o tempo médio entre primeiros sintomas e confirmação de diagnóstico. Em média, aumenta a probabilidade de remissão e diminui o nível de incapacidade do doente Quando a Artrite Reumatóide é diagnosticada nos primeiros seis meses e tratada corretamente, tem elevadas probabilidades de prevenir incapacidades funcionais, diminuir a comorbilidade e não reduzir a esperança média de vida. Diminuição do custo médio por doente De acordo com o FRAIL e outros estudos internacionais, os doentes com níveis superiores de actividade da doença ou de incapacidade, em média, têm custos associados superiores. Assim, o aumento do diagnóstico precoce, irá permitir que os custos médios globais diminuam. Decrease of diagnostic time Initiatives promoting an increase of early diagnostic, will enable to decrease the average time between the first symptoms and the diagnostic confirmation. In average, the probability of remission increases and the patient s disability level decreases When Rheumatoid Arthritis is diagnosed within the first six months and properly treated, there is a high probability of preventing functional disabilities, decrease the comorbidity and not decreasing the average life expectancy. Decrease of the average cost per patient According to FRAIL and other international studies, the patients with high activity levels of the disease or disability have, in average, high associated costs. Therefore, the increase of early diagnostic shall enable decreasing the overall average costs.

14 14 CENÁRIO ASPIRACIONAL Poupanças por novo caso precoce - O aumento do diagnóstico precoce poderá representar uma poupança média anual por cada novo caso de ~30% (~1,8 mil euros por novo caso precoce). Num cenário aspiracional, a poupança global ascenderia a ~51 milhões de euros/ ano. ASPIRATIONAL SCENARIO Savings per new early case - The increase of early diagnostic may represent an annual average saving per each new case of ~30% (~1.8 thousand euros per new early case). In an aspirational scenario, the overall saving would amount to ~51 million euros/ year. Poupança média estimada anual Estimated annual average savings milhões de Growth Rate -30,5% Este valor não teve em consideração o efeito temporal de substituição do total de 5.8 diagnosticados million Growth Rate -30,5% , m , m ,7 + investimento ,7 + investment in de iniciativas 80 initiatives 1.7 m m 51.3 m 51.3 m This amount did not take into consideration the time effect of the replacement of the total of 5.8 diagnosed patients Custo Total situação atual Custo Total objetivo Overall Cost of the current situation Overall Actual Cost Assumindo que o número de casos diagnosticados em Portugal se mantém constante nos e que simulando que 75% do total de casos poderia ter no futuro um perfil de diagnóstico precoce, passaríamos de um custo global com a Artrite Reumatóide de 173,7 milhões de euros para 120,7 milhões de euros, traduzindo-se num poupança estimada anual de 53 milhões de euros. Considerando o investimento em iniciativas de 1,7 milhões de euros a poupança estimada anual é de 51,3 milhões de euros. Assuming that the number of cases diagnosed in Portugal remains constant around 40,000 and simulating that 75% of the total cases could have, in the future, an early diagnostic profile, we would go from an overall cost with Rheumatoid Arthritis of million euros to million euros, representing an annual average savings of 53 million euros. Taking into consideration the investment of 1.7 million euros in initiatives the annual estimated savings is 51.3 million euros. UTILIZAÇÃO DO DIAGNÓSTICO IN VITRO DIV e a decisão clínica - Em geral o Diagnóstico In Vitro está presente em ~60-70% das decisões clínicas. No caso da Artrite Reumatóide, o Diagnóstico In Vitro está presente desde o diagnóstico até ao prognóstico, tratamento e monitorização da doença. USE OF IN VITRO DIAGNOSTIC IVD and the clinical decision - In general In Vitro Diagnostic is present in ~60-70% of clinical decisions. In the case of Rheumatoid Arthritis, In Vitro Diagnostic is present since the diagnostic until the prognostic, treatment and monitoring of the disease. O Diagnóstico In Vitro (DIV) é uma ferramenta crucial no diagnóstico e monitorização de doenças, prognóstico e previsão do tratamento adequado. Adicionalmente, permite avaliar o risco potencial de desenvolvimento de doenças e apoiar a gestão do paciente. In Vitro Diagnostic (IVD) is a crucial tool in the diagnostic and monitoring of diseases, prognostic and anticipation of the suitable treatment. Additionally, it enables to assess the potential risk of the development of diseases and support the patient s management.

15 CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS 15 Num estudo realizado em 2005 nos EUA, concluiu-se que os meios complementares de diagnóstico contribuem entre 60-70% para a tomada de decisão médica, representando menos de 5% dos custos hospitalares. A study carried out in 2005 in the USA concluded that the auxiliary diagnostic means contribute between 60-70% for the medical decision making, representing less than 5% of the hospital expenditure. Utilização do Diagnóstico In Vitro (DIV) no caso da Artrite Reumatóide Use of In Vitro Diagnostic (IVD) in the case of Rheumatoid Arthritis Avaliação da suscetibilidade ou deteção precoce Não é frequente a utilização do DIV na deteção precoce antes dos primeiros sintomas. No entanto, os anticorpos anti-ccp2 podem ser encontrados em alguns casos antes da ocorrência dos primeiros sintomas. Assessment of the susceptibility or early detection The use of IVD is not frequent in the early detection before the first symptoms. However, the anti-ccp2 antibodies may be found, in some cases, before the first symptoms occur. Diagnóstico O anti-ccp2 é um dos marcadores utilizados no diagnóstico da Artrite Reumatóide, sendo altamente específico no diagnóstico da Artrite Reumatóide. Os anticorpos anti-ccp2 são detetados em ~80% dos pacientes com Artrite Reumatóide. Diagnostic The anti-ccp2 is one of the markers used in Rheumatoid Arthritis diagnostic, being highly specific in Rheumatoid Arthritis diagnostic. Anti-CCP2 antibodies are detected in ~80% of Rheumatoid Arthritis patients. Avaliação do risco secundário (prognóstico) Um anti-ccp2 positivo pode ser usado como ferramenta prognóstica para determinar a gravidade dos sintomas que o doente pode ter ao longo do curso da doença. Secondary risk assessment (prognostic) A positive anti-ccp2 may be used as a prognostic tool to establish the severity of the symptoms the patient may have during the course of the disease. Tratamento farmacológico Os doentes com Artrite Reumatóide devem ser vigiados regularmente, incluindo a realização frequente de análises de sangue, para analisar a eficácia e efeitos adversos da medicação. Pharmacological treatment Rheumatoid Arthritis patients should be regularly monitored, including taking frequent blood tests, to check the efficacy and adverse effects of the medication. Gestão e Monitorização da doença Para determinar a progressão da doença ou controlar como esta está a responder ao tratamento, os médicos utilizam a VS e PCR que permitem avaliar o nível de inflamação. Management and Monitoring of the disease To determine the progression of the disease or to control how it is responding to the treatment, physicians use VS and PCR, which enable the assessment of the level of inflammation.

16 16 MESA REDONDA : IDENTIFICAR, ANTECIPAR, DECIDIR MODERAÇÃO DE JORNALISTA ROUND TABLE DISCUSSION : IDENTIFY, ANTICIPATE, DECIDE MODERATION BY JOURNALIST Em média, em Portugal, decorrem cerca de dois anos entre os seus primeiros sintomas e o diagnóstico de um doente com Artrite Reumatóide. Pode o diagnóstico precoce minimizar os impactos da doença, ao nível da qualidade de vida do doente e dos custos que a Artrite Reumatóide comporta para sociedade? Como podemos combater os factores de atraso no diagnóstico? Que iniciativas podem contribuir para um cenário ideal de diagnóstico precoce? In average, in Portugal, there is a two-year lapse between his first symptoms and the diagnostic of a Rheumatoid Arthritis patient. Can early diagnostic mitigate the impacts of the disease in the patient s quality of life and the costs Rheumatoid Arthritis entails for society? How can we fight against the factors of delayed diagnostic? Which initiatives may contribute to an early diagnosis ideal scenario?

17 CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS 17 CÁTIA DUARTE Reumatologista no Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra e Docente da Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra Cátia Duarte exerce funções como Assistente Hospitalar de Reumatologia no Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra. Foi fundadora da Consulta de Artrite Inicial deste serviço, a qual atualmente coordena. Desde 2014 é Relatora do Grupo de Estudos da Artrite Reumatóide da Sociedade Portuguesa de Reumatologia (SPR) e Vogal do Centro da SPR. Assistente Convidada de Reumatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra (FMUC). Doutoranda da FMUC, desenvolvendo a sua tese em Cuidado centrado no doente: avaliação personalizada da doença como guia para optimização de resultados. Rheumatologist at Coimbra Hospital and University Centre and lecturer in the Faculty of Medicine of Coimbra University Cátia Duarte is a Hospital Assistant of Rheumatology in Coimbra Hospital and University Centre. She was the founder of Initial Arthritis Clinic of this department, which she now coordinates. Since 2014, she is Rapporteur of the Group of Rheumatoid Arthritis Studies of the Portuguese Society of Rheumatology (SPR) and member of SPR Centre. Assistant Lecturer of Rheumatology of the Faculty of Medicine of Coimbra University (FMUC). Doctoral student of FMUC, developing her thesis in Care focused on the patient: personalized assessment of the disease as a guide for the optimization of the results. GERMANO DE SOUSA Director Coordenador do Centro de Medicina Laboratorial Germano de Sousa Germano de Sousa é Patologista Clínico, Prof. Catedrático Universidade Atlântica, Presidente da Sociedade Portuguesa de Patologia Clínica, Conselheiro do Conselho Superior da Universidade Católica e Alto Comissário do Ministério da Saúde para o Museu da Saúde. Foi Prof. Associado Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa (Ap.), Diretor Serviço de Patologia Clinica - Hospital Prof. Doutor Fernando Fonseca (Ap.), Conselheiro Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida (2009/2015) e Bastonário da Ordem dos Médicos (1999/2004). Coordinating Director of Germano de Sousa Centre of Laboratory Medicine Germano de Sousa is a Clinical Pathologist, Professor Universidade Atlântica, Chairman of the Portuguese Society of Clinical Pathology, Counsellor of the Superior Board of Universidade Católica and High Commissioner of the Ministry of Health for the Museu da Saúde (Health Museum). He was Associate Professor Faculty of Medical Sciences of Universidade Nova de Lisboa (Retired), Head of Clinical Pathology Department - Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca (Retired), Counsellor Conselho Nacional de Ética (National Ethics Committee) for Life Sciences (2009/2015) and President of the Medical Association (1999/2004). JOSÉ CANAS DA SILVA Presidente na Sociedade Portuguesa de Reumatologia e Diretor do Serviço de Reumatologia do Hospital Garcia de Orta Chairman of Portuguese Society of Rheumatology and Head of the Rheumatology Department of Hospital Garcia de Orta LUÍS CUNHA MIRANDA Co-coordenador da consulta de terapêuticas biológicas do Instituto Português de Reumatologia e Co-coordenador do Hospital de Dia do Instituto Português de Reumatologia Co-coordinator of biological therapeutics clinic of Portuguese Institute of Rheumatology and Co-coordinator of Day Hospital of Portuguese Institute of Rheumatology.

18 18 O VALOR DO DIAGNÓSTICO: IDENTIFICAR, ANTECIPAR E DECIDIR THE VALUE OF DIAGNOSTICS: TO IDENTIFY, TO ANTICIPATE AND TO DECIDE

19 CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS 19 O Diagnóstico In Vitro é um investimento na Saúde das populações. É importante, por isso, consolidar a imagem dos Meios de Diagnóstico In Vitro como indutores de oportunidades ao serviço dos profissionais de Saúde e, em última instância, ao serviço da Sociedade, pois abrem caminho à prevenção, ao diagnóstico precoce e ao controlo de custos. In Vitro Diagnostics is an investment in the Health of populations. It is important, therefore, to consolidate the image of In Vitro Diagnostic as opportunities inducers at service for the health professionals and ultimately at service for the society, as they pave the way for prevention, early diagnosis and cost control.

20 20 Clínicas Clinical Ajudam os profissionais clínicos Help health professionals Permitem tomar melhores decisões For better decisions Económicas Economic MEIOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO IN VITRO DIAGNOSTICS Mais que um custo, são um investimento: benefício económico e social no tratamento e diagnóstico More than a cost, they are an investment: economic and social benefit in the treatment and diagnosis Apostam no controlo de custos e prevenção Cost control and prevention Permitem redução de custos (30% a 50%) em internamento hospitalar e custos de ambulatório Cost reductions (30% to 50%) in hospital and outpatient settings Evita custos inerentes a complicações e tratamento em fases mais avançadas de doença Avoid costs related to complications and treatment in more advanced stages of disease

21 CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS 21 Predisposição genética Genetic predisposition Apostam na prevenção Focus on prevention Selecção e Monitorização de Terapêuticas Therapeutic Selection and Monitoring Aliado fundamental da medicina em todas as fases da doença, acompanha e gera valor permanentemente Key ally of Medicine at all stages of the disease, monitors and permanently generates value Permite melhores resultados ao adequar o tratamento ao doente Better results to tailor treatment to the patient Permite reduzir desperdício através da adequação do tratamento ao doente Reduce waste by adapting the treatment to the patient Diagnóstico e prognóstico Diagnosis and prognosis Diagnóstico precoce Early diagnosis

22 22 A IDENTIFICAÇÃO DA INFORMAÇÃO CONTIDA NUMA GOTA DE SANGUE É A BASE DE PARTIDA PARA MELHOR DECIDIR NOS CUIDADOS DE SAÚDE THE IDENTIFICATION OF THE INFORMATION CONTAINED IN A DROP OF BLOOD IS THE STARTING POINT TO BETTER DECIDE IN HEALTH CARE O diagnóstico em Saúde permite materializar conhecimento essencial à tomada de decisão clínica e é neste ponto fundamental que reside, de forma mais visível, o seu valor. Os Meios de Diagnóstico In Vitro contribuem para diagnósticos, precoces e correctos, possibilitando decisões clínicas informadas e harmonizadas a cada doente. Diagnosis in Health allows essential knowledge to materialise in clinical decision making, and it is in this fundamental point that resides its value resides in a more visible way. In Vitro Diagnostic contribute to early and accurate diagnosis, enabling informed clinical decisions, harmonised to each patient. GOTA DE SANGUE DROP OF BLOOD MICROSCÓPIO MICROSCOPE Prevenção Oncológica Prevenção Cardiovascular Malformações congénitas Infecciologia Alergia Genética Diabetes Oncological prevention Cardiovascular prevention Birth defects Infectious diseases Allergy Genetics Diabetes Os Meios de Diagnóstico In Vitro permitem aceder a informação relevante, essencial para materializar conhecimento em saúde. In Vitro Diagnostic provide access to relevant information that is essential to materialise health knowledge BENEFÍCIOS PARA TODOS BENEFITS FOR ALL CHECKLIST CHECKLIST Doentes melhor tratados Melhor optimização de recursos dos sistemas de saúde Better treated patients Better optimisation of resources for health systems O conhecimento permitem tomar decisões clínicas informadas e harmonizadas a cada doente. Knowledge allows for informed clinical decisions that are harmonised to each patient

23 CONTRIBUTIONS TO AN EARLY DIAGNOSIS 23 A RAZÃO DO DIAGNOSTICAR WHY DIAGNOSTICAR [TO DIAGNOSE] A marca pretende sintetizar o valor subjacente ao processo de identificação, antecipação e decisão, decorrente do Diagnóstico In Vitro. O microscópio surge como unidade primordial no processo de identificação e formação de conhecimento em saúde. Simultaneamente, esta forma gráfica é suportada por um círculo, símbolo de foco, rigor e exactidão. The brand is intended to summarise the underlying value to the process of identification, anticipation and decision, due to the In Vitro Diagnostic. The microscope comes as primordial unit in the process of identification and shaping of health knowledge. Simultaneously, this graphic form is supported by a circle, a symbol of focus, accuracy and precision.

24 24 Novembro Exemplares IDENTIFICAR ANTECIPAR DECIDIR Avenida Dom Vasco da Gama, Lisboa, Portugal Telefone: Fax: